't zal maar gebeuren schreef op 27 oktober 2016 12:44:
12:42:57 / 27-10-16 DJ Preventieve werking Ruconest kan opzien baren - CEO Pharming
Topman optimistisch over marktverbreding in VS.
(ABM FN-Dow Jones) CEO Sijmen de Vries van Pharming heeft hoge verwachtingen van een congres waarin recente resultaten van Pharmings medicijn Ruconest voor profylactisch of preventief gebruik zullen worden gepresenteerd. Dit zei de topman donderdag in een gesprek met ABM Financial News.
Over drie weken zal een professor die een opinieleider is de klinische resultaten van Ruconest als preventief medicijn tegen aanvallen van erfelijk angio-oedeem presenteren tijdens een conferentie van de ACAAI in San Francisco. De Vries verwacht dat dit veel meer indruk zal maken dan de resultaten die zijn bedrijf zelf in juli presenteerde.
Volgens de Fase II-studie werkt het middel veel beter dan het enige andere middel dat preventief wordt voorgeschreven aan patienten met de aandoening, zei De Vries.
Amerikaanse artsen mogen het middel al preventief voorschrijven, maar Pharming mag dat gebruik nog niet actief promoten, omdat het niet is goedgekeurd voor deze toepassing.
De vraag is of Pharming een volledige fase III-studie zal moeten doen om die goedkeuring te krijgen, of dat de fase II-resultaten zo overtuigend zijn dat kan worden volstaan met flankerend onderzoek, legde De Vries uit. "Maar dat is speculeren."
De markt voor het gebruik van Ruconest voor acute toediening, waarvoor het middel is goedgekeurd, heeft een omvang van 900 miljoen dollar per jaar. "Maar die moeten we delen met tenminste vier concurrenten", zei de topman.
De markt voor profylactische toediening is ongeveer even groot, met een verwachte omvang van 800 miljoen euro in 2017. "Maar hier hebben we maar één concurrent", zei De Vries. En dat middel is volgens Pharming veel minder effectief.
Pharming maakte donderdagochtend de resultaten over de eerste negen maanden bekend. In feite ging het om verkoopcijfers over september, aangezien het bedrijf een maand geleden al de cijfers over de eerste acht maanden bekendmaakte.
In hoeverre de groei te danken is aan Amerikaanse artsen die Ruconest preventief voorschrijven, is onduidelijk. "We krijgen niet te zien om welke reden artsen het middel voorschrijven."
Volgens De Vries kunnen beleggers tevreden zijn dat de omzetgroei in september de eerdere cijfers bevestigde. Op basis van die versnellende groei verwacht hij dat in 2017 operationele winstgevendheid kan worden bereikt.
Daarvoor moet wel worden geïnvesteerd in het verkoopapparaat, onder andere in mensen die vragen kunnen beantwoorden over het profylactisch gebruik van het middel. "Maar de brutowinst in de VS is vrij hoog. We hoeven dus relatief weinig omzet toe te voegen om de kosten eruit te halen", aldus De Vries.
Op de vraag, of hij een grens ziet aan de groeipotentie voor de omzet van Ruconest bij acute aanvallen of als preventief middel zei De Vries, "eigenlijk geen grens te zien", gezien de grote omvang van beide markten.
Beleggers moeten intussen afwachten hoe het afloopt met de transactie waarmee Pharming de terugkoop van de verkooprechten van Ruconest in de Verenigde Staten wil financieren.
Beleggers kunnen inschrijven op een claimemissie met een geringe korting op de aandelenkoers of met converteerbare obligaties die een wat grotere korting bieden en een wat minder grote winstverwatering, zei De Vries.
Volgens de CEO is er grote belangstelling bij institutionele beleggers voor beide onderdelen van de transactie. "We zijn druk in overleg", onder andere met toezichthouder AFM. De transactie moet "ergens in november" plaatsvinden, herhaalde de CEO. Dan zal duidelijk worden hoe de verhouding tussen de claimemissie en de converteerbare obligatie zal liggen.
In de aandeelhoudersvergadering van 5 oktober gingen aandeelhouders akkoord met de terugkoop van de commerciële rechten van Ruconest in Noord-Amerika van partner Valeant voor 60 miljoen dollar.
Pharming wil nu 80 tot 100 miljoen dollar ophalen via schulden en een aandelenuitgifte. Aandeelhouders gingen op voorhand akkoord met een uitbreiding van het aantal aandelen met 150 miljoen tot 800 miljoen.
Ruconest is Pharmings middel tegen erfelijk angio-oedeem. Pharming is sinds 2015 zelf verantwoordelijk voor de commercialisering van het middel ter behandeling van het opzwellen van zacht weefsel, in Nederland, Duitsland en Oostenrijk.
Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nlRedactie: +31(0)20 26 28 999
Copyright ABM Financial News. All rights reserved
(END) Dow Jones Newswires
October 27, 2016 06:42 ET (10:42 GMT)
© 2016 ABM Financial News. All rights reserved.
AAND PHARMING GROUP @ EUR 0.01
NL0010391025