Gecorrigeerd: Pulmatrix krijgt volledige rechten op PUR1800 en Narrow Spectrum Kinase Inhibitor Portfolio
Ma 12 april 2021, 23:41 uur
Beëindiging van licentie-, ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst met het Lung Cancer Initiative bij Johnson & Johnson zal de portefeuille teruggeven aan Pulmatrix
Pulmatrix zet de ontwikkeling van PUR1800 voort voor de behandeling van acute exacerbaties bij chronische obstructieve longziekte (AECOPD) met fase 1b- onderzoek aan de gang met verwachte gegevens Q4 2021
Toxicologische gegevens op lange termijn in het derde kwartaal van 2021 kunnen de ontwikkeling verbreden naar aanvullende indicaties die chronische dosering vereisen
LEXINGTON, Massachusetts , 12 april 2021 / PRNewswire / - Pulmatrix, Inc. (NASDAQ: PULM), geeft dit persbericht opnieuw uit, uitsluitend om onbedoelde typefouten te corrigeren onder het kopje "Bijgewerkte PUR1800 Programmabegeleiding", waarin ten onrechte werd opgemerkt dat Pulmatrix is ??van plan om in 2021 een PUR1800 fase 2 proof-of-concept werkzaamheidsstudie te starten voor de behandeling van AECOPD. Deze studie zal naar verwachting pas in 2022 beginnen. Alle andere gegevens en openbaarmaking blijven ongewijzigd.
Het gecorrigeerde persbericht luidt in zijn geheel als volgt:
LEXINGTON , Massachusetts, 12 april 2021 - Pulmatrix, Inc. (NASDAQ: PULM), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat innovatieve inhalatietherapieën ontwikkelt om ernstige long- en niet-longziekten aan te pakken met behulp van zijn gepatenteerde iSPERSE ™ -technologie, heeft vandaag aangekondigd dat het zal herwinnen volledige rechten op zijn portefeuille van smal spectrum kinaseremmers (NSKI), inclusief PUR1800, na het besluit van Johnsons & Johnson's Enterprise Innovation om de licentie-, ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst van het bedrijf te beëindigen. Pulmatrix is ??van plan de ontwikkeling van PUR1800 voort te zetten, met lopende klinische en toxicologische onderzoeken ter ondersteuning van programma's voor acute exacerbaties bij COPD (AECOPD) en andere chronische luchtwegaandoeningen.
Bijgewerkte PUR1800- programmabegeleiding:
De 28-daagse toxicologische onderzoeken zijn voltooid en tonen dosisafhankelijke systemische blootstelling, verminderd potentieel voor accumulatie van geneesmiddelen in de longen, verbeterde fysische en chemische stabiliteit en potentieel voor langdurige dosering in vergelijking met de voorganger van het niet-iSPERSE-preparaat (RV1162).
De dosering in de lopende klinische fase 1b- studie van PUR1800 in AECOPD is aan de gang. Eindpunten van het onderzoek zijn onder meer veiligheid, verdraagbaarheid en exploratieve biomarkers om doelbetrokkenheid en ontstekingsremmend effect aan te tonen, met topline-gegevens verwacht in Q4 2021.
Pulmatrix is ??van plan om in 2022 een PUR1800 fase 2 proof-of-concept werkzaamheidsstudie te starten voor de behandeling van AECOPD.
Gegevens van 6 en 9 maanden durende toxicologische onderzoeken op lange termijn worden verwacht in Q3 2021. Deze langetermijngegevens hebben het potentieel om de ontwikkeling van PUR1800 voor chronische doseringsparadigma's te verbreden waar niet-steroïde inti-inflammatoire behandeling van nut kan zijn, zoals zoals astma, COPD en andere chronische luchtwegaandoeningen.
"Door de volledige rechten op PUR1800 en de bredere portefeuille van NSKI's te herwinnen, positioneert Pulmatrix zich om onafhankelijk activa te ontwikkelen die het potentieel hebben om meerdere blockbuster-markten aan te pakken", aldus Ted Raad , Chief Executive Officer van Pulmatrix. "Onze eerdere overeenkomst met Johnson & Johnson heeft ons PUR1800-programma enorm bevorderd en zowel onze lopende Fase 1b- studie als onze lopende toxicologische studies op lange termijn volledig gefinancierd . Met de gegevens van deze studies die voor het einde van het jaar worden verwacht, verwachten we in een goede positie te verkeren om onze geplande Fase vooruit te helpen. 2 studie naar AECOPD-behandeling, die een potentieel heeft van ongeveer $ 2,5 miljardin de VS piek netto-inkomstenpotentieel. Belangrijk is dat onze toxicologische onderzoeken op lange termijn ook het potentieel hebben om het bereik van PUR1800 te verbreden tot indicaties buiten AECOPD die langdurige dosering vereisen. We kijken uit naar voortdurende vooruitgang met PUR1800 en zijn van mening dat onze superieure iSPERSE-formulering de mogelijkheid biedt om steroïdenresistente en door infecties veroorzaakte ontstekingen aan te pakken bij een breed scala aan longaandoeningen. "