Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

lucas D schreef op 14 november 2017 21:39:

www.pharming.com/pharming-kondigt-afr...

Dit is het laatste bericht vanuit Pharming over Profylaxe.

Mogelijk dat er vanuit tour iets naders over gezegd is, 15 november staat me bij, dacht dat dit over Profylaxe, FDA ging. Maar weet het niet zeker vandaar mijn vraag.

quote:

volgert schreef op 15 november 2017 07:28:

Weet iemand of er data beschikbaar is en of er uberhaupt iets te zeggen valt over een "gemiddelde" goedkeuringstermijn bij een sBLA indiening voor profylaxe gebruik?

quote:

lucas D schreef op 14 november 2017 21:03:

10 nov 1,291
13 nov 1,318
14 nov 1,287

Bedankt weer ff. het is halen en brengen de laatste dagen, de ene dag een hogere een volgende dag weer lager, en zo gaat splinter door de winter. Dat de slotkoers bijna dag laag is kan een indicatie zijn voor een lagere opening morgen en mogelijk weer een lagere slotkoers.

Maar het is morgen wel de 15e! Was dat niet de datum/dag dat de FDA zich zou uitspreken over Profylaxe?

Opletten dus!

Morgen weer een nieuwe dag met opnieuw nieuwe kansen.

quote:

lucas D schreef op 14 november 2017 23:44:

[...]

Iedereen mag denken wat hij/zij wil, maar ik denk er iets anders over. Namelijk dat de echte stijging van de koers nog moet beginnen.
Snap dat er gedacht word de koers is al 600% gestegen, en nog 600% er bij zou een koers van 9,01 betekenen.

Op termijn, max 2 jaar is het zover.

Dan zijn we dus pas 2 jaar verder en ook dan zal blijken dat de 9,01 een mooie lage instapkoers zal zijn.

Waarom ik dat denk, en waar moet Pharming dan aan voldoen?

De grote jongen zijn er nu nog niet maar ze staan in de startblokken om in te stappen na de 4e kwartaal cijfers en op plaatsing van Pharming in de AMX. Maart 2018 weten we beiden.

Beiden zijn belangrijk en aan beiden moet en zal Pharming voldoen. (zonder een van beiden lukt het niet, maar het gaat wel lukken omdat Pharming er aan gaat voldoen)

quote:

Burdie65 schreef op 15 november 2017 03:09:

[...]

Zou zomaar eens heel belangrijk kunnen worden als het op tijd aankomt.
Op het HAEA Cafe webinar wordt duidelijk gemaakt dat patienten van verzekeraar kunnen wisselen tot 15 december 2017 voor hun polis in 2018.

Komt nogal wat bij kijken! Indien de verzekeraars naast Cinryze ook RUCONEST Profylaxe gaan vergoeden dan gaat het hek van de dam!

quote:

Burdie65 schreef op 15 november 2017 03:09:

[...]

Zou zomaar eens heel belangrijk kunnen worden als het op tijd aankomt.
Op het HAEA Cafe webinar wordt duidelijk gemaakt dat patienten van verzekeraar kunnen wisselen tot 15 december 2017 voor hun polis in 2018.

Komt nogal wat bij kijken! Indien de verzekeraars naast Cinryze ook RUCONEST Profylaxe gaan vergoeden dan gaat het hek van de dam!

quote:

RDNZL schreef op 15 november 2017 08:18:

[...]

Goedkeuring FDA zal 6 maanden duren ongeveer, maar hij moet nog worden ingediend.
Op de HAE meeting is aangegeven dat de uitslag van de vragen die zijn gesteld eind november zal worden gepubliceerd.
In Lille gaf de Vries aan dat Profylaxe al wordt voorgeschreven en al vergoed wordt door de verzekeraars waardoor goedkeuring niet meer zo belangrijk was.

quote:

RDNZL schreef op 15 november 2017 08:18:

[...]

Goedkeuring FDA zal 6 maanden duren ongeveer, maar hij moet nog worden ingediend.
Op de HAE meeting is aangegeven dat de uitslag van de vragen die zijn gesteld eind november zal worden gepubliceerd.
In Lille gaf de Vries aan dat Profylaxe al wordt voorgeschreven en al vergoed wordt door de verzekeraars waardoor goedkeuring niet meer zo belangrijk was.

quote:

Gallagher schreef op 15 november 2017 07:00:

Dit staat op de FDA site:

Licensed Biological Products with Supporting Documents

RUCONEST

STN: BL 125495
Proper Name: C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)
Tradename: RUCONEST
Manufacturer: Salix Pharmaceuticals, Inc.
Indication:
Treatment of acute attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE).

Manufacturer: Salix Pharmaceuticals, Inc. ??????
Ik dacht dat Pharming dit product produceerde.