Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

5.356 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 ... 264 265 266 267 268 » | Laatste
Gijpie
0
Mijn excuses had ik geweten dat mijn bericht terug ‘ diegene die men niet wil noemen ‘ ging aantrekken had ik het niet gepost . Flat. I do believe that the potential is there ( read the link ) and certainly in onco dermatology. The track record of this management is one of partnering up with the wrong companies, getting financed the wrong way , deploying a test which cost twice to produce than what you can ask for (Covid test ) or was this for publicity , very poor communication, etc . Needles to say that i can continue for a while and in the mean time they have been throwing a lot of money down the drain . And now when they finally seem to have their act more or less together their running out of that money . I think the best way to get financed would be partnering up with a strong partner who takes a major stake in the company. This would be good news for the current shareholders and avoid major dilution . But that will require some major management skills so i am curios
PLIEKENS
0
quote:

Stefzele1 schreef op 18 januari 2022 17:31:


Mooie trading van €3,09 naar €3,20…


Hopelijk was daar het keerpunt rond 3,09 en gaan we nu gestaag omhoog.
Effectief al verkocht op 3,20?
Stefzele1
0
@PLIEKENS, tradingsrange is tussen €3,10 en €3,40…nee hoor want het herstel begint nog maar pas…
Flatlander
1
Gijpie
Each of the past two years I've reduced my position in order to recognize the loss to offset other gains. Unfortunately, BCART has left me with the feeling that they have not planned well. They added tons of staff at the same time they have been turning out assays at a slower than ever rate. also, I always wonder why the previous CFO, a young man chose to leave at the time he did. I know some will answer to spend more time with his family. Sorry that is the same BS line that is always given when there are changes in the C-suite. Perhaps former CFO adhered to the Wall Street adage that a start up company raise funds when cash is flowing freely in the market, not when you absolutely need the cash. Verrelst is not an old guy, one would hope that he does not want his CEO career marred by running BCART into the ground.

As I have said numerous times, the market conditions for Idylla are close to ideal. The pandemic has ushered in much more need and/or desire for decentralized MDx. So many on the board seem happy that BCART met it's guidance. We are actually at a point where demand is exceeding the fire constrained supply. If the supply was not constrained might they have done an 80% or a 100% increase in cartridge volume and become more ingrained in the lab work flow. The supply constraints likely trigger concerns on the buyers side not to become too reliant on the Idylla system. This will take management effort to overcome.

The can can't be kicked down the road any longer! 2022 is the year where they must show concrete evidence that they are closing in on profitability. I believe to do so they must do the following:
1)Use the FDA approval of the MSI assay underpin a Nasdaq offering;
2)Correct the T790 mutation amplification curve issue so that the EGFR assay might have utility as a Tagrisso CDx, The largest oncology product of our partner AZN.
3) Provide a meaningful update on the status of the Asia registrations and coordinate this information to coincide with #1 above. This update will need to stress that our partners Wondfo and Nicherae are well established and prepared to support the launch and bear some of the launch costs.
4) they should provide a discussion of the assay manufacturing cost reductions that will be realized with ML3.

All of this needs to underscore their recognition of the need to right size costs while still capitalizing on market opportunities created by the pandemic.

FL
Dr Zoot
1
@FL
For what it's worth:
CFO Ewoud Welten spent 4 years and 7 months at Biocartis and returned to the Netherlands, his home country, where he now works for the Surgical Company Group.
The new CFO JeanMarc Roelandt joined Biocartis in April 2020 and is definitely senior person compared to previous CFO.
Regarding hiring "tons of staff", over the last year there is a 2% increase in headcount (439 from 430), number of sales people up by 22%, in R&D headcount over last year is down 2%.
Since Jan 2020, only 2 senior management hires: Michael Steel, VP Business Development Partner in Princeton USA and a.m. CFO Jean Marc Roelandt.
So, I am not quite sure if staff hiring has been outragious in any way.
I do agree execution needs to show a higher sense of urgency and in my opinion communication to investor media is seriously lacking (especially in comparison to the Rudi Pauwels period, who seemed to be able to create much more buzz around the Biocartis achievements).
Flatlander
1
Dr Zoot

Sorry the years may be running together. It may have been 2019 -2020 when the big increase in headcount occurred. Also how much employee churn has occurred. I remember posting about a couple seemingly key employees leaving BCART. Also, I would point out that during the first year of the pandemic, few companies have increased headcount in 2020. I don't begrudge hiring if there is a commensurate increase in output. and constraint of the labor portion of the unit construction cost. When I first invested in BCART Rudi promised an average of 4 new assays a year. We have dropped off of that pace to approximately 2 new assays per year, despite increasing staffing.

If skyline is able to significantly decrease the time to laboratory validation of their Merlin assay, it will be an indictment of the internal R&D procedures in Mechelen. Fortunately, if that happens it will point out the value of the Flex system as a way to fast track the assay development process.

Regards FL
OzDx
1
turn off the noise and watch the space.
See; jcp.bmj.com/content/early/2022/01/17/...

Abstract
Aims Somatic genetic testing in non-squamous, non-small cell lung carcinoma (NSCLC) patients is required to highlight subgroups eligible for a number of novel oncological therapies. This study aims to determine whether turnaround times for reporting epidermal growth factor receptors (EGFR) by next-generation sequencing (NGS) alone is sufficient to meet the needs of lung cancer patients.

Methods We performed a retrospective case series with follow-up. Outcomes of EGFR testing (102 tests) in 96 patients by NGS were compared with a rapid, fully automated PCR-based platform (Idylla) in local histopathology laboratories.

Results Turnaround time for reporting NGS was 17 calendar days. Reporting using the Idylla EGFR Mutation Test, by contrast, gave a potential turnaround time of 3.8?days from request to authorisation. Three-quarters of patients presenting with stage IV disease had a performance status of 0, 1, or 2 but 18% experienced rapid clinical deterioration (p<0.05). A third of these patients were deceased by the time NGS reports were available.

Conclusions We discuss issues around integrating rapid PCR testing alongside NGS in multidisciplinary care pathways and strategies for mitigating against foreseeable difficulties. Dual testing for stage IV non-squamous, NSCLC patients has the potential to improve care and survival outcomes by providing access to the right test at the right time.
-------
Conclusions
This service development project highlights the turnaround time differences for in-house reporting of automated, rapid PCR-based EGFR analysis in comparison with NGS by an external laboratory. The difference could allow for a drastically shortened report of actionable common variants in EGFR which make up 90% of known mutants that can respond to TKI therapy.10 54 This study shows that patients presenting with distant metastases (stage IV disease) are more likely to experience rapid clinical deterioration (18%) and that three-quarters of this group have a PS of between 0 and 2 inclusive at MDT discussion. A small (6%) proportion of the patient sample (but one-third of the patients who deteriorated rapidly) were deceased before the NGS report of EGFR, BRAF and KRAS was available. This represents a significant opportunity for intervention and potentially improved cancer survival outcomes. To our knowledge, this is the first study based on British data to describe the proportion of patients with lung cancer with non-squamous, NSCLC who become ineligible for EGFR-based TKI therapy due to clinical deterioration while waiting for NGS test results. Strategies for implementing rapid, automated PCR testing in local histopathology laboratories alongside existing NGS services should consider ways to mitigate the prospect of conflicting findings by two separate methods for the benefit of both patient and oncologist. Pathologists may choose to restrict themselves to reporting of positive PCR results only to address this issue. Deference to later NGS findings, where rapid PCR is negative, will allow for determination of the clinical relevance of any rare of novel variants detected in NGS and potential eligibility for entrance into clinical trials, that is in cases where patients survive long enough to have the opportunity for such collaborative decision making.

------


Flatlander
1
Good article Oz.

I'm definitely very optimistic on the the role for the Idylla technology and I consider EGFR assays used for NSCLC screening to be a killer App that could drive Idylla uptake, especially in Asian countries where the incidence of EGFR mutations is much higher than in western populations. The MSK study from last year noted that Idylla had an almost non-existent false positive rate so that it could pay for itself when it is incorporated into the work flow to determine which samples should undergo more expensive NGS testing. Positive indication on Idylla & begin treatment in days. Negative and potentially initiate retest on NGS.

www.jmdjournal.org/article/S1525-1578...

The primary negative points for Idylla is that it requires sample destruction and that it can provide higher than desirable false negative rates, mostly due to the missed T790 mutation. Several investigators are working on using the cytology smear samples for Idylla analysis. If standard protocols for deinking and re-using these samples it would help drive Idylla use. The 2nd point is that BCART is updating the EGFR assay to improve the amplification curve issue to provide better T790 mutation performance. I believe that this change is supposed to be on the EGFR-BRAF Assay that should be released shortly (I'll be looking for an update on the schedule in the conf call in a couple weeks). I think this re-release assay can be a Killer App especially in China, Japan, Korea etc..

My frustrations are that schedules get pushed back and cash gets burned before they get the opportunity to see the full impact of these assays hitting the market. The current NIH guidelines for NSCLC biomarker testing is the return of actionable EGFR -ALK results in 10 days. This guidance is being missed in western countries and is far worse in Emerging Markets. The prevalence of NGS in major hospitals in the West is shortening TAT in many markets, but the availability will remain challenged in the EM markets. I feel EM is an ideal market niche for Idylla. The following discusses EM testing in more detail.

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
Have a good weekend.
FL
Flatlander
1
I think the EM article does a good job of discussing the factors that act as a hindrance to wider adoption of biomarker testing and better integration of the results into the treatment decision making. My take away, is that there is still plenty of room for disruption of the way the biomarker analyses are conducted and results utilized. Idylla has tremendous advantages like:

faster,
simplified work flow;
more automated analysis of results;
less expensive to acquire and set up;
able to meet NIH TAT guidance;
etc.

As slow as things seem to play out, I have to keep telling myself that we are only in the early innings of MDx and the playout for Idylla can go on for decades (again look at Cepheid as an example of what happens when growth compounds annually for a decade or more). The problem is that the company has to survive this critical period.

FL
Flatlander
2
The other point that really comes through from the EM article is that in many countries including most of Eastern Europe the pharma industry drives the reimbursement or payment for MDx testing. Thus, the AZN and BMS partnerships could become extremely important for BCART if Idylla becomes a recognized CDx's for their partners drugs.

FL
OzDx
1
Cepheid actually didn't do that well in share price until Danaher announced they'd acquire it. I'm afraid similar thing is happening with Biocartis :(
gigatron
0
wat ben je met een goed product als je er geen winst uit kan halen??
Ik zie ze straks nog opgekocht worden voor een habbekrats .En weeral de kleine belegger die in het zand zal bijten.
Hopende
0
quote:

gigatron schreef op 24 januari 2022 10:46:


wat ben je met een goed product als je er geen winst uit kan halen??
Ik zie ze straks nog opgekocht worden voor een habbekrats .En weeral de kleine belegger die in het zand zal bijten.

Isecht jammer maar de vraag is wat of hoeveel een habbekrats is
gigatron
0
quote:

Hopende schreef op 24 januari 2022 12:29:


[...]
Isecht jammer maar de vraag is wat of hoeveel een habbekrats is

ik zou zeggen huidige prijs (+ extra 20% om aandeelhouders tot verkoop aan te zetten)
Bonsjoer
0
quote:

Stefzele1 schreef op 19 januari 2022 11:37:


@PLIEKENS, tradingsrange is tussen €3,10 en €3,40…nee hoor want het herstel begint nog maar pas…


Je bent zo te zien niet gezegend met een voorspellende gave..;) ., zelf twijfel ik of ik nog wel in ga stappen als de € 2,80 aangetikt gaat worden.
Stefzele1
0
@Bonsjoer, bij héél negatieve markten is die range doorbroken en nu is het €2,80 à €3,10, de volgende tradingsrange is €2,50 à €2,80…ik was op tijd eruit…de markt lezen he…
Bonsjoer
0
quote:

Stefzele1 schreef op 24 januari 2022 16:13:


@Bonsjoer, bij héél negatieve markten is die range doorbroken en nu is het €2,80 à €3,10, de volgende tradingsrange is €2,50 à €2,80…ik was op tijd eruit…de markt lezen he…


Haha , vast ja., ik denk er het mijne van.;)

Zelf dacht ik vorige week slim te zijn door in te stappen in InPost ...,had ik beter niet kunnen doen.
ElTorro
1
Momenteel kun je 2 dingen doen: blijven zitten en je laten scheren of dumpen, verlies nemen en later weer inpikken als de storm is gaan liggen. Ik heb vorige week mijn verlies genomen, dat was zuur, maar ik slaap beter.
De markt is hypernerneus door aankomende rente verhogingen en geopolitieke spanningen.
Aandelen die de afgelopen jaren van de stierenmarkt geprofiteerd hebben krijgen nu een serieuze correctie (en terecht), aandelen die dat niet gedaan hebben gaan zware verliezen tegemoet. Deze storm gaat nog een tijdje aanhouden, hopelijk hebben jullie genoeg proviand voorzien om hem uit te zitten. Hang in there.
voda
1
PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Grote UK studie toont dat snelle EGFR testing met Idylla(TM) naast NGS potentieel gezondheidsresultaten van longkankerpatiënten kan verbeteren
PERSBERICHT: 25 januari 2022, 07:00 CET

Grote UK studie toont dat snelle EGFR testing met Idylla(TM) naast NGS potentieel gezondheidsresultaten van longkankerpatiënten kan verbeteren

-- Longkanker is wereldwijd verantwoordelijk voor het grootste aantal
sterfgevallen door kanker

-- 102 testresultaten met de Idylla(TM) EGFR Mutation Test (CE-IVD) van
longadenocarcinoompatiënten1 werden vergeleken met NGS

-- 6 procent van de patiënten overleed voordat het NGS-verslag
beschikbaar was; van de 17 patiënten bij wie de toestand snel
verslechterde, werd bij 3 (18 procent) vastgesteld dat zij een
EGFR-variant hadden die met tyrosinekinaseremmers had kunnen worden
behandeld

-- De gemiddelde tijd-tot-resultaat voor het rapporteren van EGFR-mutaties
met de Idylla(TM) EGFR Mutation Test was 3,8 dagen, tegenover gemiddeld
17 dagen voor het rapporteren van NGS-resultaten door een extern
laboratorium
Mechelen, België, 25 januari 2022 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de publicatie aan van een grote nieuwe studie www.globenewswire.com/Tracker?data=af... (2) waarin het verschil in tijd-tot-resultaat wordt vergeleken tussen in-house geautomatiseerde snelle PCR(3) -gebaseerde EGFR-analyse en Next-Generation Sequencing (NGS) door een extern laboratorium, met een focus op de gezondheidsresultaten voor de patiënt. De conclusie van de studie is dat een dubbele PCR- en NGS-teststrategie voor patiënten met niet-squameuze, niet-kleincellige longkanker in stadium IV de zorg en de overlevingskansen kan verbeteren door toegang te bieden tot de juiste test op het juiste moment.

Longkanker is wereldwijd verantwoordelijk voor het grootste aantal sterfgevallen als gevolg van kanker, en daarom bestaat er een opportuniteit om aanzienlijk impact te hebben op de resultaten van patiënten door eerder in te grijpen(4) . EGFR of 'Epidermal Growth Factor Receptor' mutaties zijn de op één na meest voorkomende kankerveroorzakende mutatie in niet-kleincellige longkanker. EGFR testing is belangrijk voor de opsporing van EGFR-mutaties, die helpen bepalen of iemand met niet-kleincellige longkanker baat kan hebben bij op doelgerichte therapie gebaseerde regimes in geval van aanwezigheid van EGFR mutaties, of mogelijk bij op immunotherapie gebaseerde regimes in geval van afwezigheid van EGFR mutaties(5) . EGFR mutaties worden gewoonlijk beoordeeld met behulp van NGS. Dit is een complexe en tijdrovende technologie, waardoor geïnformeerde beslissingen over het beheer van patiënten met niet-kleincellige longkanker vertraging kunnen oplopen.

In de studie werden 102 testresultaten voor longadenocarcinoompatiënten vergeleken met behulp van zowel NGS als de Idylla(TM) EGFR Mutation Test www.globenewswire.com/Tracker?data=pK... (CE-IVD)(6) . Helaas overleed 6% van de patiënten voordat het NGS-verslag beschikbaar was. Van de 17 patiënten bij wie de toestand snel verslechterde, werd bij 3 (18%) een bruikbare variant in EGFR vastgesteld die met tyrosinekinaseremmers had kunnen worden behandeld. Van de 102 uitgevoerde tests was er in 96,4% van de gevallen overeenstemming tussen de twee testmethoden wanneer er voldoende weefsel was voor de test. De gemiddelde tijd-tot-resultaat om EGFR mutaties te rapporteren met de Idylla(TM) EGFR Mutation Test was 3,8 dagen, tegenover een gemiddelde doorlooptijd van 17 dagen voor de rapportage van NGS-resultaten door een extern laboratorium.

Bovendien benadrukt de studie de bijkomende voordelen van het gebruik van Idylla(TM), waaronder minimale personeelsbehoefte, de eliminatie van de nood aan batching van gevallen en de mogelijkheid om biomarkerresultaten te rapporteren op de dag van de aanvraag. Ten slotte waren er 11 gevallen waarbij NGS er niet in slaagde voldoende DNA uit een teststaal te extraheren en Idylla(TM) in staat was een geldig rapport te produceren in negen (9/11, 82%) van die gevallen. Twee van de negen mislukte NGS-tests hadden betrekking op patiënten bij wie Idylla(TM) een L858R-mutatie opspoorde die niet werd gedetecteerd door NGS.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde: "De routinematige reflex van veel multidisciplinaire longkankerteams of pathologen is om NGS testing aan te vragen, die plaatsvindt in een extern, gespecialiseerd lab. Als dusdanig laten de resultaten veel langer op zich wachten dan de snelle interne EGFR testing met Idylla(TM). In de studie liep 18 procent van de stadium IV niet-kleincellige longkankerpatiënten het risico op een snelle klinische verslechtering. Deze studie toont duidelijk de positieve impact aan die de Idylla(TM) EGFR Mutation Test mogelijks kan hebben op de verbetering van de overlevingskansen van kankerpatiënten."

Meer informatie kan h www.globenewswire.com/Tracker?data=3j... i www.globenewswire.com/Tracker?data=ro... er www.globenewswire.com/Tracker?data=u0... worden gevonden in de studie.

----- EINDE ----
voda
1
Brits onderzoek wijst op nut test Biocartis bij longkanker

Biotechbedrijf Biocartis BCART 0,00% meldt zojuist dat uit een Britse studie blijkt dat een dubbele PCR- en NGS-teststrategie voor patiënten met niet-squameuze en niet kleincellige longkanker in stadium vier de overlevingskansen en de zorgkwaliteit van patiënten kan verbeteren. Bij niet-kleincellige longkanker gaat het om kanker in vrij grote cellen.

PCR staat voor polymerasekettingreactie, een snelle en betaalbare techniek waarbij miljoenen kopieën van DNA-moleculen worden gemaakt voor medische diagnoses. PCR vormt ook de basis van de technologie achter Idylla, de zaklabo ter grootte van een broodmachine van Biocartis. De Mechelaars hopen met een waaier van tests een 'ecosysteem' uit te bouwen rond Idylla.

Het probleem is alleen dat het vliegwiel maar niet op toerental komt. Het ecosysteem van geïnstalleerde Idylla's stijgt wel, maar niet exponentieel. En zolang het vliegwiel niet op dreef komt, blijft het frustrerend lang wachten op een positief onderste lijntje. En daarom noteert het aandeel inmiddels 75 procent onder de intekenprijs van 11,50 van september 2015. 2022 moet dus het jaar van de doorbraak worden om de gedecimeerde beurskoers vooruit te branden.

twitter.com/Biocartis_/status/1485855...

www.tijd.be/markten-live/live-blog/ma...
5.356 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 ... 264 265 266 267 268 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 mei 2022 17:35
Koers 1,960
Verschil +0,048 (+2,51%)
Hoog 2,000
Laag 1,910
Volume 68.243
Volume gemiddeld 131.528
Volume gisteren 72.388

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront