Biocartis forum geopend
That's a good point FL. Definitely think cross listing on the Nasdaq will add strength to Biocartis' share price. Thanks
Looks like Promega beats BCART out of the gate with their FDA MSI approval.
FL
FDA Clears Promega Microsatellite Instability Test System
Jul 28, 2021 | staff reporter
NEW YORK – Promega announced on Wednesday that the US Food and Drug Administration has cleared its OncoMate MSI Dx Analysis System. The microsatellite instability diagnostic can now be used to screen for Lynch syndrome in colorectal cancer patients, the Madison, Wisconsin-based firm said.
www.genomeweb.com/pcr/fda-clears-prom...
Flatlander schreef op 28 juli 2021 23:54:
Looks like Promega beats BCART out of the gate with their FDA MSI approval.
FL
FDA Clears Promega Microsatellite Instability Test System
Jul 28, 2021 | staff reporter
NEW YORK – Promega announced on Wednesday that the US Food and Drug Administration has cleared its OncoMate MSI Dx Analysis System. The microsatellite instability diagnostic can now be used to screen for Lynch syndrome in colorectal cancer patients, the Madison, Wisconsin-based firm said.
www.genomeweb.com/pcr/fda-clears-prom...
When ( date ) did they appley the request at the FDA ?
Bonsjoer
Promega is a private company so there are no press releases discussing the filing date. They received EU marking last June and indicated they would pursue registration in the US. I think they filed sometime between October 2020 and March 2021.
They claim 10 hr TAT. I assume that starts with receipt of the sample at the lab.
They have a CDx agreement with Merk.
FL
Thanks Flatlander, let s hope Bcart soon also gets positieve news from the FDA.
Today again Bcart trades on very very low volume , looks like there is a bottoms price at € 4,00 ., with every day in the last minutes a order 480.000 / € 4,00 in the bid... and like a ghost it disippears ...every tradingday the last week,.. strange.
@Bonsjoer & Flatlander, het is wachten tot 02/09…21 beursdagen geduld…
ThanksV_V
I couldn't tell from the article exactly what was damaged. Sounds like the production line escaped damage. It's not clear if the fire destroyed finished product or whether the plastic boxes were raw materials. I'm assuming they will assess damage over the weekend and put out a PR on Monday.
FL
Een aanpalende loods, de productie zal hier wel geen hinder van ondervinden.Hopelijk is hun inventaris op orde dan is alles die verbrand is m.i. verzekerd.De loods? Huren ze de gebouwen? Die schade is dan vr de eigenaar.Wanneer ze goed verzekerd zijn & er is vandaag geen productie dan is ook dit een zaak voorr de brandverzekering Veel vragen,ze moeten niet tot maandagochtend wachten om duidelijkheid te scheppen.Bij (Héél) slecht nieuws mogen we ons aan een schorsing verwachten.Hopen vr het beste, vrezen voor het slechte.
Dat is even schrikken ! zeker als je de foto's ziet. Gelukkig geen gewonden of erger ., nadere berichten van Biocartis over de (vervolg) schade maar even afwachten..ga er vanuit dat alles goed verzekerd is .
Enige positieve aan het bericht is dat er daadwerkelijk 's nacht doorgewerkt werd...en hopelijk wordt... ( brand werd ontdekt bij de wisseling van de shift )
Nog geen melding van in de"tijd" of " Standaard", wanneer het ernstig is had er van die kranten ook al een reactie moeten komen.Hopelijk valt het mee.
Kan maandagmorgen één bijkoopmoment worden…
…de branddeuren verhinderden dat de kantoor-en productieruimte beschadigd werden volgens het artikel in de krant…
De Tijd meld nu dat de "verpakkingsafdeling" zwaar beschadigd zou zijn door de brand ( om 13u 22?). Bestaat die verpakking er in om de afgewerkte testen door te verzenden naar het buitenland ?Ook melden ze dat ze geen weet hebben wat de gevolgen zullen zijn voor de productie . Wanneer het om het verpakken van afgewerkte testen gaat kan er volgens mij toch snel een andere locatie gevonden worden!
Bijkoopmoment? We zullen zien of onze aankoper op 4€ maandag weer op post is.
@CGCDLR, die partij zal ze met plezier in ontvangst nemen die zal een kwestie zijn van maandagmorgen bij de pinken te zijn om onder de €4 stukjes te kunnen opvangen…
Brandincident in Opslagruimte Biocartis in Mechelen, België
Mechelen, België, 31 juli 2021 - Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’) (Euronext Brussels: BCART) meldt dat er in de nacht van 30 juli 2021 brand is uitgebroken in één van de opslagruimtes van de Vennootschap in Mechelen, België.
Niemand raakte gewond en alle medewerkers van Biocartis op de site waren veilig. Hoewel het brandincident aanzienlijke schade veroorzaakte aan de opslagruimte en de grondstoffenvoorraad, werd de productielijn ('ML2') die zich in het getroffen gebouw bevindt, niet beschadigd. De productie zal echter worden verstoord als gevolg van de structurele schade aan het gebouw door zowel de brand als de waterschade van de bluswerkzaamheden.
Biocartis evalueert momenteel de impact van de verloren grondstoffen op de productiecontinuïteit en bereidt een plan voor om de overdracht van de productie van productielijn 'ML2' in het getroffen gebouw naar productielijn 'ML1', die zich in een ander gebouw op de site in Mechelen bevindt, te maximaliseren. Daarnaast evalueert de Vennootschap de mogelijkheden om grondstoffen van verschillende leveranciers aan te kopen om zo de productievertraging tot een minimum te beperken.
Biocartis dankt de brandweer van Mechelen en het personeel van Biocartis voor hun snelle optreden en hun professionalisme bij de afhandeling van dit incident.
Verdere updates zullen indien nodig worden bekendgemaakt.
--- EINDE ---
ML1,is dat de lijn die 400000 tests produceert?Dan ligt die van 1 miljoen stuks stil,(ML 2).De max prognoses voor dit jaar zitten een eind verwijderd v dean 400000 verkochte cartridges!Het grootste probleem zal m.i. de snelheid waarmee de grondstoffen terug kunnen verkregen worden. De rest it verzekering.Verlies grondstoffen, gebouw,de mindere productie.
Direct naar Forum
Detail
| Vertraagd |
30 jul 2021 17:35 |
| Koers |
4,010 |
| Verschil |
-0,005 (-0,12%) |
| Hoog |
4,070 |
| Laag |
4,000 |
| Volume |
25.020 |
| Volume gemiddeld |
87.960 |
| Volume gisteren |
6.931 |