La Reina schreef op 1 december 2020 12:55:
[...]
U kunt nog heel lang wachten op 'een bericht m.b.t. start', want voor Mexico en Brazil komt er gèèn bericht over de start.
Deze trials vallen onder de trial Basel en die is reeds gestart. Op 10 augustus is in die trial de behandeling 1e patiënt gemeld, dus dat is zeer kort geleden voor een clinical trial. Wel zal Pharming een PB doen uitgaan bij behandeling 1e patiënt Mexico en eveneens bij behandeling 1e patiënt Brazil. Dat is wat 'ons' door Pharming meerdere malen is toegezegd. Dus daar wachten we nu op.
Wat we wel weten, is dat het bij de goedkeuringsautoriteit Brazil een enorme bende is (heb daar al diverse artikelen over geplaatst hier op het forum).
Wat we ook weten, is dat Pharming het direct zou melden als de resultaten negatief zouden zijn en/of als wordt afgezien van verdere trials. Dus in dit geval is zwijgen vooralsnog goud.......
Eventueel zal Pharming een PB doen uitgaan over de tussenresultaten Basel, (uiteraard na overleg en toestemming met/door Dr. Osthoff), maar dat is bepaald niet zeker en ook hoogst ongebruikelijk. Pharming is ook 'slechts' sponsor/ investeerder, dus Pharming heeft het niet voor het zeggen.
Ikzelf verwacht wel dat Pharming tussenresultaten meldt op het moment dat in één van de andere landen, Mexico of Brazil, de behandeling 1e patiënt wordt gemeld. Lijkt me logisch.
Voor de VS trial heeft u gelijk, daar wachten we nog (steeds) op de start. Het zou idd 15 september starten, dat is nog niet gebeurd. Waarom dat zo is, weten we niet. Wat we wel weten is, dat de protocollen in de VS zwaar/complex zijn (FDA).
Wellicht heeft het daar mee te maken. Pharming kan i.e.g. over deze trial wèl op elk moment zèlf rapporteren, omdat Pharming de lead heeft.