Belegger.nl

[verwijderd] 3 september 2020 12:10

0

:) die zwarte ridder heeft ook zijn mening. Ik vermoed dat je clever genoeg bent om dit zelf op te zoeken hè deugniet :)

MisterBlues 3 september 2020 12:19

0

quote:
Carter schreef op 3 september 2020 12:07:
We hebben misschien een beetje teveel gefantaseerd en onszelf rijk gedacht..
Nuchter rapport. Degelijk gezien omstandigheden.
Ik lees: verdere stappen gezet voor lokale productiemogelijkheden in China.
Eind 2021 zouden Japan en China op gang moeten komen en significant bijdragen.
Maak van dat half jaar een dik jaar MB :). Nu en dan een nieuwtje en een goed kwartaalrapport er tussen en we kunnen gestaag omhoog. De prijs is goed om verder in te stappen nu. Ik vermoed de komende week nog een persbericht om de trage opmars te stutten, de dieperik kunnen we achter ons laten. Mijn mening.(opgepast: k kan der ver naast zitten :)
Spannend!

Mijn GAK is veel te hoog. Ik zou tegen deze koers wel instappen hoor.

BCART kent enkel nog de weg van geleidelijkheid. Ze zetten wel degelijk stapjes.

Persbericht Biocartis Group NV: -2-
van de Idylla(TM) MSI Test als een companion diagnostic (CDx) test bij
uitgezaaide colorectale (darm)kanker8 (zie hieronder). De eerste
productregistraties in China zijn ten vroegste tegen eind 2021 te
verwachten.

Hoogtepunten menu en samenwerkingen

-- Samenwerking AstraZeneca -- Op 22 januari 2020 kondigde Biocartis aan dat
het een samenwerkingsovereenkomst heeft gesloten met AstraZeneca, een
wereldwijd wetenschapsgedreven biofarmaceutisch bedrijf (LON/STO/NYSE:
AZN), om gezamenlijke ontwikkelings- en commercialiseringsprojecten
tussen Biocartis en AstraZeneca mogelijk te maken, zoals, maar niet
beperkt tot, CDx-ontwikkelingsprojecten die betrekking kunnen hebben op
elk type indicatie of biomarker. Het eerste project in die context is een
studie die gericht is op het evalueren of vloeibare biopsie testing met
behulp van de Idylla(TM) ctEGFR Mutation Assay (RUO) verdere voordelen
zou kunnen opleveren in vergelijking met op weefsel gebaseerde
moleculaire EGFR testing.

-- Nieuw BMS Immuno-Oncologie MSI Project in China -- Op 5 maart 2020
kondigde Biocartis een nieuw project aan in het kader van de bestaande
samenwerking met Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY), een wereldwijd
biofarmaceutisch bedrijf. Terwijl de bestaande samenwerking gericht is op
de registratie in de VS van de Idylla(TM) MSI Test als CDx-test in
uitgezaaide colorectale (darm)kanker, zullen beide partners met het
nieuwe project nu ook de registratie van de Idylla(TM) MSI Test als
CDx-test in uitgezaaide colorectale (darm)kanker in de Volksrepubliek
China nastreven.

-- Uitbreiding Immunexpress samenwerking -- Op 26 maart 2020 kondigde
Biocartis de co-commercialisatieovereenkomst aan van de nieuwe
CE-gemarkeerde IVD SeptiCyte(R) RAPID9 test op Idylla(TM) met zijn
partner Immunexpress. Hierbij zal Biocartis als exclusieve distributeur
van de SeptiCyte(R) RAPID test de commercialisering in Europa leiden,
terwijl Immunexpress de commercialisering in de VS zal leiden. Op 16 juni
2020 kondigde Immunexpress aan een subsidie te hebben ontvangen van de
Biomedical Advanced Research and Development Authority10 ('BARDA') voor
de SeptiCyte(R) RAPID test op Idylla(TM)11.

-- Samenwerking Exact Sciences -- COVID-19 leidde tot de schorsing van het
Idylla(TM) IVD Oncotype DX Breast Recurrence Score(R) test project.
Bijgevolg wordt het projectplan momenteel geëvalueerd en de timing
herzien. Er wordt geen lancering verwacht in 2020.

-- Idylla(TM) publicaties, abstracts & posters -- Tijdens H1 2020 werden 20
nieuwe Idylla(TM) publicaties, samenvattingen en posters12 uitgegeven,
die allemaal sterke data van Idylla(TM) tests laten zien.

CGCDLR 3 september 2020 12:29

0

Conference call om15.00 h.Hopelijk komt er duidelijkheid.

DeZwarteRidder 3 september 2020 12:40

0

quote:
CGCDLR schreef op 3 september 2020 12:29:
Conference call om15.00 h.Hopelijk komt er duidelijkheid.

Vergeet het maar.

DeZwarteRidder 3 september 2020 12:41

0

quote:
Carter schreef op 3 september 2020 12:10:
:) die zwarte ridder heeft ook zijn mening. Ik vermoed dat je clever genoeg bent om dit zelf op te zoeken hè deugniet :)

Ik denk dat niemand wil weten wat de cashburn is.........

Gijpie 3 september 2020 12:46

0

Er is er hier eentje gefrustreerd over zijn galapagos geloof ik

CGCDLR 3 september 2020 12:50

0

Gijpie,& Nyrstar.

MisterBlues 3 september 2020 13:25

0

Dingen die mij opvielen:

• Uitgebreide oncologie-samenwerkingen:

Samenwerking met AstraZeneca uitgebreid met een studie over vloeibare biopsietesting, gebruik makend van de Idylla™ ctEGFR Mutation Assay (RUO4);

Als dit nou een FDA / EMA gekeurde test gaat worden..!

Nieuw project met Bristol Myers Squibb Company (BMS) gericht op het nastreven van de registratie van de Idylla™ MSI Test als een ‘companion diagnostic5’ (CDx) test bij uitgezaaide colorectale (darm)kanker in China.

Als dit leidt tot een door Chinese med. autoriteiten gekeurde test…!
Doelstellingen blijven gehandhaaft. Ze houden het wel uit tot 2022
• Beoogde jaar-op-jaar commerciële volumegroei van ongeveer 30%, wat neerkomt op een Idylla™ cartridgevolume in de range van 228k;
• Beoogde groei van het aantal geïnstalleerde instrumenten in de range van 300-350 nieuwe instrumentplaatsingen; en
• Beoogde kaspositie in de range van EUR 110 miljoen tegen eind2020.

joe123 3 september 2020 13:40

0

[quote alias=Flatlander id=12692409 date=202008290356]
The more I dig into things it seems reasonable that 400 Idylla units may have been placed in China labs. According to the following they have been placing the units there for the Covance Commercialization agreement for more than a year.. We'll have to listen on Sept 3 to see if they start breaking China and Asia out separately.
FL
www.biospace.com/article/biospace-glo...

Biocartis – Belgium-based Biocartis forged a global strategic commercialization agreement with Covance, LabCorp’s Drug Development business. Under terms of the deal, Biocartis’ Idylla platform and its oncology assay will be provided to Covance’s customer base. Several Idylla instruments have already been placed at Covance sites in the US and China to support global oncology trials. Financial details of the agreement are not disclosed.
[/quote
400 platforms.?
Heb in alle PB nog met geen woord iets over China verkopen gehoord. Hopelijk meer duiding straks tijden de life uiteenzetting.

[verwijderd] 3 september 2020 14:05

0

quote:
DeZwarteRidder schreef op 3 september 2020 12:41:
[...]
Ik denk dat niemand wil weten wat de cashburn is.........

Kan je mij 1 biotechbedrijf noemen die niet veel cashburn heeft?
Ontplooiing van dergelijke medische apparatuur en bijbehoren duurt jaren eer het winstgevend wordt.

DeZwarteRidder 3 september 2020 14:09

0

quote:
Ivel schreef op 3 september 2020 14:05:
[...]
Kan je mij 1 biotechbedrijf noemen die niet veel cashburn heeft?
Ontplooiing van dergelijke medische apparatuur en bijbehoren duurt jaren eer het winstgevend wordt.

Heel goed van je......!!!

Helaas is de directie van Biocartis zo dom geweest om veel geld te lenen, terwijl het totaal onbekend is wanneer en of ze dat geld ooit kunnen terugbetalen.

[verwijderd] 3 september 2020 14:46

0

quote:
DeZwarteRidder schreef op 3 september 2020 14:09:
[...]
Heel goed van je......!!!

Helaas is de directie van Biocartis zo dom geweest om veel geld te lenen, terwijl het totaal onbekend is wanneer en of ze dat geld ooit kunnen terugbetalen.

Dus lenen is "dom"?
Da's ook wel de grap van de dag

Flatlander 3 september 2020 14:47

0

Well, this is typical BCART. Some good news with interdispersed bad news.

I expected a rough end of Q1 and beginning of Q2 ans a somewhat depressed lead in to Q3 due to COVID. But I thought future guidance would be bright. There is a total disconnect between the PR on the WodfoCartis site and the news coming out of Belgium. The China PR days they have applied for registration of the three assays but there is no mention of this today, The GHDX agreement was on hold before COVID ever arrived. I think they are watching console deployment to see how robust the Idylla ecosystem becomes. China could be critical to them.

The good news is that gross margins are improving. The fact that EU sales are helping offset US is great news since it suggests that POC providers are using the system to work around COVID. Unfortunately, we have no other POC approved markets.

FL

DeZwarteRidder 3 september 2020 15:02

0

quote:
Ivel schreef op 3 september 2020 14:46:
[...]
Dus lenen is "dom"?
Da's ook wel de grap van de dag

Lenen is HEEL DOM als je geen inkomsten hebt om terug te betalen.

Biocartis had gewoon nieuwe aandelen moeten uitgeven ipv geld te lenen.

Junior-mijnbouwers lenen ook nooit geld en gaan dus vrijwel nooit failliet; ze lenen pas geld als er duidelijkheid is over de inkomsten.

joe123 3 september 2020 17:00

1

Iedereen aanwezig op de live webcast?
Laat maar weten Misterbleus als er nog belangrijke dingen gelost worden wat we nog niet weten.

Flatlander 3 september 2020 17:13

0

I think it is best that I quit trying to parse the Chinese PR. As we discussed the PR statements are very ambiguous and misleading. They specifically say they have registered for EGFR, KRAS and BRAF using Idylla products. Weird wording if they are not referring to the IVD approval of these assays. The other link below suggests on-site inspections and remedial efforts to correct deficiencies. In the pharma world, these inspections are usually a final step in the approval process. I now assume this PR is referring to approvals for the RUO sales of products.

I can understand the numerous reasons why the conference calls seem to go out of their way not to give any useful update information on Asian Developments (i.e., the ongoing US trade war w China, market competition concerns, etc.), however, in order to have any degree of conviction, I need more visibility into the Asian launch. Maybe IR can fill in some of the blanks and misconceptions.
FL

www.wondfocartis.com/news/aid/73/cid/...

translate.google.com/translate?hl=en&...

Flatlander 3 september 2020 18:00

0

Besides the lack of any color on the China launch I thought the news of the suspension of the two EXAS OcoType projects was disappointing but not unexpected (this is one item that I saw coming). EXAS still has a huge question mark on how they go to market in the ROW. I think two factors are at play here.
1) The platform is still in its early stages and more users and more consistency in the platform usage will make Idylla a more attractive platform for OncoType Dx launch. This seems to be happening in the EU.

2) I believe the LifeArc focus on expanding focused actionable tests for the treatment of breast cancer may be a little too close to EXAS plans for its precision oncology/Paradigm unit. The stall in the validation studies seems to coincide with BCARTs announcement of the ABC panel.

As we often complain about, we know nothing about the specific business agreement terms. It is possible, maybe even likely that the long term potential is greater with the LifeArc agreement. At best, EXAS was going to pay a royalty of probably not greater than 10%. LifeARC is a charitable endeavor that is more likely to put BCART in the commercialization position with them probably receiving the royalty.

EXAS may still return to the fold since it is extremely expensive to launch a system of worldwide laboratories. This approach would probably result in skipping over large parts of the ROW.

FL

MisterBlues 3 september 2020 19:29

0

quote:
joe123 schreef op 3 september 2020 17:00:
Iedereen aanwezig op de live webcast?
Laat maar weten Misterbleus als er nog belangrijke dingen gelost worden wat we nog niet weten.

Ik heb weinig toe te voegen aan FL en anderen. Ik zit er niet meer zo goed in.

Het is duidelijk dat het ergste voorbij lijkt en dat er herstel in zit.

Ik mis uitweiding over het uitstellen van lancering nieuwe oncologietesten - als ook informatie over goedkeuringscorrespondentie en processen inzake de upgrade naar FDA/EMA goedkeuring van RUO status testen oncologie. Tegelijkertijd weet je dat Biocartis met de Covid-testen de negatieve effecten van de pandemie compenseert, waardoor de oorspronkelijke bedrijfsverwachtingen wellicht zijn gered. Dat is toch knap.

In China zou het over een jaar best hard kunnen gaan en in Japan in enige mate. Europa gaat goed, nou Amerika nog.

Phoene 3 september 2020 19:53

0

Interview over de resultaten van de H1 cijfers op Kanaal Z
kanaalz.knack.be/nieuws/biocartis-her...

Flatlander 3 september 2020 21:51

0

During the call, I heard Verrelst that BCART received CARES ACT money to retain employees during the pandemic. This probably seems strange to European Investors, but the US does not have much of a social safety net for this kind of a situation. Most health insurance flows thru the employer so losing a job during a pandemic could have dire consequences. The CARES act compensates employers for retaining staff during the period of uncertainty. However, BCART needs to have some visibility into when access to hospitals and research labs will improve in order to determine whether retaining sales people long term makes sense. My guess is that they are in a holding pattern waiting for US FDA approval of Septicyte Rapid and the COVID test.

Phoene was there anything new in the Kanaal Z piece.

FL

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws