AnalytischDenker schreef op 26 februari 2018 10:04:
[...]
De FDA approval duurt ongeveer 10 maanden na completion fase 3.
In Noord Amerika schat ik marktintroductie begin 2020 en dan alleen voor vrouwen met reuma. Voor mannnen schat ik 2021, in verband met afronding manta studie naar mogelijke negatieve invloed op de spermaproductie.
Voor Europa weet ik het niet. Ik kan geen fase 3 studie voor filgotinib vinden, maar misschien kijk ik verkeerd ??
Voor andere indicaties, bijvoorbeeld ziekte van Crohn, denk ik dat marktintroductie 2021 wordt.
Ik sta uiteraard open voor onderbouwde correcties op bovenstaande.