Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming december 2018

10.063 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 ... 500 501 502 503 504 » | Laatste
[verwijderd]
0
[verwijderd]
1
quote:

De amateur schreef op 6 december 2018 11:15:

[...]

Mee eens de tijd zal dat leren. Kan er alleen niet tegen men een deel van de info pakt daar een verhaaltje over brabbelt zonder alle info te delen. Net doen alsof het een klein onderzoek is terwijl dat niet zo is!
Snappik. Het enthousiasme voor de eigen investering wordt voor een aantal mensen hier soms zo groot dat het doet denken aan het bekende beeld van de Getuige
van Jehovah die steeds zijn voet tussen de deur zet.
Tjeerdo
0
quote:

De Monitor schreef op 6 december 2018 11:20:

[...]

Jammer, ik had liever eens een grove speculatiestijging gezien.
ja ja... lol
twopence
0
quote:

twopence schreef op 5 december 2018 22:39:

Let us pray. Welterusten.
Ik heb heel sterk het vermoeden dat er niet veel mensen zijn geweest die hebben gebeden voor het slapen gaan. Wat een bloedbad vandaag. :-)
Natal
0
Dag boys, oei, dasnieleukhe, zoveul naar benee! Maar gewoon deurgaon met leev,n jongs!
Super trio
0
Er komen diverse nieuwe feiten aan het licht. Bedankt voor de info. Natuurlijk doet de koers weer niet mee. We mogen gewoon niet hoger dan 0,80. Koers wordt door grote Shortes even terug gezet.
DagoHar
0
we houden maar moedig stand..., Pharming staat toch los van enig handelsconflict, patienten genezen ook niet door een renteverhoging, dus deze daling gaat helemaal nergens over.

[verwijderd]
0
quote:

Super trio schreef op 6 december 2018 11:44:

Koers wordt door grote Shortes even terug gezet.
Zullen we daar morgen even op terug komen? Die conclusie wordt te pas en te onpas gebruikt. 99 van de 100 keer ten onrechte.
[verwijderd]
0
quote:

De amateur schreef op 6 december 2018 10:32:

[...]

Ja was een fase2 waarvan jij vond dat het sowieso goedgekeurd moest worden. Echter dit was een onderzoek met veel minder patienten dan het fase III onderzoek van lana. Dus waarom zou Ruco dan wel goedgekeurd moeten worden en lana niet. Dat is onlogisch. Je kan niet zrggen dat lana onderzoek te klein was maar aan de andere kant wrl vinden dat een fase II onderzoek met de helft van het aantal patienten wel goedgekeurd had moeten worden.

Het is het grootste onderzoek ooit gedaan dat bewijs heb ik je geleverd. Waarom dat dan alsnog te weinig vinden? Ieder ander onderzoek is met minder patienten geweest. Dan zou volgens jouw logica al die onderzoeken niet goed genoeg zijn geweest.

HAE is een zeldzame ziekte en dan hoef je geen massale onderzoeken te doen. Pre eclampsia bijv zal het gemiddelde onderzoek aanzienlijk groter moeten zijn.
Het was de FDA die vond dat de data uit het faseII onderzoek voldoende was om markttoelating aan te vragen en niet ik.

We kunnen elkaar blijven herhalen hier maar voor de laatste keer;
Het faseIII onderzoek Lanadelumab had slechts 20 patiënten die op 2 wekelijks 300mg Lanadelumab zaten met vooraf een aantal van 2 of meer HAE aanvallen per maand. In het faseII onderzoek Ruconest zijn 29 patiënten geëvalueerd met minimaal 4 aanvallen per maand waarvan 8 patiënten placebo, 10 patiënten met 2 X per week Ruconest en 13 patiënten met 1 X per week Ruconest (zie tabel Analysis Population Description in de eerste link). Er is vastgesteld dat 93% min 3 dagen geen aanvallen had na een dosis Ruconest!

De studie liep 20 weken met geweldige resultaten p<0,0001 (toediening Ruc 2 X per week) en p=0,0004 (toediening Ruc 1 X per week).

clinicaltrials.gov/ct2/show/results/N...

www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/28754491/

Het bijzondere van RUCONEST is dat het, hoewel goedgekeurd voor acute behandeling van aanvallen, tot tenminste drie dagen na behandeling ook in 93% van de gevallen beschermt tegen nieuwe aanvallen. Deze informatie kwam uit een afgeronde dubbelblinde cross-over Fase II studie die de profylactisch werking van RUCONEST onderzocht, welke resultaten recent in het gerenommeerde medische tijdschrift The Lancet gepubliceerd werden. (Aldus Sijmen!)

93% bescherming tegen nieuwe aanvallen is het hoogst haalbare wat tot nu toe vastgesteld is in welke HAE studie dan ook!

In de studie faseIII van Lanadelumab haalde men net geen 80%;
Nearly 8 out of 10 patients reached an attack free state.

Wilbar
0
quote:

Beur schreef op 6 december 2018 11:27:

[...]Snappik. Het enthousiasme voor de eigen investering wordt voor een aantal mensen hier soms zo groot dat het doet denken aan het bekende beeld van de Getuige
van Jehovah die steeds zijn voet tussen de deur zet.
Je bedoelt, neem ik aan, met het enthousiasme voor de eigen investering eigenlijk zoiets als "het onfeilbaarheids gevoel bij de eigen investering" ?
Super trio
0
Kleine Shortes ( particulieren) moet je even voor lief nemen op die forum, zij participeren mee met de groten.
Wilbar
0
quote:

beeldscherm schreef op 6 december 2018 11:17:

[...]

en al antwoord op je sollicitatie gehad voor PR manager of iets anders bv koffiejuf
Niet geschikt voor koffiejuf: hij schenkt alleen "koffie verkeerd".
Tjeerdo
0
Gewoon een rode dag op de beurs, niets meer en niets minder... zou raar zijn als het nu ineens 10% in de plus gaat.

Tijd dat Trump opsodemietert met z'n 19e eeuwse protectionisme, dat geeft volgens mij een stuk meer rust...
EIF
0
quote:

Tjeerdo schreef op 6 december 2018 11:51:

Tijd dat Trump opsodemietert, dat geeft volgens mij een stuk meer rust...
Eens!
[verwijderd]
0
quote:

De amateur schreef op 6 december 2018 11:15:

[...]

Mee eens de tijd zal dat leren. Kan er alleen niet tegen men een deel van de info pakt daar een verhaaltje over brabbelt zonder alle info te delen. Net doen alsof het een klein onderzoek is terwijl dat niet zo is!
Kijk even naar de tabel met alle info;
jamanetwork.com/data/journals/jama/93...

Hierbij springt er het volgende voor mij uit;

De afgeronde studie faseIII Lanadelumab is uitgevoerd op in totaal 152 patiënten over een periode van slechts 4 tot 26 weken waarbij de inclusie criteria slechts een HAE aanval per maand was.

The 300-mg every-2-week groups treated with lanadelumab had a reduction in attack rate from the run-in period of 50% or more compared with 31.7% of patients in the placebo group.
Dit is slechts getest op 26 patiënten ouder dan 18 jaar en 1 jonger dan 18 jaar = totaal 27 Patiënten!

Deze groep van 27 patiënten hadden een gemiddelde van 20 aanvallen in 12 maanden voorafgaand aan de screening;
- 7 patiënten hadden een aanval per maand,
- 6 patiënten hadden twee aanvallen per maand,
- 14 patiënten hadden 3 of meer aanvallen per maand

Dus het succes van Lanadelumab valt of staat op de studie faseIII resultaten van slechts 20 patiënten in de groep met minimaal 2 aanvallen per maand welke de toekomstige doelgroep van Lanadelumab zou moeten zijn.

Het gemiddelde van 2 HAE aanvallen is vastgesteld door de global HAE organisatie.

Daarom blijf ik het aantal patiënten van 20 in de uiteindelijke doelgroep voor profylaxe veel te mager vinden!
[verwijderd]
0
quote:

Techspec schreef op 6 december 2018 11:57:

[...]

Kijk even naar de tabel met alle info;
jamanetwork.com/data/journals/jama/93...

Hierbij springt er het volgende voor mij uit;

...

De praktijktest komt binnen enkele maanden wanneer Lanadelumab vermarkt gaat worden.

Bekend verhaal overigens, volgens mij heb ik het eerder gelezen.
four70
0
Beeldscherm: graag een toontje lager. Dit is een serieuze toestand waar veel beleggers in het rood staan en niet kunnen verkopen.
Eigenlijk een situatie die ik voorspeld heb in het verleden en tevens beargumenteerd heb hoe deze situatie voorkomen had kunnen worden.
Super trio
2
quote:

De Monitor schreef op 6 december 2018 11:46:

[...]

Zullen we daar morgen even op terug komen? Die conclusie wordt te pas en te onpas gebruikt. 99 van de 100 keer ten onrechte.
Nee hoor, dat verklaard de grote aan/ verkopen naar sluiting beurs. Ze handelen gewoon op de dag en pakken hun positie terug
Ron61
0
[verwijderd]
0
www.pharming.com/science/#expanding-b...

Pipeline

(accurate November 2018)

Expanding the pipeline beyond Ruconest®: New forms of Ruconest® administration and additional products

With validation secured from the approval of the first product from our transgenic platform, we will now seek to initiate new projects on this platform.

Our transgenic platform remains the only technology that to date can deliver recombinant versions of certain complex human proteins in an economically viable way: this is a result of the low cost of capital investment required to start up a suitable founder herd, the fact that the herd is easily scalable and the high yield of product obtained.

Our strategy:

New forms of administration for RUCONEST® for HAE
Expansion of rhC1INH clinical development in pre-eclampsia, contrast induced nephropathy and other potential large indications
Clinical development of protein replacement products in Pompe and Fabry diseases
rhC1INH (Ruconest)

Recombinant human C1 inhibitor (rhC1INH) is a recombinant human C1 inhibitor protein. Natural C1 inhibitor DNA from a human source is used in Pharming’s protein production technology to ensure expression of the C1 inhibitor protein. Human C1 inhibitor is a human plasma protein involved in the regulation of the complement and contact parts of the immune system. It is a controlling protein in early stages of these cascades and in that way a regulating factor of the immune system.
By inhibiting these systems, the abnormal inflammation can be controlled. This is also the mechanism by which an HAE attack can be treated with C1 inhibitor.

New formulation development of RUCONEST®

The “RUCONEST® liquid” formulation (from 14ml to 3ml) can be used as starting material for the generation of subcutaneous, intra-muscular & intradermal application systems
New proprietary ‘painless’ intradermal delivery applications are being developed. A dissolving point device and a reservoir device.
These painless versions should differentiate RUCONEST® from competitors, all of whom have painful injections
New activities with rhC1INH (RUCONEST®)

Initial Therapeutic Indications selected:

New Potential Indications using existing formulation
Organ damage after contrast media application: Contrast-induced Nephropathy (CIN) recent positive results investigator-sponsored study
Tissue Damage after Toxic Event: Pre-Eclampsia; study to start Q4 2018
Tissue Damage after Hypoxic Event: Delayed Graft Function (new Investigator initiated study)
Shock response after trauma: Hypovolemic Shock – ongoing preclinical research projects with the US Army and US Air Force
Brand New IP:
New Pharming patents filed in 2018 covering the new indications
Patents cover all forms of rhC1INH
Positive Phase II results in Contrast-induced Nephropathy (CIN)

Positive results from a Phase II investigator-initiated study of RUCONEST®

In a DBPC study with 75 patients, RUCONEST® showed a statistically significant effect (p=0.038) in reducing Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL).

Clear results in sub-group of patients (n=30) undergoing PCI.
Median increase in peak urinary NGAL concentration within 48 hours of 1.8 ng/ml compared with an increase of 26.2 ng/ml in the placebo arm (p=0.04).
Median percentage change in the peak urinary NGAL level within 48 hours of 11.3% vs 205.2% in the placebo arm (p=0.001).
Overall patients undergoing invasive procedures requiring high volumes of contrast media experienced a stronger benefit from the RUCONEST® treatment.
Next steps:

Design of additional clinical development to establish efficacy and efficiency of RUCONEST® treatment in patient groups likely to experience the greatest benefit.
…read more in our press release here.

Market size estimation presented at Captial Markets Briefing 21st June 2018

Open de link bovenaan deze post voor de tabellen.

Collaborative Product development: Strategic Collaborations with SIPI

In addition recently we have entered a strategic collaboration for the development, manufacture and commercialisation of new products based on the Pharming technology platform with The Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry (SIPI), a Sinopharm Company based in China.

Under the terms of the agreement, Pharming will transfer the Pharming technology platform and manufacturing know- how to SIPI, such that joint global development for new products will take place at SIPI’s facilities in Shanghai and benefit from both the cost advantages of the Pharming platform and the competitive development and manufacturing costs structures at SIPI.

The first project to be jointly developed and manufactured at SIPI will be recombinant C1-inhibitor (conestat alfa).
10.063 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 ... 500 501 502 503 504 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 mei 2024 17:35
Koers 0,882
Verschil +0,009 (+1,03%)
Hoog 0,893
Laag 0,869
Volume 6.382.235
Volume gemiddeld 6.777.535
Volume gisteren 5.197.921

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront