arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

ARGEN-X 2018 nieuws THE BIG SURPRISER FOR NEXT YEARS 2018 nieuws

2.426 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 118 119 120 121 122 » | Laatste
Pokerface
0
Onbegrijpelijk dat het hier nog zo rustig is. Aan de ene kant wel lekker, maar wat reuring zou ook geen kwaad kunnen. Je zou verwachten dat de Ablynx aandeelhouders hier ook komen buurten.
Pokerface
0
PB:

argenx receives feedback from FDA in end-of-phase 2 meeting for efgartigimod in myasthenia gravis


- Global pivotal Phase 3 clinical trial of efgartigimod in myasthenia gravis on track
to initiate before end of 2018 -


June 6, 2018

Breda, the Netherlands / Ghent, Belgium - argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a clinical-stage biotechnology company developing a deep pipeline of differentiated antibody-based therapies for the treatment of severe autoimmune diseases and cancer, today announced the receipt of guidance from the U.S. Food & Drug Administration (FDA) following an End-of-Phase 2 meeting. The company has identified the key elements of the trial design and CMC framework of the Phase 3 program to support a Biologics License Application (BLA) for efgartigimod in generalized myasthenia gravis (gMG).

argenx expects to initiate a global pivotal Phase 3 clinical trial of efgartigimod in gMG before the end of 2018. The placebo-controlled 26-week trial is expected to evaluate the efficacy of a 10 mg/kg dose of efgartigimod in approximately 150 gMG patients, including both AChR autoantibody positive and AChR autoantibody negative patients. In addition, patients can roll over into an open-label extension study for a period of one year.

"The outcome of the End-of-Phase 2 meeting is an important step in our strategic plan to advance efgartigimod in gMG patients. We plan to proceed with one study and one dose for our path to approval, and to include AChR autoantibody negative patients in our recruitment plan as this subset represents a particular high unmet need among the MG population," commented Nicolas Leupin, CMO of argenx. "We believe our Phase 3 clinical trial, in combination with the positive Phase 2 data, has the potential to support a BLA submission. We will continue to work very closely with the regulatory authorities as we advance efgartigimod towards approval to help patients suffering from this severe autoimmune disease."

About efgartigimod
Efgartigimod (ARGX-113) is an investigational therapy for IgG-mediated autoimmune diseases and was designed to exploit the natural interaction between IgG antibodies and the recycling receptor FcRn. Efgartigimod is the Fc-portion of an antibody that has been modified by the argenx proprietary ABDEG(TM) technology to increase its affinity for FcRn beyond that of normal IgG antibodies. As a result, efgartigimod blocks antibody recycling through FcRn binding and leads to fast depletion of the autoimmune disease-causing IgG autoantibodies. The development work on efgartigimod is done in close collaboration with Prof. E. Sally Ward (University of Texas Southwestern Medical and Texas A&M University Health Science Center, a part of Texas A&M University (TAMHSC)).

About argenx
argenx is a clinical-stage biotechnology company developing a deep pipeline of differentiated antibody-based therapies for the treatment of severe auto-immune diseases and cancer. We are focused on developing product candidates with the potential to be either first-in-class against novel targets or best-in-class against known, but complex, targets in order to treat diseases with a significant unmet medical need. Our ability to execute on this focus is enabled by our suite of differentiated technologies. Our SIMPLE AntibodyTM Platform, based on the powerful llama immune system, allows us to exploit novel and complex targets, and our three antibody engineering technologies are designed to enable us to expand the therapeutic index of our product candidates.
www.argenx.com
[verwijderd]
0
Pokerface
0
Inderdaad! Nog geen slecht bericht van ArgenX gezien en ook dit laatste bericht geeft weer aan dat men goed bezig is. Maar niemand lijkt er geïnteresseerd in op IEX.
rbot
0
Geweldig aandeel. Zat er al vanaf 45 in, 2 weken geleden alles op prima koers verkocht (84.2).

Blijf Argenx volgen maar begrijp de enorme stijging niet helemaal. Verwacht toch een keer een dip maar die is onmogelijk te voorspellen. Succes allen!
+brammeke
0
Dit is wederom 2x schitterend nieuws. En we wachten al een tijdje op melding partnership van één van hun andere producten in pipeline. Als die er nog eens aankomt?
Doet niets af aan het feit dat we al een enorme stijging achter de rug hebben maar toch.Ook altijd maar positief nieuws. Tot nu toe nooit eens een minder bericht.2de helft 2018 verwachten we nog heel wat nieuws, of vergis ik me?Overnamegeruchten hebben we nog niet gehad. Komt steeds beetje dichterbij.Blijven we tussen 80-90 schommelen voor het eerste overnamebod, gaan we ver over de 100.
Wederom hoop ik dat het niet die kant uitgaat( zie ablx).
Pokerface
0
quote:

rbot schreef op 6 juni 2018 09:46:

Geweldig aandeel. Zat er al vanaf 45 in, 2 weken geleden alles op prima koers verkocht (84.2).

Blijf Argenx volgen maar begrijp de enorme stijging niet helemaal. Verwacht toch een keer een dip maar die is onmogelijk te voorspellen. Succes allen!
Toen jij instapte, stond ik al 150% in de plus. Kan je nagaan hoe ik nu naar de stijging kijk. Maar ik blijf rustig zitten.
Pokerface
0
quote:

Tom3 schreef op 6 juni 2018 10:10:

Ja wat is nu precies het nieuws?
Je hebt het PB niet gelezen?
nescio
0
quote:

Tom3 schreef op 6 juni 2018 10:10:

Ja wat is nu precies het nieuws?
maakt me niet uit, tijd voor een flinke stijging
de tuinman
0
quote:

Pokerface schreef op 6 juni 2018 10:32:

[...]

Toen jij instapte, stond ik al 150% in de plus. Kan je nagaan hoe ik nu naar de stijging kijk. Maar ik blijf rustig zitten.
Ik ben er voor bijna de helft uitgestapt. (88,50)
Deze stijging gaat zo hard.
Zou zomaar een nieuwe aandelen uitgifte kunnen komen. Een biotech heeft nooit genoeg cash.
Dit is wel een ideaal moment daarvoor. (Maar dat is puur gevoelsmatig)
Pokerface
0
quote:

de tuinman schreef op 6 juni 2018 11:27:

[...]

Ik ben er voor bijna de helft uitgestapt. (88,50)
Deze stijging gaat zo hard.
Zou zomaar een nieuwe aandelen uitgifte kunnen komen. Een biotech heeft nooit genoeg cash.
Dit is wel een ideaal moment daarvoor. (Maar dat is puur gevoelsmatig)
Een emissie is niet altijd slecht nieuws. Als je geen korting biedt op de koers en ze worden alsnog overschreven, dan is dat een positief verhaal. Het heeft er ook me te maken of een bedrijf de emissie nodig heeft of niet. Als een bedrijf het geld nodig heeft, dan is dat meestal een slecht teken. Bij ArgenX is dat niet het geval. Al heb ik liever geen emissie.
de tuinman
0
quote:

Pokerface schreef op 6 juni 2018 11:56:

[...]

Een emissie is niet altijd slecht nieuws. Als je geen korting biedt op de koers en ze worden alsnog overschreven, dan is dat een positief verhaal. Het heeft er ook me te maken of een bedrijf de emissie nodig heeft of niet. Als een bedrijf het geld nodig heeft, dan is dat meestal een slecht teken. Bij ArgenX is dat niet het geval. Al heb ik liever geen emissie.
Bij Galapagos hebben ze dat altijd goed kunnen timen en altijd op een hoger niveau een emissie kunnen doen.

Natuurlijk heeft Argenx het geld niet direct nodig, maar ik neem aan dat ze elke kans zullen aanpakken om cash binnen te halen.
Als er nu wat verwatering optreed zullen aandeelhouders niet gaan klagen.

(Maar het is puur een gevoel).
Pokerface
0
quote:

de tuinman schreef op 6 juni 2018 12:20:

[...]
Bij Galapagos hebben ze dat altijd goed kunnen timen en altijd op een hoger niveau een emissie kunnen doen.

Natuurlijk heeft Argenx het geld niet direct nodig, maar ik neem aan dat ze elke kans zullen aanpakken om cash binnen te halen.
Als er nu wat verwatering optreed zullen aandeelhouders niet gaan klagen.

(Maar het is puur een gevoel).
Eens, maar men is ook nog op zoek naar een partner voor 111 dacht ik. Als die een percentage (zeg 10-15%) neemt, dan ga je er niet ook nog een emissie overheen gooien denk ik. Dat is wat te veel van het goede.
Zou je kunnen stellen dat als die partner gevonden wordt, er geen emissie komt op korte termijn?
Of moet je het omdraaien en kun je stellen dat als er wel een emissie komt, dat die partner er voorlopig niet gaat komen?
de tuinman
0
quote:

Pokerface schreef op 6 juni 2018 12:34:

[...]

Eens, maar men is ook nog op zoek naar een partner voor 111 dacht ik. Als die een percentage (zeg 10-15%) neemt, dan ga je er niet ook nog een emissie overheen gooien denk ik. Dat is wat te veel van het goede.
Zou je kunnen stellen dat als die partner gevonden wordt, er geen emissie komt op korte termijn?
Of moet je het omdraaien en kun je stellen dat als er wel een emissie komt, dat die partner er voorlopig niet gaat komen?
Als die partner gelijk ook een groot belang neemt dan is dat al een zware emissie en krijg je (denk ik) de overname-fantasie erbij.

Maar wanneer gaat die partner komen?
2.426 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 118 119 120 121 122 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 30 apr 2024 17:35
Koers 350,800
Verschil +2,300 (+0,66%)
Hoog 354,500
Laag 347,200
Volume 40.696
Volume gemiddeld 58.507
Volume gisteren 29.188

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront