Celyad gaat naar de kliniek met een aangepast CAR-T-productieplatform
door BPI Staff
maandag 2 september 2019 07:02 uur
Celyad verwacht tegen eind september de eerste patiënten met zijn autologe CAR-T-therapie CYAD-01 te behandelen.
CYAD-01 is een autologe chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie in ontwikkeling door Celyad voor hematologische maligniteiten en solide tumoren. De immunotherapie heeft het vermogen om te binden aan acht verschillende liganden die van nature tot expressie worden gebracht door kankercellen.
In juli kondigde het bedrijf aan dat regelgevers een voorstel hebben aanvaard om het productieproces van de kandidaat te wijzigen om het eigen OptimAb-platform in komende proeven te gebruiken. met CYAD-01 eind september volgens het OptimAb-productieproces. ”
Afbeelding: iStock / Marcin Klapczynski
Het OptimAb-platform bouwt voort op de belangrijkste kenmerken van Celyad's eerste twee productieprocessen voor CYAD-01, voortbouwend op de belangrijkste kenmerken van beide.
“Dit omvat een kweekperiode van acht dagen, die twee dagen korter is dan het vorige productieproces op basis van antilichamen, de opname van een NKG2D-blokkeerantilichaam en de opname van een selectieve PI3-kinaseremmer die ons helpt om T-cellen te verrijken met een geheugenachtig fenotype, 'zei Gilham (transcript hier ).
“CMC-amendementen met betrekking tot OptimAb zijn recentelijk aanvaard door regelgevers in zowel de Verenigde Staten als België en zijn nu van kracht onder de huidige IND-aanvraag voor CYAD-01. Voor de toekomst zullen we alle toekomstige patiënten in ons autologe recidiverende / refractaire AML- en MDS-programma behandelen met een door OptimAb vervaardigd product.
“Met de recente introductie van het OptimAb-productieproces blijven we onze diepgaande expertise en kennis op het gebied van celtherapieproductie benutten, wat een enorme flexibiliteit in ons platform biedt en de mogelijkheid om autologe nieuwe CAR-T-celtherapieën met een geheugen te produceren -achtig fenotype voor verhoogde persistentie en CAR-T-potentie. ”
Gilham vertelde belanghebbende dat het OptimAb-platform is ontwikkeld als reactie op het begrijpen van de rol van geheugenachtige cellen in CAR-T-celtherapie, waarvan het bedrijf hoopt dat dit zal leiden tot meer persistentie en CAR-T-potentie en tot verlaging van de kosten van CYAD- 01 en andere CAR-T-kandidaten.
“De kosten van goederen zijn echt gerelateerd aan de slagingspercentages van de productie. En de reden waarom we de iteraties van ons productieproces doorwerken, en met name het moment waarop de mAb en Ab op de mAb voortbouwen, is echt geweest om onze productiesucces te verbeteren, wat volgens mij erg hoog is, vooral voor waar we zijn en de patiënten die we behandelen. "
Hij vervolgde: “En dat, en dat we uiteindelijk een gunstig effect en de kosten van goederen zullen hebben. Dus als we hier over nadenken bij het doornemen van deze aanpassingen, is een van de dingen waar we echt van overtuigd zijn dat we ervoor moeten zorgen dat we dat productie-succes behouden. Dus we zijn niet op zoek naar cellen die bijzonder gratis zijn, niet strak, maar dan compromissen sluiten in ons productiesucces, en daarom denk ik dat dit een belangrijk ding is om te onthouden. "