Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Green schreef op 23 januari 2019 12:33:

Beleggers houden niet van onzekerheid en onduidelijke communicatie. Het uitblijven van de f1/3 resultaten leidt tot wat chagrijn op de koers.

quote:

TP66 schreef op 23 januari 2019 11:41:

[...]

Op bepaalde zaken heb je geen invloed , het kan zijn dat de FDA op minimale bezetting draait ivm de shutdown .

Het verwerken en analyseren van data kost nu eenmaal veel tijd .

quote:

Mippert schreef op 23 januari 2019 10:39:

Groen! GROEN!!! Gaaaaaarrrrroooooeeeennnnnnn!!!!!!

Aaaaaaaaaaaaarrrggghhhhhhhhhhhh!!!!!!!!!!!!!!!

quote:

d8v1nc1 schreef op 23 januari 2019 12:38:

[...]

Ik begrijp écht niet wat er nu onduidelijk en onzeker is hoor... Er is toch niets concreets gezegd/beloofd? De resultaten komen er kortelings aan, dus ze zullen kortelings wel komen hé

quote:

Palmerston schreef op 23 januari 2019 12:49:

Zojuist alvast deel van vanmorgen verkochte pluk teruggekocht. Nog niet alles maar wie weet later.

quote:

pe26 schreef op 23 januari 2019 12:46:

[...]

> Is de FDA nodig voor publicatie FINCH 1 / FINCH 3? Ik zou toch zeggen: NEE.
> Dat Gilead naar aanleiding van deze data wil overleggen met FDA: JA.
> Is deze afspraak* ingepland: ...? Let's hope so.

*Mogelijkheid is dat dit de FDA Arthritis Advisory Committee betreft, waarmee Gilead in overleg wil.
Wellicht kan een Rekyus of iemand anders dit duiden.

www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Commit...

Kan goed zijn dat deze commissie niet beperkt wordt in haar handelen door shutdown. Deze professionals zijn bijv. in dienst van ziektenhuizen/universiteiten.
Voorzitter Daniel H. Solomon, MD, MPH (onderstaand zijn CV):

Brigham and Women’s Hospital
Division of Rheumatology, Immunology, and Allergy
75 Francis Street
Boston, MA 02115

www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommitt...

quote:

poicephalus schreef op 23 januari 2019 12:57:

[...]
Proficiat dat het je toch gelukt is goedkoper terug in te stappen.

quote:

poicephalus schreef op 23 januari 2019 12:57:

[...]
Proficiat dat het je toch gelukt is goedkoper terug in te stappen.

quote:

Green schreef op 23 januari 2019 12:47:

[...]

Laat ik het nuanceren. Gelet op de vele posts/speculatie aangaande f1/3 over wanneer/hoe deze gepresenteerd worden, lijkt de communicatie onduidelijk.

quote:

d8v1nc1 schreef op 23 januari 2019 12:38:

[...]

Ik begrijp écht niet wat er nu onduidelijk en onzeker is hoor... Er is toch niets concreets gezegd/beloofd? De resultaten komen er kortelings aan, dus ze zullen kortelings wel komen hé

quote:

Sirlander schreef op 23 januari 2019 13:06:

www.cnbc.com/2019/01/22/shutdown-leav...

quote:

pe26 schreef op 23 januari 2019 13:02:

[...]

CEO Galapagos heeft 9/1/2019 letterlijk gezegd: "later this quarter".
Gilead heeft Q1 2019 gezegd.

Er is niet eerder concreet een dag/week gezegd. Ook niet bij FINCH 2.

Als Galapagos belegger- en volgers zijn we eager naar deze data.
En dus speculeren we erop los. Ook ik. Mede doordat AbbVie sneller heeft gerapporteerd.

Het belang van deze F1/3 data is enorm, met het oog op de RA-filings Filgotinib in H2 2019 voor EU/JAPAN/USA.

Ik ben overtuigd dat Filgotinib beter scoort dan HUMIRA (FINCH 1).
Ook dat Filgotinib monotherapie beter scoort dan MTX (FINCH 3).

Hoe verhouden de scores zich tot Upadacitinib? Hoe is de safety data?

BEST IN CLASS JAK-medicijn label voor Filgotinib is waar we op hopen. De data moet dit bevestigen. Gilead kan dit in toekomst gebruiken voor stevige positionering.

quote:

MrBerth schreef op 23 januari 2019 13:14:

De shutdown heeft invloed op goedkeuringsprocessen, niet op de tests zelf. Die tests worden uitgevoerd in klinieken over de hele wereld. Die gaan gewoon door, en na afloop rapporteren de klinieken aan 1 instantie die alles verzameld. Voor zover ik weet is dat geen overheidsorganisatie.

Mijns inziens leidt nu Abbvie omdat zij een product in goekeuring hebben, en dat ligt al weken stil. En zijn Gilead/Galapagos met filgotinib gewoon aan het inlopen.