Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GALAPAGOS in SEPTEMBER 2016.

3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste
pe26
1
quote:

asti schreef op 1 september 2016 23:46:


[...]
Pe valt het je niet op dat de toentertijd kersverse CEO van Gilead het in een chronologisch opgebouwd verhaal had over de ontwikkeling van hun inflammation pijplijn en in dat verband juist GS-5745 nadrukkelijk noemde als mogelijke combi met filgotinib.

Die MMP9 inhibitor en JAK moleculen werden onderzocht met interessante resultaten en filgotinib kwam dus als prachtige kans.

Paar maanden later een andere spreker die het daarentegen over oral-oral had.

Heeft denk je voortschrijdend inzicht hun tot hun syk- en BTK inhibitors gebracht of gaat denk je GS-5745 ook nog een rol spelen?


Geen idee hoe Gilead tot conclusie is gekomen dat GS-5745 minder goed past bij Filgotinib, of uberhaupt niet geschikt is voor de combi.

Juni 2015 Fase 1 uitslagen GS-5745.

Het is een injectie en kan dus niet binnen pilvorm worden ingepast (Rekyus gaf daar toendertijd extra uitleg over).

Duidelijke weg is oral-oral in 1 toekomstige pil. CSO Norbert B. van Gilead heeft dit paar maanden geleden verklaard.
Dit is hoe Gilead graag te werk gaat.
AbbVie zoals gezegd past dit ook toe.

Pagina 193 van AbbVie presentatie R&D (eerder gepost door Aston) zegt heel veel.


Zou daarom Gilead daarom geen specifieke groep combi GS-9876+Filgotinib binnen zijn fase 2A GS-9876 toelaten met uitslagen januari 2018... Dan weten wij als Galapagos aandeelhouders ook de mogelijk zeer hoge ACR-scores.....

Weliswaar is SYK anders dan de BTK inhibitor, doch zal potentie aanwezig zijn.

Vraagt wel om nadere verklaring. Waarom geen arm Filogtinib+GS-9876 binnen dit pas opgestarte onderzoek, immers zijn beide moleculen veilig.
Of zou dit niet mogen aangezien GS-9876 eerst zelfstandig de effectiviteit moet bewijzen.
Bijlage:
aossa
0
De Rotterdamse vastgoedondernemer Adrianus van Herk heeft een belang van 3 procent opgebouwd in Fagron.

Van Herk is stilaan een van de usual suspects aan het worden in de Belgische en Nederlandse farma- en biotechsector.

Zijn belangen:

Galapagos (>5%)
Ablynx (>5%)
Argenx (>3%)
Fagron (>3%)

Germanwings
0
Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) initiated with Buy rating and $64 (18% upside) price target by Janney Capital.
Roofer
0
Yes. Artikel erbij:

www.benzinga.com/analyst-ratings/anal...

Janney Initiates Galapagos At Buy, Sees Fair Value Of Shares At $64
Manikandan Raman , Benzinga Staff Writer
August 30, 2016 12:16pm Comments

Trade better using full Calendar Research, available only on Benzinga Pro
Janney Initiates Galapagos At Buy, Sees Fair Value Of Shares At $64
Related
Benzinga's Top Initiations
Gilead Sciences Now Holds 14.75% of Galapagos Shares

Janney has initiated coverage of Galapagos NV (ADR)
GLPG
with a Buy rating and fair value estimate of $64, citing potential success of Filgotinib.

Galapagos has deals with Gilead Sciences, Inc.
GILD
and AbbVie Inc
ABBV
for the development of Filgotinib in inflammatory diseases and cystic fibrosis (CF), respectively.

The brokerage said the emergence of oral-JAK inhibitors offers an "interesting paradigm" in the management of Rheumatoid Arthritis (RA). Thus, in Filgotinib (partnered with Gilead), Galapagos has a "potential blockbuster."
The Filgotinib Advantage

"We are modeling peak sales of $1.9 billion for filgotinib in RA, and $658 million in Crohn's with Ulcerative Colitis offers additional optionality (not in our FV)," analyst Debjit Chattopadhyay wrote in a note.

Chattopadhyay acknowledges that Filgotinib is at least two years behind Baricitinib, an RA drug from Incyte Corporation
INCY
and Eli Lilly and Co
LLY
.

Related Link: Here Are All The Big Biotech Mergers In 2016

However, since the company's drug is third in to launch, it may be a commercial positive, because experience from Pfizer Inc.
PFE
's Xeljanz suggests physicians are likely to become increasingly more comfortable with the safety profile of JAK inhibitors over the next two years.

"Filgotinib JAK1 specificity resulting in a superior hematologic safety profile over competitors could be an advantage (more so in IBD); oral dosing increases convenience over biologics; and although experience with GILD suggests otherwise, filgotinib could be priced attractively vs. other JAK's and biosimilars (we are modeling a $21,000 launch price in U.S.)," Chattopadhyay noted.
Cystic Fibrosis

Meanwhile, the analyst highlighted that Cystic Fibrosis corrector/potentiator commercial opportunity could exceed $7 billion globally, and he assumes a 30 percent market share for Galapagos/AbbVie.

Currently, Vertex is the leader in Cystic Fibrosis market with its Kalydeco and Orkambi. The analyst noted that with about 70,000 patient commercial opportunities, it may not be feasible for Galapagos to develop a potentiator and corrector sequentially, especially if Vertex's triple-combo succeeds in meaningfully improving upon Orkambi.

"Whether GLPG/ABBV will choose a phase 3 program prior to a triple-combo phase 2 is not yet clear, but will likely be data dependent. Either way, progress on the CF program will be a key driver of sentiment on GLPG stock over the next 12 to 18 months, in our view," Chattopadhyay added.

At time of writing, ADRs of Galapagos were up 0.77 percent to $54.62.
[verwijderd]
1
Mevrouw Clinton heeft haar plan om de Mylan/Shrkeli/Valeant en andere profiteurs aan banden te leggen gepubliceerd. Klinkt niet direct als directe aanval op alle biotech. Rust in de tent?

Bijlage:
[verwijderd]
0
quote:

Germanwings schreef op 2 september 2016 14:04:


Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) initiated with Buy rating and $64 (18% upside) price target by Janney Capital.


in de inhoudelijke discussie wordt aangegeven (door avantiavanti en anderen)dat er wellicht iets over het hoofd is gezien bij Janney (cash positie) en daardoor zou de richtkoers zo'n 20 dollar hoger moeten liggen.

Check it out
[verwijderd]
0
Payroll reports sucks. Mooi, dan kan het Fed geneuzel weer een paar weken de kast in, en blijft de rente op 0.
Up up and away
0
quote:

Kraienköppe schreef op 2 september 2016 14:37:


Mevrouw Clinton heeft haar plan om de Mylan/Shrkeli/Valeant en andere profiteurs aan banden te leggen gepubliceerd. Klinkt niet direct als directe aanval op alle biotech. Rust in de tent?


Bedankt voor het delen. Ik denk dat het goed is dat er meer duidelijkheid komt over de plannen van Hillary. Dat de pijlen met name op de Shrkeli's c.s. wordt gericht moge duidelijk zijn.
Ik vind het alleen nog moeilijk om te plaatsen waar de grens precies komt te liggen, ook na het lezen van dit artikel.

In zijn algemeenheid is het goed dat het beeld van een heksenjacht weg wordt genomen, alhoewel er nog wel vragen onbeantwoord zijn blijven over de uitvoering.
_Giulietta_
2
Mooie reacties chicken, prima balans tussen informatief en je eigen ding doen, houden zo! :)
avantiavanti
0
quote:

aston.martin schreef op 1 september 2016 08:48:


[...]

Knap hoe jij de toch wel complexe CF case duidelijk samenvat Aston.
Dank.




Rekyus
7
Janney Montgomery Scott LLC is een in Philadelphia gevestigde ‘brokerage firm’. Ik heb nooit eerder een bio-research rapport van dit bedrijf onder ogen gehad. Mede daarom verrast mij de kwaliteit ervan, vooral waar het de diepgang betreft op de klinische aspecten van de pipeline-middelen van Galapagos. Dat is althans mijn eerste indruk, bij snelle en oppervlakkige lezing

Drie opmerkingen, zo voor de vuist weg:

- de riante (huidige en toekomstige) cashpositie van Galapagos is m.i. wél in het koersdoel verwerkt; expliciet merkt men op: ”Company's balance sheet and anticipated milestones offers the opportunity and flexibility to invest heavily in pipeline and commercial organization development.”

- cruciaal in de berekening van het prijsdoel van het Galapagosaandeel zijn de aannames omtrent de ‘probability of success’ van filgotinib: 65% bij RA, 60% bij Crohn’s;

- voor de allereerste maal wordt in een researchrapport – voor zover ik weet - een verwachting uitgesproken over de prijszetting van filgotinib. De plausibiliteit ervan schat ik hoog in.

Als toelichting nog het volgende.

Het begrip ‘probability of success’ (POS) wordt nergens in het rapport gedefinieerd. Misschien vond men dat niet nodig omdat men meende dat de drie woorden niet zijn mis te verstaan. Dus ga ik er maar vanuit dat POS identiek is met de (het) mij bekende berekening (begrip) ‘overall likelihood of approval’ (LOA), zijnde de kans van het met succes doorlopen van de fase 1 tot en met fase 3 klinische onderzoeken inclusief de positieve reactie op het verzoek tot toelating tot de markt.

In totaal moeten dus 4 hordes worden genomen.
Indien bijvoorbeeld, er voor een bepaald medicijn in ontwikkeling in iedere fase een kans van 50% op succes is, levert dat een LOA op van 0,5 x 0,5 x 0,5 x 0,5 =
0,0625 oftewel 6,25%.

Bij filgotinib voor RA gaat het, zoals we weten, nog maar om twee hordes. De kans op succes (POS) bedraagt volgens de Janney researchers klaarblijkelijk telkens 80%, dus 0,8 x 0,8 = 0,64, afgerond 65%.

Ik heb diverse malen op dit forum met onderbouwing betoogd, dat de kans dat filgotinib faalt in fase 3 slechts enige procenten bedraagt. Over de kans dat de registratieautoriteiten (zowel EMA als FDA e.a.) de marktvergunning weigeren, heb ik me nog niet uitgesproken.
Bij deze dan: aanmerkelijk minder dan 10% (zeg 5%). De werkzaamheid (‘efficacy’) van filgotinib is immers overduidelijk aangetoond, alleen bijwerkingen zouden roet in het eten kunnen. Die meer dan incidenteel voorkomende ‘adverse effects’ zouden dan die van bijvoorbeeld het alom toegepaste methotrexaat duidelijk moeten overtreffen. Dat is hoogst onwaarschijnlijk na alles wat we nu weten.

Mijn rekensom is derhalve: 0,975 x 0,95 = 0,92625, afgerond 90% (vgl. met 65%). Dat is een bijna 60% hogere kans dan de researchers van Janney berekenen. Misschien dat een van de forumlezers het koersdoel van $64 hierop en op de impact van filgotinib voor Crohn’s wil aanpassen. $74 moet er zeker uit komen rollen!

Janney spreekt m.i. terecht over de groeiende acceptatie van JAK’s door de voorschrijvers en patiënten als gevolg van de introductie van baricitinib. Tegen die achtergrond schetst men een realistisch marktaandeel van filgotinib op de RA-markt. De omzetprojectie blijft echter aan de bescheiden kant, omdat men er vanuit gaat dat Gilead het niet zal wagen om een forse tot exorbitante prijs te vragen. De politieke storm en de maatschappelijke weerstand kan men beter vóór zijn. Dat zou ook en juist voor Gilead de les van de afgelopen weken en maanden kunnen zijn.

Een relatief lage tot schappelijke prijs zal het volume goed doen en werpt een dam op tegen later op de markt verschijnende middelen. Bovendien is er een gerede kans dat de al aanwezige concurrenten (zoals ABT-494) extra prijsdruk ervaren. Samengevat: ‘penetration pricing instead of skimming pricing’ is nog niet zo’n slecht idee op de grote, mondiale RA-markt.
de tuinman
0
Bij veel produkten spreekt men van prijs/kwaliteit verhoudingen.
Hoe belangrijk is dit bij medicijnen? Ik neem aan dat de prijs ook invloed heeft?
voda
0
quote:

de tuinman schreef op 2 september 2016 17:18:


Hoe is het trouwens met Tonneke? Die is veel te stil.

Persoonlijk denk ik dat Tonneke, de te vele negatieve reacties op zijn daytrading meer dan zat is.

Zo maar, mijn idee hoor.
pe26
0
@Rekyus: hoe kijk jij aan tegen studie-opzet GS-9876 Fase 2A...

Het ontbreken van combi als groep/arm GS-9876 + Filgotinib in recent opgestarte Fase 2A GS-9876:
is dat wegens feit dat GS-9876 eerst zelfstandige effectiviteit moet aantonen,
of kan het zijn dat Gilead bewust wacht met combi Filgotinib (Fase 2a uitslagen combi GS-9876+Filgotinib kunnen marktwaarde Galapagos sterk beïnvloeden voor aflopen stand still).



tonneke
0
quote:

voda schreef op 2 september 2016 17:27:


[...]
Persoonlijk denk ik dat Tonneke, de te vele negatieve reacties op zijn daytrading meer dan zat is.

Zo maar, mijn idee hoor.
nee klopt niet voda, ik zit in flow traders en in Agfa Gevaert en hou gala ook in de gaten hoor maar koop ze nog niet ;-))
3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 mei 2022 17:36
Koers 53,080
Verschil -0,260 (-0,49%)
Hoog 54,080
Laag 52,980
Volume 210.555
Volume gemiddeld 278.959
Volume gisteren 250.559

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront