Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos juli 2019

5.838 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 288 289 290 291 292 » | Laatste

Omlaag ↓

RW1963 1 juli 2019 20:51

quote:
Doordachtzaam schreef op 1 juli 2019 17:22:
[...]

Groot gelijk hoor.
Die schreeuwers hier zijn blijkbaar ook zwaar gefrustreerd om de koers.

Zeer laffe stijging gezien de algehele AEX.
Groot gelijk DikBil!!

DikBil en Doordachtzaam hebben vandaag even een alias aangemaakt om hier weer een potje te komen zeiken. Zo jammer. Doet mij wel weer aan iemand denken.

Gefrustreerd? Het gaat hartstikke lekker zo ;-)

[verwijderd] 1 juli 2019 22:01

Gaat ook weer mooi in de US volgens mij. Denk dat ik morgen nog een plukje bijkoop.... benieuwd welke koers ik nog kan krijgen.

En mocht er in de komende tijd toch nog een dipje komen, dan is dat niet anders.....

MC010 2 juli 2019 03:50

Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.

Geneve 2 juli 2019 04:56

quote:
GILD schreef op 2 juli 2019 03:50:
Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.

Bingo!

Sentiment 2 juli 2019 05:11

“As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.’

Sentiment 2 juli 2019 05:14

Als je de koersontwikkeling van de laatste dagen bekijkt, wisten er sommigen hier meer van

Hunter300 2 juli 2019 05:30

Inderdaad, opvallend onopvallend accumuleren! Als hier geen significante koersreactie op komt, zijn de grote jongens ons al voor geweest.

voda 2 juli 2019 06:11

Beursupdate: AEX op Wall Street

(ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn maandag vijf van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam hoger gesloten. RELX was met een winst van 0,9 procent de sterkste stijger. Shell was met een verlies van 0,4 procent de sterkste daler.

Aegon (-0,3%)
ArcelorMittal (-0,1%)
ASML (+0,6%)
Galapagos (+0,8%)
ING Groep (+0,3%)
Philips (+0,3%)
RELX (+0,9%)
Royal Dutch Shell (-0,4%)
Unilever (0,0%)

Euro/dollar: 1,1288

Op basis van de bovenstaande koersuitslagen zou de AEX index, die sloot op 568,27 punten, zijn geëindigd op 568,31 punten.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

[verwijderd] 2 juli 2019 06:39

quote:
GILD schreef op 2 juli 2019 03:50:
Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.

YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.

[verwijderd] 2 juli 2019 06:50

quote:
pe26 schreef op 2 juli 2019 06:39:
[...]

YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.

[verwijderd] 2 juli 2019 07:16

quote:
AnalytischDenker schreef op 2 juli 2019 06:50:
[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.

Wat een zielige reactie AD!

Goed nieuws is dat de filing in 2019 plaatsvindt en manta dus niet meer op het kritieke pad zit. Dat is heel goed nieuws. Ik snap dat als je short zit het even slikken is.

Nee dat wisten we dus niet.

Je zult een priority voucher bedoelen ipv fast track. Wordt pas bekend gemaakt bij indiening NDA.

Er was geen consensus over 2019, ivm met verloop van manta en dat manta op het kritieke pad was terechtgekomen. 2020 is al genoemd voor US. Dus vaststellen van 2019 is erg goed nieuws!

Overige reageer ik niet meer op.

[verwijderd] 2 juli 2019 07:16

quote:
AnalytischDenker schreef op 2 juli 2019 06:50:
[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.

@AnalytischDenker: hieronder meer duiding van Morgan Stanley, zodat je het beter begrijpt:

"Timing for a U.S. launch has been a key investor focus given filgotinib is likely to launch in RA after competing JAK upadacitinib (for which an NDA has been filed), and investors were uncertain how much MANTA safety data the FDA would require to accept a regulatory filing for filgotinib. As we had highlighted in our recent month ahead note (see here), we believe a 2019 filing plan is a bull case scenario and clearly indicates that the FDA is comfortable with interim safety data from the MANTA studies being included in a filing. A requirement for complete MANTA study data would have significantly delayed filing, as primary completion dates for the MANTA studies are in 2021.

@AnalytischDenker: met Fast Track doel je op Priority Voucher..?

De Priority Voucher zet je pas in als je daadwerkelijke NDA-aanvraag doet.
In H2 2019 kan Gilead dit doen, indien zij een verkregen/extern gekochte PRV inzetten.

Raasgier 2 juli 2019 07:23

Hee, ik wou mijn plukje nog lager terugkopen :(

(Veel meelij gelukkig niet nodig hoor. Heb nog een hoop, en wat leuke opties.)

ronald64 2 juli 2019 07:25

Onno is ook in de wolken
Gilead highly confident they will file filgotinib with the FDA in the US Q4 this year - great news!

twitter.com/OvandeStolpe/status/11459...

kwekkel 2 juli 2019 07:26

stappa en pe26 verwoorden precies waar de "winst" zit. De enige mogelijke hobbel in de weg, zijnde MANTA, is geen hobbel meer.

[verwijderd] 2 juli 2019 07:29

www.beursduivel.be/Beursnieuws/433053...

Baary22 2 juli 2019 07:29

@AD: bedankt voor het opwerpen van dat balletje, was in eerste instantie ook mijn gedachte.
Stappa en pe26, bedankt voor de duidelijke toelichting!

Sir Piet 2 juli 2019 07:38

quote:
pe26 schreef op 2 juli 2019 06:39:
[...]

YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.

Wauw, het gaat gebeuren.

Diu terminus 2 juli 2019 07:41

Prima nieuws voor de dinsdagochtend! Ondanks vele potentiële hobbels blijft dit traject steady.

holenbeer 2 juli 2019 07:57

quote:
AnalytischDenker schreef op 2 juli 2019 06:50:
[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.

Als we het al wisten was een PB niet nodig.

Je klinkt wat zuur. Shorts al gesloten?

Ik lees je liever als je objectief analyseert. Kan je best.

Edit: zie dat anderen zelfs de moeite nemen het denkwerk voor je te doen. Het kan verkeren.

5.838 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 288 289 290 291 292 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	17 apr 2024 17:39
Koers	27,380
Verschil	-0,320 (-1,16%)
Hoog	27,680
Laag	27,160
Volume	104.556
Volume gemiddeld	80.458
Volume gisteren	82.849

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››