Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

egeltjemetstekel schreef op 11 september 2020 11:21:

[...] de ziekte is dodelijk dus de bijwerking wordt hoe vervelend ook dan maar voor lief genomen in ruil voor een mogelijk langer leven? Ik denk dat je hier de oorzaak kunt zoeken? Just my guess.

quote:

greenback schreef op 11 september 2020 10:35:

[...]

Je ziet niet vaak iemand zichzelf in 3 zinnen compleet vast lullen. Best knap. De meeste trollen proberen hier te doen alsof ze er verstand van hebben maar jij geeft het al meteen bij de eerste poging op. Probeer iets meer je best te doen, misschien dat iemand er dan nog ergens in zal trappen.

quote:

pardon schreef op 11 september 2020 11:38:

Ik kan er met mijn kleine verstand nog steeds niet bij dat het FDA het middel van Galapagos niet goedkeurde,Iedereen was er van overtuigt dat het zomaar goedgekeurd zou worden.

quote:

BLOO7 schreef op 11 september 2020 10:37:

Two patients taking ziritaxestat experienced serious adverse events versus one patient in the placebo group. Both patients in the ziritaxestat group recovered fully and are still participating in the long-term extension trial.
www.globenewswire.com/news-release/20...

Bij 6% van de proefpersonen doken ernstige bijwerkingen op.
Bij 330 patiënten zijn dat er 20
Bij 3300 patiënten zijn dat er 200
...

Medicijnen maken is moeilijk.

quote:

Debuts schreef op 11 september 2020 11:34:

[...]

in de call afgelopen dinsdag nam Onno vd Stolpe afstand van de geruchten dat Abbvie hier ook maar iets mee te maken had. Diegene die blijkbaar zowel bij Abbvie als de FDA zit, mocht geen deel uitmaken van dit proces als ik het goed begrepen heb.
Wel gaf Onno toe dat het een complete verrassing was dat de FDA aanvullende MANTA data wil hebben voor goedkeuring plaats kan vinden omdat de FDA zelf toestemming had gegeven om te filen voor goedkeuring zonder die data. Het is de FDA hun recht om dit te doen, maar vreemd dat ze er nu om vragen nadat ze zelf hadden gezegd dat het niet nodig was! Dus wat hier speelde is nogal onduidelijk, Onno noemde het change of heart van de FDA, of misschien change of people bij de FDA?. uiterst pijnlijk uiteraard. Gilead gaat begin volgend jaar opnieuw filen, eind 2021 uitslag van de FDA omtrent Filgotinib.

quote:

pardon schreef op 11 september 2020 11:38:

Ik kan er met mijn kleine verstand nog steeds niet bij dat het FDA het middel van Galapagos niet goedkeurde,Iedereen was er van overtuigt dat het zomaar goedgekeurd zou worden.
Ik dacht dat de heer W.S. aangenomen was om het medicijn naar de markt te brengen,hij had dit moeten zien aankomen.
Waarom horen we niets meer van hem!!!

quote:

lisja schreef op 11 september 2020 11:45:

[...]Na goedkeuring in Europa en Japan weten de Amerikanen de medicijnen ook vast te vinden via de diverse kanalen. Of dit nog van grote invloed gaat zijn op omzet etc moeten we natuurlijk afwachten. Mocht het medicijn in de praktijk veel betere resultaten laten zien, komt het allemaal sneller goed dan we nu verwachten.

quote:

Ron Kerstens schreef op 11 september 2020 11:42:

[...]...Ook het maken van veilige placebo’s is moeilijk, zou de FDA dit placebo wel goedkeuren ? :-)

quote:

K. Wiebes schreef op 11 september 2020 11:59:

[...]Ik ga de studie-opzet niet uitpluizen; maar gezien het hoge sterftecijfer is het
waarschijnlijk dat de ene groep Ziri + standard of care kreeg en de andere groep 'n suikerpilletje
+ standard of care.

Het zal dus niet zo zijn geweest dat de ene groep alléén Ziri kreeg (want werking nog onbekend)
en de andere groep alléén 'n pepermuntje.

quote:

RW1963 schreef op 11 september 2020 11:51:

[...]

Heb je geslapen of zo?

quote:

K. Wiebes schreef op 11 september 2020 12:10:

…"DcSSc is a severe autoimmune disease with one of the highest mortality rates among rheumatic diseases"...

Ja. Sterftecijfer.

quote:

aragnut schreef op 11 september 2020 10:55:

Nu al meer stukken verhandeld dan gisteren de hele dag. Zullen we over de 1 miljoen van paar dagen geleden heen gaan? Wel heel benieuwd naar wat er gebeurt als de handel in de VS start om 15:30.

quote:

Domi$77 schreef op 11 september 2020 12:20:

[...]

Zakken meestal he