Affimed NV « Terug naar discussie overzicht

Forum Affimed geopend

5.657 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 ... 279 280 281 282 283 » | Laatste
Tom3
0
quote:

nelis h schreef op 30 juni 2019 13:52:

Tom3 heeft aardig kijk op Affimed.

hier zijn comment geplaatst op Seeking Alpha
Tom3 , dank voor je bijdrages, o.a. de winst op Arrowhead heb ik aan jou te danken.

- - -

Takeaway from the shareholder meeting today. Only 2 shareholders attended the meeting in person, the years before nobody showed up so this was new to the company. Registered number of votes were only 28 million.There was plenty of time to ask questions, there was no restraint in the answering. The share price drop of the day before was not expected as the attending doctors in Lugano were enthusiastic. May be they should change their public relations office.The AFM13 trial design of 25 weeks AFM13/52 weeks PD1 had been chosen 4 years ago due to safety reasons. AFM 13 (stand alone) annual market potential in the US amounts to 2500 x $ 200k. An accelerated approval based on a trial with 100 patients has been agreed on. The IND of AFM24 will be filed in September. New to me was the prospect of a combo of AFM 24 (which has been described as very safe and a low stand alone 20% ORR bar) plus PD-1. This could be a very potent and profitable medicine. May be this complicates the ongoing partnering discussions with a PD-1 partner. I have asked why Anderson is that slow, although Affimed pays for this. Anderson is in the lead and Affimed has limited legal power to make Anderson a little faster. A triple combo of cbNK/ AFM13 or #24/PD-1 would be possible in theory, but things then become quite complicated according to mrs Alland .
The termination of AFM11 was in fact based on commercial reasons (market too crowded), Mr Hoess wants to invest this money in the AFM24 trials. AFM26 is fully funded by the undisclosed partner. To wrap up: solid science but room for improvement regarding to speed and public relations

seekingalpha.com/news/3473299-new-dat...

Altijd leuk om je oude koeien weer eens uit de sloot te halen. Enkel AFM24 is nog een open issue. Kennelijk heb ik toen ergens opgevist dat een stand alone ORR van 20% bij AFM24 tot de mogelijkheden behoorde. Dit is tot nu toe niet uitgekomen. Wellicht met de PD1 combi dan? We gaan het de 7e november vernemen.
Hulskof
4
quote:

Acht schreef op 7 november 2022 06:10:

Uherek: twitter.com/BrianUherek/status/158942...
Hij schrijft o.a.

So essentially, their plan (Affimed included) is to throw in the towel on the original research with MDACC for something that in all likelihood will delay any chance for approval by a magnitude of years.
How can it not?
AFM13 is nothing like rituximab in terms of construct or MOA.
AB-101 is different from MDACC’s cord blood derived NK cells.

Ergens is dit toch geen verrassing? De ingeslagen weg met MDACC, hoe geslaagd qua werkzaamheid ook, leek al snel vanuit praktisch oogpunt een groot nadeel te kennen, namelijk: te weinig schaalbaarheid van de NK-cellen en 'twijfelachtige' consistentie. Dat eerste punt zou betekenen dat er bij een goedgekeurd product niet snel genoeg de benodigde hoeveelheden NK-cellen geproduceerd kunnen worden en het tweede punt zou een probleem kunnen vormen voor die benodigde goedkeuring. De FDA ziet graag standaardisatie en het is maar de vraag of elke batch NK-cellen van MDACC gelijk is aan de vorige.

Deze twee onduidelijkheden brachten Affimed ertoe een partner te zoeken die én snel grote hoeveelheden NK-cellen kan produceren én telkens dezelfde (het zogenoemde off-the-shell principe).

Vanaf dat moment had Brian zijn zorg al kunnen uitspreken dat Affimed de trials overnieuw zou moeten doen. Immers, zoals hij nu zelf zegt: AB-101 is anders dan MDACC's NK-cellen.
M.a.w. het had volgens mij niks uitgemaakt of Affimed deze nieuwe NK-cellen nu wel of niet apart gaat toedienen. Ook als ze pre-complexed zouden worden ingebracht blijft de stelling overeind dat het niet dezelfde NK-cellen zijn als die van MDACC.

Oftewel: het is jammer dat Affimed eerst Anderson nodig had om tot een geslaagde combinatie van AFM13 en NK-cellen te komen en niet meteen een grote producent kon vinden.

Maar de kans op snelle toelating door AFM13 apart van AB-101 in te brengen lijkt me groter dan wanneer er opnieuw voor precomplexed gekozen zou worden. Ik zal Brian eens vragen hoe hij daar tegenaan kijkt.
Hulskof
0
Mijn vraag: Wasn't this clear from the moment $AFMD searched for a different NK partner? Pre-complexed or combined, they would always have to re-do the trial because of the reasons you mention, no?

Zijn antwoord:
No, Adi led us to believe the licensed MDACC technology was shared with a qualified CDMO partner (most likely Artiva) and that they had successfully frozen the complexed cells.
I have other recorded files that clearly state that scenario.
I’m asking Affimed to come clean so that we can all begin to have a better understanding why the sudden change.
From the commercial aspect there’s plenty of advantages for infusing AFM13 separately but we’re facing yet another uncertainty until we know the outcome of yet another clinical trial.

Tsja, als dat waar is, als Hoess gezegd heeft de beproefde methodiek van MD Anderson te kunnen delen met een andere NK-partner, dan is het idd vreemd dat daar nu van afgeweken wordt en hebben de aandeelhouders recht op een uitleg.
Er zal wel een addertje onder het gras zitten wb het delen van die technologie. Daar wil MD Anderson natuurlijk geld voor zien en Hoess denkt daar wellicht op deze manier aan te kunnen ontsnappen.
Of de FDA ziet het delen van die technologie misschien niet als een en hetzelfde, waardoor Hoess 'gedwongen' is iets anders te verzinnen?

Hoe dan ook, meer duidelijkheid is op z'n plaats hier.
harvester
0
quote:

Hulskof schreef op 7 november 2022 09:29:

Mijn vraag: Wasn't this clear from the moment $AFMD searched for a different NK partner? Pre-complexed or combined, they would always have to re-do the trial because of the reasons you mention, no?

Zijn antwoord:
No, Adi led us to believe the licensed MDACC technology was shared with a qualified CDMO partner (most likely Artiva) and that they had successfully frozen the complexed cells.
I have other recorded files that clearly state that scenario.
I’m asking Affimed to come clean so that we can all begin to have a better understanding why the sudden change.
From the commercial aspect there’s plenty of advantages for infusing AFM13 separately but we’re facing yet another uncertainty until we know the outcome of yet another clinical trial.

Tsja, als dat waar is, als Hoess gezegd heeft de beproefde methodiek van MD Anderson te kunnen delen met een andere NK-partner, dan is het idd vreemd dat daar nu van afgeweken wordt en hebben de aandeelhouders recht op een uitleg.
Er zal wel een addertje onder het gras zitten wb het delen van die technologie. Daar wil MD Anderson natuurlijk geld voor zien en Hoess denkt daar wellicht op deze manier aan te kunnen ontsnappen.
Of de FDA ziet het delen van die technologie misschien niet als een en hetzelfde, waardoor Hoess 'gedwongen' is iets anders te verzinnen?

Hoe dan ook, meer duidelijkheid is op z'n plaats hier.
MD Anderson heeft conflicting interests, want ze werken als ik het goed heb ook met een concurrent van Affimed.
Daarom was het vervelend dat MDAndersen de onderzoeksresultaten perse in een wetenschappelijke conferentie wilde presenteren.
Nu kan Affimed zelf koers en tempo bepalen.
Hulskof
0
David Oberlander schrijft:
One of the advantages of pre-mixing is the tightly bound compound(once a bragging right at AFMD)which can't be washed apart, acting like a CAR-NK. I agree with Brian's concerns regarding co-administration for a variety of reasons, most important in terms of efficacy loss.
Rationale for this could be perceived speed of development, as both the Artiva NK cells and AFM13 are clinic ready, individually, perhaps also since royalties would not be incurred to MDACC as co-administration were not part of the terms.
But to be honest, this is starting from scratch I fear. It may work, could work very well, or not, but this is, IMO, a needless deviation from the MDACC methodology. It was their expertise/rationale/clinical expertise which led to the stellar data at MDACC, not AFMD.
Tom3
0
Affimed Provides Data Update from Two Phase 1/2a Trials with its Innate
Cell Engager AFM24 in Solid Tumor Patients at the 37th SITC Annual Meeting
• Comprehensive correlative science findings from patients treated with AFM24
monotherapy indicate an activation of NK cells and their migration to the tumor
• Initial signs of clinical activity and a well-managed safety profile with no dose-limiting
toxicities were shown in preliminary data from the combination study investigating AFM24
administered in combination with the immune checkpoint inhibitor atezolizumab
• Further data updates to be presented in poster sessions on November 10 and 11, 2022 and
to be made available on Affimed’s website
Heidelberg, Germany, November 7, 2022

Het werkt maar nog niet goed genoeg......
yulina
0
quote:

Tom3 schreef op 7 november 2022 14:15:

Affimed Provides Data Update from Two Phase 1/2a Trials with its Innate
Cell Engager AFM24 in Solid Tumor Patients at the 37th SITC Annual Meeting
• Comprehensive correlative science findings from patients treated with AFM24
monotherapy indicate an activation of NK cells and their migration to the tumor
• Initial signs of clinical activity and a well-managed safety profile with no dose-limiting
toxicities were shown in preliminary data from the combination study investigating AFM24
administered in combination with the immune checkpoint inhibitor atezolizumab
• Further data updates to be presented in poster sessions on November 10 and 11, 2022 and
to be made available on Affimed’s website
Heidelberg, Germany, November 7, 2022

Het werkt maar nog niet goed genoeg......
Kan alleen maar beter worden met hogere doseringen... toch?
Hulskof
0
quote:

yulina schreef op 7 november 2022 14:44:

[...]

Kan alleen maar beter worden met hogere doseringen... toch?
Nee, er moeten NK-cellen bij.
Tom3
0
quote:

Hulskof schreef op 7 november 2022 15:00:

[...]

Nee, er moeten NK-cellen bij.
Dat is m.i. ook de juiste conclusie, maar welke? Ik zou wel eens willen weten waarom de keuze voor autologe cellen de juiste was?
Hulskof
1
quote:

Tom3 schreef op 7 november 2022 15:15:

[...]

Dat is m.i. ook de juiste conclusie, maar welke? Ik zou wel eens willen weten waarom de keuze voor autologe cellen de juiste was?
Dat is misschien minder belangrijk dan het feit dát er NK-cellen bij moeten?
Persoonlijk had ik geen hoge verwachtingen van mono of de combinatie met atezolizumab, omdat de behandelde patiënten een sterk verminderde afweer hebben (nauwelijks werkzame NK-cellen).
Het leger waarmee je strijdt moet wel groot genoeg zijn om de vijand te kunnen neerhalen.
Wil Helmus
0
Toch weer een mooie stijging. Dat er überhaupt klinische responses te zien zijn is een meevaller. Ik denk dat dit de kans op een overname vergroot. Kan alleen maar beter worden. Hopelijk krijgen we een Tril scenario
Tom3
0
quote:

Hulskof schreef op 7 november 2022 15:24:

[...]

Dat is misschien minder belangrijk dan het feit dát er NK-cellen bij moeten?
Persoonlijk had ik geen hoge verwachtingen van mono of de combinatie met atezolizumab, omdat de behandelde patiënten een sterk verminderde afweer hebben (nauwelijks werkzame NK-cellen).
Het leger waarmee je strijdt moet wel groot genoeg zijn om de vijand te kunnen neerhalen.
Wat vandaag bekend is geworden was eigenijk ook wel te voorspellen: zolang een tumor niet "koud" is (dwz geheel verstoken is van afweercellen/hypoxie) dan kunnen NKcellen bij de tumor komen. Als dan de affiniteit met AFM24 tegen de 90% is dan kun je ook met bestaande NK cellen dus nog een therapeutisch effect bewerkstelligen.

Ik wil de heer Canino dan ook nog hartelijk bedanken voor deze koopkans. Heb gisteren ook mijn ADAPjes aan de wilgen gehangen ten faveure van AFMD. Die T cellen werken ook maar een herhaal-dosering is daar een vraagteken en de bijwerkingen zijn groot.
4finance
0
quote:

Tom3 schreef op 7 november 2022 16:01:

[...]

Wat vandaag bekend is geworden was eigenijk ook wel te voorspellen: zolang een tumor niet "koud" is (dwz geheel verstoken is van afweercellen/hypoxie) dan kunnen NKcellen bij de tumor komen. Als dan de affiniteit met AFM24 tegen de 90% is dan kun je ook met bestaande NK cellen dus nog een therapeutisch effect bewerkstelligen.

Ik wil de heer Canino dan ook nog hartelijk bedanken voor deze koopkans. Heb gisteren ook mijn ADAPjes aan de wilgen gehangen ten faveure van AFMD. Die T cellen werken ook maar een herhaal-dosering is daar een vraagteken en de bijwerkingen zijn groot.
Met mijn gemiddelde koopprijs van $1,48 met 15k aandelen rond half oktober gaat dit behoorlijk snel de goede kant op ;-)
Ik schreef toen al dat dat een kans van de buiten categorie was.
Dit gaat weer fors herstellen.
Wil Helmus
0
quote:

Tom3 schreef op 7 november 2022 16:01:

[...]

Ik wil de heer Canino dan ook nog hartelijk bedanken voor deze koopkans. Heb gisteren ook mijn ADAPjes aan de wilgen gehangen ten faveure van AFMD. Die T cellen werken ook maar een herhaal-dosering is daar een vraagteken en de bijwerkingen zijn groot.
Ik hoop nog steeds op een wonder bij ADAP. Dieter blijft ook onverminderd positief. Ik kijk het nog even aan daar. Affimed gelukkig mijn grootste positie op dit moment
Tom3
0
quote:

4finance schreef op 7 november 2022 16:08:

[...]

Met mijn gemiddelde koopprijs van $1,48 met 15k aandelen rond half oktober gaat dit behoorlijk snel de goede kant op ;-)
Ik schreef toen al dat dat een kans van de buiten categorie was.
Dit gaat weer fors herstellen.
En nu vasthouden!
Tom3
0
quote:

Hulskof schreef op 7 november 2022 15:24:

[...]

Dat is misschien minder belangrijk dan het feit dát er NK-cellen bij moeten?
Persoonlijk had ik geen hoge verwachtingen van mono of de combinatie met atezolizumab, omdat de behandelde patiënten een sterk verminderde afweer hebben (nauwelijks werkzame NK-cellen).
Het leger waarmee je strijdt moet wel groot genoeg zijn om de vijand te kunnen neerhalen.
Ik denk dan dat als je bestaande legertje NK cellen uitgewerkt zijn, de nodige om zeep geholpen zijn door al die chemo's die je al gehad hebt, die bestaande cellen nog zodanig gereviseerd en vermeerderd kunnen worden dat ze de strijd weer aankunnen?
Hulskof
0
quote:

Tom3 schreef op 7 november 2022 16:35:

stocktwits.com/dhovekamp42/message/49...

Waar haalt Dieter dit vandaan?
Hoe bedoel je? Dat is toch gewoon wat in de press release staat?
5.657 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 ... 279 280 281 282 283 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 2 mei 2024 22:00
Koers 5,300
Verschil -0,030 (-0,56%)
Hoog 5,480
Laag 5,210
Volume 24.562
Volume gemiddeld 366.150
Volume gisteren 68.743

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront