Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101 | Belegger.nl

Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101

Gepubliceerd op 28 jun 2019 om 18:41 |

Kiadis Pharma (21 okt)

2,308 -0,192 (-7,68%)

AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.

Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.

Verder zei Kiadis dat de inschrijving van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie met ATIR101 volgens schema verloopt voor afronding in 2021, ter ondersteuning voor mogelijke goedkeuring in de Verenigde Staten.

Er zijn (nog) geen reacties geplaatst.

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Koersen meer

AEX 575,92 +3,20 +0,56% 21 okt
AMS25-24h 576,01 +0,09 +0,01% 21 okt
AMX 860,99 +10,73 +1,26% 21 okt
ASCX 947,68 +3,54 +0,37% 21 okt
BEL 20 3.784,04 +26,26 +0,70% 21 okt
BRX20-24h 3.791,06 +7,02 +0,19% 21 okt
Germany30^ 12.758,10 +10,14 +0,08% 00:16
Dutch15-index 16.009,40 +11,70 +0,07% 21 okt
Euro30-index 18.445,51 +105,10 +0,57% 21 okt
US30# 26.834,98 +13,78 +0,05% 21 okt
US500# 3.007,07 +1,56 +0,05% 21 okt
Nasd100# 7.939,60 -0,73 -0,01% 21 okt
Japan225# 22.706,90 +158,00 +0,70% 21 okt
New York WTI spot 56,22 +0,59 +1,06% 22 jul
Gold World Spo... 1.484,66 -5,40 -0,36% 00:16
EUR/USD 1,1149 -0,0008 -0,07% 00:16

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ArcelorMittal 13,536 +0,342 +2,59% 21 okt
ASML 232,950 +4,950 +2,17% 21 okt
AALBERTS NV 37,050 +0,760 +2,09% 21 okt
Dalers Laatst +/- % tijd
Takeaway.com 71,000 -2,450 -3,34% 21 okt
Akzo Nobel 82,710 -1,290 -1,54% 21 okt
KPN 2,933 -0,031 -1,05% 21 okt