Belegger.nl

[verwijderd] 13 maart 2008 19:43

0

Omega Pharma totale nettowinst 2007 stijgt 115%

AMSTERDAM (Dow Jones)--Omega Pharma nv heeft in 2007 de totale nettowinst met 115% zien stijgen naar EUR154,8 miljoen. Dit maakt het bedrijf donderdag nabeurs bekend.

De nettowinst uit de voortgezette activiteiten daalde echter met 23% naar EUR45,8 miljoen.

De winst voor belasting en rente, EBIT, kwam 9% lager uit op EUR86 miljoen.

Over 2007 stelt het bedrijf een brutodividend voor van EUR0,50 per aandeel. Dit is 25% meer dan in 2006.

In oktober werd het onderdeel Arseus zelfstandig en ging naar de beurs in Amsterdam en Brussel.

Door Anna Marij van der Meulen, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715 201, annamarij.vandermeulen@dowjones.com

[verwijderd] 14 maart 2008 08:50

0

March 13, 2008 06:59

Lev Announces FDA’s Blood Products Advisory Committee to Review Cinryze ™ (C1 inhibitor)
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Lev Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: LEVP.OB) today announced that it has been advised that the Blood Products Advisory Committee (BPAC) for U.S. Food and Drug Administration (FDA) intends to review the Biologics License Application (BLA) for Cinryze (C1 inhibitor) on May 2, 2008, for the prophylactic treatment of hereditary angioedema (HAE), or C1 inhibitor deficiency.

Advisory committees provide FDA with independent advice from outside experts. The BPAC meeting represents the next stage in the regulatory process for Lev as the Company continues to work with FDA toward obtaining market approval for Cinryze.

“We are pleased to have the opportunity to present our data to the panelists as a part of the regulatory review process for Cinryze,” said Joshua Schein, chief executive officer of Lev. “In addition, we are making important progress in preparing our responses to FDA’s questions from the complete response letter.”

Lev received a complete response letter from FDA on January 30, 2008, which requested information with respect to chemistry, manufacturing, and controls (CMC), as well as additional analyses of existing efficacy data from the Cinryze trials. No additional safety information and no additional clinical trials have been requested to date.

As part of Lev's CHANGE trial (C1 inhibitor in Hereditary Angioedema Nanofiltration Generation evaluating Efficacy), the Company is conducting two open label studies for the treatment and prevention of HAE attacks. More than 100 qualified HAE patients are enrolled in our open label trials and continue to receive Cinryze on a compassionate use basis. To date, over 6,000 doses of Cinryze have been administered in all parts of the CHANGE trials with more than a dozen patients having individually received well over 100 doses.

Additionally, Cinryze has been well tolerated with an adverse event profile no different from placebo. The most common adverse reactions observed have been injection site rash and lightheadedness. No drug-related serious adverse events (SAEs), no immunogenicity and no decrease in efficacy have been observed.

C1 inhibitor has been used for more than 35 years in Europe to treat patients with C1 inhibitor deficiency.

www.businesswire.com/portal/site/topi...

[verwijderd] 14 maart 2008 08:52

0

Cijfers LEV...

www.businesswire.com/portal/site/topi...

2007 Highlights and Current Developments:

Met primary endpoints in Phase III trial for Cinryze (C1 inhibitor) for the acute and prophylactic treatment of hereditary angioedema (HAE, or C1 inhibitor deficiency)
Submitted Biologics License Application (BLA) for Cinryze to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in July
Completed $35 million registered direct equity financing in August
BLA accepted by FDA in September; designated submission for priority review
Amended BLA to include prophylaxis (C1 inhibitor replacement) data for Cinryze in October
Completed $20 million senior secured credit facility in November
Received Complete Response Letter (commonly referred to as an “approvable letter”) from FDA on January 30, 2008
Blood Products Advisory Committee scheduled for May 2, 2008 to review Cinryze (C1 inhibitor) for the prophylactic treatment of HAE

[verwijderd] 17 maart 2008 11:28

0

Omega Pharma trekt weer Europese kaartMAANDAG 17 MAART 2008, 10:26 | 76 keer gelezen
Het farmabedrijf Omega Pharma uit Nazareth gaat zich opnieuw ten volle op de Europese markt concentreren. Dat heeft Marc Coucke, oprichter en opnieuw gedelegeerd bestuurder van het bedrijf, gezegd. Marc Coucke stelt dat Europa de thuismarkt is van Omega Pharma en dat er daar nog voldoende werk te verrichten is. Onder meer in Oost- en Centraal-Europa, Scandinavië en Zuid-Europa zijn er volgens Coucke nog grote groeimogelijkheden. In landen zoals Groot-Brittannië en Duitsland zal een organisatie doorgevoerd worden. Onder voormalig gedelegeerd-bestuurder Jan Cassiman koesterde Omega Pharma wereldwijde ambities, maar die worden nu voorlopig teruggeschroefd. (MH)
Bron: Trends

[verwijderd] 17 maart 2008 11:59

0

Crucell en DSM werken samen met DuitsersMAANDAG 17 MAART 2008, 07:54 | 83 keer gelezen
LEIDEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Crucell en DSM Biologics hebben een licentieovereenkomst gesloten met het Duitse MorphoSys over het gebruik van hun vaccin-technologie. MorphoSys kan daarmee de bewuste technologie gebruiken in een vroeg stadium van de ontwikkeling van geneesmiddelen.

Het gaat om de Per.C6-technologie van Crucell waarmee het met gekweekte menselijke cellen vaccins maakt tegen besmettelijke ziekten. DSM Biologics is hierin partner. De beide bedrijven maakten de overeenkomst maandag bekend, zonder daarbij financiële details vrij te geven.

Snookeraar 20 maart 2008 10:54

0

Leiden, The Netherlands, March 20, 2007. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (NYSE Euronext: PHARM) announced today that it has been informed by the European Medicines Agency (EMEA) that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), after re-examination of its initial opinion, will adopt a negative opinion on the Marketing Authorization Application (MAA) for Rhucin® (recombinant human C1 inhibitor) to treat acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). It expects to receive a formal notofication later today. Based on this development, the Company intends to refile its marketing application for Rhucin® with additional data and request expedited EU regulatory review (so-called accelerated assessment).

Pharming understands that the CHMP does not have a specific concern on the safety and efficacy data submitted in the MAA and have accepted all the non-clinical and quality aspects of the product. However, it is not reassured that there is sufficient evidence to confirm the clinical benefits of Rhucin® in repeat use. In particular, the Committee is not reassured about the potential for undesirable immune responses following repeated administration. The re-examination procedure by EMEA included a review by an independent scientific advisory group composed of European recognized experts in the field of HAE. There was consensus among the experts, recognizing that the available clinical data were limited, that there was no evidence to indicate the development of neutralising antibodies to C1-inhibitor with repeat administration of Rhucin®.

The Company intends to re-submit the registration dossier with the inclusion of additional clinical data from the recently completed North American clinical study when these results become available in the second quarter of 2008. As part of the re-submisson, Pharming will request an expedited review which is an assessment period of 150 days. In the meantime the Company will pursue registration in markets outside the European Union.

Earlier in 2007, Pharming announced the positive results from an interim analysis of a European placebo-controlled trial in which Rhucin® was shown to be safe and effective in treating acute attacks of HAE. Recently, another placebo-controlled trial was completed in North America. In this study, 39 patients with acute attacks of HAE were administered either Rhucin® or placebo. In the open label follow-up phase of the trial, patients with acute attacks of HAE were eligible to receive treatments with the product. The site of attacks treated in HAE patients included laryngeal, facial, abdominal, urogenital and peripheral. While the analysis of the placebo-controlled phase remains to be finalized soon, the results of the open-label treatments were positive and in line with the previously reported findings from the European trials. Pharming intends to pursue a filing for marketing approval with the US-FDA soon after the release of results from the placebo-controlled trial.

Dr. Francis Pinto, Chief Executive Officer of Pharming, commented: ”We are disappointed by the opinion of the CHMP but will continue to work with the EMEA to address the unmet medical need of HAE patients. The findings of the clinical studies have demonstrated clear evidence of Rhucin®’s efficacy and safety in the treatment of acute HAE attacks. Rhucin® acts quickly and none of the patients treated so far have experienced a relapse of an HAE attack or any serious treatment-related adverse events. We remain committed to making Rhucin® available to European HAE patients by refiling our MAA with additional data and obtaining approval under an expedited review from EMEA. ”

Conference Call Information
Pharming will discuss this opinion and the status of Rhucin® in a conference call for media and analysts at 11:30 am CET today. An audiocast of the conference call will be available on Pharming's website after the call. The dial-in number from the Netherlands is 045 631 6902 . The dial-in number for outside the Netherlands is +44 207 153 2027 . Name of the conference call is “Rhucin-update”.

About Rhucin® and HAE
Rhucin® (recombinant human C1 esterase inhibitor) is a human protein developed through Pharming’s proprietary technology where the human protein is expressed in milk of transgenic rabbits. Rhucin® is currently under development for treatment of patients with acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). HAE is a human genetic disorder caused by a shortage of C1 inhibitor activity and results in an overreaction of the immune system. The disease is characterized by acute attacks of painful and in some cases fatal swelling of several soft tissues (edema), which may last up to five days when untreated.

About Pharming Group NV
Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of genetic disorders, ageing diseases, specialty products for surgical indications, intermediates for various applications and nutritional products. Pharming has two products in late stage development - Rhucin® for HAE and human lactoferrin for use in food products. The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products, as well as technology in the field of DNA repair (via DNage). Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com and on www.dnage.nl..

This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.

Snookeraar 20 maart 2008 11:42

0

AMSTERDAM (Dow Jones)--De herhaalde afkeuring van Pharmings belangrijkste middel Rhucin door medisch toezichthouder EMEA zal de marktautorisatie van het middel met 1,5 tot 2 jaar vertragen, verwacht analist Kenn Curt Daniel van Fortis. De analist denkt dat Pharmings verzoek om een versnelde beoordelingsprocedure niet wordt gehonoreerd en dat meer klinisch onderzoek nodig zal zijn, naast de resultaten van de reeds afgeronde aanvullende placebogecontroleerde test waarvan de analyse binnenkort gereed is. De herhaalde afkeuring betekent volgens de Fortis-analist nog niet meteen het einde voor het biotechbedrijf, omdat dat voorlopig nog genoeg geld in kas heeft. De analist is wel van mening dat het bedrijf "iets radicaals" zal moeten doen, bijvoorbeeld fuseren met een Amerikaanse sectorgenoot, die al wel marktautorisatie heeft voor een vergelijkbaar product. De analist hanteert een sell-advies met een koersdoel van EUR0,70. Donderdag rond 11.30 uur noteert het aandeel Pharming 24% lager op EUR0,89. (AVR) Dow Jones Nieuwsdienst: +31 20 5890270, amsterdam@dowjones.com (END) Dow Jones Newswires March 20, 2008 06:31 ET (10:31 GMT)
© 2008 Dow Jones & Company, Inc.

[verwijderd] 24 maart 2008 16:58

0

NovaThera signs Licensing Agreement for 3D Stem Differentiation and Production
Cambridge, UK, March 13, 2008.

NovaThera, a regenerative medicine company is pleased to announce the signing of an exclusive licensing agreement for a technology for the encapsulation of pluripotent or spheroid-forming cells to enable production of derivatives from these cells in bioreactors. NovaThera is developing platform technologies for the automated production of stem cells for research and clinical applications.

Production of stem cells (and their derivatives) on a large scale is an essential requirement for the development of regenerative medicine therapies. NovaThera has already developed intellectual property (IP) around its NovaPod bioreactor product - a compact, manual feed, disposable, batch culture bioreactor that allows researchers and scientists, working on stem cells to culture cells in three dimensions. NovaThera’s portfolio of encapsulation technologies can be used with NovaPod™ for the mass production of pluripotent stem cells and their progeny without the need for continuous operator intervention, thereby increasing efficiency, reducing operating costs and labour hours. The licensed IP, which was developed in Peter Zandstra’s laboratory at the University of Toronto, is complementary to NovaThera’s existing portfolio for stem cell maintenance and expansion by providing stem cell scientists with the methodology to precisely control stem cell aggregation and differentiation in NovaPod™ bioreactors through the localised delivery of mitogens, molecules or matrices.

This IP will also be offered to commercial partners to enable the development of stem cell bio-processing for assay development, toxicology and clinical development. This new IP will now be incorporated into a growing, working bank of NovaSOPs™ (standard operating procedures) that have been developed within the world’s premier stem cell research groups and can be used with NovaPod™ bioreactors.

‘NovaThera plans to be a world leader in cell production technologies and applications and the invention developed in the Zandstra laboratory is very important in developing this vision’ said Dr Gareth Roberts (CSO NovaThera). ‘The addition of this IP to our growing stem cell bio-processing portfolio will support the on-going development of the NovaPod™ platform, helping us make it the hardware of choice for the stem cell community’ said Dr Wesley Randle (Stem Cell Bio-processing - Programme Director).

Ruud..

Snookeraar 25 maart 2008 14:14

0

Crucell Announces STAR® Research License Agreement with Medarex Inc

Leiden, The Netherlands, 25 March, 2008 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. today announced a non-exclusive STAR® research license agreement with biopharmaceutical company Medarex for the production of monoclonal antibodies. Financial details of the agreement were not disclosed.

About STAR® Technology
STAR® technology is a production technology that is particularly useful for the production of recombinant human antibodies and proteins. It has a potentially broad application and is effective for production of antibodies and proteins on mammalian cell lines such as Crucell's PER.C6® human cell technology and the widely used Chinese hamster ovary (CHO) cell line. STAR® technology contains genetic elements, called STAR® elements, that enable stable and high-yield gene expression important to recombinant antibody and protein production in mammalian cells. The technology has the potential to increase production yields, thereby reducing production costs.

About Crucell
Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) is a global biotechnology company focused on research, development, production and marketing of vaccines, proteins and antibodies that prevent and treat primarily infectious diseases. Its vaccines are sold in public and private markets worldwide. Crucell's core portfolio includes a vaccine against hepatitis B, a fully-liquid vaccine against five important childhood diseases and a virosome-adjuvanted vaccine against influenza. Crucell also markets travel vaccines, such as the only oral anti-typhoid vaccine, an oral cholera vaccine and the only aluminum-free hepatitis A vaccine on the market. The Company has a broad development pipeline, with several product candidates based on its unique PER.C6® production technology. The Company licenses its PER.C6® technology and other technologies to the biopharmaceutical industry. Important partners and licensees include DSM Biologics, sanofi-aventis, Novartis, Wyeth and Merck & Co. Crucell is headquartered in Leiden, the Netherlands, with subsidiaries in Switzerland, Spain, Portugal, Italy, Sweden, Korea and the US. The Company employs over a 1000 people. For more information, please visit www.crucell.com.

Forward-looking statements
This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. We have identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to our Form 20-F, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on June 13, 2007, and the section entitled "Risk Factors". The Company prepares its financial statements under generally accepted accounting principles in the United States (US GAAP) and Europe (IFRS).

www.crucell.com

Snookeraar 25 maart 2008 14:41

0

WEB: AMSTERDAM (Dow Jones)--Crucell nv heeft een licentie-overeenkomst gesloten met het Amerikaanse biofarmaceutische bedrijf Medarex inc, voor het gebruik van Crucells STAR-technologie voor de productie van monoklonale antistoffen. Dat maakt het Leidse biotechnologiebedrijf dinsdag bekend, zonder financiele details te geven. De STAR-technologie van Crucell maakt het mogelijk het rendement te verhogen van de productie van antistoffen en proteinen op basis van veelgebruikte cellijnen. Door Archie van Riemsdijk, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715 201, archie.vanriemsdijk@dowjones.com (END) Dow Jones Newswires March 25, 2008 09:31 ET (13:31 GMT)
© 2008 Dow Jones & Company, Inc.

Snookeraar 31 maart 2008 16:17

0

WEB: AMSTERDAM (Dow Jones)--Crucell nv start in de Verenigde Staten met de tweede fase van de klinische studie naar antilichamen voor hondsdolheid. Dat meldt het Leidse biotechnologieconcern maandagmiddag. De studie past in de samenwerking die Crucell aan het begin van het jaar bekendmaakte met Sanofi Pasteur, de vaccindivisie van Sanofi-Aventis Group. "Dit is de eerste mijlpaal van de samenwerking", aldus Crucell in een persbericht. Op 3 januari meldde Crucell dat het volgens de overeenkomst in eerste instantie een betaling van EUR10 miljoen ontvangt. Daarnaast heeft het Leidse bedrijf recht op mijlpaalbetalingen die kunnen oplopen tot EUR66,5 miljoen en krijgt het een niet nader gespecificeerd percentage van de toekomstige omzet van het eindproduct. Crucell zal het eindproduct gaan produceren en behoudt de exclusieve rechten op de distributie in Europa, evenals het recht om het product te verkopen aan internationale organisaties zoals Unicef, aldus het bedrijf begin dit jaar. Crucell heeft een cocktail van twee antilichamen tegen rabies ontwikkeld, die gunstige resultaten heeft laten zien in vergelijking met huidige immunoglobineproducten, zo meldde het bedrijf in januari. Jaarlijks worden zo'n 10 miljoen mensen wereldwijd ingeent tegen hondsdolheid. De virusziekte, die meestal wordt overgedragen door een beet van een besmet zoogdier, kost naar schatting jaarlijks 40.000 tot 70.000 mensen het leven, vooral in Azie. Sanofi Pasteur is de wereldwijde marktleider op het gebied van inentingen tegen hondsdolheid. Door Carel Grol, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715 201, carel.grol@dowjones.com (END) Dow Jones Newswires March 31, 2008 08:26 ET (12:26 GMT)
© 2008 Dow Jones & Company, Inc.

Snookeraar 3 april 2008 15:35

0

WEB: AMSTERDAM (Dow Jones)--Een vector die is ontwikkeld door Crucell nv en het diakonessenziekenhuis Beth Israel (BIDMC) zal worden gebruikt om een nieuw vaccin tegen hiv te testen. Dat maakt het Leidse biotechbedrijf donderdag bekend. De vector recombinant adenovirus serotype 26 (rAd26) is speciaal ontworpen om aanwezige immuniteit te omzeilen tegen het meer gebruikelijke serotype 5 (Ad5), dat beperkingen blijkt te hebben als vector voor een hiv-vaccin. De Ad5-vector is gebaseerd op het virus dat gewone verkoudheid veroorzaakt, waardoor veel mensen hier antistoffen tegen hebben. "De rAd26-vector komt niet veel voor in mensen en daarom zijn antistoffen ertegen zeldzaam", zegt Jaap Goudsmit, chief scientific officer van Crucell. "Deze nieuwe vector zou een oplossing kunnen bieden voor problemen die zich voordeden bij eerdere tests van hiv-vaccins." Het rAd26-vaccin is het eerste kandidaatvaccin dat voortkomt uit een speciaal hiv-vaccinprogramma van wetenschappers en biotechbedrijven, IPCAVD genaamd. De klinische fase-I-studie, die gericht is op de veiligheid en immuunreactie op het vaccin, zal worden uitgevoerd in een ziekenhuis in Boston onder 48 gezonde vrijwilligers. Een vectorvaccin is een vaccin dat gebruikmaakt van een verzwakt virus om onderdelen van het genetisch materiaal van het hiv-virus door het lichaam te verspreiden, wat moet leiden tot een immuunreactie bij de patient. Door Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; archie.vanriemsdijk@dowjones.com (END) Dow Jones Newswires April 03, 2008 09:02 ET (13:02 GMT)

Snookeraar 9 april 2008 15:46

0

WEB: Door Archie van Riemsdijk Van DOW JONES NIEUWSDIENST AMSTERDAM (Dow Jones)--Een klinische studie naar een tuberculose-vaccin in Zuid-Afrika laat bemoedigende voorlopige resultaten zien. Dat maakt biotechnologiebedrijf Crucell nv, dat de studie uitvoert in samenwerking met de non-profit-organisatie AERAS, woensdag bekend. De voorlopige resultaten van het onderzoek, dat zich nog in de vroege, eerste klinische fase bevindt, laten zien dat bij de deelnemers die een reactie tonen de respons van CD8-immuuncellen "aanzienlijk hoger was" dan ooit eerder aangetoond in een studie naar een tbc-vaccin. CD4- en CD8-T-cellen zijn de twee cruciale onderdelen van het cellulaire immuunsysteem, aldus Crucell. "De resultaten zijn weliswaar voorlopig, maar veelbelovend", aldus chief scientific officer Jaap Goudsmit van Crucell. De studie, onder 40 gezonde volwassenen, is in mei 2007 gestart. Het is de tweede van drie klinische studies naar het vaccin. De eerste studie, die in oktober 2006 van start ging in de VS, heeft laten zien dat het kandidaatvaccin veilig is voor gezonde volwassenen. Een derde studie in de VS is in december 2007 gelanceerd. De studie maakt gebruik van Crucells vaccintechnologie AdVac, die voor de verspreiding van het vaccin in het lichaam gebruik maakt van adenovirussen, zoals Ad35, waar nog niet veel mensen antistoffen tegen hebben. Dit in tegenstelling tot adenovirus Ad5, gebaseerd op het virus dat gewone verkoudheid veroorzaakt, waar wel veel mensen antistoffen tegen hebben, waardoor een vaccin minder effectief wordt. Tuberculose is een van de dodelijkste infectieziekten in de wereld. Volgens schattingen van wereldgezondheidsorganisatie WHO stierven in 2006 circa 1,7 miljoen mensen aan de ziekte. Het is de belangrijkste doodsoorzaak voor hiv- en aids-patienten, vooral in Afrika. Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715201; archie.vanriemsdijk@dowjones.com (END) Dow Jones Newswires April 09, 2008 08:49 ET (12:49 GMT)

[verwijderd] 10 april 2008 17:10

0

Biotech op Wall Street in trek na overname Millennium
10-04-2008 16:26:10
Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Biotechnologiebedrijven beleven donderdag een goede dag op Wall Street. Het optimisme wordt aangejaagd door een miljardenovername in de sector. Het Japanse farmaciebedrijf Takeda koopt Millennium Pharmaceuticals. Takeda legt USD 8,8 miljard in contanten op tafel voor het Amerikaanse biotechconcern, ofwel USD 25,00 per aandeel.

Millennium sloot woensdag op een koers van USD 16,35. Het aandeel stijgt in het eerste handelsuur dan ook bijna met 50% richting de overnameprijs, naar USD 24,47.

Sectorgenoot Genentech, die na het slot van de Amerikaanse beursdag met cijfers komt, wint omstreeks 16.15 uur 0,6% op USD 78,15. Amgen stijgt dan met 6,7% naar USD 44,38. Takeda kocht onlangs de Aziatische commerciele rechten voor verschillende medicijnen van Amgen.

Op het Damrak staat de biotechsector er verdeeld bij. Zo verliezen OncoMethylome Sciences, Octoplus en Pharming achtereenvolgens 4,8%, 3,2% en 3,4%, terwijl Galapagos met 4,0% stijgt. Binnen de Midkap noteert Crucell 0,75% hoger.

Annette van Soest
annette@bfn.com

Maaike Noordhuis
maaike@bfn.com

(c) BETTEN FINANCIAL NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

voda 10 april 2008 18:01

0

Arseus betrokken bij besmet geneesmiddel--media
10 april 2008, 17:48 uur | FD.nl/Betten
Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Arseus, toeleverancier aan de gezondheidssector, heeft in Nederland besmette geneesmiddelengrondstoffen op de markt gebracht. Het gaat om de bloedverdunner heparine. Dat meldt de Belgische krant De Tijd donderdag op zijn website.

Fagron, de divisie van Arseus die zich bezighoudt met farmaceutische grondstoffen, heeft het besmette middel aan ziekenhuizen geleverd. De Nederlandse Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) stelt dat het gaat om drie ziekenhuizen, zo meldt De Tijd.

In de Verenigde Staten werd besmette heparine in verband gebracht met zware allergische reacties van patienten. De geneesmiddelenwaakhond FDA verklaarde dat het weet heeft van ruim 100 sterftegevallen bij patienten die het middel kregen toegediend. Of heparine de echte doodsoorzaak was van al deze overlijdens, staat nog niet vast.

Heparine wordt vooral in China geproduceerd. Het wordt traditioneel gewonnen uit slachtafval van varkens door kleine ambachtelijke bedrijfjes waarop de controle niet al te groot is, zo schrijft de Belgische krant.

Het middel voorkomt het samenklonteren van het bloed en wordt toegediend na hartoperaties of een acute trombose en bij nierdialyse.

Bij Arseus was niemand bereikbaar voor commentaar. Wel bevestigde de onderneming dat er een persbericht zal verschijnen, waarschijnlijk vandaag nog.

Maud van Gaal
maud@bfn.com

(c) BETTEN FINANCIAL NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

[verwijderd] 10 april 2008 20:52

0

quote:
voda schreef:
Arseus betrokken bij besmet geneesmiddel--media
10 april 2008, 17:48 uur | FD.nl/Betten
Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Arseus, toeleverancier aan de gezondheidssector, heeft in Nederland besmette geneesmiddelengrondstoffen op de markt gebracht. Het gaat om de bloedverdunner heparine. Dat meldt de Belgische krant De Tijd donderdag op zijn website.

Fagron, de divisie van Arseus die zich bezighoudt met farmaceutische grondstoffen, heeft het besmette middel aan ziekenhuizen geleverd. De Nederlandse Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) stelt dat het gaat om drie ziekenhuizen, zo meldt De Tijd.

In de Verenigde Staten werd besmette heparine in verband gebracht met zware allergische reacties van patienten. De geneesmiddelenwaakhond FDA verklaarde dat het weet heeft van ruim 100 sterftegevallen bij patienten die het middel kregen toegediend. Of heparine de echte doodsoorzaak was van al deze overlijdens, staat nog niet vast.

Heparine wordt vooral in China geproduceerd. Het wordt traditioneel gewonnen uit slachtafval van varkens door kleine ambachtelijke bedrijfjes waarop de controle niet al te groot is, zo schrijft de Belgische krant.

Het middel voorkomt het samenklonteren van het bloed en wordt toegediend na hartoperaties of een acute trombose en bij nierdialyse.

Bij Arseus was niemand bereikbaar voor commentaar. Wel bevestigde de onderneming dat er een persbericht zal verschijnen, waarschijnlijk vandaag nog.

Maud van Gaal
maud@bfn.com

(c) BETTEN FINANCIAL NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

Voda?? wtf doe jij hier? :-D

voda 10 april 2008 22:59

0

Genentech boekt 12% meer winst in eerste kwartaal 2008
10 april 2008, 22:39 uur | FD.nl/Betten
Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Genentech heeft over het eerste kwartaal van 2008 een nettowinst gerealiseerd van $ 790 mln, een stijging van 12% ten opzichte van de $ 706 mln in dezelfde periode een jaar eerder. Dat heeft het biotechnologiebedrijf donderdag na het sluiten van de handel in New York bekendgemaakt.

Per aandeel steeg de winst van $ 0,74 naar $ 0,66. Analisten geraadpleegd door FactSet hadden gerekend op een winst per aandeel van $ 0,76. De winst per aandeel ex-items kwam uit op $ 0,84, waar analisten gemiddeld rekenden op een winst van $ 0,82 per aandeel.

Drijvende kracht achter de winststijging van Genentech was vooral de verkoop van medicijnen tegen kanker.

De operationele omzet van het bedrijf steeg tot $ 3,06 mrd over de eerste drie maanden van 2008. Analisten gingen uit van $ 3,12 mrd.

Ben Zwirs
ben@bfn.com

(c) BETTEN FINANCIAL NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

[verwijderd] 10 april 2008 23:20

0

Jerini Ophthalmic and PR Pharmaceuticals Sign Collaboration Agreement to Develop Sustained-Release Formulations for the Treatment of Eye Diseases

BERLIN and FORT COLLINS, Colo., April 10, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Jerini AG (FSE:JI4) and PR Pharmaceuticals announced today a license and development agreement between Jerini Ophthalmic, Inc. (JOI), a wholly-owned and independently operated U.S. subsidiary of Jerini AG, and PR Pharmaceuticals (PRP). The collaboration agreement focuses on the development of sustained-release formulations (SRFs) for a range of ophthalmic indications, including JOI's lead drug candidates for the treatment of age-related macular degeneration (AMD): JSM 6427, an integrin antagonist, and JPE 1375, an inhibitor of the complement cascade. Under the terms of the agreement, JOI will pay an undisclosed upfront payment along with milestone payments for the achievement of preclinical and clinical goals and royalties on eventual product sales. In return, PRP agrees to cooperate exclusively with JOI on specified ophthalmic targets and to provide the company with all sustained-release formulations developed through the collaboration agreement.

"Our collaboration with PRP will allow us to leverage our ophthalmic drug development expertise with PRP's proven drug delivery platform and formulation resources, enhancing our ability to move our compounds from feasibility to commercial products. Developing new agents and treatment paradigms for AMD is essential, and our ophthalmic compounds offer novel therapeutic potential to address this debilitating disease," said David Shima, Chief Scientific Officer at JOI.

Anthony P. Adamis, CEO and President of JOI stated, "We look forward to working with the outstanding scientific team at PRP to develop sustained-release formulations that will effectively manage retinal disease while reducing the treatment burden for patients."

"The opportunity to work closely with Jerini Ophthalmic on developing a sustained-release formulation for each of its new drug candidates is very exciting for us and represents yet another endorsement of our unique technology platforms by an important pharmaceutical partner," said Patrick Bols, President of PRP.

[verwijderd] 11 april 2008 16:32

1

Efkes snel lachuu voor het slot er op gaat!!!

De oude Mustafa leeft al meer dan 40 jaar in New York.
Hij wil graag in zijn tuin aardappelen planten, maar hij is alleen en oud en zijn zoon leeft in Irak.
Hij schrijft een e-mail aan zijn zoon:

"Lieve Ahmed.

Ik ben erg verdrietig omdat ik in mijn tuin geen aardappelen kan planten. Ik weet zeker dat jij me had geholpen de tuin om te spitten, als je hier was geweest.

Ik hou van je.
Je Vader"

De zoon schrijft meteen terug:

"Lieve Vader.

Raak alsjeblieft niets in de tuin aan!
Ik heb daar namelijk "het spul" verstopt.

Ik hou ook van jou.
Ahmed"

Nog geen 2 uur later staan de US Army, de Mariniers, de FBI en de CIA voor het huis van de oude man. Ze spitten de tuin spade voor spade om, zoeken iedere millimeter af, maar vinden niks. Teleurgesteld gaan ze weer weg.
Dezelfde avond nog krijgt de oude man een e-mail van zijn zoon:

"Lieve Vader.

Hoogstwaarschijnlijk is de tuin nu helemaal omgespit en kan je aardappelen planten.
Meer kon ik op deze afstand niet voor je doen.

Ik hou van je.
Ahmed"

Prettig weekend en tijd voor een nieuw draadje eindelijk.

voda 11 april 2008 16:43

0

Het kan verkeren zei Bredero:

Genentech gaat 0,45% lager ondanks de goede cijfers die het concern gisteren nabeus presenteerde. Het biotechnologiebedrijf meldde een beter dan verwachte 12% stijging van de winst tot $ 790 mln. Drijvende kracht achter de winststijging van Genentech was vooral de verkoop van medicijnen tegen kanker.

Bron: FD

Vertraagd	10 mei 2024 17:35
Koers	0,882
Verschil	+0,009 (+1,03%)
Hoog	0,893
Laag	0,869
Volume	6.382.235
Volume gemiddeld	6.826.218
Volume gisteren	5.197.921

10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws