Ablynx « Terug naar discussie overzicht

ABLYNX MEI 2017, LAMA KOMEN............

265 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 » | Laatste
K. Wiebes
0
De studie staat sinds vandaag op "Completed". Dat zal dan wel met het
time-frame voor sommige secondary outcome measures te maken hebben.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023093...
[verwijderd]
0
quote:

lordonehope schreef op 22 mei 2017 19:13:


rare kwibussen kom je overal tegen

YES!!
[verwijderd]
0
quote:

hoebeet schreef op 22 mei 2017 18:21:


De studie staat sinds vandaag op "Completed". Dat zal dan wel met het
time-frame voor sommige secondary outcome measures te maken hebben.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023093...

Vreemd dat er gisteren nog iets gewijzigd zou zijn.

Last verified: January 2017

De studie stond sinds 10 januari 2017 op completed ( clinicaltrials.gov/archive/NCT0230935... ).

En op 20 januari 2017 werd dit ook al aangegeven op www.iex.nl/Forum/Topic/1341065/9/Ably...
K. Wiebes
0
Inderdaad raar. Naar de datums heb ik gisteren ook gekeken; vandaar dat ik nog even de time-frames heb gecheckt. Maar goed; zal wel aan mij liggen.
de tuinman
0
RA: Sanofi/Regeneron IL-6R blocker FDA-approved


1.3 million Americans suffer from rheumatoid arthritis, @

23.05.2017
by tg
Following the EMA’s recommendation for EU approval of sarilumab as second-line treatment for rheumatoid arthritis, French drug giant Sanofi and partner Regeneron have also been given the green light from the US FDA.

The immunosuppressant, which blocks IL-6 receptor-mediated signaling, was approved as treatment for adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) who did not respond to disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) such as methotrexate (MTX) sarilumab (trade name: Kevzara) may be used as monotherapy or in combination with MTX or other conventional DMARDs. 
In two pivotal Phase III trials enrolling 2,900 patients, a combo of sarilumab plus DMARDs demonstrated statistically significant, clinically-meaningful improvements in patients with moderately to severely active RA. 61% and 66% of patients, who received 200 mg doses of the antibody, responded to the treatment (ACR20). Sanofi announced the treatment cost of “US$39,000/year for the 200 mg and 150 mg doses, is approximately 30% lower than the weighted average cost for the two most widely used TNF-alpha inhibitors”.
At the end of April, the European Medicines Agency (EMA) had give its recommendation for EU approval of sarilumab in RA. According to the agency, the benefits with Kevzara are its ability to reduce the signs and symptoms of rheumatoid arthritis and to improve physical function. Kevzara has been shown to inhibit the progression of joint damage in patients with rheumatoid arthritis. The most common side effects are neutropenia, increased ALT, injection site erythema, upper respiratory-tract infections, and urinary tract infections
Tom3
0
Die 30% prijsdaling bij Kevzara (Sarilumab), tezamen met duidelijk minder ingrijpende bijwerkingen tov Humira, hakt er wel in. De aanval op AbbVie lijkt duidelijk te zijn ingezet. Als Voba beter zou zijn dan Sarilumab, zoals geclaimd, dan zou AbbVie/Ablynx alsnog een hogere vergoeding kunnen eisen.
K. Wiebes
1
Je kunt je afvragen, in hoeverre die 30% prijsdaling teniet wordt gedaan
door kosten voor medicatie die de bijwerkingen moeten bestrijden.

Met andere woorden: een duurder RA-medicijn met minder (kans op)
bijwerkingen is uiteindelijk wellicht goedkoper dan een minder duur product met veel (kans op) bijwerkingen.

Dat is dan de kostenkant: "even" los van de impact die die bijwerkingen op de patiënten hebben; die tóch al genoeg zijn gestraft.
Tom3
0
quote:

hoebeet schreef op 24 mei 2017 08:11:


Je kunt je afvragen, in hoeverre die 30% prijsdaling teniet wordt gedaan
door kosten voor medicatie die de bijwerkingen moeten bestrijden.

Met andere woorden: een duurder RA-medicijn met minder (kans op)
bijwerkingen is uiteindelijk wellicht goedkoper dan een minder duur product met veel (kans op) bijwerkingen.

Dat is dan de kostenkant: "even" los van de impact die die bijwerkingen op de patiënten hebben; die tóch al genoeg zijn gestraft.


Hoezo? Op pag 38 van de Ablynx company presenttie wordt toch uit gelegd dat slechts 1,4% van de Voba gebruikers ernstige bijwerkingen (SAE`s) hebben waar dit voor Adalimumab op 5,1% ligt. Dit zal ook voor ander IL-6 medicijnen opgaan denk ik dan maar. Alsdan zijn er geen meerkosten om de bijwerkingen te verhelpen.
K. Wiebes
1
Niet hoezo. Het was meer in z'n algemeenheid bedoeld, n.a.v. "het prijsvoordeel" bij Kevzara. Voor Vobar ziet het er - voor zover we dat op dit moment kunnen beoordelen - cijfermatig inderdaad goed uit.

Maar "acceptabel" en/of "excellent" even in het midden latend: er zal tóch nog een uitgebreidere fase 3 nodig zijn om die cijfers te bevestigen.

SAE's kun je overigens in dezen vergeten: patiënten met SAE's zullen het betreffende medicijn niet gaan gebruiken wanneer er alternatieven zijn.
Het zal gaan om AE's, waarvoor wél additionele medicatie nodig is.
Tom3
0
Hier nog een link met wat meer onderzoeksdata mbt Sariiumab:
www.medpagetoday.com/Rheumatology/Art...


"An additional study referred to as MONARCH compared sarilumab with the tumor necrosis factor inhibitor adalimumab (Humira) as monotherapy, and found changes of -3.28 on the Disease Activity Score in 28 joints (DAS28) at week 24 for patients randomized to sarilumab and -2.20 for those given adalimumab.
Moreover, at 6 months, patients receiving sarilumab were almost five times more likely to be in DAS28 remission (OR 4.88, 95% CI 2.54-9.39, P<0.0001)."


Ben toch benieuwd naar de reactie van AbbVie nu.
K. Wiebes
0
Mei presentatie:
"Ablynx is continuing partnering discussions for advancing Vobar in RA"

UBS presentatie:
"Ablynx is continuing to review its options to advance Vobar in RA"

Lood om oud ijzer wellicht; maar waaróm nemen ze dan "de moeite" om die stelling aan te passen?

Hebben zich meerdere partijen gemeld?
Heeft zich géén partij gemeld?
Dan zouden er m.i. ook geen "options te reviewen zijn" want solo is geen optie.

Wat 'n ge-emmer :P
KeepTHeFaith
0
quote:

hoebeet schreef op 25 mei 2017 18:32:


Mei presentatie:
"Ablynx is continuing partnering discussions for advancing Vobar in RA"

UBS presentatie:
"Ablynx is continuing to review its options to advance Vobar in RA"

Lood om oud ijzer wellicht; maar waaróm nemen ze dan "de moeite" om die stelling aan te passen?

Hebben zich meerdere partijen gemeld?
Heeft zich géén partij gemeld?
Dan zouden er m.i. ook geen "options te reviewen zijn" want solo is geen optie.

Wat 'n ge-emmer :P

Niemand behalve mezelf die nog met dit scenario rekening houdt, maar ze voeren de druk op, of doen nog een poging daartoe. Ze delen waarschijnlijk ons probleem. Waarom laten ze niet los?
[verwijderd]
2
onthouden uit de shareholders club:

- mbt TTP: maandag wordt een nieuwe website gelanceerd, www.understandingttp.com , met als doel meer informatie te verspreiden over de ziekte

- mbt VOBA: de datum augustus moeten we begrijpen als uiterlijk augustus en lijkt niets te maken te hebben (persoonlijke interpretatie) met resultaten uit andere studies. Verder geen enkele uitspraak in de zin van "we hebben er goede hoop op en dergelijke ..." ... het blijft afwachten dus

- mbt RSV: de rekrutering zou beter opschieten dan in de vorige studie, al zit men nog steeds in het eerste deel, nl het deel mbt de veiligheid

K. Wiebes
0
Bedankt voor het delen.

Wanneer die "deadline" niet zou zijn ingegeven door data uit de 494-studies, blijf ik dat hele "augustus-gedoe" maar een raar verhaal vinden.

Wát weten ze nu, na 7 maanden niét, wat ze over 'n paar weken wél zouden weten?

En wannéér er een potentiële partner zou zijn, zou die dan wél tot augustus willen wachten, maar niet meer tot 2Q18?
Het zou nog kunnen dat ze in augustus zeggen: "We hebben vanaf 2Q18 een partner".

Hoop doet leven, zullen we maar zeggen. En de koers blijft ónder one-trick-Capla-niveau hangen.
Tom3
0
Pierre Fabre winkelt in de VS om haar monoklonale-antilichamen-tegen-kanker "business" te versterken. Kennelijk is de sector warmer aan het worden na het succes vn Keytruda.

www.fiercebiotech.com/biotech/pierre-...
265 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0