Het merendeel van de patiënten in FINCH 3 (78,1 procent,
n=975/1.249) kreeg het studiemiddel tot en met week 52. In deze analyse
toonden alle behandelingsgroepen aanhoudende werkzaamheid tot en met
week 52 op basis van klinische respons, lichamelijke functie en
radiografische progressie. Een groter aandeel van patiënten in de
filgotinib 200 mg plus methotrexaat, 100 mg plus methotrexaat en
filgotinib 200 mg monotherapie groepen behaalde in week 52 een respons
van ACR20 (nominaal p <0,001, p<0,01 en p<0,001), ACR50 (nominaal
p<0,001, p<0,01 en p<0,01) en ACR70 (nominaal p<0,001, p<0,05, p<0,01),
alsook ziekte remissie (nominaal p<0,001 voor alle drie de
onderzoeksarmen) in vergelijking met patiënten die methotrexaat
monotherapie kregen. Patiënten die werden behandeld met filgotinib
200 mg plus methotrexaat (nominaal p<0,001) of filgotinib monotherapie
(nominaal p<0,05) ondervonden een significant grotere vermindering van
de fysieke functie (gemeten door reducties in de Health Assessment
Questionnaire-Disability Index vanaf de basislijn) in vergelijking met
patiënten die alleen methotrexaat kregen na 52 weken.
Patiënten in de filgotinib behandelingsgroepen vertoonden minder
progressie van structurele schade na 52 weken met filgotinib 200 mg plus
methotrexaat (nominaal p<0,001); filgotinib 100 mg plus methotrexaat en
filgotinib 200 mg monotherapie (nominaal p<0,05) versus patiënten
die methotrexaat monotherapie kregen.
Een behandeling met filgotinib in combinatie met methotrexaat of als
monotherapie toonde een consistent veiligheidsprofiel in deze studie van
methotrexaat-naïeve patiënten en er werden geen nieuwe
veiligheidssignalen gedetecteerd. Er werden drie sterfgevallen gemeld in
de filgotinib 200 mg plus methotrexaatgroep en één sterfgeval
in de filgotinib 100 mg plus methotrexaatgroep. Bijwerkingen van belang,
waaronder het aantal infecties, ernstige infecties en herpes zoster,
deden zich voor in vergelijkbare mate met filgotinib als methotrexaat
monotherapie. Er werden geen VTE's gerapporteerd in de filgotinib
behandelingsgroepen.
Naast de 53 weken resultaten voor FINCH 1 en FINCH 3, zullen er ook
nieuwe analyses over de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib voor
de behandeling van reuma worden voorgesteld op het congres.