BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Genmab, de Deense parel

3.464 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 » | Laatste
galaking
0
De resultaten uit het halfjaarbericht vielen blijkbaar tegen, ondanks de veranderde hogere guidance voor omzet en operating profit in 2023
catch22
0
Het lijkt alsof het Genmab sprookje voorbij is gegeven de koersontwikkeling in het aflopende jaar.
De belangstelling op het Genmab forum is ook niet groot meer
Iemand een mening of idee?
Biotech1982
1
Eerlijk gezegd weet ik het ook niet catch22. Je ziet wel dat de markt wat angstig is en dan krijgt de biotech sector altijd harde klappen tenzij een biotech bedrijf met prachtige resultaten komt zoals Novo.
Echter is dat bij Genmab op het moment niet het geval; veel producten in de pijplijn hebben nog jaren nodig voordat ze op de markt komen. Tisotumab (Partnership Seagen Inc) en Epcoritamab (Partnership Abbvie) zijn al wel in een ver gevorderd stadium, maar dit duurt ook nog lang voordat hier een cashflow uit komt.

En ik denk dat het ook meespeelt (Wat ik al wel vaker aangeef hier, en schiet er aub op, ik krijg er vrijwel nooit reacties op) dat de koers al best veel toekomstmuziek heeft. Zelfs met de koers van nu is de P/E nog >34. Het heeft ruim boven de 50 gestaan.

Daar komt bij dat Genmab ontzettend hard is gegroeid en nog steeds veel warrants lijkt uit te geven waardoor het aandeel verdunt en een aantal nieuwe gebouwen heeft neergezet waaronder een nieuw prestigieus hoofdkwartier in Kopenhagen.
Dit is natuurlijk allemaal prima zolang Genmab aan de verwachtingen gaat voldoen maar ik denk dat veel investeerders dit in de huidige markt te riskant vinden en liever naar een veilige haven gaan.

Om dit soort medicijnen op de markt te krijgen kost honderden miljoenen US dollars, miljarden als je de mislukkingen meetelt. Genmab heeft meer dan een miljard USD aan cash en dat is heel veel geld maar misschien niet eens genoeg om 1 medicijn op de markt te krijgen. Let wel ze hebben allemaal samenwerkingen en kunnen vaak in phase 1 de stekker er al uit trekken waardoor de bedragen meer in de miljoenen zitten, maar soms hebt je pech en kom je daar in phase 3 pas achter.

Dit klinkt misschien allemaal wat negatief maar ik zit nog steeds long in Genmab. Ik heb er vertrouwen in dat Jan van de Winkel met zijn team een gedegen pijplijn aan het ontwikkelen is waarvan de waarde uiteindelijk naar buiten zal komen.

De vraag is echter hoelang dit nog gaat duren en zelfs met zo'n team moet je nog wat geluk hebben.

Ik ben benieuwd hoe jullie hierover denken, een beetje discussie zou wel weer fijn op dit forum :)
Fredk
0
De omzet en resultaten liggen boven de prognoses en verwachtingen …
Ik heb ook weleens dat er met het aandeel ‘gespeeld’ wordt …
sheriff Grover
1
Hoi Biotech82 ,

De warrants leveren volgens mij geen verwatering op , daar kopen ze de aandelen voor in ....
De zomervakantie is voorbij kijken hoe de koers van onze Deense parel zich ontwikklet het feit ligt er dat we nog steeds een kleine 15 % in de min staan dit jaar .

Maar dat kan snel veranderen ; JNJ die de optie licht en een positieve arbitrage uitspraak en we staan zo weer quitte ;o))

Naar ik begrepen heb is JvdW nog steeds onverwoestbaar positief iig en hebben we er nog nooit zo goed voor gestaan !

We gaan het meemaken , vrgr SG
Biotech1982
0
Je hebt gelijk Sheriff, ze verwateren inderdaad niet maar worden ingekocht wat ook niet gratis is natuurlijk.

Haha ja dat zou mooi zijn wat betreft de arbitrage zaak, we zullen het zien inderdaad.
Een fijn weekend allemaal.
Pokerface
0
quote:

sheriff Grover schreef op 25 augustus 2023 10:08:

Hoi Biotech82 ,

De warrants leveren volgens mij geen verwatering op , daar kopen ze de aandelen voor in ....
De zomervakantie is voorbij kijken hoe de koers van onze Deense parel zich ontwikklet het feit ligt er dat we nog steeds een kleine 15 % in de min staan dit jaar .

Maar dat kan snel veranderen ; JNJ die de optie licht en een positieve arbitrage uitspraak en we staan zo weer quitte ;o))

Naar ik begrepen heb is JvdW nog steeds onverwoestbaar positief iig en hebben we er nog nooit zo goed voor gestaan !

We gaan het meemaken , vrgr SG
Ik heb die arbitragezaak niet meer helder voor de geest, maar was het zo dat Genmab in beroep was gegaan en dat dit de laatste mogelijkheid daarvoor was? En dat er nu niet door meerdere mensen over geoordeeld gaat worden, maar slechts 1? Is er een datum voor de uitspraak?
sheriff Grover
2
quote:

Pokerface schreef op 30 augustus 2023 18:03:

[...]

Ik heb die arbitragezaak niet meer helder voor de geest, maar was het zo dat Genmab in beroep was gegaan en dat dit de laatste mogelijkheid daarvoor was? En dat er nu niet door meerdere mensen over geoordeeld gaat worden, maar slechts 1? Is er een datum voor de uitspraak?
Ja volgens mij wel idd ... 1 rechter die het salomonsoordeel moet vellen . Wat ik heb begrepen is er over een datum niets te zeggen (ondanks berichten op het deense forum dat er een uitspraak in september zou komen ) en is het maar gewoon afwachten .

Je vraagt je af of zo'n rechter tegen een JNJ in durft te gaan en hun een "bekeuring" van miljarden durft te geven ? Maar 1 geluk het kan alleen maar meevallen , we trekken nu immers nog steeds aan het kortste eind .
Pokerface
1
PB:

Genmab and Seagen Announce That TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) Met its Primary Endpoint of Improved Overall Survival in Patients with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Compared to Chemotherapy
Company Announcement

Phase 3 innovaTV 301 confirmatory trial met its primary endpoint of improved overall survival (OS) at predetermined, independent interim analysis
Trial results to be submitted for presentation at a future medical meeting
Genmab and Seagen to engage in discussions with regulatory authorities

COPENHAGEN, Denmark, and BOTHELL, Wash.; September 4, 2023 – Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) and Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN) announced today that the Phase 3 innovaTV 301 global trial in recurrent or metastatic cervical cancer patients with disease progression on or after front-line therapy who received TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv), compared with chemotherapy alone, met its primary endpoint of overall survival (OS). An Independent Data Monitoring Committee determined that OS crossed the pre-specified efficacy boundary at interim analysis. The key secondary endpoints of investigator-assessed progression-free survival and objective response rate also demonstrated statistical significance. The safety profile of TIVDAK in innovaTV 301 is consistent with the known safety profile of TIVDAK as presented in the U.S. prescribing information, and no new safety signals were observed.

The results of innovaTV 301/ENGOT cx-12/GOG 3057, a global, randomized, open-label Phase 3 trial, add to the previous results of innovaTV 204, which served as the basis for the accelerated approval of TIVDAK in the United States. Subject to discussions with regulatory authorities, the results from innovaTV 301 are intended to serve as the pivotal confirmatory trial for the U.S. accelerated approval and support global regulatory applications. The innovaTV 301 China extension study has been initiated and continues to enroll patients, in collaboration with Zai Lab Limited.

“TIVDAK is the only U.S. Food and Drug Administration-approved therapy in second-line recurrent or metastatic cervical cancer regardless of biomarker status, tumor histology and prior therapy,” said Roger Dansey, M.D., President of Research and Development and Chief Medical Officer at Seagen. “Demonstrating a survival benefit with the results of innovaTV 301 is a critical milestone in our efforts to ensure more adults living with advanced cervical cancer have an approved treatment option.”

“With limited options for advanced cervical cancer patients who have progressed after front-line therapy, there is a need for therapeutic options with new mechanisms of action, particularly those with a demonstrated survival benefit,” said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer, Genmab. “These results provide hope for patients with recurrent or metastatic cervical cancer.”

Results of the Phase 3 innovaTV 301 clinical trial will be submitted for presentation at an upcoming medical congress and discussed with regulatory authorities.

About Cervical Cancer
Cervical cancer remains a disease with high unmet need despite advances in effective vaccination and screening practices to prevent and diagnose pre-/early-stage cancers for curative treatment. Recurrent and/or metastatic cervical cancer is a particularly devastating and mostly incurable disease; up to 16% of adults are diagnosed with metastatic disease at diagnosisi,ii and, for adults diagnosed at earlier stages who receive treatment, up to 61% will experience disease recurrence and progress to metastatic cervical cancer.iii It is estimated that in 2023, more than 13,960 new cases of invasive cervical cancer will be diagnosed in the U.S. and 4,310 adults will die from the disease.iv

About the innovaTV 301 Trial
The innovaTV 301 trial (NCT04697628) is a global, randomized, open-label Phase 3 trial evaluating TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) versus investigator’s choice of chemotherapy alone (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan or pemetrexed) in 502 patients with recurrent or metastatic cervical cancer who received no more than two prior systemic regimens in the recurrent or metastatic setting.

Patients with recurrent or metastatic cervical cancer with squamous cell, adenocarcinoma or adenosquamous histology, and disease progression during or after treatment with a standard of care systemic chemotherapy doublet or platinum-based therapy (if eligible) are included. The main efficacy outcome measure is overall survival. The main secondary outcomes are progression-free survival, objective response rate, time to response and duration of response, as assessed by the investigator, as well as safety and quality of life outcomes.

The study was conducted by Seagen in collaboration with Genmab, European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT, study number ENGOT cx-12) and the Gynecologic Oncology Group (GOG) Foundation (study number GOG 3057). For more information about the Phase 3 innovaTV 301 clinical trial and other clinical trials with tisotumab vedotin, please visit www.clinicaltrials.gov.

About TIVDAK® (tisotumab vedotin)
TIVDAK® (tisotumab vedotin) is an antibody-drug conjugate (ADC) composed of Genmab’s human monoclonal antibody directed to tissue factor (TF) and Seagen’s ADC technology that utilizes a protease-cleavable linker that covalently attaches the microtubule-disrupting agent monomethyl auristatin E (MMAE) to the antibody. Determination of TF expression is not required. Nonclinical data suggest that the anticancer activity of TIVDAK is due to the binding of the ADC to TF-expressing cancer cells, followed by internalization of the ADC-TF complex, and release of MMAE via proteolytic cleavage. MMAE disrupts the microtubule network of actively dividing cells, leading to cell cycle arrest and apoptotic cell death. In vitro, TIVDAK also mediates antibody-dependent cellular phagocytosis and antibody-dependent cellular cytotoxicity.

In September 2021, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval for TIVDAK in adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer with disease progression on or after chemotherapy. TIVDAK is the first and only approved ADC for the treatment of these patients with recurrent or metastatic cervical cancer with disease progression on or after chemotherapy. The Phase 3 innovaTV 301 clinical trial, an open-label, randomized, global trial, is intended as the confirmatory trial for use in verifying and describing the clinical benefit and for global regulatory applications.

Indication
TIVDAK is indicated in the U.S. for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer with disease progression on or after chemotherapy.

This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and durability of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.
Irenesebregts
0
quote:

Fredk schreef op 14 september 2023 17:09:

Never a dull moment …..
Zeg dat wel!!
Irenesebregts
1
Ik hoopte hier iets te lezen over het waarom van de blijvende daling van de koers.
Kan iemand mij vertellen wat er aan de hand is?
sheriff Grover
1
hi irenesesebregst , wss het gevolg van een downgrade van analisten / banken . Al met al weer een heerlijk ouderwets dagje en staan we vandaag op dezelfde koers als in Juli 2020 ... m.a.w. in ruim drie jaar tijd nul opgeschoten . Doodvermoeiend !
catch22
0
Ik heb vandaag nog geen downgrade gezien. Wie wel? Speelt er iets anders,waarbij voor informatie speelt ?
sheriff Grover
1
Catch 22 , of het voorkennis is zullen we dan wel snel horen ;o)

Genmab heading for lowest level since July last year 12.10.2023 16.49 • MarketWire • Genmab gets a big scratch on the stock exchange on Thursday and hits the lowest level since July last year after downgrades from research houses DNB Markets and Nordea. At 4.40 p.m., the stock fell 6.4 per cent to DKK 2329. This comes after DNB cut its price target by $200 to $2450 and reiterated the "sell" recommendation. At the same time, Nordea has cut its recommendation to "hold" from "buy".
catch22
0
Is er op andere forums nog commentaar op deze meer dan forse koerscorrectie,naast down grades?
Irenesebregts
0
Dat zou ik ook graag willen weten. Waarom downgraden?? En waar lezen jullie dat?
Kan iemand daarvan eens een link sturen?
Biotech1982
1
Ik kan niet goed bij MarketWire (Deense site en je moet ervoor betalen lijkt het). En ik heb Nordea / DNB kan ik ook niet bij (maar misschien doe ik iets verkeerd).

Inderdaad raar dat het plots zo hard aan het kelderen is. Zie mijn reactie van 21AUG23; Zelfs nu is de P/E ratio nog best hoog ~32. De verkopen van Darzalex zijn nog steeds aan het stijgen maar de uitgaven van Genmab stijgen hard mee. Er werken inmiddels meer dan 2000 mensen die betaald moeten worden plus alle ontwikkelingskosten. Het blijft toch biotech en op het moment is het een redelijk saai aandeel gezien dit soort medicijnen >10 jaar nodig zullen hebben om op de markt te kunnen komen.
Al vind ik het wel raar dat we zover doorzakken. Als de arbitrage zaak nu ook nog slecht afloopt zal het wellicht nog stevig zakken.
Al met al een grote kans dat dit aandeel de komende jaren nog behoorlijk op en neer zal steigeren voordat het eens wat stabieler wordt.

Voordat het patent op Darzalex afloopt moet Genmab andere (grote) geldstromen gegenereerd hebben (The relevant Genmab-owned issued U.S., European and Japanese patents will expire in the late 2020s and early 2030s).
3.464 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 882,63 +12,36 +1,42% 26 apr
AMX 914,42 -2,12 -0,23% 26 apr
ASCX 1.198,74 +7,95 +0,67% 26 apr
BEL 20 3.874,87 +16,93 +0,44% 26 apr
Germany40^ 18.177,90 +260,62 +1,45% 26 apr
US30^ 38.211,61 0,00 0,00% 26 apr
US500^ 5.095,29 0,00 0,00% 26 apr
Nasd100^ 17.698,09 0,00 0,00% 26 apr
Japan225^ 38.345,55 0,00 0,00% 26 apr
WTI 83,64 0,00 0,00% 26 apr
Brent 87,99 0,00 0,00% 26 apr
EUR/USD 1,0693 -0,0001 0,00% 27 apr
BTC/USD 63.490,70 -489,17 -0,76% 02:21
Gold spot 2.337,95 0,00 0,00% 26 apr
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ASMI 623,800 +42,200 +7,26% 26 apr
ASML 858,800 +25,100 +3,01% 26 apr
PROSUS 31,625 +0,815 +2,65% 26 apr
Dalers Laatst +/- % tijd
IMCD 141,700 -7,300 -4,90% 26 apr
ABN AMRO BANK N.V. 15,210 -0,665 -4,19% 26 apr
BESI 130,400 -5,600 -4,12% 26 apr

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront