Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

egeltjemetstekel schreef op 20 mei 2020 23:09:

Beste WIC zeer veel dank voor je uitleg.
Maar ik vroeg me af of we hier conclusies uit kunnen trekken over kans op een BB warming....
Heeft iemand hier ideeën over?

quote:

Woman in Chains32 schreef op 20 mei 2020 22:59:

[...]

Even de cijfertjes op een rij.

a) Week 10 klinische remissie
Biologic naive (niet eerder biologics gebruikt)

Filgotinib 200mg > 26,1%
Placebo > 15,3%

b) Week 10 klinische remissie
Biologic experienced (wel reeds biologics gebruikt, overwegend 2 biologics w.o. ENTYVIO/HUMIRA). Dit is de zeer moeilijk te behandelen groep)

Filgotinib 200mg > 11,5%
Placebo > 4,2%

1e deelconclusie: Filgotinib 200mg na 10 weken behandeling doet het statistisch veel beter dan placebo in beide groepen. Filgotinib 100mg geen statistische verbetering t.o.v. placebo binnen deze periode.

Vervolgens gaat de groep patiënten met klinische remissie of response door voor de 2e periode van behandeling; week 11 tm 58. Deze groep is 558 patiënten groot van de bij aanvang gestartte 1.348.

a) Week 58 klinische remissie
Biologic naive / experienced is nu niet onderverdeeld:

Filgotinib 200mg > 37,2%
Placebo > 11,2%

Filgotinib 100mg > 23,8%
Placebo > 13,5%

2e deelconclusie: Filgotinib 200mg na 58 weken behandeling doet het statistisch wederom veel beter dan placebo, en placebo aangepast worden verschillen groter = zeer positief. Filgotinib 100mg ook duidelijk veel beter gerekend van periode week 11 t/m 58.

Allesomvattend is Filgotinib 200mg met vlag en wimpel geslaagd binnen deze fase 2b/3 studie. De 100 mg scoort vooral op de langere termijn ook duidelijk beter dan placebo.
Veiligheidsprofiel wederom uitstekend.

Dat Filgotinib 200mg voor Colitis Ulcerosa naar de markt gaat, is bij deze 100% zeker. De 100mg heeft op de langere termijn ook meerwaarde, maar het is aan Gilead of zij toelatingsaanvraag doen voor beide dossissen.

Filgotinib 200mg altijd de betere data overlegd versus de 100mg, en verschil met placebo is zeer overtuigend.

quote:

Bonehead schreef op 20 mei 2020 23:11:

[...]

Meer tijd nodig en maar 1 ijzer meer in het vuur ipv 2

quote:

Mippert schreef op 20 mei 2020 23:14:

Op de financiële markten lijkt het nieuws daardoor niet in goede aarde te vallen. In de zogeheten nabeurshandel op de beurzen in New York ging Galapagos woensdag hard onderuit.

IEX.nl

Dankjewel IEX

Waar zijn die lui mee bezig?

quote:

TRYER schreef op 20 mei 2020 22:40:

Laat u niet opjagen door die after hours spelletjes, morgen is het dik groen.

quote:

bezinteergebelegt schreef op 20 mei 2020 23:23:

Er zullen er toch weer genoeg niet echt lekker slapen. De calls die ik nog had waren al begraven en die worden morgen nu echt gecremeerd. En de aandelen worden ook weer een bommetje geld minder waard.

Toch wel een tegenvaller. Had nu liever geen pb gezien.

quote:

aloha280 schreef op 20 mei 2020 23:24:

[quote alias=Bonehead id=12427641 date=202005202311]
[...]

Meer tijd nodig en maar 1 ijzer meer in het vuur ipv 2?
[/quo

600 TL 190,00 Ik vrees dat ik die op mijn buik kan schrijven. zonder jammer. Ik hoop dat het met een sisser afloopt.

succes morgen

quote:

Beurskingpin schreef op 20 mei 2020 23:15:

[...]

Danku voor de toelichting Wic32.
Kan jij ook even zeggen of de remissiepercentages laag of hoog genoeg zijn om de huidige tnf behandelingen out te performen? Want las dat huidige remissies in die behandelingsgroepen tussen de 40 en de 60 procent liggen.. en heeft filgo hierbij andere voordelen?

quote:

Lingus schreef op 20 mei 2020 23:27:

Jefferies in april: We previously outlined that placebo-adjusted remission of 10%-15% at Week-10 induction and 20%-25% at Week-58 would be competitive.

Met filgotinib 200 mg en met biologisch-naïeve patiënten worden deze doelen gehaald. Ik verwacht geen jubelkoersen de komende dagen of misschien weken, maar met het indalende besef dat filgotinib ook in het uiterst lastig te behandelen UC een competitieve behandeloptie wordt, - niet meer dan dat, maar ook niet minder! - verwacht ik na een onrustige tijd toch weer koersherstel. Ik blijf zitten met alles wat ik heb.

Bij mij geen hallelujah maar ik ben niet ontevreden.