Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming April 2022

3.448 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 ... 169 170 171 172 173 » | Laatste
ffwachten nog
1
quote:

JetenJul schreef op 25 april 2022 19:53:

[...]

Ik denk dat Pharming nog genoeg supporters heeft hoor.
Sparta ook... Maar ja, dat is een voetbalclub, geen belegging waar je wat mee wil verdienen.
charlieb
1
quote:

B33rtj3 schreef op 25 april 2022 19:43:

[...]

Niet echt... gewoon wat strooien met 60 cent of wat je ook allemaal typt de ene keer 75 andere keer 20 cent.

Ik baseer me info TA en niet op Charlie hahah style

Sterker nog op de Monthly chart ziet het er nog steeds heel goed uit voor pharming.

Korte termijn misschien niet zo maar ach dan dippen we een keer naar €0,72 als we daarna door knallen naar €1,20 is dat snel weel vergeten.
Jaja blijf jij maar lekker dromen met je 0,72 en dan springen naar de 1,20....pfff...ja springen naar de 0,60 low...haha...
morgen weer verder omlaag...
Charlie
St13rtj3
2
quote:

charlie b schreef op 25 april 2022 20:57:

[...]
Jaja blijf jij maar lekker dromen met je 0,72 en dan springen naar de 1,20....pfff...ja springen naar de 0,60 low...haha...
morgen weer verder omlaag...
Charlie
Denk dat jij beter kan blijven dromen met je €0,60 low laatste keer dat we daar waren was 2017. En toen was dat niet eens een weerstand of iets. Dus weer zo'n uit de lucht gegrepen low van charlie
Theo3
2
quote:

bikes schreef op 25 april 2022 16:21:

AEX - 2,39% AMX -2,02% ASCX - 1,96% Pharming -1,78% valt dus nog mee
Dow plus 234
Nasdaq plus 171
Aex virtueel plus 10 over de 708 nu

Misschien een groene dag morgen na 5 Rode
Jinxter
2
18 mei: AVA
Punt 3a:

ALGEMENE MACHTIGING VOOR ALGEMENE BEDRIJFSDOELEINDEN, INCLUSIEF (I) UITGIFTE VAN AANDELEN AAN DE RAAD VAN BESTUUR OVEREENKOMSTIG HET BELONINGSBELEID EN DE INCENTIVE PLANNEN VOOR DE CEO ZOALS GOEDGEKEURD DOOR ONZE AANDEELHOUDERS, EN (II) UITGIFTE EN/OF RESSUANCES VAN STUKS PERSONEELSLEDEN IN HET KADER VAN DE TOEPASSELIJKE PERSONEELSPUNTEN VOOR EEN PERIODE VAN ACHTTIEN MAANDEN TOT 10% VAN HET UITGEGEVEN AANDELENKAPITAAL
Wadloper
0
quote:

Jinxter schreef op 25 april 2022 23:46:

18 mei: AVA
Punt 3a:

ALGEMENE MACHTIGING VOOR ALGEMENE BEDRIJFSDOELEINDEN, INCLUSIEF (I) UITGIFTE VAN AANDELEN AAN DE RAAD VAN BESTUUR OVEREENKOMSTIG HET BELONINGSBELEID EN DE INCENTIVE PLANNEN VOOR DE CEO ZOALS GOEDGEKEURD DOOR ONZE AANDEELHOUDERS, EN (II) UITGIFTE EN/OF RESSUANCES VAN STUKS PERSONEELSLEDEN IN HET KADER VAN DE TOEPASSELIJKE PERSONEELSPUNTEN VOOR EEN PERIODE VAN ACHTTIEN MAANDEN TOT 10% VAN HET UITGEGEVEN AANDELENKAPITAAL
18 maanden zit je op begin 2024.
Eerste opbrengsten Leniolisib.
Ze nemen vast een voorschotje op het te verwachten grote succes van dit medicijn.
* theorietje *
Grumpy-XL
4
Pharming receives agreement of Paediatric Investigation Plan and Promising Innovative Medicine designation for leniolisib from UK MHRA
Pharming Group N.V. logo (PRNewsfoto/Pharming Group N.V.)
NEWS PROVIDED BY
Pharming Group N.V.
Apr 26, 2022, 01:00 ET
SHARE THIS ARTICLE

An agreed Paediatric Investigation Plan (PIP) is the regulatory pathway to market authorization for leniolisib as a treatment for activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS) in children

A Promising Innovative Medicine (PIM) designation is an early indication that leniolisib is a candidate for the MHRA's Early Access to Medicines Scheme

LEIDEN, Netherlands, April 26, 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. ("Pharming" or the "Company") (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) announces that it has received a positive decision from the UK's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) on a Paediatric Investigation Plan (PIP) submission for leniolisib, an oral, selective phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) inhibitor, for the treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS) in patients from 1 year of age to less than 18 years of age. The Company also announces that the MHRA has granted Promising Innovative Medicine (PIM) designation to leniolisib for the treatment of APDS.

A PIP is a development plan aimed at ensuring that the necessary data are obtained to support the marketing authorization of a medicine in the pediatric population. All applications for marketing authorization for new medicines in children require the results of studies as described in an agreed PIP, unless the medicine is exempt due to a deferral or waiver. The leniolisib PIP includes two planned global clinical trials in pediatric patients with APDS, the first in children ages 4-11 years and the second in children ages 1-6 years. The Company expects to initiate recruitment for this pediatric program for leniolisib during the second half of 2022.

A PIM designation indicates that a medicinal product is a promising candidate for the MHRA's Early Access to Medicines Scheme (EAMS), which provides pre-market access to products that are intended for the treatment, diagnosis, or prevention of a life-threatening or seriously debilitating condition and have the potential to address an unmet medical need.

Anurag Relan MD, Pharming's Chief Medical Officer, commented:

"We are pleased to have received agreement of this PIP and the PIM designation from the MHRA, these represent important regulatory milestones as we continue to advance leniolisib for the treatment of APDS, a rare, often debilitating, and sometimes fatal condition. The agreed PIP and the PIM designation further support our confidence in the potential of leniolisib to address APDS, as they provide us with a pathway toward marketing authorization in the United Kingdom. Pharming looks forward to continuing to work with regulatory authorities globally to bring leniolisib to patients with this significant unmet medical need as expeditiously as possible."

Leniolisib, which has received Orphan Drug Designation in Europe, received the same designation from the US Food and Drug Administration on January 30, 2018.

As previously announced, Pharming plans to begin submitting global registration filings for leniolisib in the second quarter of 2022 and, subject to approval, launching the treatment in the US in the first quarter of 2023 and starting a series of European launches in the second half of 2023.
voda
8
Pharming ontvangt goedkeuring leniolisib voor pediatrisch onderzoeksplan
Rekrutering in tweede helft 2022.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft van de Britse toezichthouder MHRA een positieve beslissing ontvangen over een ingediend pediatrisch onderzoeksplan voor leniolisib voor de behandeling van de afweerstoornis APDS bij patiënten van 1 tot 18 jaar. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdagochtend bekend.

Het ontwikkelingsplan moet ervoor zorgen dat de benodigde gegevens worden verkregen ter ondersteuning van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel bij de pediatrische populatie. Pharming verwacht in de tweede helft van 2022 de rekrutering van patiënten voor dit pediatrische onderzoek te starten.

Onder voorbehoud van goedkeuring moet in het eerste kwartaal van 2023 de lancering van de behandeling in de VS plaatsvinden en een reeks Europese lanceringen volgt in de tweede helft van 2023.

Daarnaast heeft de MHRA de zogeheten Promising Innovative Medicine (PIM)-status toegekend aan leniolisib voor de behandeling van APDS. Een dergelijke aanduiding geeft aan dat een geneesmiddel een veelbelovende kandidaat is voor het Early Access to Medicines Scheme (EAMS) van de MHRA. EAMS biedt voor patiënten voorafgaand aan marktgoedkeuring toegang tot producten die bedoeld zijn voor de behandeling, diagnose of preventie van een levensbedreigende of ernstig slopende aandoening en die het potentieel hebben om in een onvervulde medische behoefte te voorzien.

Chief medical officer Anurag Relan sprak van twee belangrijke mijlpalen voor Pharming.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
Wadloper
2
quote:

Wadloper schreef op 26 april 2022 06:38:

[...]

18 maanden zit je op begin 2024.
Eerste opbrengsten Leniolisib.
Ze nemen vast een voorschotje op het te verwachten grote succes van dit medicijn.
* theorietje *
Inmiddels duidelijk dus.
Wordt een klappertje.
St13rtj3
12
Promising Innovative Medicine (PIM)-status toegekend aan leniolisib voor de behandeling van APDS.

Is ook wel fijn. Voor de non believen een klap in het gezicht.
roon
1
quote:

hanssalot schreef op 26 april 2022 07:16:

dat word upupupupup
Gisteren sterk vandaag nog veel beter.Nog 20 cent voor mij en daarna nog veel meer.Kan weer mooie dag worden en dan komt het beursentiment ons eens goed uit voor exstra boost.
hanssalot
1
quote:

roon schreef op 26 april 2022 07:29:

[...]

Gisteren sterk vandaag nog veel beter.Nog 20 cent voor mij en daarna nog veel meer.Kan weer mooie dag worden en dan komt het beursentiment ons eens goed uit voor exstra boost.
goeie reactie , ik houd er van!!
Theo3
1
[verwijderd]
2
quote:

hanssalot schreef op 26 april 2022 07:16:

dat word upupupupup
haha omdat pharming 1 plannetje heb ingediend?
DeWegNaarBeter
1
Meer zekerheid is meer aantrekkingskracht richting potentiële kopers!!

Nu nog in de uitverkoop en straks te duur voor velen ;-)
knaap1
1
quote:

crypto_skull schreef op 26 april 2022 07:36:

[...]

haha omdat pharming 1 plannetje heb ingediend?
Ha ha zeker let maar op komende tijd
Trebor
3
En weer verder stijgen. De PB ‘s worden steeds beter.
De aanloop is genomen.
Pharming Go.
Wadloper
2
quote:

crypto_skull schreef op 26 april 2022 07:36:

[...]

haha omdat pharming 1 plannetje heb ingediend?
De PIM-status is je duidelijk ?
Zeer belangrijk nieuws.
St13rtj3
5
quote:

crypto_skull schreef op 26 april 2022 07:36:

[...]

haha omdat pharming 1 plannetje heb ingediend?
Daarnaast heeft de MHRA de zogeheten Promising Innovative Medicine (PIM)-status toegekend aan leniolisib voor de behandeling van APDS. Een dergelijke aanduiding geeft aan dat een geneesmiddel een veelbelovende kandidaat is voor het Early Access to Medicines Scheme (EAMS) van de MHRA.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency


Heeft al toegekend. Dit is niet een ingediend zomaar plannetje en als je niet weet wat de MHRA is zou ik je adviseren om het even te Googlen.
3.448 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 ... 169 170 171 172 173 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 feb 2024 17:37
Koers 1,050
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 1,057
Laag 1,037
Volume 2.950.549
Volume gemiddeld 6.337.388
Volume gisteren 4.796.073

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront