Orencia van Bristol-Myers toont aanhoudend voordeel in post-market RA-onderzoek
3 juni 2020 08:28 ET|Betreft : Bristol-Myers Squibb C ... (BMY)|Door: Douglas W. House , SA News Editor
Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY ) kondigt positieve resultaten aan van de open-label switchperiode van een fase IV verkennend biomarkeronderzoek, Early AMPLE , waarin de effecten op de ziekteprogressie van Orencia (abatacept) en adalimumab [merkversie is AbbVie (NYSE) worden vergeleken : ABBV ) en Johnson & Johnson's (NYSE: JNJ ) Humira] bij patiënten met matige tot ernstige vroege reumatoïde artritis (RA) die positief testten voor bepaalde auto-antilichamen.
De resultaten toonden aan dat seropositieve RA-patiënten behandeld met Orencia "substantiële klinische verbeteringen" vertoonden in week 48, met aanhoudende reacties waargenomen in week 24 vergeleken met adalimumab. De resultaten worden virtueel gepresenteerd op EULAR 2020.
76 seropositieve RA-patiënten kwamen in de open-label switchperiode. In week 48 waren de responspercentages van ACR 20/50/70 (20-70% verbetering van RA-symptomen) respectievelijk 78%, 63% en 50%, vergeleken met respectievelijk 83%, 73% en 50% in week 24. Ter vergelijking: de responspercentages van week 24 voor adalimumab waren respectievelijk 63%, 45% en 30%.
RA-patiënten met een genetische marker genaamd Shared Epitope (SE) die doorging met Orencia, vertoonden "numeriek hogere reacties" dan de bredere seropositieve populatie in week 48, wat de potentiële waarde van SE als voorspeller van respons op Orencia suggereert.
Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
De FDA keurde in december 2005 voor het eerst de T-cel costimulatiemodulator voor RA goed.