Mike90 schreef op 15 mei 2014 09:17:
Goedemorgen dames en heren,
Na een onrustige opening geloof ik dat we er voorlopig nog even goed van af zijn gekomen.
Het volgende stelt mij echter niet gerust:
"De Amerikaanse Food & Drug Administration, de FDA, heeft tot 16 juli 2014 de tijd om te oordelen over Ruconest en het medicijn ofwel goed te keuren, te vragen om een zogenoemde 'complete response' waarbij Pharming met aanvullende informatie moet komen, of het medicijn af te keuren. Dat laatste, daar gaat de Vries niet van uit.
"Hoewel je het nooit helemaal kan uitsluiten, maar de FDA is al een jaar met dit dossier bezig, dus het zou een complete verrassing zijn als dit gebeurt."
Dit is een boodschap die lijkt op die van de vorige keer. En toen werd de FDA-uitspraak uitgesteld. Mijn vertrouwen in zijn woord is laag, vandaar dat ik hier direct zorgen over maak.
Hoe staan jullie daar in?