Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
HaBe
1
Als ik de FDA was zou ik blij zijn indien er meerdere partijen zijn die medicijnen op de markt brengen voor dezelfde aandoeningen. Dit zorgt uiteindelijk voor marktwerking en lagere prijzen. Dus dit besluit staat haaks op dat belang.
EFBO
0
quote:

Toert schreef op 19 augustus 2020 11:30:


[...]

Hopelijk stellen ze DE vraag :

Waarom werd in vorig jaar in juli gezegd dat Manta/MantaRay NIET zou blokkeren, en doet het dat nu opeens wel ???

Ja, goede vraag. Wil ik ook weten. De waarheid aub. Niet bang zijn om de juiste vragen te stellen. Zoals, volgens U, wie wist het al ? Waarom 100 mg slecht was en op Twitter werd heel blij gereageerd ?
GoedeDag
0
quote:

BLOO7 schreef op 19 augustus 2020 11:15:


[...]

Manta Ray
Estimated Study Completion Date : October 2024

Dat wordt wel heel lang wachten nu op een goedkeuring,
en het moet dan allemaal nog mee zitten.


Zucht.


De MANTA en MANTA-RAy studies zijn volledig gerekruteerd, en de topline resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2021.

Bron: www.iex.nl/Persberichten/GNW100040289...


2024 aanhalen lijkt me dan overdreven.
MrBerth
0
Waarom is het koerverloop zo absurd vlak?
Waarom is het volume zo laag (op dit bericht)?
EFBO
0
Onderzoek naar verminderde spermaproductie bij mannelijke patiënten die filgotinib gebruiken ?
Is er ooit iets hierover gezegd geweest ?
zonsverduistering
0
Wat een divers leesvoer op het forum zeg.
Positief en ook de grote doemdenkers en complotters.
Daar heb je ook het "ik heb het toch gezegd' reacties.

Nah.

Ik laat het hier lekker uitrazen net als de koers van Gala en dan straks een lekker daghandelaandeel voor een long time.

Maar wat een verliezen lees ik hier ook. Van 50 tot 70K. Dat is niet best en dus veel sterkte voor diegenen die deze klap te verwerken krijgen de komende tijd.

Raas lekker uit en kom dan later eff bij voor het handelen weer kan beginnen voor diegene die er dan nog trek in hebben.
Ik wel en Gala? Spannend en nu voor de diehards.
BIOcoin
0
Föhn1
5
Laat het nu maar even uitrazen. Gala heeft gelukkig nog geen dure overnames gedaan waardoor de cash prima de cashburn af kan dekken de komende jaren. Vraag is alleen even of dit wel in Euro's vaststaat ipv in Dollars. Goedkeur Europa komt eraan, dit gaat echt wel gebeuren en er komen nieuwe kandidaatmedicijnen aan. Het bedrijf zit echt niet stil en is niet te vergelijken qua pipeline met bijvoorbeeld Kiadis. Geen emissies, nieuwe medicijnen en een setback in de USA. Komt wel weer goed. Onno heeft dit bedrijf al vaker beter uit de strijd laten komen.
greenback
0
quote:

GoedeDag schreef op 19 augustus 2020 11:35:


[...]

De MANTA en MANTA-RAy studies zijn volledig gerekruteerd, en de topline resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2021.

Bron: www.iex.nl/Persberichten/GNW100040289...


2024 aanhalen lijkt me dan overdreven.


Inderdaad, die topline resultaten lijken me als aanvullende info dan ook heus wel voldoende. Maar ja, dat dacht ik ook van de rest.
Galapapositief
0
quote:

MrBerth schreef op 19 augustus 2020 11:35:


Waarom is het koerverloop zo absurd vlak?
Waarom is het volume zo laag (op dit bericht)?


Ik ben eerder benieuwd of het lijntje dat je vanmorgen getekend nog wordt geraakt. GLPG heeft altijd alle technische hordes vaak genomen en aan gehouden
Stapvoets
0
quote:

Paniekvogel schreef op 19 augustus 2020 11:34:


Als ik de FDA was zou ik blij zijn indien er meerdere partijen zijn die medicijnen op de markt brengen voor dezelfde aandoeningen. Dit zorgt uiteindelijk voor marktwerking en lagere prijzen. Dus dit besluit staat haaks op dat belang.


Ach, hier spelen zulke grote belangen, daar hebben wij geen weet van.
MrBerth
7
quote:

EFBO schreef op 19 augustus 2020 11:37:


Onderzoek naar verminderde spermaproductie bij mannelijke patiënten die filgotinib gebruiken ?
Is er ooit iets hierover gezegd geweest ?


Ja, dit was een bekend issue tot ergens in 2018/2019.
We wisten van de Manta studies, en dat de FDA daar naar had gevraagd. In een studie met dieren was er iets geweest met spermakwaliteit van ratten, dat wilde de FDA uitgezocht hebben.
Dat ging om studies met veel hogere doseringen (in verhouding) met wat mensen nu voorgeschreven krijgen. Ik geloof dat dit later ook nooit teruggekomen is bij mensen.

Ergens in 2018/2019 is Gilead in gesprek gegaan met de FDA en werd ons gemeld dat de FDA akkoord was gegaan met indienen zonder de uitslag van die Manta studies.
Daarbij werd vermeld dat er eventueel een black box op de doos kon komen met 'gevaar voor spermakwaliteit', die dan later kon worden verwijderd als uit de Manta studies bleek dat dat niet het geval was.
Omdat het medicijn vooral voor vrouwen en senioren is vond niemand dat echt een probleem.

Daarom des te vreemder dat de FDA nu ineens toch die Manta studie wil terugzien.
Die vraag wil ik gesteld hebben aan VdStolpe bij BNR.
beetgenomen
2
Allen,
Tot nu toe heb ik nog nooit een reactie geplaatst ondanks het feit dat ik reeds enkele jaren het forum met veel plezier lees. Nooit ben ik fan geweest van leden die negatieve berichten plaatsen zonder onderbouwing en ben altijd van mening geweest dat aankoop van aandelen een eigen beslissing is die je niet aan anderen kan verwijten. Toch kan ik me niet van de indruk ontdoen dat ik me verschrikkelijk beetgenomen voel door het hele gebeuren. Wanneer het management zichzelf op de borst slaat bij succes zou het hen ook sieren om een eerlijke communicatie te hanteren bij tegenslag. Maanden hebben ze in alle talen gezwegen (aandelen verkocht?????) om vanmorgen kurkdroog mee te delen dat dit toch wel een opdoffer is.
Mijn vertrouwen was de afgelopen maanden al flink gedaald, maar is momenteel verder gezakt tot onder het vriespunt. Ik kan enkel hopen dat er toch een woordje uitleg komt van het management om minstens de kans te krijgen op het nemen van de juiste beslissing.

Succes allen
greenback
0
quote:

Stapvoets schreef op 19 augustus 2020 11:38:


[...]

Ach, hier spelen zulke grote belangen, daar hebben wij geen weet van.


Het is al heel lang bekend dat grote bedrijven de FDA leden bespelen met beloften over dikbetaalde baantjes.
ABCM
7
Nou beste mensen, maandenlang heb ik Galápagos hier verdedigd maar bij deze domper houdt het ook voor mij op. Hoe is deze uitkomst mogelijk? Vandaag was dé dag waar we allemaal naar uitkeken en het is een ongelooflijke deceptie geworden.

Het wordt vast wel weer eens beter, maar er is bij mij nu ook wat geknapt en dat komt niet zo snel meer goed. Het veiligheidsprofiel zou superieur zijn maar er worden ook bij de 200mg vraagtekens gezet.

Helaas ben ik al mijn vertrouwen kwijtgeraakt en heb ik gekozen om voor mijn gemoedsrust Galápagos te verkopen voor deze belachelijke koers. Ik heb mijn verlies genomen omdat ik niet zo'n lange beleggingshorizon heb als sommige mensen hier.

Ik wens jullie allemaal heel veel succes toe en ik hoop voor de Galabelievers dat de koers weer wat gaat opveren de komende tijd

Take care everyone!
MrBerth
2
quote:

BIOcoin schreef op 19 augustus 2020 11:38:


Heeft de CEO geen schaamte ! Welke superlatieven gaat hij straks uitkramen


Waar moet de CEO zich voor schamen?
Deze afkeuring slaat nergens op. Niemand van de analysten had dit aan zien komen gezien de wetenschappelijke gegevens en uitslagen, juist ook in het licht van de concurrentie.
We vroegen ons af of de FDA een class-black-box zou willen ivm voor de zekerheid.

Waar moet de CEO zich voor schamen precies? Hij heeft toch niks verkeerd gedaan.
Hij kan toch niet weten dat de FDA een politieke organisatie is waarbij medewerkers van de concurrent meebeslissen?
Ron Kerstens
0
Van Herk boekt vandaag even 40 * 5,7mln aandelen=228 mln euro af. En ik maar denken dat ik tegen een groot verlies zat aan te kijken.
Galapapositief
0
quote:

MrBerth schreef op 19 augustus 2020 11:40:


[...]

Ja, dit was een bekend issue tot ergens in 2018/2019.
We wisten van de Manta studies, en dat de FDA daar naar had gevraagd. In een studie met dieren was er iets geweest met spermakwaliteit van ratten, dat wilde de FDA uitgezocht hebben.
Dat ging om studies met veel hogere doseringen (in verhouding) met wat mensen nu voorgeschreven krijgen. Ik geloof dat dit later ook nooit teruggekomen is bij mensen.

Ergens in 2018/2019 is Gilead in gesprek gegaan met de FDA en werd ons gemeld dat de FDA akkoord was gegaan met indienen zonder de uitslag van die Manta studies.
Daarbij werd vermeld dat er eventueel een black box op de doos kon komen met 'gevaar voor spermakwaliteit', die dan later kon worden verwijderd als uit de Manta studies bleek dat dat niet het geval was.
Omdat het medicijn vooral voor vrouwen en senioren is vond niemand dat echt een probleem.

Daarom des te vreemder dat de FDA nu ineens toch die Manta studie wil terugzien.
Die vraag wil ik gesteld hebben aan VdStolpe bij BNR.


Ze hebben geen e-mailadres tussen de contactgegevens staan.
Alleen een telnr.

www.bnr.nl/service/over-bnr/10303821/...
[verwijderd]
0
quote:

Jestbread schreef op 19 augustus 2020 11:33:


[...]Tja, hier weet je het antwoord natuurlijk wel op:

"We zagen het ook niet aankomen, we hadden geen signalen ontvangen, e.d."


Juist niet.

Ze hebben in juli 2019 juist laten weten dat ze het WEL zagen aankomen : het was niet nodig.

Dat hebben ze toch niet uit hun duim gezogen ?
Vanwaar deze verandering ???

Ik zie de vraag trouwens ook langskomen in de opmerkingen van verschillende beurshuizen.
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 21 jan 2021 15:26
Koers 93,600
Verschil +4,160 (+4,65%)
Hoog 94,160
Laag 89,860
Volume 497.158
Volume gemiddeld 492.488
Volume gisteren 406.842