Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Tommie_Hilfiger
0
3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Update on the CAT discussions at their October meeting
Action: For discussion
List of Outstanding Issues adopted on 21.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
adopted on 08.09.2017.
Tommie_Hilfiger
1
Committee for medicinal products for human use (CHMP) krijgt dus deze week een update over de discussie in de CAT van vorige week.
Wellicht volgt dus volgende maand het advies met goed- of afkeuring. Nog niet definitief dus, maar zo'n advies wordt in 90% van de gevallen wel gevolgd.
[verwijderd]
0
quote:

Tommie_Hilfiger schreef op 14 oktober 2019 15:33:

Committee for medicinal products for human use (CHMP) krijgt dus deze week een update over de discussie in de CAT van vorige week.
Wellicht volgt dus volgende maand het advies met goed- of afkeuring. Nog niet definitief dus, maar zo'n advies wordt in 90% van de gevallen wel gevolgd.
Dus volgende maand begint het riedeltje zoals al eerder aangegeven weer opnieuw. Eerst agenda CAT, dan in beste geval meteen week erop 'for adoption' agenda CHMP....
Tommie_Hilfiger
0
quote:

Barend-B schreef op 14 oktober 2019 15:44:

[...]

Dus volgende maand begint het riedeltje zoals al eerder aangegeven weer opnieuw. Eerst agenda CAT, dan in beste geval meteen week erop 'for adoption' agenda CHMP....
Klopt helemaal. Hetgeen waar iedereen stiekem deze maand had op gehoopt, zal eventueel volgende maand pas gebeuren.
DeZwarteRidder
0
quote:

giedries schreef op 14 oktober 2019 13:37:

DZR moet kritiek correct uitschrijven (zoveelste verwittiging) ; 'gebeurt' is schrijf je correct 'gebeurd'. Een voltooid deelwoord, als je er ooit van hoorde...
Jij werkt vast in het onderwijs.....!
DeZwarteRidder
0
quote:

Tommie_Hilfiger schreef op 14 oktober 2019 15:45:

[...]Klopt helemaal. Hetgeen waar iedereen stiekem deze maand had op gehoopt, zal eventueel volgende maand pas gebeuren.
En in december is iedereen op vakantie........
DeZwarteRidder
0
quote:

bakkie koffie schreef op 14 oktober 2019 16:07:

en voor je het weet, breekt de zon door in het voorjaar van 2020.
En dan gaan de medewerkers van de EMA weer op voorjaarsvakantie.......
[verwijderd]
0
quote:

Kouwe 81 schreef op 14 oktober 2019 16:18:

Waar haal je dat stukje uit Tommie_Hilfiger?

Uit agenda CHMP oktober 2019
bakkie koffie
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 14 oktober 2019 16:14:

[...]
Dan gaan de medewerkers van de EMA weer op voorjaarsvakantie.......
haha
Tommie_Hilfiger
0
quote:

Kouwe 81 schreef op 14 oktober 2019 16:18:

Waar haal je dat stukje uit Tommie_Hilfiger?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): 22-25 July 2019 , European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 22/07/2019 to 25/07/2019 (updated)

Vandaag geüpdatet een minuut voor dat ik het stukje poste in dit forum.
giedries
0
Kouwe 81
0
Dus conclusie: volgende maand is er nog een discussie tussen de CAT en CHMP... basically, nog maar weer even wachten... :(
BassieNL
0
quote:

Kouwe 81 schreef op 14 oktober 2019 16:32:

Dus conclusie: volgende maand is er nog een discussie tussen de CAT en CHMP... basically, nog maar weer even wachten... :(

Nee, volgende maand kan het op de CHMP agenda staan,onder 3.1 Initial applications; Opinions (for adoption).
Ik verwacht dat het dan eindelijk zover is.

ArnoNieme
0
quote:

Kouwe 81 schreef op 14 oktober 2019 16:32:

Dus conclusie: volgende maand is er nog een discussie tussen de CAT en CHMP... basically, nog maar weer even wachten... :(

Voor zover ik het begrijp volgt nu een opinion op 14 november. Dat kan dus ook een negatieve zijn. De OE was een laatste mogelijkheid om de aangekaarte twijfels weg te nemen. Ik geloof niet dat Kiadis dit zelf heeft aangevraagd.
Kouwe 81
0
Ok, maar toch nog even geduld hebben dus ;-)
Ik hoop stiekem op een mooi einde van 2019.
[verwijderd]
0
Kiadis heeft een SAG gehad.
Daarna heeft Kiadis een hoorzitting gehad bij de CAT.
En nu bij CHMP wordt hetgeen bij CAT is besproken verder bediscussieerd.

De vraag is en blijft: werkt het middel nu wel of niet voldoende.

Niet alleen CHMP kan vragen om meer zekerheden en onderzoeksresultaten, maar ook Kiadis kan de aanvraag intrekken als ze nog geen zicht hebben op een vergunning op korte termijn.

Het gaat nu toch echt wel spannend worden. Het wordt echt een erop of een eronder verhaal met het aandeel Kiadis.
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 14 oktober 2019 16:36:

[...]
Nee, volgende maand kan het op de CHMP agenda staan,onder 3.1 Initial applications; Opinions (for adoption).
Ik verwacht dat het dan eindelijk zover is.

is mogelijk ... ze moeten uiteindelijk toch 'eens' de knoop doorhakken; vraag is alleen, wat doet het aandeel .... de dag van goedkeuring en de daaropvolgende dagen forse stijging, om daarna alweer een emissie aan je been te hebben, want geld opvragen wordt bij Kiadis haast een gewoonte (uit financiele noodzaak); de kleine verkopen die ze zullen realiseren de eerstvolgende jaren, zullen hun kosten alvast niet dekken; enfin, ik volg het vanop de zijlijn, altijd leuk zulke aandelen vanop afstand te volgen ,je leert altijd wel 'iets' bij :-)

succes alvast voor de believers!
6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 879,38 +9,11 +1,05% 15:05
AMX 916,32 -0,22 -0,02% 15:05
ASCX 1.196,45 +5,66 +0,48% 14:50
BEL 20 3.875,49 +17,55 +0,45% 15:05
Germany40^ 18.080,60 +163,32 +0,91% 15:05
US30^ 38.209,11 +84,98 +0,22% 14:39
US500^ 5.095,04 +50,10 +0,99% 14:39
Nasd100^ 17.570,54 +141,99 +0,81% 14:50
Japan225^ 38.035,55 +310,41 +0,82% 14:39
WTI 84,17 +0,42 +0,50% 15:05
Brent 88,28 +0,37 +0,42% 15:05
EUR/USD 1,0717 -0,0012 -0,12% 15:05
BTC/USD 64.303,10 +323,24 +0,51% 02:59
Gold spot 2.348,55 +16,52 +0,71% 15:05
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ASMI 621,400 +39,800 +6,84% 14:46
PROSUS 31,620 +0,810 +2,63% 14:46
Aegon 5,872 +0,144 +2,51% 14:45
Dalers Laatst +/- % tijd
IMCD 136,300 -12,700 -8,52% 14:46
BESI 128,000 -8,000 -5,88% 14:46
ABN AMRO BANK N.V. 15,250 -0,625 -3,94% 14:46

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront