Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

beurschecker schreef op 17 januari 2018 10:08:

[...]

Beur, als ik het goed begrijp komt een BLA overeen met een goedkeuring door FDA in september? Dat zou betekenen dat Shire hier een flinke voorsprong heeft?

Geen makkelijke materie, die FDA instantie.

quote:

IQBasterd schreef op 17 januari 2018 10:14:

[...]

Als niet onder druk de periode versneld wordt doorlopen Ruconest.
En als Lanadelumab niet heel misschien wel een fase iii zal moeten doorlopen.
% is ook geweldig van dat spul zeer te vertrouwen NOT

Maar goed dat je het even aanstipt

quote:

emergo schreef op 17 januari 2018 08:25:

[...]

Kijk Liberator.Jij hebt 't begrepen.Het is inderdaad allemaal geen nieuws.
Van de FDA niet en dat de zon weer opkomt ook niet.

quote:

marlanki schreef op 17 januari 2018 08:42:

[...]

Dit is zeker prachtig nieuws !!!!
Binnen de 60 dagen na indiening van de sBLA.
GEEN FASE 3. Geen extra tijd en miljoenen kwijt aan (onnodig) onderzoek en geen HAE-patiënten die placebo-middel moeten gebruiken tijdens dat onderzoek. Alleen maar voordelen voor iedereen.
Dit zal zeker de artsen in de USA ondersteunen om nu al vaker Ruconest preventief voor te schrijven.

quote:

DAGEVOS schreef op 17 januari 2018 08:42:

Is er druk uitgeoefend op de FDA om Ruconest teonderzoeken pop prophylactisch gebruik ivm hun militairen. Zij willen het middel misschien inzetten bij grote trauma’s om weefselschade te beperken en bloedverlies te beperken. Ik weet het dat het maar een veronderstelling is.

quote:

R1R_MY_JJ schreef op 17 januari 2018 09:00:

is dit nieuws dan? we wisten toch al dat dit ging gebeuren. dus het is gewoon jullie laten weten de gang van zaken.

quote:

ODN schreef op 17 januari 2018 09:11:

Dat nieuws is al lang in de koers verwerkt. Iedereen verwachte dat al.
Nieuws dat eigenlijk geen nieuws is. Iedereen weer blij met een dode mus...

quote:

Buts schreef op 17 januari 2018 09:14:

[...]
Klopt dit is geen nieuws, gewoon iets wat we allang weten en dat het sept wordt is wel ver weg iets wat ik niet verwacht had

quote:

IQBasterd schreef op 17 januari 2018 09:04:

Goedemorgen allemaal vroeg opgestaan.
Lekker hoor die goedkeuring niet dat we het nodig hadden maar in de knip is in de knip.
Omzet is omzet en onofficieel mochten we al maar voor de verzekeraar een mooi geschenk.

quote:

CW1884 schreef op 17 januari 2018 10:32:

[...]
Ook niet helemaal overdrijven Marlanki. Het is goed nieuws en een positief bericht, maar prachtig is een beetje overdreven.

quote:

engima2 schreef op 17 januari 2018 09:44:

eerst acceptatie zonder fase 3 en dan versnelde procedure meiske.in deze volgorde