Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos september 2020

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Omlaag ↓
[verwijderd] 5 september 2020 18:25
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

The Saint schreef op 5 september 2020 16:35:

De kans dat FDA zijn afwijzing zal heroverwegen zal wel 0.1 zijn. Of v.d. Stolpe kan aantonen dat er bindende afspraken zijn gemaakt voor de Manta studie. Is het overigens eerder gebeurd dat FDA zonder juridisch gevecht een beslissing binnen korte termijn heroverweegt?
Als G&G daadwerkelijk kunnen aantonen dat gemaakte afspraken zijn geschonden, het liefst schriftelijk vastgelegd, dan kan het voer zijn voor een juridische strijd.

Het blijft natuurlijk gissen, maar het feit dat ze ook nog het baten/risico ter discussie stellen, sterkt mij in de overtuiging dat er wel degelijk afspraken waren.

Wellicht dat G&G de tijd hebben genomen om zich te beraden en zal Onno dinsdag met een statement komen v.w.b. deze kwestie.

Het mag toch wel verbazingwekkend worden genoemd, dat als de berichten uit Japan kloppen, zij alsmede de EMA een compleet andere mening zijn toegedaan, dat riekt naar corruptie.

We gaan het zien de komende dagen, misschien voorbarig maar ben al blij dat Japan overstag is, toch een opsteker, het is het land van de Rijzende Zon, dus laat hem nou maar eens gaan schijnen voor GLPG na al die ellende.
sons123 5 september 2020 18:46
0
Lid sinds: 23 feb 2015
Laatste bezoek: 14 nov 2023
Aantal posts:
383
Aanbevelingen:
Ontvangen: 30
Gegeven: 94
Wie zegt dat er een goedkeuring is in Japan,het vel van de beer niet verkopen voor hij geschoten is.
[verwijderd] 5 september 2020 18:48
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

sons123 schreef op 5 september 2020 18:46:

Wie zegt dat er een goedkeuring is in Japan,het vel van de beer niet verkopen voor hij geschoten is.
Precies,.en dat daags na de grootste volume afbouw van de koers ever.
Geloof er geen snars van.
[verwijderd] 5 september 2020 18:55
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Toch apart dat mensen met links komen dat Japan goedkeurin g geeft en dat er nog steeds niks officieels naar buiten is gebracht door Galapagos/Gilead
Kan iemand nog 1x de beste links van het nieuws uit Japan plaatsen
[verwijderd] 5 september 2020 18:57
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
8 Oktober 2019
Galapagos102.45-4.48%
FOSTER CITY - Het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Gilead Sciences heeft in Japan een vergunning voor ontstekingsremmer filgotinib aangevraagd. Het middel zou in het Aziatische land gebruikt worden voor de behandeling van reumatoïde artritis.

In de aanvraag verwijst de samenwerkingspartner van Galapagos op de succesvolle FINCH Fase 3-studies. Filgotinib kan volgens de resultaten van dat onderzoek ingezet worden om symptomen van patiënten met reumatoïde artritis te doen verbeteren. Gilead spreekt van een belangrijke mijlpaal en benadrukt zijn voortdurende inspanningen om in Japan te groeien. Ongeveer 1 miljoen Japanners lijden aan reumatoïde artritis.
Endless 5 september 2020 19:00
0
Lid sinds: 06 jan 2015
Laatste bezoek: 09 mei 2024
Aantal posts:
5.842
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2676
Gegeven: 2096
quote:

moneymaker_BX schreef op 5 september 2020 18:55:

Toch apart dat mensen met links komen dat Japan goedkeurin g geeft en dat er nog steeds niks officieels naar buiten is gebracht door Galapagos/Gilead
Kan iemand nog 1x de beste links van het nieuws uit Japan plaatsen

Het is geen goedkeuring;maar positief advies. De informatie moet van Gilead komen en die blinken niet uit in hun communicatie.
Berichten kunnen ook voor na beurs komen .
Ik heb wel mailtje naar Galapagos gestuurd met de vraag om bevestiging want dan is het pas ook voor mij echt. Voor nu ga ik er wel vanuit.
[verwijderd] 5 september 2020 19:11
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

moneymaker_BX schreef op 5 september 2020 18:57:

8 Oktober 2019
Galapagos102.45-4.48%
FOSTER CITY - Het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Gilead Sciences heeft in Japan een vergunning voor ontstekingsremmer filgotinib aangevraagd. Het middel zou in het Aziatische land gebruikt worden voor de behandeling van reumatoïde artritis.

In de aanvraag verwijst de samenwerkingspartner van Galapagos op de succesvolle FINCH Fase 3-studies. Filgotinib kan volgens de resultaten van dat onderzoek ingezet worden om symptomen van patiënten met reumatoïde artritis te doen verbeteren. Gilead spreekt van een belangrijke mijlpaal en benadrukt zijn voortdurende inspanningen om in Japan te groeien. Ongeveer 1 miljoen Japanners lijden aan reumatoïde artritis.

Een soort van compassionate use.?
de tuinman 5 september 2020 19:12
0
Lid sinds: 15 dec 2009
Laatste bezoek: 09 mei 2024
Aantal posts:
12.746
Aanbevelingen:
Ontvangen: 4001
Gegeven: 2177
quote:

moneymaker_BX schreef op 5 september 2020 18:55:

Toch apart dat mensen met links komen dat Japan goedkeurin g geeft en dat er nog steeds niks officieels naar buiten is gebracht door Galapagos/Gilead
Kan iemand nog 1x de beste links van het nieuws uit Japan plaatsen

Zeker, wat houdt je tegen?
harvester 5 september 2020 19:16
4
Lid sinds: 01 apr 2004
Laatste bezoek: 08 mei 2024
Aantal posts:
4.032
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1964
Gegeven: 1843
quote:

BalletjeBalletje schreef op 5 september 2020 18:48:

[...]

Precies,.en dat daags na de grootste volume afbouw van de koers ever.
Geloof er geen snars van.

Ook ik kan geen Japans lezen, maar ik geloof wel dat die markttoelating er is. Niemand heeft er belang bij om een vertaling van Japans te geven dat ze zelf verzonnen hebben. Dat zou bijzonder zware gevolgen hebben voor wie dat doet qua strafrecht en commercieel claim recht.

Natuurlijk fijn als er een Engelstalig persbericht over volgt.
Gilead is aan zet om dat persbericht te maken.
Maandag is de US beurs dicht, maar ik denk dat zondagavond er wel een persbericht van Gilead ligt.
Misschien geloof je het dan nog niet?

Ongetwijfeld heeft Onno de datum van zijn call gekozen met ook de Japanse review planning in zijn agenda.
Die call moet een aanvulling zijn op het nieuws dat Gilead gaat brengen. Die bepaalt de communicatie inzake filgotinib.

Met circa 130 miljoen is Japan natuurlijk kleiner dan de US met 330 miljoen inwoners en de EU + UK met 500 miljoen inwoners.
Japan wordt wel door vele Aziatische landen gevolgd in de besluitvorming.
Ook heeft Japan een relatief oude en relatief rijke bevolking en een goed gezondheidsstelsel.
C200 5 september 2020 19:17
2
Lid sinds: 08 mei 2017
Laatste bezoek: 12 jan 2023
Aantal posts:
3.985
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1622
Gegeven: 413
Komt ie, MM

Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

medicalcampus.jp/di/archives/1788
C200 5 september 2020 19:18
2
Lid sinds: 08 mei 2017
Laatste bezoek: 12 jan 2023
Aantal posts:
3.985
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1622
Gegeven: 413
En nog 1, MM

Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het geneesmiddel reumatine (RA) behandeling diseleca tabletten (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

twitter.com/IPI_editors/status/130203...
[verwijderd] 5 september 2020 19:20
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

BalletjeBalletje schreef op 5 september 2020 18:48:

[...]

Precies,.en dat daags na de grootste volume afbouw van de koers ever.
Geloof er geen snars van.

Heb je de sites bekeken die hier door veel posters al vermeld zijn? En op grond waarvan denk je dat de info op die sites niet klopt?
C200 5 september 2020 19:21
2
Lid sinds: 08 mei 2017
Laatste bezoek: 12 jan 2023
Aantal posts:
3.985
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1622
Gegeven: 413
De laatste MM,

Vertaald uit Japans:

5e JAKi Filgotinib goedgekeurd in Japan. Zorgwekkend is het verschil in de voordelen / risico's van elke JAKi. Elk bedrijf heeft verschillende in vitro resultaten met verschillende selectiviteiten, maar wat is de impact in de praktijk? Overigens zijn er ook off-targets ...

Als u een grootschalige registratie uitvoert, zult u in het algemeen merken dat er geen verschil is in de bruikbaarheid in observationele onderzoeken onder reële klinische omstandigheden. Lachend gezicht met open mond en angstzweet

Volgens de rapporten van de academische verenigingen die er nu zijn, is dat grotendeels waar. Indruk dat in feite het effect van de klasse JAKi enkele verschillen kan veroorzaken. Als persoon die is veranderd van fundamenteel onderzoek, is het best interessant dat er geen groot verschil is.

twitter.com/OZ_pharma/status/13021697...
[verwijderd] 5 september 2020 19:22
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

moneymaker_BX schreef op 5 september 2020 18:55:

Toch apart dat mensen met links komen dat Japan goedkeurin g geeft en dat er nog steeds niks officieels naar buiten is gebracht door Galapagos/Gilead
Kan iemand nog 1x de beste links van het nieuws uit Japan plaatsen

Jemig, hoe lui kun je zijn? Gewoon 2 draadjes hiervoor door scrollen.
de tuinman 5 september 2020 19:27
2
Lid sinds: 15 dec 2009
Laatste bezoek: 09 mei 2024
Aantal posts:
12.746
Aanbevelingen:
Ontvangen: 4001
Gegeven: 2177
quote:

BalletjeBalletje schreef op 5 september 2020 18:48:

[...]

Precies,.en dat daags na de grootste volume afbouw van de koers ever.
Geloof er geen snars van.

Je hoopt dat het niet waar is.....
Dat is wat anders dan dat je het niet gelooft...als je dat nog niet begrijpt dan heb je nog een hoop werk te doen.
aossa 5 september 2020 19:36
0
Lid sinds: 23 mei 2003
Laatste bezoek: 08 mei 2024
Aantal posts:
17.590
Aanbevelingen:
Ontvangen: 4033
Gegeven: 3336
quote:

BalletjeBalletje schreef op 5 september 2020 18:48:

[...]

Precies,.en dat daags na de grootste volume afbouw van de koers ever.
Geloof er geen snars van.

Het was voor shorters "nu of nooit meer coveren" !

En zo geschiede...
[verwijderd] 5 september 2020 19:44
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

moneymaker_BX schreef op 5 september 2020 18:55:

Toch apart dat mensen met links komen dat Japan goedkeurin g geeft en dat er nog steeds niks officieels naar buiten is gebracht door Galapagos/Gilead
Kan iemand nog 1x de beste links van het nieuws uit Japan plaatsen

Nee, dit is totaal NIET apart. Bij Pharming was zowel de Covid Trial Basel, als de Trial VS al bekend bij beleggers nog voor een PB werd uitgebracht. De VS trial Covid is nu al dagen bekend, er is volop discussie over, alles is terug te vinden op Clinical Trials en we hebben nog altijd NIETS gehoord van Pharming, dus nogmaals, NEE, niets aparts aan... Wel iets om je aan te ergeren, dat dan weer wel.
egeltjemetstekel 5 september 2020 19:45
0
Lid sinds: 28 jul 2011
Laatste bezoek: 08 mei 2024
Aantal posts:
11.119
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1561
Gegeven: 1253
quote:

aossa schreef op 5 september 2020 19:36:

[...]
Het was voor shorters "nu of nooit meer coveren" !

En zo geschiede...
Betekent dat dat we geen squeeze meer krijgen?
Hè wat jammer!
durobinet 5 september 2020 19:46
2
Lid sinds: 24 mrt 2002
Laatste bezoek: 23 jan 2023
Aantal posts:
21.815
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2798
Gegeven: 3856
quote:

aossa schreef op 5 september 2020 19:36:

[...]
Het was voor shorters "nu of nooit meer coveren" !

En zo geschiede...
Foei aossa!
[verwijderd] 5 september 2020 19:52
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

durobinet schreef op 5 september 2020 19:46:

[...]

Foei aossa!
Vermoeiend............................................................
6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 9 mei 2024 11:09
Koers 26,960
Verschil -0,060 (-0,22%)
Hoog 27,080
Laag 26,860
Volume 7.922
Volume gemiddeld 85.903
Volume gisteren 77.426

Galapagos nieuws

07 mei Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Gal...
03 mei Beursblik: hoge cashburn Galapagos
02 mei Galapagos handhaaft verwachte cashburn
01 mei Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb AEX op de waakvlam het weekend in, ko... 2
23 feb Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb Update : Galapagos voldoet aan verwac...
Meer ››

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront