Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 8 november 2018 10:53:

[...]
Dus?

En zeg nou zelf. Welke klanten van Kempen staan nou te wachten op een verkoopadvies van een aandeel dat ze zeer waarschijnlijk niet eens hebben. Opdrachtgever Kempen dient een ander belang. Dat lijkt me duidelijk.

quote:

De Monitor schreef op 8 november 2018 10:36:

[...]

Dat die producten in de ballenbak verdwijnen maak je er zelf van.
Dat er 50% niet wordt goedgekeurd zijn cijfers, wat de onderliggende reden is qua kwaliteit etc heb ik niet ter sprake gebracht. Dat Pharming géén goed product zou hebben heb je me ook niet horen zeggen. Ik geef enkel aan dat 50% de volgende fase niet haalt. En dat geldt voor Pharming net zo goed als voor een concurrent.

Op het andere forum krijg je een zeer eenzijdig beeld van Pharming. De kritische kant wordt daar niet belicht, en als het wordt belicht wordt je direct verwijderd. Dat is in de beleggerswereld extreem gevaarlijk om enkel positief te kunnen denken.

Ik neem een voorbeeld. Lanadelumab en Ruconest profylaxe werden rond dezelfde periode beoordeeld door de FDA. Er werd weken lang geruzied dat Lanadelumab extreem gevaarlijk zou zijn en Ruconest profylaxe 100% zeker goedgekeurd zou worden want 'het was al bewezen', 'het werd al gebruikt' etc.
Wat gebeurde er onder de streep? Lanadelumab kreeg goedkeruing en profylaxe niet. Weken lang heb ik er voor gewaarschuwd dat 100% zekerheid niet bestaat, et voila, het resultaat.

quote:

De Monitor schreef op 8 november 2018 10:50:

[...]

Dit is een grap toch? Dit haalt echt niets uit.
Het is wel handig dat je in dat topic dan een bepaalde doelgroep samengevat ziet.
Elke ervaren belegger weet namelijk dat dit 0% invloed heeft en dat bovendien geen enkele shorter een forum gaat doorlezen.

quote:

Andros schreef op 8 november 2018 10:53:

Kijk Super trio, niet geheel verrassend dat Monitor tegen is :)

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:00:

[...]

Er zijn bedenkingen voor de lange termijn veiligheid en effectiviteit van Takhzyro/Lanadelumab daar het een kallikrein inhibitor is / mab! Deze bedenkingen worden gedeeld door de specialisten, wetenschapers, de FDA en zelfs Talhzyro waarschuwd op hun eigen website voor de gevaren zoals een anafylactische schock.

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:00:

[...]

Er zijn bedenkingen voor de lange termijn veiligheid en effectiviteit van Takhzyro/Lanadelumab daar het een kallikrein inhibitor is / mab! Deze bedenkingen worden gedeeld door de specialisten, wetenschapers, de FDA en zelfs Talhzyro waarschuwd op hun eigen website voor de gevaren zoals een anafylactische schock.

Lanadelumab (als MAb) zal op den duur immunogeniciteitsreacties gaat oproepen. Dat wil kort door de bocht zeggen dat je in de loop der tijd steeds vaker steeds meer lana nodig gaat hebben (of anders komen er steeds vaker doorbraken). Dit is een bekend fenomeen voor veel MAbs die daardoor ook meestal maar kortdurend worden ingezet echter wel krachtig zijn in het begin. De FDA heeft toestemming gegeven voor max een dosis per twee weken á300mG dus meer en vaker mag niet en kan ook niet vanwege de dan sterk toenemende veiligheidsrisico’s. Lanadelumab is een dood geboren kindje wat duidelijk zal worden binnen 6 tot 9 maanden na gebruik!

Ruconest is al enorm vaak gedoseerd is geweest (+70.000 keer) er geen enkele immunogeniciteitsreactie is geconstateerd, bij geen enkele patient, nooit. Dit lijkt onbelangrijk maar is het niet. Het geeft aan hoe 'lichaams-eigen' Ruconest wordt ervaren alhoewel het iets verder af staat dan pbC1 INH. Bij koeien-ruconest verwacht men eenzelfde beeld. Het kent geen enkele immunogeniciteitsreactie en kan dus met het oog op langdurige toepassing (bijv. Profylaxe), in welke indicatie ook, veilig worden toegediend.

quote:

posilies schreef op 8 november 2018 11:02:

[...]
Dat weet jij als newbie? Zelf Sdv leest hier mee, dus zelfs CEO's en andere ook.

quote:

dimitri00 schreef op 8 november 2018 10:52:

[...]

zoals ik het me herinner ging je er zelf toch ook vanuit dat het goedgekeurd ging worden.

quote:

Beur schreef op 8 november 2018 10:55:

[...]Zie schuingedrukt commentaar. Niettemin Bassie: het tijdstip van rondsturen van het rapport aan cliënten alsmede het koersdoel van 0,40 blijven hoogst opmerkelijk en roepen vragen op. Een paar van de consequenties zijn natuurlijk het opduiken van allerhande geruchten en het ontstaan van complottheorietjes. Heerlijk toch?!

quote:

Beur schreef op 8 november 2018 11:09:

[...]In jouw woorden: de FDA en de EMA zijn eigenlijk gewoon stom bezig. Ik laat dat verder voor jouw rekening.
Maar je spreekt ook over mogelijke lange termijneffekten. En dat is voor mij als belegger nou weer een belangrijk gegeven: Firazyr is bijvoorbeeld ook een kallikeïne-remmer en inmiddels al een jaar of 10 op de markt. In al die tijd hebben Jerini,Shire en de belegger goed van de omzetten Firazyr kunnen profiteren. Zo zal het denk ik ook met Lana gaan.

quote:

De Monitor schreef op 8 november 2018 11:09:

[...]

Echter concludeerde EvaluatePharma het volgende, waar zeker rekening mee gehouden moet worden:
"Therefore, also according to market research organization EvaluatePharma,
RUCONEST® is expected to be the second best selling drug in HAE after Lanadelumab."

quote:

De Monitor schreef op 8 november 2018 11:09:

[...]

Dat komt in sommige gevallen voor en is een vervelende bijwerking. Maar de veiligheid wordt zwaar overtrokken anders zou het nooit goedgekeurd zijn.
Maar het blijft inderdaad een medicijn met meer bijwerkingen.

Echter concludeerde EvaluatePharma het volgende, waar zeker rekening mee gehouden moet worden:
"Therefore, also according to market research organization EvaluatePharma,
RUCONEST® is expected to be the second best selling drug in HAE after Lanadelumab."

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:18:

[...]

Inderdaad, de FDA had Lanadelumab beter niet kunnen goedkeuren op basis van het kleine aantal patiënten met een beperkt aantal aanvallen per maand gevalideerd over een te korte periode. Waarschijnlijk heeft de FDA daarom om aanvullende data/studie gevraagd om de veiligheid en effectiviteit goed te kunnen blijven monitoren. In dit opzicht pakt de FDA dit goed aan!

Verder wordt Firazyr alleen gebruikt voor HAE acuut! Dit is even net iets anders dan het constant toedienen ervan op profylactische basis.

Laten we dit topic nog eens aansnijden in het derde of vierde kwartaal in 2019....

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:23:

[...]

Men verwacht zelfs een omzet van €600 milj over enkele jaren voor Ruconest HAE acuut alleen....

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:23:

[...]

Men verwacht zelfs een omzet van €600 milj over enkele jaren voor Ruconest HAE acuut alleen....

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:18:

[...]

Inderdaad, de FDA had Lanadelumab beter niet kunnen goedkeuren op basis van het kleine aantal patiënten met een beperkt aantal aanvallen per maand gevalideerd over een te korte periode.

quote:

De Monitor schreef op 8 november 2018 11:27:

[...]

Geloof je het zelf? Kijk eens naar de groei van afgelopen 4 kwartalen. Bovendien heeft Pharming zelf aangegeven dat de concurrentie toe neemt. Dus die 600 miljoen lijkt mij veel te hoog gegrepen.

quote:

Techspec schreef op 8 november 2018 11:18:

[...]

Inderdaad, de FDA had Lanadelumab beter niet kunnen goedkeuren op basis van het kleine aantal patiënten met een beperkt aantal aanvallen per maand gevalideerd over een te korte periode. Waarschijnlijk heeft de FDA daarom om aanvullende data/studie gevraagd om de veiligheid en effectiviteit goed te kunnen blijven monitoren. In dit opzicht pakt de FDA dit goed aan!

Verder wordt Firazyr alleen gebruikt voor HAE acuut! Dit is even net iets anders dan het constant toedienen ervan op profylactische basis.

Laten we dit topic nog eens aansnijden in het derde of vierde kwartaal in 2019....

quote:

kweetoknie schreef op 8 november 2018 11:34:

[...]

A- meer concurrentie kan ook gewoon betekenen, meer verschillende producten in aanbod, dus misschien moeilijker je te onderscheiden van de andere producten, maar hoeft niet perse te betekenen dat er minder omzet door wordt verwacht.
B- dat 600 mio te hoog gegrepen is weet je niet, omzet steeg 30% als deze lijn zich voortzet....