Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
BLOO7
0
quote:

Galapapositief schreef op 21 augustus 2020 20:55:

[...]
Als ik jouw posts lees had je al weinig vertrouwen om te beginne
Ik had voor de deal nochtans vertrouwen hoor, ten volle.

Toen de deal gemaakt werd zag ik dat hij vooral voor de mannen met de warranten opgemaakt was,
de kleine beleggers konden blijven gokken.
Ik ben op een zeer hoog koersniveau uitgestapt.

Ik bleef het forum kritisch volgen en had mijn eigen kijk op de ontwikkelingen. ( die werd niet altijd hartelijk ontvangen)

Voor mij was de deal achteraf gezien een goede zaak, anders was ik er toen niet uitgestapt en zat ik er nog vol in.

Enkele dagen voor de 19de (FDA) kocht ik een beperkt aantal omdat het niet verkeerd kon gaan, gelukkig ging ik niet vol,
want het ging verkeerd.

Anderen hebben minder geluk.

Dat mijn vertrouwen volledig weg is, is een goede zaak, voor mijn eigen en voor het forum.
We kunnen niet allemaal op die roze wolk blijven zitten, want die is doorprikt.

Prijzengala
0
quote:

Toert schreef op 21 augustus 2020 21:17:

het forum.

de pijnlijn.

haha, doe mij de pijplijn van Galapagos maar, daar komt vast iets beter uit ;-)
[verwijderd]
0
Ben echt net ingestapt, reden de koers daling en sta nu €40.- in de plus een leuk begin
Dus €500.- kan je dan vaste wel verdienen toch ? Moet nog 4 procent
BLOO7
0
quote:

Toert schreef op 21 augustus 2020 21:17:

het forum.

de pijnlijn.

Geen Beagle die kwam zeggen, wij zijn binnen nu jullie nog...
JeroenW
0
Ik lees dat de aasgieren in de VS al boven GLPG aan het cirkelen zijn. In dit geval geen shorters, maar lawfirms (Pomerantz, en Bronstein, Gewirtz & Grossman) die een class action willen starten wegens vermeende securities fraud. Dit zal GLPG ook wel weer geld gaan kosten, alsof het al niet genoeg geweest is nu.
[verwijderd]
0
Niet om te zeiken, maar wel een kritische kanttekening.
Hier tasten we nog in het duister over het vervolg en we moeten het doen met "commitment" vanuit GILD. Is nu al het zoveelste analyst report dat ik lees waarin staat dat er calls zijn geweest waarin meer informatie is gedeeld.

1) Zijn er al gesprekken met de FDA geweest?
2) Wat is de uitkomst?
3) Is er een mogelijkheid om de tijdlijn te bespoedigen (f.e. is de 1.5jaar vertraging en pas na MANTA opnieuw filen een worst case scenario of het enige scenario)?

Allemaal vragen waar je geen antwoord op krijgt (nog). Vanuit IR ook geen reactie meer mogen ontvangen
HOBBYMAN
0
Wat houdt een class action in?
Indien advocaten gelijk krijgen gaat dit Galapagos dan gel kosten of bestuurders of Gilead als degene die medezeggenschap heeft?
JeroenW
0
quote:

HOBBYMAN schreef op 21 augustus 2020 21:34:

Wat houdt een class action in?
Indien advocaten gelijk krijgen gaat dit Galapagos dan gel kosten of bestuurders of Gilead als degene die medezeggenschap heeft?
Dit lees ik in het artikel (staat op meer plekken, maar ik haal hem vanaf Yahoo finance):

"The investigation concerns whether Galapagos and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. "

Ik neem aan dat je er als bedrijf op zal moeten reageren, en dus ofwel je eigen advocaten aan het werk zet of een kantoor inhuurt. Misschien is dit wel een standard practice van dit soort aasgieren, om meteen in actie te komen als een aandeel 25% daalt. Zoals je ook kantoren hebt die bij wijze van spreken na een ongeluk met je meerijden in de ambulance om je over te halen om alvast een zaak tegen de tegenpartij voor te bereiden.

Ik denk niet dat dergelijk nieuws positief afstraalt op GLPG, of welk bedrijf dan ook.
Goudmijn64
0
quote:

JeroenW schreef op 21 augustus 2020 21:22:

Ik lees dat de aasgieren in de VS al boven GLPG aan het cirkelen zijn. In dit geval geen shorters, maar lawfirms (Pomerantz, en Bronstein, Gewirtz & Grossman) die een class action willen starten wegens vermeende securities fraud. Dit zal GLPG ook wel weer geld gaan kosten, alsof het al niet genoeg geweest is nu.
Keurige en eerlijke bestuurders bij Gala.
Zij werken vanuit een missie/roeping en zullen zich niet op een niet geoorloofde manier verrijkt hebben.

Maar....
Voor geld kan je zelfs de duvel laten dansen.

Zeg me dat het niet zo is .......
Raasgier
0
quote:

HOBBYMAN schreef op 21 augustus 2020 21:34:

Wat houdt een class action in?
Indien advocaten gelijk krijgen gaat dit Galapagos dan gel kosten of bestuurders of Gilead als degene die medezeggenschap heeft?
Een class action is een collectieve rechtszaak. In dit geval dus namens de aandeelhouders. Volgens mij is hier de grap dat die advocaten dat gewoon op eigen initiatief doen, omdat ze winst ruiken. Jij als aandeelhouder kunt je dan aansluiten. Een deel van jouw eventuele schadevergoeding gaat dan naar hen. En in de regel zal het zo zijn dat als je je niet bij ze aansluit, dat je dan van de rechter helemaal niets krijgt. Maar vraag me niet naar de verdere details.

Ja, het kan GLPG geld kosten, maar vooral als ze schuldig worden bevonden. Zo niet dan kan het meevallen, maar volgens mij heb je altijd het risico dat je je advocaat toch gewoon zelf moet betalen.
aossa
0
quote:

BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 21:17:

[...]

We kunnen niet allemaal op die roze wolk blijven zitten, want die is doorprikt.
En nu zit je onder de roze sneeuw?
Loureiro
1
Wall Street Trader
21 december 2019 11:02

Filgotinib NDA now filed. GLPG and partner GILD announced they have submitted the NDA to the FDA under priority review for filgotinib to treat rheumatoid arthritis (RA). Filing with the priority review voucher puts filgotinib on track for a regulatory decision in 3Q20 with a U.S. launch expected soon after if approved. The filing also triggered a $20M milestone payment to GLPG. The FDA now joins the EMA in Europe and the PMDA in Japan as the third regulatory agency to take filgotinib under review.

Encouragingly, following the end of Phase II meetings with FDA, Galapagos/Gilead confirmed the pivotal program (FINCH) would include arms that give the 100 mg and 200 mg daily doses to both men and women. In addition, a Phase II trial (MANTA + MANTA-RA) designed to evaluate the sperm count of filgotinib in men with moderate-tosevere UC (MANTA), as well as other inflammatory conditions (MANTA-RA) is underway. At its R&D Day on November 14, Galapagos confirmed that the MANTA trial readouts will not act as a gating factor for the submission of filgotinib in RA in the U.S., though it remains unclear how much if any of the data from the testicular toxicity studies will be available for the Gilead medical affairs and marketing teams at the time of the potential U.S. launch.

The case will have to be made to the FDA that filgotinib 100 mg and 200 mg are both safe and effective options and that having a high dose on the market would increase the potential benefits for patients without increasing the risk of serious adverse events.
BassieNL
0
Q1 2020 Earnings Call
May 9, 2020

Debjit Chattopadhyay -- H.C. Wainwright -- Analyst
Hey, good afternoon. Thanks for taking my questions. So I'm just curious about where you stand with the RA MANTA program and especially for any supplemental NDA for UC. Would that be necessary to file? And a follow-up on a prior question regarding the differentiated label. What kind of interactions have you had with the FDA now that there is unlikely to be an ad com to push for a label, which recognizes the PE DVT differentiation?

Walid Abi-Saab -- Chief Medical Officer
All right. So again, this is Walid. As you know, the status of the MANTA program has not been disclosed yet. The most that Gilead has shared is that we should expect to complete recruitment in the second half of this year. That would be for all the MANTA program, both MANTA in the UC population as well as the MANTA in the rheumatology MANTA-RAy. That's the name of the study.

In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don't comment on them. There's been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we're very appreciative with the work that they're doing. We're very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.

Regarding submission in UC and whether MANTA will be needed or not, again, I cannot comment on this, but I think it's a little premature before we even have the results of SELECTION. So I think just any discussion with the FDA will have to happen on that indication after the results of the SELECTION come out later this quarter. Thank you for your question.

www.fool.com/earnings/call-transcript...
HOBBYMAN
0
Als de procedure Galapagos geld kan kosten dan heeft het toch geen zin om deze procedure te voeren. Als aandeelhouder is dit een sigaar uit eigen doos. Procedure heeft alleen zin voor ons als aandeelhouder als bestuur of Gilead uit eigen zak moeten betalen.
Overigens ben ik van mening dat alleen advocaten beter worden van een dergelijke procedure.
Sentiment
0
quote:

JeroenW schreef op 21 augustus 2020 21:42:

[...]

Dit lees ik in het artikel (staat op meer plekken, maar ik haal hem vanaf Yahoo finance):

"The investigation concerns whether Galapagos and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. "

Ik neem aan dat je er als bedrijf op zal moeten reageren, en dus ofwel je eigen advocaten aan het werk zet of een kantoor inhuurt. Misschien is dit wel een standard practice van dit soort aasgieren, om meteen in actie te komen als een aandeel 25% daalt. Zoals je ook kantoren hebt die bij wijze van spreken na een ongeluk met je meerijden in de ambulance om je over te halen om alvast een zaak tegen de tegenpartij voor te bereiden.

Ik denk niet dat dergelijk nieuws positief afstraalt op GLPG, of welk bedrijf dan ook.
oei...., dus toch een staartje
Loureiro
0
quote:

BassieNL schreef op 21 augustus 2020 22:09:

Q1 2020 Earnings Call
May 9, 2020

Debjit Chattopadhyay -- H.C. Wainwright -- Analyst
Hey, good afternoon. Thanks for taking my questions. So I'm just curious about where you stand with the RA MANTA program and especially for any supplemental NDA for UC. Would that be necessary to file? And a follow-up on a prior question regarding the differentiated label. What kind of interactions have you had with the FDA now that there is unlikely to be an ad com to push for a label, which recognizes the PE DVT differentiation?

Walid Abi-Saab -- Chief Medical Officer
All right. So again, this is Walid. As you know, the status of the MANTA program has not been disclosed yet. The most that Gilead has shared is that we should expect to complete recruitment in the second half of this year. That would be for all the MANTA program, both MANTA in the UC population as well as the MANTA in the rheumatology MANTA-RAy. That's the name of the study.

In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don't comment on them. There's been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we're very appreciative with the work that they're doing. We're very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.

Regarding submission in UC and whether MANTA will be needed or not, again, I cannot comment on this, but I think it's a little premature before we even have the results of SELECTION. So I think just any discussion with the FDA will have to happen on that indication after the results of the SELECTION come out later this quarter. Thank you for your question.

www.fool.com/earnings/call-transcript...
Van deze verdere discussie "closer to the PDUFA" ..... hebben Walid, Onno en Gilead geen comment meer gegeven!
Was dit 5 weken voor de niet goedkeuring?
Bruyne
0
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 11:16
Koers 26,680
Verschil +0,120 (+0,45%)
Hoog 26,800
Laag 26,600
Volume 5.669
Volume gemiddeld 81.657
Volume gisteren 112.312

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront