Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming April 2022

3.448 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 ... 169 170 171 172 173 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Wadloper schreef op 26 april 2022 07:53:

[...]

De PIM-status is je duidelijk ?
Zeer belangrijk nieuws.
persoonlijk kijk ik hier naar ipv status

Onder voorbehoud van goedkeuring moet in het eerste kwartaal van 2023 de lancering van de behandeling in de VS plaatsvinden en een reeks Europese lanceringen volgt in de tweede helft van 2023.
sportliefhebber
2
quote:

voda schreef op 26 april 2022 08:08:

Nog weinig enthousiasme in het boekje. Pre nu 0,810.
Die raket start ook pas om 09.00 uur....
Theo3
1
Over een jaar ( SOON SOON ) weten we meer het gaat erom dat het goedgekeurd wordt anders heeft Parming niets.
Maar met deze uitspraak lijkt het me voor dit moment wel duidelijk dat deze er wel komt. Zekerheid is er nog niet dat weer wel.......
St13rtj3
3
quote:

crypto_skull schreef op 26 april 2022 08:08:

[...]

persoonlijk kijk ik hier naar ipv status

Onder voorbehoud van goedkeuring moet in het eerste kwartaal van 2023 de lancering van de behandeling in de VS plaatsvinden en een reeks Europese lanceringen volgt in de tweede helft van 2023.

De info die we al wisten vind jij belangrijker?
Theo3
2
quote:

voda schreef op 26 april 2022 08:08:

Nog weinig enthousiasme in het boekje. Pre nu 0,810.
We zullen wat verlies van 5 dagen rood terug krijgen Voda
0.82 op dit moment maar wil absoluut niets zeggen
roon
1
quote:

Winst gevend schreef op 26 april 2022 08:46:

Dikke felicitaties voor Pharming
Dit bericht was toch al een zekerheidje maar het helpt de koers weer de juiste richting op te krijgen.Het begin van de dag is top.
sportliefhebber
1
quote:

roon schreef op 26 april 2022 08:52:

[...]

Dit bericht was toch al een zekerheidje maar het helpt de koers weer de juiste richting op te krijgen.Het begin van de dag is top.
Als het een zekerheidje was geweest was de koers al bij de euro geweest.
Nu als een raket die richting op.
voda
1
quote:

sportliefhebber schreef op 26 april 2022 08:11:

[...]
Die raket start ook pas om 09.00 uur....
Staat op te warmen!

Theoretische openingsprijs 0,83
04/26/2022 - 08:59 CET
Bijlage:
Wadloper
0
quote:

Theo3 schreef op 26 april 2022 09:04:

de eerste winstpakkers springen er al weer uit
Niet te angstig Theo.
Lekker laten gaan komt allemaal goed.
The passenger
0
quote:

B33rtj3 schreef op 26 april 2022 07:54:

[...]

Daarnaast heeft de MHRA de zogeheten Promising Innovative Medicine (PIM)-status toegekend aan leniolisib voor de behandeling van APDS. Een dergelijke aanduiding geeft aan dat een geneesmiddel een veelbelovende kandidaat is voor het Early Access to Medicines Scheme (EAMS) van de MHRA.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency


Heeft al toegekend. Dit is niet een ingediend zomaar plannetje en als je niet weet wat de MHRA is zou ik je adviseren om het even te Googlen.
Exact, en Pharming zal alles nu in het werk stellen om ook in aanmerking te komen voor EAMS van de FDA, met deze op zak als breekijzer.

Ben benieuwd wat er dan met deze koers gebeurt.

Overigens is MLD ook goed bezig van Orchard.

Moet wel zeggen dat in beide gevallen, de overtuiging er vanuit de markt niet is.

Salut, vanuit het zonnige Mallorca Cala d’Or. Kinderen liggen nog op bed.
[verwijderd]
1
quote:

Theo3 schreef op 26 april 2022 09:04:

de eerste winstpakkers springen er al weer uit
Wat maak je je toch druk om anderen. Je belegt toch voor jezelf?
woutjuhh
0
wordt gewoon een rode beursdag.. teveel angst over de wereldeconomie. Daar valt goed nieuws vanuit pharming in het niets
fanaat
0
Op deze loze mededeling stijgt de koers een fractie. De realisten nemen onmiddellijk afscheid.
woutjuhh
1
quote:

Mega Marr schreef op 26 april 2022 09:13:

[...]

Wat maak je je toch druk om anderen. Je belegt toch voor jezelf?
die "anderen" bepalen blijkbaar wel de stand van de koers :P
[verwijderd]
5
*

Zeer grote update in 'Het Grote DE MONITOR - Dé Pharming Expert HAE Marktoverzicht'

*

'Het Grote De Monitor - De Pharming Expert HAE Marktoverzicht'

Acuut

B2 Receptor
  • Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

C1-INH
  • Ruconest (Pharming) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)
  • Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)
  • Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

Plasma kallikrein
  • Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

Profylaxe

B2 Receptor
Nog geen

C1-INH
  • Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)
  • Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA & Canada onlangs)

Plasma kallikrein
  • Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)
  • Orladeyo (Biocryst) - Oral capsule (US, China, Japan, VK, EMA)


In ontwikkeling
  • Ruconest (Pharming) – C1-INH (US) – Profylaxe
    Start in 2021 Start onbekend, tezamen met intradermale toediening

    Micro needle patch gaat niet meer door, dus profylaxe waarschijnlijk ook niet
    Huidige versie Ruconest niet geschikt voor andere toedieningsvorm, wachten op 'Ruconest-lite'
    Gefaald
  • PHVS416 (Pharvaris) – Acuut
    - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
    - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
    - Versneld traject, afgeleide van de profylaxe toediening
    - Phase II gestart, eerste patiënt behandeld feb 2021, resultaten 2022
    - Studie uitgebreid naar de US
  • PHVS416 (Pharvaris) – Profylaxe
    - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
    - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
    - 1 a 2 maal daags toedienen
    - Phase II start in 2021, resultaten 2022
    - FDA Acceptance IND App april 2021
    - Open b2-receptor markt
  • PHVS719 (Pharvaris) – Profylaxe
    - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
    - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
    - extended release form. PHA121 voor profylaxe gebruik
    - Phase I start in 2021, resultaten 2022
  • KVD900 (Kalvista) - Acuut
    - Orale toediening, kallikrein inhibitor.
    - Eerste Phase II data gepubliceerd
    - Today’s data show that KVD900 halts HAE attack progression and also provides rapid relief by shortening the time to symptom resolution
    - Werving patiënten fase III lopend
    - Fase III data voorzien half 2023 voor NDA filing te onderbouwen
  • KVD824 (Kalvista) - Profylaxe
    - Werving patiënten fase II lopend
    - Fase II data voorzien mid 2023
    - Tweemaal daags orale toediening voor profylaxe
  • Oral Factor XIIa inhibitor (Kalvista) - Profylaxe
    IND 2023
  • Donidalorsen (eerst IONIS-PKK-LRx) (Ionis) - Profylaxe
    - Phase II resultaten gepubliceerd maart 2022
    - The study demonstrated a mean reduction of 97% in the number of monthly HAE attacks in weeks five to 17.
    - Hoge AE-QoL score
    - In weeks five to 17, 92% of patients treated with IONIS-PKK-LRx were attack-free
  • STAR-0215 (Astria, eerst Catabasis)
    - NDA mid-2022, Phase I trial eind 2022, Phase 1b/2 results end 2023
    - Monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein for HAE
    - Toediening eenmaal per drie maanden
    - QLS-215 has the potential to be the most patient-friendly chronic treatment option
    - New preclinical data for STAR-0215 in a presentation titled “Development of STAR-0215: An Engineered IgG1 Monoclonal Antibody Targeting Plasma Kallikrein for the Prevention of HAE” at the 2022 Fc Receptor and IgG Targeted Therapies Conference which takes place April 27th 2022 3.00pm in Boston, Massachusetts.
  • BCX7353 (Biocryst) – Acuut
    - Orale liquid toediening. Fase III te starten
  • ATN-249 (Attune) – Profylaxe
    - Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase I
  • Garadacimab (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
    - Subcutane toediening om de 4 weken
    - Garadacimab is a first-in-class, fully human, immunoglobulin G4 monoclonal antibody
    - Phase II afgerond
    - Mean percentage reductions were 88.68%, 98.94%, and 90.50% in three garadacimab groups - 75, 200, and 600 mg subcutaneous (SC) - versus placebo
  • ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
    - Subcutane toediening
  • ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
    - Subcutane toediening
  • Verseon (Verseon) - Profylaxe
    - Orale toediening - Klein molecuul plasma kallikrein inhibitor


Gentherapieën
  • CRISPR/Cas9 NTLA-2002 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
    - Eenmalige toediening
    - Plans to present interim data from ongoing first-in-human study of NTLA-2002 for hereditary angioedema (HAE) in2H 2022
    - Eerste patiënt behandeld
    - Juni 2021: Clinical Trial Application (CTA) to the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority for NTLA-2002 to initiate a first-in-human study
    - Meer autoriteiten aanvragen om studie uit te breiden naar meerdere landen
    - Aims to reduce plasma kallikrein activity to prevent excess bradykinin production leading to HAE attacks after a single course of treatment
  • BMN-331 (Biomarin) - Gentherapie
    - Enrollment is open for the open-label, Phase 1/2 HAERMONY trial to evaluate the safety and effectiveness of BMN 331
    - Eenmalige toediening - IND-enabling studies in juli 2020 gestart
    - IND for BMN 331 was recently cleared by FDA and is active.
    [ul][li]ADVM-053 (Adverum) - Gentherapie
    Eenmalige toediening - FDA Orphan Drug Status
  • RGX-314 (Regenxbio) - Gentherapie
    - Eenmalige toediening - samenwerking met Neurimmune bouwt voort op veelbelovende resultaten met ons klinische RGX-314-programma
    - A gene therapy product candidate utilizing NAV Vectors designed to deliver a gene encoding a therapeutic antibody targeting and binding to plasma kallikrein
Theo3
6
dat bedoel ik Wout maar ik reageer er helemaal niet op Het / Hij wilt het laatste woord hebben en ik wil niet geschorst worden door onbenulligheden
3.448 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 ... 169 170 171 172 173 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22 feb 2024 17:35
Koers 1,038
Verschil +0,027 (+2,67%)
Hoog 1,040
Laag 1,018
Volume 3.977.611
Volume gemiddeld 6.239.306
Volume gisteren 5.255.825

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront