Belegger.nl

[verwijderd] 28 februari 2008 08:06

1

Galapagos vindt pre-klinische kandidaten botmetastase
Galapagos vindt pre-klinische kandidaten reuma
Galapagos: botmetastase tegen einde 2008 in kliniek
Galapagos: reuma-kandidaat begin 2009 in kliniek
Galapagos ziet preklinische kandidaat artritis eind '08

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

[verwijderd] 28 februari 2008 08:47

1

Galapagos kondigt pre-klinische kandidaatmedicijnen aan
28 februari 2008, 8:42 uur | FD.nl/Betten
Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Galapagos heeft pre-klinische kandidaatmedicijnen geselecteerd binnen haar programma's op gebied van reuma- en bot metastase. Dat schrijft de onderneming donderdag in een persbericht.

'Het is de intentie van Galapagos om IND (Investigational New Drug) aanvragen in te dienen later dit jaar, voor de start van klinische studies in bot metastase einde dit jaar en voor reuma begin 2009', aldus het bedrijf.

Galapagos heeft ook de intentie om in 2008 een pre-klinische kandidaat voor artrose te selecteren.

Galapagos kondigt verder aan dat het niet verder gaat met haar drug discovery activiteiten in het SARM programma voor osteoporose en cachexia. 'Dit besluit is gebaseerd op de beperkte bioavailability van de moleculen en het succes van de andere R&D programma's van de onderneming'.

Marijn Wellink
marijn@bfn.com

(c) BETTEN FINANCIAL NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

josti5 28 februari 2008 08:48

1

Galapagos announces pre-clinical candidates and clinical plans in
rheumatoid arthritis and bone metastasis
Webcast today at 14.00 CET/8 AM US EST via www.glpg.com

Mechelen, Belgium; 28 February 2008 – Galapagos NV (Euronext & LSE: GLPG) announced today that it has selected pre-clinical candidates in its rheumatoid arthritis and bone metastasis programs. It is the Company's intention to submit IND (Investigational New Drug) applications for these programs later this year, with initiation of clinical trials for bone metastasis by yearend and for rheumatoid arthritis early 2009. The Company also intends to select a pre-clinical candidate in osteoarthritis in 2008. Progress on these and other drug discovery programs will be discussed during the webcast this afternoon.

“By moving the first drug from our rheumatoid arthritis program into the pre-clinical development phase, Galapagos is taking an important step toward discovering first-in-class, disease modifying small molecule drugs for bone and joint diseases,” said Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer of Galapagos. “In addition, we are excited that the bone metastasis program has accelerated to the stage where we can dose first patients in a clinical trial before year end. This program, with a potential secondary indication in osteoporosis, provides a relatively fast path toward a marketed drug with significant revenue potential for Galapagos and its shareholders.”

Pre-clinical candidate in rheumatoid arthritis
The Company announced that its rheumatoid arthritis (RA) candidate against kinase target GT418 demonstrates significant bone protection and reduced inflammation in the industry standard mouse model. The effect of this oral compound was at least equivalent to Enbrel® (etanercept), the injectable anti-TNF treatment for rheumatoid arthritis. The compound also demonstrates good bioavailability in three animal species. Based on these encouraging results, pre-clinical development has started, with the aim to file an IND by the end of 2008 and initiate a clinical Phase I trial shortly thereafter. The Phase I trial will be designed to provide safety and dosage data as endpoints, with preliminary data on pharmacodynamic properties.

Galapagos’ rheumatoid arthritis target GT418 was discovered and validated in cells from rheumatoid arthritis patients, using the Company’s proprietary target discovery platform. The Company’s pre-clinical program in rheumatoid arthritis marks the first ever in this undisclosed mode of action. Galapagos has filed patent protection on both the role of the target in rheumatoid arthritis as well as on the candidate drug. Galapagos’ rheumatoid arthritis programs are partnered with Janssen Pharmaceutica, a Johnson & Johnson company. Galapagos’ candidate drug is a compound in Galapagos’ internal program within the alliance with Janssen. Upon successful completion of a Phase IIa trial in Galapagos’ internal RA programs, Janssen has the exclusive option to license a program for €60 million, with further potential milestones to Galapagos in excess of €776 million and tiered double-digit royalties on global sales.

Pre-clinical candidate in bone metastasis
Galapagos’ program in bone metastasis is based on the integrin receptor antagonist (IRA) compound series in the portfolio of research programs acquired with ProSkelia in late 2006. The IRA program is based on a known target characterized in scientific literature. The Company’s aim in bone metastasis is to deliver an oral drug which reduces progression of bone metastases and bone degeneration. Galapagos’ candidate drug has shown reduction of bone metastasis and bone degeneration comparable to Zometa® (zolendronate), the industry gold standard treatment for metastatic bone cancer, and superior prevention of metastases to other organs. The drug has also demonstrated a reduction in tumor growth and prevention of blood vessel formation in pre-clinical animal studies, clearly differentiating the compound from Zometa. Galapagos’ candidate drug in bone metastasis has a potential second indication in osteoporosis and has already demonstrated anti-osteoporotic activity in pre-clinical animal studies. Based on these encouraging results, Galapagos announced the initiation of pre-clinical development of the compound, with the planned initiation of dosing in man in a Phase I clinical trial before the end of 2008. The Phase I trial is designed to deliver safety and tolerability at various dose levels with preliminary pharmacokinetic data for use in designing later trials.

“The speed with which our research teams were able to deliver these candidate compounds in pre-clinical development testifies to the quality of our science and approach in drug discovery,” added Dr Graham Dixon, Senior Vice President Drug Discovery. “Once we have initiated clinical studies with both known and novel targets, our remaining discovery programs will also benefit from the processes and infrastructures put into place.”

Advancement to pre-clinical development in osteoarthritis in 2008
Galapagos announced achievement of a Proof of Principle (reduction of a disease marker) and Proof of Concept (reduction of targeted symptoms) in pre-clinical models in its osteoarthritis (OA) program. Galapagos compounds block cartilage degradation in diseased cartilage explants, while diseased mouse joints treated with this compound also showed reduced cartilage destruction. Galapagos’ osteoarthritis program has progressed from validated targets to a Proof of Concept in 18 months, in this challenging area where there are currently no marketed disease-modifying drugs. The data generated thus far encourage the Company to aim for delivery of a pre-clinical candidate in OA by end 2008. Galapagos’ osteoarthritis program was partnered in an alliance with GlaxoSmithKline (GSK) in June 2006, which was expanded in June 2007. Galapagos has received €15.1 million in payments on this alliance to date and may receive up to €171 million in further milestones as well as up to double-digit royalties on commercial products.

Progress in Alzheimer’s Disease program
Galapagos announced progress in its Alzheimer’s Disease program in collaboration with Professor Bart De Strooper of the VIB and KU Leuven (Belgium). Galapagos’ target GT177 was confirmed in in vivo animal models, including knock-outs, to be a key regulator in the production of the amyloid ß peptides that are central to the pathogenesis of Alzheimer’s Disease. Galapagos is now actively looking for a licensee with the capability to develop a drug based on Galapagos’ intellectual property covering target GT177.

Discontinuation of SARM program and return of E2G program to ProStrakan
The Company further announced that it will discontinue drug discovery activity on the lead series from its SARM program in osteoporosis and cachexia due to the limited bioavailability of the compounds and the strong success of the Company’s other R&D programs. Galapagos is seeking partners to out-license this program. In addition, Galapagos will return the Estrogen Glucoside (E2G) program to ProStrakan. Galapagos had an option to license this program for the treatment of ‘hot flashes’ in menopausal women. On 8 August 2007, Galapagos announced that it would only pursue this program if a commercial partner were found. As the right partner was not identified, it was decided to return the program to ProStrakan.

[verwijderd] 28 februari 2008 08:55

0

Galapagos vindt kandidaten reuma, botmetastase

Door Archie van Riemsdijk

Van DOW JONES NIEUWSDIENST

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv heeft een aantal pre-klinische kandidaatgeneesmiddelen gevonden in de onderzoeksprogramma's van het bedrijf op het gebied van reuma en botmetastase. Dat maakt het in botaandoeningen gespecialiseerde biotechbedrijf donderdag bekend.

Het bedrijf wil voor de gevonden moleculen in de loop van het jaar de status 'Investigational New Drug' of IND-status aanvragen.

Het is de bedoeling dat de kandidaat voor botmetastase nog in 2008 in de klinische onderzoeksfase terechtkomt, terwijl de reuma-kandidaat begin 2009 de kliniek in zou moeten.

Daarnaast laat Galapagos weten van plan te zijn in 2008 een pre-klinische kandidaat te selecteren voor artrose.

Het bedrijf zal later donderdag meer uitgebreid verslag doen van de voortgang van de onderzoeksprogramma.

Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com

[verwijderd] 28 februari 2008 09:35

0

MARKET TALK: Galapagos, reuma niet in kliniek in '08 -Fortis

AMSTERDAM (Dow Jones)--Naar aanleiding van de r&d-update van Galapagos zegt analist Kenn Curt Daniel van Fortis dat hij liever had gezien dat een kandidaatmedicijn voor reumatoide artritis of reuma dit jaar nog in de klinische fase zou komen. "Dat wordt nu 2009. Dat is jammer", aldus Daniel. In plaats daarvan kondigt Galapagos aan dat een kandidaatmiddel voor botmetastase dit jaar nog de kliniek in gaat. Daniel merkt op dat dit programma tegen een vorm van botkanker een samenwerking is met Genentech. De analist merkt op dat de update geen nieuwe behaalde mijlpalen meldt en vooral een overzicht is van waar Galapagos mee bezig is. Fortis heeft een koop-advies. Omstreeks 9.25 uur noteert het aandeel Galapagos vlak op EUR7,00. (AVR)

Dow Jones Nieuwsdienst: +31 20 5890270, amsterdam@dowjones.com

[verwijderd] 28 februari 2008 11:49

0

MARKET TALK: Galapagos metastaseprogramma veelbelovend - SNS

AMSTERDAM (Dow Jones)--Het metastaseprogramma van Galapagos komt verrassend snel in de klinische onderzoeksfase, stelt analist Marcel Wijma van SNS Securities. Volgens Wijma kan het programma interessant zijn voor een grote farmaceutische partner. De marktomvang voor deze botkanker was vorig jaar EUR1,5 miljard. De start van de klinische testfase voor het kandidaatmedicijn GT418 voor reumatoide artritis zal volgens Wijma leiden tot mijlpaalbetalingen van partner Janssen Pharmaceuticals. Meer details volgen tijdens een presentatie in Leiden later donderdag. Wijma heeft een accumulate-advies en een koersdoel van EUR12 op het aandeel Galapagos, dat donderdag omstreeks 10.50 uur uur vlak noteert op EUR7,00. De handel beperkt zich tot 1.700 stukken. (AVR)

Dow Jones Nieuwsdienst: +31 20 5890270, amsterdam@dowjones.com

mokertje 28 februari 2008 16:21

1

Nieuws

Galapagos start eind 2008 met klinische testen
28-02-2008 16:08:30

Brussel (tijd) - Het biotechbedrijf Galapagos gaat eind dit jaar voor het eerst testen uitvoeren op mensen. De zogeheten fase 1-testen voor een middel tegen botmetastase gaan in december van start. Begin 2009 volgen testen voor een potentieel medicijn voor de behandeling van reuma.

Tijdens de fase 1 wordt een middel getest op veiligheid en tolerantie bij verschillende doseringen. De werking ervan werd al aangetoond in dierentesten.

'We hadden gehoopt dat Galapagos al in de eerste jaarhelft met fase 1-testen zou beginnen', reageert een analist.

Galapagos heeft tal van onderzoeksprogramma's lopen op vlak van bot- en gewrichtsziektes. De voorbije jaren haalde het bedrijf een aantal partners in huis, kanjers zoals Janssen Pharmaceutica (reuma), GSK (osteoartritis en infectieziektes) en Eli Lilly (osteoporose, botontkalking). Die farmabedrijven zorgen voor een groot deel van de financiering van Galapagos' onderzoek, via voorafbetalingen en mijlpaalbetalingen.

Het onderzoek naar botmetastase, komend uit de portefeuille van het in 2006 overgenomen Proskelia, is het verst gevorderd. De ontwikkelde molecule heeft een aantal troeven in vergelijking met Zometa, de huidige standaardbehandeling bij gemetastaseerde botkanker. Uit dierentesten blijkt dat het middel botafbraak tegengaat, de tumorgroei inperkt en de uitbreiding naar andere organen afremt. Het zou ook geschikt zijn voor de behandeling van botontkalking.

Reuma is het ziektegebied met het grootste potentieel voor Galapagos. De markt voor een innovatief, oraal medicijn wordt geschat op zo'n 4 miljard euro. Begin 2009 start het biotechbedrijf patiententesten voor één van de reumaprogramma's, waar Janssen Pharmaceutica een optie op heeft om het te kopen na de afronding van de fase 2-testen.

Het onderzoek naar artrose, waarvoor GSK partner is, zit nog in een vroeger stadium.

Voorts gaat Galapagos op zoek naar een licentiepartner voor zijn Alzheimer-onderzoek. Het programma (fase 2) voor een middel ter bestrijding van warmteopwellingen tijdens de menopauze wordt stopgezet en terug gegeven aan het Franse ProStrakan omdat er geen partner op de proppen kwam.

Jan De Schamphelaere
jan.de.schamphelaere@tijd.be

(c) De Tijd (tel: +32 2 4231769; fax: 32 2 4231610)

vr gr willem.

josti5 28 februari 2008 16:55

5

Dit is een aardige feitelijke samenvatting, waarbij de 'komst door de achterdeur' van het in 2005 door Galapagos gestopte, en aan een enthousiaste Belgische professor uitbestede, Alzheimer-programma nu weer een license-opportunity geworden is!

Er is nog veel meer interessants te zeggen over deze door de particuliere belegger beroerd (wat een gemiste kans, lui!) bezochte, en door de analisten (zij snappen 't beter...) intensief bezochte dag: de hele goegemeente was aanwezig!

Marcel Wijma gaf een interessante introductie in de biotechnologie, met daarbij de groeidrijvers van de biotechsector, alsmede de beurswaardering van biotech versus de traditionele farma.

De presentatie van CEO Onno van de Stolpe: 'Galapagos, op koers naar leiderschap in biotechnologie', is eigenlijk een must voor iedere serieuze aandeelhouder van Galapagos, en dat is de middagpresentatie van v.d. Stolpe en Graham Dixon, inmiddels op glpg.com wel te zien, zeker ook.

Verder was voor mij persoonlijk de grootste aangename personele verrassing de komst van Cees Wortel als Acting Chief Medical Officer, een man met grote ervaring op het gebied van het managen van (pre)klinische programma's, die vandaag al uitstekend ingewerkt (b)leek te zijn.

Naast de 3 presentaties ligt op mijn bureau een berg aantekeningen en indrukken.

Voor een compleet verslag heb ik nu ff geen tijd, maar vragen zullen naar eer en geweten beantwoord worden.

[verwijderd] 28 februari 2008 17:15

0

Ik denk alleen niet dat de koers heel snel zal stijgen op dit nieuws maar ik blijf ze gewoon in porto houden en misschien zelfs nog wat uitbreiden voor over een paar jaartjes.

mokertje 28 februari 2008 17:29

0

Nieuws

Galapagos NV
6,81 ( 17:19 ) -0,1900 / -2,71%

Galapagos
6,84 ( 17:13 ) -0,1500 / -2,15%
Galapagos kondigt pre-klinische kandidaatmedicijnen aan--2
28-02-2008 17:14:34

Toevoeging: meer informatie vanaf alinea drie, toelichting CEO Van der Stolpe in alinea acht.

Amsterdam/Leiden (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Galapagos heeft pre-klinische kandidaatmedicijnen geselecteerd binnen zijn programma's op gebied van reuma- en bot metastase. Dat schrijft de onderneming donderdag in een persbericht.

'Het is de intentie van Galapagos om IND (Investigational New Drug) aanvragen in te dienen later dit jaar, voor de start van klinische studies in botmetastase einde dit jaar en voor reuma begin 2009', aldus het bedrijf.

Bij metastase verspreiden kankercellen uit primaire tumoren zich naar andere delen van het lichaam. Als een nieuwe tumor wordt gevormd in bot, dan wordt dit botmetastase genoemd. Ongeveer 500.000 keer per jaar wordt de aandoening geconstateerd in Europa en de VS. De markt hiervoor is in 2007 ongeveer EUR 1,5 miljard, en in 2023 naar verwachting ongeveer EUR 3,5 miljard.

Er bestaat op dit moment geen behandeling om botmetastase te genezen. Testen wijzen uit dat het middel van Galapagos succesvol is in de bestrijding van de ziekte.

Wat betreft de pre-klinische kandidaat voor het medicijn tegen reuma, meldt Galapagos een nog groter marktpotentieel. Een 'conservatieve schatting' wijst in de richting van circa EUR 4 miljard. Onderzoek wijst uit dat de werking van het orale chemische molecuul 'ten minste gelijk is' aan Enbrel, een behandeling tegen reuma die moet worden geinjecteerd.

Galapagos heeft ook de intentie om in 2008 een pre-klinische kandidaat voor artrose te selecteren.

Galapagos kondigt verder aan dat het niet verder gaat met zijn drug discovery-activiteiten in het SARM programma voor osteoporose en cachexia. 'Dit besluit is gebaseerd op de beperkte bioavailability van de moleculen en het succes van de andere R&D programma's van de onderneming'.

Tijdens een toelichting op de R&D-update van het biotechbedrijf wilde bestuursvoorzitter Onno van der Stolpe geen indicatie geven van de kosten en mijlpaalbetalingen die de onderneming verwacht voor dit jaar. De geruchten dat Galapagos het onderdeel BioFocus DPI wil afstoten, ontkende de bestuursvoorzitter met klem. De service-divisie is strategisch erg belangrijk, benadrukte Van der Stolpe.

Marijn Wellink
marijn@bfn.com

Ben Zwirs
ben@bfn.com

(c) BETTEN FINANCIAL NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

vr gr willem.

josti5 28 februari 2008 17:58

0

'De geruchten dat Galapagos het onderdeel BioFocus DPI wil afstoten, ontkende de bestuursvoorzitter met klem. De service-divisie is strategisch erg belangrijk, benadrukte Van der Stolpe'.

Aanvulling: het biofocus-belang in geld wordt percentagegewijs weliswaar minder door de geldelijke inbreng van de nieuwe alliances, en daar komen mogelijk de geruchten vandaan, maar de divisie is sterk betrokken bij de uitvoering van het werk ten behoeve van diezelfde alliances.
Dus zal het, aldus nog steeds v.d. Stolpe, nog jaren duren, voordat dit onderwerp opportuun wordt.

Wat betreft Cees Wortel: deze was natuurlijk al ingehuurd, maar ik meen van hem begrepen te hebben, dat hij nu nog wat meer is ingehuurd - nogmaals: prima zaak, gezien de target-voortgang, waaraan ik nog een apart stuk zal wijden.

josti5 28 februari 2008 18:24

0

quote:
gocrucellgo schreef:
Ik denk alleen niet dat de koers heel snel zal stijgen op dit nieuws maar ik blijf ze gewoon in porto houden en misschien zelfs nog wat uitbreiden voor over een paar jaartjes.

Was jij die man met bril + zwart kostuum???

Slechts 1 meelezende IEX-er ontmoet (leuk kennis gemaakt te hebben, A.!)...

[verwijderd] 28 februari 2008 19:33

0

quote:
josti5 schreef:
[quote=gocrucellgo]
Ik denk alleen niet dat de koers heel snel zal stijgen op dit nieuws maar ik blijf ze gewoon in porto houden en misschien zelfs nog wat uitbreiden voor over een paar jaartjes.
[/quote]

Was jij die man met bril + zwart kostuum???

Slechts 1 meelezende IEX-er ontmoet (leuk kennis gemaakt te hebben, A.!)...

Haha nee Josti ik woon in Duitsland en ben niet geweest.

[verwijderd] 28 februari 2008 20:00

0

quote:
h.vdbilt schreef:
In plaats daarvan kondigt Galapagos aan dat een kandidaatmiddel voor botmetastase dit jaar nog de kliniek in gaat. Daniel merkt op dat dit programma tegen een vorm van botkanker een samenwerking is met Genentech. De analist merkt op dat de update geen nieuwe behaalde mijlpalen meldt en vooral een overzicht is van waar Galapagos mee bezig is.

Daniel heeft er niet veel van begrepen.

Die man moet eerst eens denken en dan schrijven in plaats van omgekeerd.

fc

[verwijderd] 28 februari 2008 20:49

0

quote:
FatCool schreef:
[quote=h.vdbilt]
In plaats daarvan kondigt Galapagos aan dat een kandidaatmiddel voor botmetastase dit jaar nog de kliniek in gaat. Daniel merkt op dat dit programma tegen een vorm van botkanker een samenwerking is met Genentech. De analist merkt op dat de update geen nieuwe behaalde mijlpalen meldt en vooral een overzicht is van waar Galapagos mee bezig is.
[/quote]
Daniel heeft er niet veel van begrepen.

Die man moet eerst eens denken en dan schrijven in plaats van omgekeerd.

fc

begin een beetje te twijfelen aan de geestelijke toestand van Daniel,kan zich blijkbaar niet te lang concentreren?
of een dubbele agenda?
ik ben zeer te spreken over de voortgang en de snelheid waarmee Galapagos handelt,zie nog steeds geen enkele reden om al vroegtijdig afstand te doen van mijn stukken.

groet,patrick

Vertraagd	10 mei 2024 14:33
Koers	26,840
Verschil	+0,020 (+0,07%)
Hoog	26,920
Laag	26,700
Volume	20.682
Volume gemiddeld	85.254
Volume gisteren	45.851

07 mei	Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Gal...
03 mei	Beursblik: hoge cashburn Galapagos
02 mei	Galapagos handhaaft verwachte cashburn
01 mei	Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Weer goed nieuws!

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws