Forum: Crucell » Persbericht - Crucell Malaria Vaccin fase 1 | Belegger.nl

Persbericht - Crucell Malaria Vaccin fase 1

33 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
[verwijderd]
30
Published: 14:00 19.12.2006 GMT+1 /HUGIN /Source: Crucell N.V. /AEX: CRXL /ISIN: NL0000358562

Crucell and NIH Gain Approval and Move to Recruitment for Malaria Vaccine Clinical Study


Leiden, The Netherlands, December 19, 2006 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) today announced that it has obtained regulatory and ethical approval to test the safety, tolerability and immunogenicity of its AdVac®-based malaria vaccine it is currently developing in collaboration with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the US National Institutes of Health (NIH). This opens the way for the imminent commencement of a Phase I clinical trial, with recruitment of volunteers underway.

The clinical trial will be a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will test the vaccine in a dose-escalation trial involving 96 healthy volunteers. The Phase I trial will be funded by NIAID and conducted by researchers at Vanderbilt University, one of NIAID's Vaccine and Treatment Evaluation Units.

"The entry of our AdVac®-based malaria vaccine into the clinic is a proud moment for Crucell," said Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer at Crucell. "The development of a vaccine against malaria is one of the most important challenges facing global health organizations today, and we believe that we are developing, together with the NIAID, one of the most promising candidate malaria vaccine to date."

About malaria
Malaria is one of the biggest killers among communicable diseases today. It is caused by the Plasmodium parasite and transmitted from person-to-person through the bite of a female Anopheles mosquito. The disease currently represents one of the most prevalent infections in tropical and subtropical areas causing severe illness in 300 to 500 million individuals worldwide and causing up to three million deaths every year. Most of these deaths occur among children and pregnant women in the developing world, especially in sub-Saharan Africa. Although the overwhelming majority of morbidity and mortality associated with malaria occur in the developing world, the disease also affects travelers.

About Crucell-NIH Collaboration
In March 2004, it was announced that the NIAID would support the development of an AdVac®-based candidate malaria vaccine with Crucell. The agreement had an estimated value of up to US$3.5 million, covering process development of the candidate malaria vaccine including the production of clinical trial material and the Investigational New Drug (IND) filing. In September 2006, Crucell and the NIAID extended the collaboration with the signing of a clinical trial agreement.

About AdVac® technology
AdVac® technology is a vaccine technology developed by Crucell considered to play a potentially important role in the fight against emerging and re-emerging infectious diseases, and in bio-defense. The technology supports the practice of inserting genetic material from the disease-causing virus or parasite into a 'vehicle' called a vector, which then delivers the immunogenic material directly to the immune system. Most vectors are based on an adenovirus, such as the virus that causes the common cold. AdVac® technology is specifically designed to manage the problem of pre-existing immunity in humans against the most commonly used recombinant vaccine vector, adenovirus serotype 5 (Ad5), without compromising large-scale production capabilities or the immunogenic properties of Ad5. AdVac® technology is based on adenovirus vectors that do not regularly occur in the human population, such as Ad11 and Ad35. In contrast to the AdVac® vectors, antibodies to Ad5 are widespread among people of all ages and are known to lower the immune response to Ad5-based vaccines, thereby impairing the potency of these vaccines. AdVac® vectors can be engineered to contain small genetic fragments of different viruses. This makes the development of a wide variety of new vaccines possible. AdVac® vectors also can be produced on the PER.C6® using Crucell's PER.C6® production technology, which supports cost-effective production of safe vaccines in commercial quantities.

About Crucell
Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) is a biotechnology company focused on research, development and worldwide marketing of vaccines and antibodies that prevent and treat infectious diseases. Its vaccines are sold in public and private markets worldwide. Crucell's core portfolio includes a vaccine against hepatitis B, a fully-liquid vaccine against five important childhood diseases, and a virosome-adjuvanted vaccine against influenza. Crucell also markets travel vaccines, such as the only oral anti-typhoid vaccine, an oral cholera vaccine and the only aluminum-free hepatitis A vaccine on the market. The Company has a broad development pipeline, with several Crucell products based on its unique PER.C6® production technology. The Company licenses this and other technologies to the biopharmaceutical industry. Important partners and licensees include DSM Biologics, sanofi aventis, GSK and Merck & Co. Crucell is headquartered in Leiden (the Netherlands), with subsidiaries in Switzerland, Spain, Italy, Sweden, Korea and the US. The Company employs over a 1000 people. For more information, please visit www.crucell.com.

Forward-looking statements
This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. We have identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to our Form 20-F, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on July 6, 2006, and the section entitled "Risk Factors". The Company prepares its financial statements under generally accepted accounting principles in the United States (US GAAP) and Europe (IFRS).


For further information please contact:

Crucell N.V.
Leonard Kruimer
Chief Financial Officer
Tel. +31-(0)71-524 8722
Leonard.Kruimer@crucell.com For Crucell in the US:
Redington, Inc.
Thomas Redington
Tel. +1 212-926-1733
tredington@redingtoninc.com
[verwijderd]
0
RTRS-Crucell krijgt toestemming voor test malaria-vaccin
LEIDEN (ANP) - Crucell heeft toestemming gekregen voor het
testen van zijn malaria-vaccin Advac. Dat liet het
biotechnologiebedrijf dinsdag weten.

Het biotechnologiebedrijf ontwikkelt het vaccin samen met
het Amerikaanse instituut NIAD. Volgens Crucell opent de
toestemming de weg voor de eerste fase van het klinisch
onderzoek. Het bedrijf is al op zoek naar proefpersonen.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))
Dirk R. Wijnen
0
quote:

h.vdbilt schreef:


RTRS-Crucell krijgt toestemming voor test malaria-vaccin
LEIDEN (ANP) - Crucell heeft toestemming gekregen voor het
testen van zijn malaria-vaccin Advac. Dat liet het
biotechnologiebedrijf dinsdag weten.

Het biotechnologiebedrijf ontwikkelt het vaccin samen met
het Amerikaanse instituut NIAD. Volgens Crucell opent de
toestemming de weg voor de eerste fase van het klinisch
onderzoek. Het bedrijf is al op zoek naar proefpersonen.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))



Voor dat ze die proefpersonen gevonden hebben en de overige voorbereidingen hebben getroffen zijn we weer een aantal maanden verder.
Geen "very, very soon" dus.

Dirk
[verwijderd]
1
Dirk moet nog even wennen dat dit geen bierflesje is wat je produceert maar tis biotech. Get used to it! als je in Crucell wil beleggen.
Voor bier zijn er voldoende volunteers, voor een malaria vaccin test wat minder. Vreemd he? Dat Crucell de funding krijgt voor de clinical trial is super, echter dit creert ook een afhankelijkheid. Dat weet ik en accepteer ik. Jij niet? Dan moet je lekker in Heineken beleggen.

Japie
[verwijderd]
1
quote:

Dirk R. Wijnen schreef:


[quote=h.vdbilt]
RTRS-Crucell krijgt toestemming voor test malaria-vaccin
LEIDEN (ANP) - Crucell heeft toestemming gekregen voor het
testen van zijn malaria-vaccin Advac. Dat liet het
biotechnologiebedrijf dinsdag weten.

Het biotechnologiebedrijf ontwikkelt het vaccin samen met
het Amerikaanse instituut NIAD. Volgens Crucell opent de
toestemming de weg voor de eerste fase van het klinisch
onderzoek. Het bedrijf is al op zoek naar proefpersonen.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))

[/quote]

Voor dat ze die proefpersonen gevonden hebben en de overige voorbereidingen hebben getroffen zijn we weer een aantal maanden verder.
Geen "very, very soon" dus.

Dirk


We kunnen onszelf natuurlijk aanmelden. ;-))
[verwijderd]
0
We kunnen enkel constateren dat de onderliggende waarde van het aandeel Crucell in waarde stijgt met deze bekendmaking.

Deze intrinsieke waarde zal tot uiting komen in een substantieel hogere beurskoers 'sooner or later'.
josti5
0
quote:

pinpas schreef:


We kunnen enkel constateren dat de onderliggende waarde van het aandeel Crucell in waarde stijgt met deze bekendmaking.

Deze intrinsieke waarde zal tot uiting komen in een substantieel hogere beurskoers 'sooner or later'.


Moet wel nog ff de uitkomst van het onderzoek positief zijn, natuurlijk...
Maar de toestemming is hoopgevend.
Frenky_Tornado
6
He guys,

Dit is echt heel erg goed nieuws! Dit betekent namelijk dat ze met het malaria vaccin verder kunnen. Ik heb het vermoeden dat de directiekamer van Glaxo nu te klein aan het worden is en dat je beter met oordopjes naar binnen kunt gaan. (LOL)

Groeten :) Frank
[verwijderd]
1
quote:

Frenky_Tornado schreef:


He guys,

Dit is echt heel erg goed nieuws! Dit betekent namelijk dat ze met het malaria vaccin verder kunnen. Ik heb het vermoeden dat de directiekamer van Glaxo nu te klein aan het worden is en dat je beter met oordopjes naar binnen kunt gaan. (LOL)

Groeten :) Frank

He Frank,

Ben het volledig met je eens! Top bericht met enorme wetenschappelijke en ook economische relevantie.

Hoop dat er nog een wise guy komt die dit de beleggers omgeving uitlegt.
En..... niet gelekt (zie koersvorming vandaag), ook belangrijk.

yinx
0
Zo is het maar net Frank en als GKS een hele grote mond heeft, nemen ze die hele tent over. RB heeft vast nog wel wat wisselgeld in z'n achterzak.

YinX bsh
[verwijderd]
0
Tjonge voor een paar is het ook niet gauw goed.

On track zullen we maar zeggen.
Bijlage:
aossa
0
quote:

soldaat schreef:

En..... niet gelekt (zie koersvorming vandaag), ook belangrijk.

Niet alleen GEEN LEK, zelfs een STOP op de koers ! <LOL>.
[verwijderd]
5
quote:

Frenky_Tornado schreef:


He guys,

Dit is echt heel erg goed nieuws! Dit betekent namelijk dat ze met het malaria vaccin verder kunnen. Ik heb het vermoeden dat de directiekamer van Glaxo nu te klein aan het worden is en dat je beter met oordopjes naar binnen kunt gaan. (LOL)

Groeten :) Frank


Eindelijk iemand die de vinger juist neerlegd mbt dit persbericht. Crucell haar potentiele malaria vaccin is approved om in de clinic te gaan zonder GSK. GSK had Crucell nodig niet andersom!
Ja dit heeft even langer geduurd, maar dit nieuws is beter dan dat GSK met Crucell was samengegaan waarbij de toekomstige winst verdeeld moest worden over 2 partijen. In die zin vind ik de vertraging niet erg met dit eindresultaat.

Japie
[verwijderd]
1
Aanbevolen Japies en Frank.
Zo duurt het niet lang meer of we zijn de grootste onafhangkelijke vaccin producent.
[verwijderd]
0
Ik kan het stukje helaas niet meer vinden (misschien iemand anders wel). Maar laatst was er een bericht dat (ik geloof Bill gates) 70 miljoen ging investeren in de biotech, lijkt mij dat dit onderdeel daar wel voor in aanmerking kan komen.
Ze werken er tenslotte samen met een amerikaans bedrijf aan.
[verwijderd]
0
quote:

wpw schreef:


Aanbevolen Japies en Frank.
Zo duurt het niet lang meer of we zijn de grootste onafhangkelijke vaccin producent.

Dat zijn we al, meen ik!
Dirk R. Wijnen
0
[quote=thijs_js]
Ik kan het stukje helaas niet meer vinden (misschien iemand anders wel). Maar laatst was er een bericht dat (ik geloof Bill gates) 70 miljoen ging investeren in de biotech, lijkt mij dat dit onderdeel daar wel voor in aanmerking kan komen.
Ze werken er tenslotte samen met een amerikaans bedrijf aan.
[/quote)

Deze wellicht.

www.gatesfoundation.org/GlobalHealth/...

Dirk
33 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0