Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101 | Belegger.nl

Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101

Gepubliceerd op 28 jun 2019 om 18:41 |

Kiadis Pharma (17 jan)

2,054 +0,012 (+0,59%)

AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.

Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.

Verder zei Kiadis dat de inschrijving van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie met ATIR101 volgens schema verloopt voor afronding in 2021, ter ondersteuning voor mogelijke goedkeuring in de Verenigde Staten.

Er zijn (nog) geen reacties geplaatst.

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Koersen meer

AEX 615,57 +3,51 +0,57% 17 jan
AMS25-24h 615,30 -0,27 -0,04% 17 jan
AMX 940,44 +5,34 +0,57% 17 jan
ASCX 1.040,54 -1,31 -0,13% 17 jan
BEL 20 4.007,20 +19,42 +0,49% 17 jan
BRX20-24h 4.007,43 +0,23 +0,01% 17 jan
Germany30^ 13.517,70 -8,43 -0,06% 02:59
Dutch15-index 16.840,74 +131,36 +0,79% 17 jan
Euro30-index 19.696,84 +200,13 +1,03% 17 jan
US30# 29.310,47 -36,13 -0,12% 17 jan
US500# 3.323,14 -6,28 -0,19% 17 jan
Nasd100# 9.159,49 -14,24 -0,16% 17 jan
Japan225# 24.055,82 +14,56 +0,06% 17 jan
New York WTI spot 56,22 +0,59 +1,06% 22 jul
Gold World Spo... 1.557,30 +4,75 +0,31% 17 jan
EUR/USD 1,1090 -0,0048 -0,43% 17 jan

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Heineken 103,650 +2,250 +2,22% 17 jan
Ahold Delhaize 22,565 +0,475 +2,15% 17 jan
Galapagos 206,500 +3,300 +1,62% 17 jan
Dalers Laatst +/- % tijd
UNIBAIL-RODAMCO-... 134,100 -0,950 -0,70% 17 jan
Royal Dutch Shell A 26,410 -0,075 -0,28% 17 jan
ArcelorMittal 14,640 -0,010 -0,07% 17 jan