Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101 | Belegger.nl

Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101

Gepubliceerd op 28 jun 2019 om 18:41 |

Kiadis Pharma (19 aug)

4,844 0,000 (0,00%)

AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.

Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.

Verder zei Kiadis dat de inschrijving van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie met ATIR101 volgens schema verloopt voor afronding in 2021, ter ondersteuning voor mogelijke goedkeuring in de Verenigde Staten.

Er zijn (nog) geen reacties geplaatst.

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Koersen meer

AEX 547,91 0,00 0,00% 19 aug
AMS25-24h 548,20 +0,29 +0,05% 06:55
AMX 805,34 0,00 0,00% 19 aug
ASCX 945,86 0,00 0,00% 19 aug
BEL 20 3.522,42 0,00 0,00% 19 aug
BRX20-24h 3.518,10 -4,32 -0,12% 06:55
Germany30^ 11.710,00 -5,37 -0,05% 06:56
Dutch15-index 15.493,18 0,00 0,00% 19 aug
Euro30-index 17.282,08 0,00 0,00% 19 aug
US30# 26.138,73 +12,03 +0,05% 06:56
US500# 2.923,74 -0,56 -0,02% 06:56
Nasd100# 7.720,27 +0,95 +0,01% 06:56
Japan225# 20.653,32 +90,16 +0,44% 06:56
New York WTI spot 56,22 +0,59 +1,06% 22 jul
Gold World Spo... 1.495,36 -0,14 -0,01% 06:55
EUR/USD 1,1086 +0,0006 +0,05% 06:55

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
AALBERTS NV 34,160 0,000 0,00% 19 aug
ABN AMRO BANK N.V. 16,495 0,000 0,00% 19 aug
ADYEN NV 668,000 0,000 0,00% 19 aug
Dalers Laatst +/- % tijd
AALBERTS NV 34,160 0,000 0,00% 19 aug
ABN AMRO BANK N.V. 16,495 0,000 0,00% 19 aug
ADYEN NV 668,000 0,000 0,00% 19 aug