Belegger.nl

voda 17 januari 2023 17:43

2

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: BIOCARTIS BEHAALT BELANGRIJKSTE 2022 DOELSTELLINGEN

Delen met anderen
PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

17 januari 2023, 17:40 CET

BIOCARTIS BEHAALT BELANGRIJKSTE 2022 DOELSTELLINGEN

Mechelen, België, 17 januari 2023 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt aan dat de Vennootschap zijn belangrijkste 2022 bedrijfsdoelstellingen heeft behaald, gericht op drie prestatie-indicatoren: Idylla(TM) productomzet, brutomarges op productomzet en operationele cash burn.

Op basis van niet-geauditeerde cijfers voor 2022 meldt Biocartis vandaag:

-- Idylla(TM) productomzet van EUR 45 miljoen zijn volledig in lijn met de
meest recente doelstelling en omvatten EUR 35,8 miljoen uit
cartridgeverkopen (+13% op jaarbasis) en EUR 9,2 miljoen uit
instrumentverkopen- en verhuur (+4% op jaarbasis). Binnen de
cartridgeverkopen groeide de kernactiviteit in oncologie met 30% op
jaarbasis, terwijl de verkopen van SARS-CoV-2-cartridges 49% lager lagen
dan in 2021 door de algemene afnemende behoefte aan COVID-19 testing.

-- Brutomarges op productomzet van 34%, een sterke stijging ten opzichte van
16% in 2021 en ruim boven de doelstelling van minstens 30%.

-- Operationele cash burn (EBITDA plus investeringsuitgaven) van EUR 38,5
miljoen, aanzienlijk beter dan de eerder verwachte range van EUR 41
miljoen -- 43 miljoen en een aanzienlijke vermindering van EUR 18,1
miljoen ten opzichte van EUR 56,6 miljoen in 2021.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: "Het verheugt ons te kunnen melden dat wij onze vooruitzichten voor 2022 hebben waargemaakt en erin zijn geslaagd een sterke basis te leggen voor verdere uitbreiding, zowel operationeel als financieel, in moeilijke markten en een onstabiel economisch klimaat. Operationeel hebben we onze brutomarges aanzienlijk verhoogd tot 34% aan het einde van het jaar. We zagen een solide stijging van onze gemiddelde verkoopprijs (ASP of Average Sales Price) als gevolg van de aanhoudende sterke groei van onze oncologie-inkomsten en we profiteerden van toenemende schaalvoordelen dankzij de verdere opvoering van onze tweede volledig geautomatiseerde cartridge-productielijn. We consolideerden en breidden ons Europees oncologie klantenbestand verder uit en ondertekenden nieuwe, belangrijke contracten in de VS, waardoor we nu verschillende van de top 10 kankercentra in de VS bedienen met onze snelle en gemakkelijke Idylla(TM) producten. We boekten belangrijke vooruitgang in de uitbreiding van onze wereldwijde commerciële voetafdruk met de reglementaire goedkeuring van het Idylla(TM) Instrument in China en een eerste CDx(1) goedkeuring in Japan voor de Idylla(TM) MSI Test. Samenwerkingen blijven een belangrijk aspect van onze strategie om ons testmenu snel uit te breiden en beschikbaar te maken voor elk labo. In 2022 tekenden we een CDx-partnerschap voor AstraZeneca's Tagrisso(R) en startten we de commercialisatie van partnertests met de Merlin kit (SkylineDx) voor melanoom en HepatoPredict (Ophiomics) voor leverkanker. Ten slotte hebben we nu de uitgebreide herkapitalisatie volledig afgerond, die EUR 66 miljoen aan bruto nieuw geld opleverde en onze kapitaalstructuur structureel versterkt. Ook hebben we in het vierde kwartaal besloten onze organisatie te stroomlijnen om de aanhoudende druk van de kosteninflatie het hoofd te kunnen bieden. We zijn ervan overtuigd dat we in 2023 verder zullen groeien en de cash burn verder zullen terugdringen, op weg naar winstgevendheid."

In 2022 boekte Biocartis aanzienlijke vooruitgang op operationeel, commercieel en financieel vlak om zijn volgende expansieniveau veilig te stellen. De realisaties omvatten het volgende:

-- In februari 2022:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis een nieuw partnerschap aan met Ophiomics
www.google.com/url?sa=t&rct=j&...
2 voor de commercialisering van HepatoPredict
www.ophiomics.com/hepatopredict/ , een prognostische
genexpressie-signatuurtest om te helpen identificeren welke
patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) baat zullen hebben bij
curatieve chirurgie, in het bijzonder levertransplantatie. In oktober
2022 startte Biocartis de commercialisatie van de HepatoPredict
www.hepatopredict test (ontwikkeld door Ophiomics
www.ophiomics.com/ ) als een CE-IVD gemarkeerde prognostische
diagnostische manuele kit die de beslissing tot levertransplantatie bij
patiënten ondersteunt.

voda 17 januari 2023 17:44

1

Deel 2:

-- In juni 2022:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis een dubbele mijlpaal aan met de verkoop van zijn
miljoenste commerciële Idylla(TM) cartridge en de plaatsing van zijn
2.000ste Idylla(TM) instrument sinds de commerciële lancering.

-- Eveneens in juni 2022:
investors.biocartis.com/sites/default...
lanceerde Biocartis zijn CE-gemarkeerde, volledig geautomatiseerde
Idylla(TM) GeneFusion Panel
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
(CE-IVD) dat in één enkele cartridge ALK, ROS1, RET en METex14
skipping detecteert, een brede waaier van actiegerichte targets voor
snelle behandelingsbeslissingen in niet-kleincellige longkanker.

-- Eind juni 2022:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis een nieuwe samenwerkingsovereenkomst aan met
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) gericht op de ontwikkeling en
toepasselijke 'pre-market notification' bij de US FDA van een nieuwe CDx
test op het Idylla(TM) platform, voor gebruik met Tagrisso(R)
(osimertinib3).

-- In september 2022:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis de start aan van de commercialisatie in Europa van de
innovatieve Merlin Assay
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
van SkylineDx www.skylinedx.com/home als een CE-IVD gemarkeerde
manuele kit die tot doel heeft het risico van een melanoompatiënt op
nodale metastase te voorspellen en kan helpen veilig af te zien van een
invasieve operatie.

-- Eveneens in september 2022:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis zijn uitgebreide herkapitalisatietransactie aan,
gericht op het veiligstellen van voldoende kapitaal om de groei van het
bedrijf in de voorzienbare toekomst te ondersteunen.
Bovendien werd in 2022 een recordaantal van 42 nieuwe publicaties over Idylla(TM) producten gepubliceerd door belangrijke opinieleiders over de hele wereld die de hoge performantie van Idylla(TM) producten valideerden, wat het totale aantal Idylla(TM) publicaties op 166 bracht eind 2022. De publicaties omvatten verschillende studies met Idylla(TM)-tests zoals de Idylla(TM) EGFR Mutation Test www.globenewswire.com/Tracker?data=3L... (CE-IVD) en het Idylla(TM) GeneFusion Panel www.globenewswire.com/Tracker?data=3L... (CE-IVD) voor niet-kleincellige longkanker, alsook een nieuwe, grote prospectieve studie die aantoont dat de Idylla(TM) EGFR Mutation Test (CE-IVD) leidt tot een aanzienlijke verkorting van de time-to-treatment met 48% of gemiddeld 16,8 dagen sneller dan Next Generation Sequencing (NGS) testing voor EGFR-positieve patiënten. Dit toont het potentieel van Idylla(TM) om strategische behandelingsbeslissingen binnen een multidisciplinair team voor patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker te verbeteren.

Biocartis zal op 23 februari 2023 zijn 2022 jaarresultaten en zijn 2023 doelstellingen bekendmaken.

----- EINDE ----

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.com www.globenewswire.com/Tracker?data=0Z...

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

Innergenie 18 januari 2023 10:09

0

Gaat prima zo, alweer 50% gestegen na het dieptepunt midden December. Nu met de nieuwe kapitaalinjectie gaat het zeker lukken de komende 2 jaar om de omzet flink aan te jagen met alle bestaande en nieuwe samenwerkingsovereenkomsten. Mooi product, maar wat minder te spreken over de aanpak van het management. Cashburn neemt eindelijk af, maar ze moeten nu toch echt aan de bak om de verschillende snel-testen af te zetten. Meer focus op marketing en sales.

Easygo 18 januari 2023 11:11

2

Op Nasdaq zou dit aandeel tussen 3 à 4€ staan
Omzet volgende 3 jaren: telkens +30%.
In 2025= omzet 100 milj *40% marge= 40 milj winst
Winst *10= 400 miljoen - 100miljoen (schulden/obligaties)= 300 miljoen : aantal aandelen: tussen 3 à 4€/ aandeel
Te optimistisch? ??

Flatlander 18 januari 2023 15:52

1

I wouldn't get too excited until BCART can show they are executing better by scaling to reduce cash burn, introducing new assays, correcting problems with existing assays and gaining IVD usage registration.

That said, Nichirei is finally showing Idylla IVD products being available for IVD general use w insurance coverage coding! Presently only the Idylla console and MSI, hopefully the other two that are under review are coming soon, as well as additional registration filings. My guess is that the intent is to use ML3 in China to produce cartridges for the Japan market. Hopefully, we should get an update in February.

nichireibiosciences.co.jp/

FL

DeZwarteRidder 18 januari 2023 15:53

0

Vandaag was weer een mooie verkoopdag.

DeZwarteRidder 18 januari 2023 15:53

2

quote:
Easygo schreef op 18 januari 2023 11:11:
Op Nasdaq zou dit aandeel tussen 3 à 4€ staan
Omzet volgende 3 jaren: telkens +30%.
In 2025= omzet 100 milj *40% marge= 40 milj winst
Winst *10= 400 miljoen - 100miljoen (schulden/obligaties)= 300 miljoen : aantal aandelen: tussen 3 à 4€/ aandeel
Te optimistisch? ??

Totale nonsens.....!!!

Flatlander 18 januari 2023 16:04

1

I always focus on Nichirei since the initial partnership PR promised a huge roll out of like 2000 Idylla consoles upon successful registration & rollout throughout the Nichirei lab network. Now that they have reached market, BCART definitely owes investors an update on the original guidance on this partnership. I'm sure they need to tone it down but it is encouraging that Nichirei is featuring Idylla prominently on their website.

FL

CGCDLR 19 januari 2023 13:24

0

Tom Simon (KBC) voorziet een omzet van 100 milj€ in 2023.Met een marge van 34%, gelijke kosten komen we aan een cashburn van 15milj€ (?).

DeZwarteRidder 19 januari 2023 14:14

0

quote:
CGCDLR schreef op 19 januari 2023 13:24:
Tom Simon (KBC) voorziet een omzet van 100 milj€ in 2023.Met een marge van 34%, gelijke kosten komen we aan een cashburn van 15milj€ (?).

Bruto winst is geen netto winst Slimpie.

gigatron 20 januari 2023 09:10

1

naar mijn bescheiden mening maakt Biocartis vooralsnog geen winst hoor slimpie

TD_01 30 januari 2023 11:16

0

Cup & Handle pattern for biocartis? If it's the case we can maybe break again the 1 euro in the comming months...

Smekkinho 30 januari 2023 14:41

0

Do you have any source/news/update about that?

Flatlander 31 januari 2023 15:13

1

Here is one source. BCART has one of the worst charts I've ever seen,.

FL

Bonsjoer 8 februari 2023 20:15

4

Toch even klein ( heel klein ) positief berichtje ;) . geen PB uiteraard.., ( PB s van Biocartis gaan de laatste tijd alleen maar over de nasleep van de 'alles omvattende herfinanciering...' ....de stilte over de FDA goedkeuring die alweer bijna 2 jaar loopt is oorverdovend..,., maargoed., positief berichtje had ik het over....., 12 x Idylla afgeleverd/geinstalleerd aan 1 ziekenhuis lab ! :)

twitter.com/Biocartis_/status/1622865...

voda 9 februari 2023 07:11

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: BIOCARTIS MAAKT DE LANCERING BEKEND VAN DE EERSTE ASSAY ONTWIKKELD MET DE NIEUWE IDYLLA(TM) FLEX-TECHNOLOGIE

PERSBERICHT

9 februari 2023, 07.00 u CET

BIOCARTIS MAAKT DE LANCERING BEKEND VAN DE EERSTE ASSAY ONTWIKKELD MET DE NIEUWE IDYLLA(TM) FLEX-TECHNOLOGIE

Mechelen, België, 9 februari 2023 -- Biocartis Group NV ('het bedrijf' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), maakt vandaag de lancering bekend van de Idylla(TM) IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO)(1) voor een selecte groep klanten. De assay is de eerste test die is ontwikkeld met de Idylla(TM) FLEX-technologie, die de generieke elementen van een Idylla(TM)-test onderscheidt van de testspecifieke elementen. De Idylla(TM) IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) wordt in de tweede helft van 2023 wereldwijd beschikbaar voor klanten.

De Idylla(TM) FLEX-technologie verkort de ontwikkelingstijd van nieuwe Idylla(TM)-assays, zodat ze veel sneller op de markt kunnen worden gebracht. Bij deze technologie wordt een generieke Idylla(TM)-cartridge, die grootschalig en tegen lage kosten kan worden geproduceerd op de massaproductielijn van Biocartis, gecombineerd met de testspecifieke elementen die worden geleverd in een aparte recipient waarvan de inhoud door de gebruiker samen met het staal kan worden toegevoegd aan de generieke Idylla(TM)-cartridge. De Idylla(TM) FLEX-technologie wordt aanvankelijk geïmplementeerd voor tests die gebruikmaken van FFPE(2) , mononucleaire perifere bloedcellen, mononucleaire beenmergcellen, volbloed of geëxtraheerd DNA als staaltype. In een volgende stap is het de bedoeling dat de technologie wordt ingezet voor tests die tot 4 ml plasma als staaltype gebruiken.

In een volgende fase zou de offline aanpasbaarheid van de Idylla(TM)-cartridge kunnen worden ingezet in het snel groeiende domein van moleculaire surveillance, waarbij patiënten worden gemonitord door middel van moleculaire onderzoeken. De Idylla(TM) FLEX-technologie is perfect geschikt voor zowel tumor-geïnformeerde (ofwel op maat gesneden of gepersonaliseerde) als tumor-naïeve panels, beide veelbelovend op het gebied van moleculaire surveillance. Bovendien wordt Idylla(TM) FLEX een belangrijke opstap richting het testen van vloeibare biopten, dat naar verwachting het grootste aandeel zal gaan vormen binnen de grote marktopportuniteit op het gebied van monitoring door middel van moleculaire surveillance.

De Idylla(TM) IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) is de eerste test die is ontwikkeld met behulp van de Idylla(TM) FLEX-technologie. Mutaties in de genen voor isocitraatdehydrogenase 1 (IDH1) en 2 (IDH2) zijn oncogene drivers die regelmatig worden aangetroffen in een verscheidenheid aan maligniteiten bij de mens, waaronder gliomen, acute myeloïde leukemie, cholangiocarcinoom, chondrosarcoom en schildkliercarcinoom(3) . De Idylla(TM) IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) kan 5 mutaties in IDH1 en 10 mutaties in IDH2 detecteren, naast een geïntegreerde controle. De doorlooptijd bedraagt minder dan 2 uur van staal tot resultaat. De prestaties van de assay zijn geëvalueerd op meerdere locaties in zowel de VS als Europa. De assay zal later worden ingezet binnen het klantenbestand van Biocartis en zal tevens ter beschikking worden gesteld voor partnerships met farmaceutische ondernemingen, organisaties voor klinisch onderzoek en referentielaboratoria die onderzoek verrichten.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, verklaarde het volgende: "We beschikken reeds over een uitgebreid menu van tests in oncologie, dat we nu uitbreiden met een snelle test voor de detectie van mutaties in IDH1 en IDH2. Er was vanuit ons klantenbestand grote vraag naar deze nieuwe test, met name in de VS. De geslaagde ontwikkeling van deze eerste assay die gebruikmaakt van de Idylla(TM) FLEX-technologie is een belangrijke verwezenlijking en stelt ons in staat ons testmenu op de Idylla(TM) veel sneller uit te breiden en het groeiende domein van monitoring op basis van vloeibare biopten aan te boren." Benoit Devogelaere, Chief Technology Officer van Biocartis, voegde hieraan toe: "De nieuwe Idylla(TM) FLEX-technologie kan potentieel worden ingezet voor het volledige spectrum van onderzoek naar moleculaire surveillance, waaronder monitoring van behandelingsrespons, Molecular Residual Disease (MRD)(4) - en recidiefmonitoring. Nu kankerbehandeling steeds meer gepersonaliseerd wordt, zien wij verschillende toepassingsvelden voor het op maat maken en zelfs personaliseren dat wordt geboden door de Idylla(TM) FLEX-technologie, met name voor het frequent en herhaald testen van patiënten op basis van vloeibare biopten."

--- EINDE ---

Meer informatie:

e-mail: ir@biocartis.com www.globenewswire.com/Tracker?data=n9...

@Biocartis_ www.globenewswire.com/Tracker?data=xc...

www.linkedin.com/Biocartis

Atlas 9 februari 2023 14:52

1

Van waar komt die tuimeling nu weer?

Atlas 9 februari 2023 16:41

1

En groot volume...

Flatlander 9 februari 2023 17:24

1

I think you are seeing an example of the new share issuance giving the hedge funds a chance to demonstrate the extent to which BCART is now their plaything. The company can go ahead and announce the release of a new assay (good news), and the HF can slam the share price down, anyway. They may feel the good news is a good chance to dump shares before the 22 year end earnings when BCART will undoubtedly try to paint a rosy picture.

FL

voda 16 februari 2023 07:00

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt 2022 jaarresultaten aan op 23 februari 2023

PERSBERICHT - GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

16 februari 2023, 07:00 CET

BIOCARTIS KONDIGT 2022 JAARRESULTATEN AAN OP 23 FEBRUARI 2023

Mechelen, België, 16 februari 2023 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat het zijn 2022 jaarresultaten zal bekendmaken op 23 februari 2023 om 07:00 CET.

Diezelfde dag zal het Biocartis managementteam ook een conference call met live webcast presentatie hosten om 14:30 CET / 13:30u GMT (UK) / 08:30 EST (US).

-- De live webcast presentatie zal beschikbaar zijn
edge.media-server.com/mmc/p/a72evu2d via deze li
edge.media-server.com/mmc/p/a72evu2d n
edge.media-server.com/mmc/p/a72evu2d k op de dag van het event.

-- Enkel deelnemers die een vraag willen stellen en/of per telefoon aan de
conferentie wensen deel te nemen, worden verzocht zich hi
register.vevent.com/register/BI8b0f7f... e
register.vevent.com/register/BI8b0f7f... r
register.vevent.com/register/BI8b0f7f...
te registreren voor de webcast presentatie. Bij registratie krijgt elke
deelnemer een inbelnummer en een unieke persoonlijke PIN-code.

-- Hoewel niet verplicht, wordt het aanbevolen om 5-10 minuten voor de start
van de call in te bellen.
Er worden instructies gegeven om ervoor te zorgen dat de nodige audiotoepassingen worden gedownload en geïnstalleerd. Gebruikers kunnen deze programma's kosteloos verkrijgen. De conference call en webcast zullen in het Engels gevoerd worden. Kort nadien kan de webcast op de Biocartis investeerderswebsite www.globenewswire.com/Tracker?data=hQ... herbeluisterd worden.

--- EINDE ---

Meer informatie:

e-mail: ir@biocartis.com www.globenewswire.com/Tracker?data=tu...

@Biocartis_ www.globenewswire.com/Tracker?data=-j... www.linkedin.com/Biocartis

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws