Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Braniek schreef op 7 september 2023 18:11:

[...]

ik daag u voor de tweede keer uit met bewijzen te komen dat ik MMdeugen steun. vorige keer reageerde u niet. ik hoop dat u zo sportief bent met bewijs te komen. bovendien doet u beweringen naar mij , die totaal losgezongen zijn van de werkelijkheid. hoe durft u?

quote:

BassieNL schreef op 7 september 2023 20:27:

[...]
G. Hendriks = Google Hendriks

quote:

G. Hendriks schreef op 7 september 2023 20:16:

[...]

Met de lengte van de clockstops moet worden ingestemd door de CHMP. De eerste clockstop is doorgaans drie tot zes maanden, de tweede een maand tot twee maanden. Maar langer dan genoemde termijnen kan dus ook, mits met instemming van de CHMP.

Het is wezenlijk om dit proces te benaderen vanuit de bedoeling ervan. Zorgvuldigheid, betrouwbaarheid en transparantie gaan boven snelheid en het bedrijfsbelang (en natuurlijk dat van aandeelhouders).

Hoe vaak een ad hocgroep wordt ingesteld, weet ik niet.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 7 september 2023 20:56:

[...]

Helder, is er buiten de ad hoc groep nog een andere mogelijkheid die de ema heeft om in te zetten als extra expertise groep als ze nog ergens over twijfelen in dit stadia voor de goedkeuring?

Of is de adhoc groep het laatste controle middel?

quote:

G. Hendriks schreef op 7 september 2023 21:02:

[...]

Advies is, ook aan de andere posters, om dit stuk eens door te lezen. Verhelderend!

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

P.s.: gegoogeld.

quote:

holmes schreef op 8 september 2023 01:54:

Presentatie

Wells Fargo Healthcare Conference
September 2023

www.pharming.com/sites/default/files/...

quote:

Janssen&Janssen schreef op 8 september 2023 07:04:

[...]

ik zie in de presentatie op pagina 11 dat ze: To date, Pharming has identified
>640 of these patients in key global markets

de laatste update was toch 500+ of heb ik dat verkeerd?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 8 september 2023 07:04:

[...]

ik zie in de presentatie op pagina 11 dat ze: To date, Pharming has identified
>640 of these patients in key global markets

de laatste update was toch 500+ of heb ik dat verkeerd?

quote:

roon schreef op 8 september 2023 07:57:

[...]

Goedemorgen,hopelijk heeft de stijging van gisteren niets te maken met gedachte dat er nieuws zou komen van presentatie de vries.

quote:

G. Hendriks schreef op 8 september 2023 08:50:

Voor degenen die niet iedere keer door alle posts willen scrollen om de mogelijke tijdlijnen van beoordeling van leniolisib door de CHMP te kennen: zie bijgaand een pdf'je.

P.s.: overigens zonder een nachtmerriescenario (hoewel dat er natuurlijk ook is).

quote:

G. Hendriks schreef op 8 september 2023 08:50:

Voor degenen die niet iedere keer door alle posts willen scrollen om de mogelijke tijdlijnen van beoordeling van leniolisib door de CHMP te kennen: zie bijgaand een pdf'je.

P.s.: overigens zonder een nachtmerriescenario (hoewel dat er natuurlijk ook is).

quote:

G. Hendriks schreef op 8 september 2023 08:50:

Voor degenen die niet iedere keer door alle posts willen scrollen om de mogelijke tijdlijnen van beoordeling van leniolisib door de CHMP te kennen: zie bijgaand een pdf'je.

P.s.: overigens zonder een nachtmerriescenario (hoewel dat er natuurlijk ook is).

quote:

Lord Apollyon schreef op 8 september 2023 09:16:

@Braniek: snel je eigen bericht van 8.51u verwijderen nadat ik een waarschuwing krijg ... zo ken ik je weer :))