Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 4 maart 2018 14:05

quote:
sanderus_1 schreef op 4 maart 2018 13:39:
De start fase 2 studie met MOR106 zal waarschijnlijk eerstdaags aangekondigd worden.

Status:ONGOING

A Phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled repeated-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK/PD of intravenously administered MOR106 in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis

Name or abbreviated title of the trial where available :IGUANA

Sponsor's protocol code number MOR106-CL-201

Number of subjects for this age range: 180

www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

hmmm is pas op 02-03 in de data base opgenomen en gala heeft het in de us in de avond goed gedaan, misschien was de opname in de database daar dus in de avond bekend en hier nog niet ( tijdens de handelsuren )

als dat zo is dan kan verklaart het waarom gala in de us toch mooi up ondanks dat de indexen flink rood gingen.

kunnen we morgen dik in het groen gaan zullen we zeggen een +3% tot 5% moet dan toch wel kunnen.

MtBaker 6 maart 2018 08:59

In het persbericht van 17feb hadden ze het over 1e helft 2018,
Zo leuk zijn als het snel gaat.

MarkvB 6 maart 2018 14:52

Weet iemand hoe lang deze studie duurt? M.a.w. wanneer mogen we hier resultaten van verwachten?

de tuinman 6 maart 2018 17:57

www.medischeinformatie.be/weesziekten...

“IPF-patiënten krijgen nog te weinig hulp”

Mr Greenspan 6 maart 2018 18:44

quote:
de tuinman schreef op 6 maart 2018 17:57:
www.medischeinformatie.be/weesziekten...

“IPF-patiënten krijgen nog te weinig hulp”

Zo zelfs euthanasie overwogen.
Hopelijk kan Galapagos snel vorderingen maken. Onno vertelde na de borrel dat ze platgebeld werden en patiënten zelfs naar Leiden komen om te vragen of ze aub aan een test mee mogen doen (zoiets hadden ze nog nooit meegemaakt).

Bioteg71 9 maart 2018 08:10

Op GLPG site staat onder sec filings SC 13G/A An amendment to the SC 13G filing met Gilead van 8-3-2018. Ik vind dit altijd lastig te lezen, maar dit is in feite wat we in december toch al wisten (verschuiving naar Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company, of lees ik dit verkeerd? Iemand?

Up up and away 9 maart 2018 09:15

Ik lees er hetzelfde in als jij; dit ziet toe op de verhanging van de aandelen GLPG in december. Het is wel vreemd dat dit nu pas wordt gedocumenteerd. Maar verder zie ik er geen additionele nieuwswaarde in.

de tuinman 10 maart 2018 13:10

www.businesswire.com/news/home/201803...

“Today’s discussion underscored the significant unmet need that exists for people living with ulcerative colitis, a disease that is often debilitating and difficult to control. We are encouraged about the positive outcome of today’s GIDAC meeting,” said Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation & Immunology, Pfizer Global Product Development. “If approved, tofacitinib will be the first Janus kinase inhibitor and the first oral therapy for adults living with moderately to severely active ulcerative colitis. We look forward to working with the FDA as it completes the review of our pending application.”

Is dit goed of slecht nieuws voor Filgotinib?

aossa 10 maart 2018 15:20

"Op eigen kracht" Onno in Trends 8/03/2018

Bijlage:

[verwijderd] 12 maart 2018 15:02

updates Finch op clinical trails. Had gehoopt op volledige recruitment van Finch1 gezien de vorige update waarin heel veel centra op non-recruiting ging. Jammer, alleen 7 centra oid erbij. Maandje wachten maar weer.

aossa 14 maart 2018 12:51

Bericht van GLPG ivm MOR106 ?

www.iex.nl/Forum/Topic/1322896/1/Morp...

MOR106
We focus on working with our partner Galapagos
on the start of a phase 2 study in Q2 2018

MarkvB 14 maart 2018 15:03

Heeft er iemand een clinical trials link van onderstaande studie?
Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b - 10-weeks in patiënten

Alvast dank

[verwijderd] 14 maart 2018 17:01

quote:
de tuinman schreef op 10 maart 2018 13:10:
“Today’s discussion underscored the significant unmet need that exists for people living with ulcerative colitis, a disease that is often debilitating and difficult to control. We are encouraged about the positive outcome of today’s GIDAC meeting,” said Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation & Immunology, Pfizer Global Product Development. “If approved, tofacitinib will be the first Janus kinase inhibitor and the first oral therapy for adults living with moderately to severely active ulcerative colitis. We look forward to working with the FDA as it completes the review of our pending application.”

Is dit goed of slecht nieuws voor Filgotinib?

Hier is alvast iemand die positief is. Een analyst van Leerink Partners. Jawel, de fameuze Geoffrey Porges.

Wat zijn mening al dan niet waard is, laat ik in het midden.

"The AdComm outcome isn’t just good news for Pfizer, which is looking to expand its blockbuster further after December’s psoriatic arthritis nod. It’s also good news for would-be competitors in the JAK inhibitor class, such as AbbVie’s upadacitinib and Gilead’s filgotinib, Porges figures.

“We regard this vote as an endorsement of the development plans of the many other companies and products advancing in this field, and increases their likelihood of approval, in our view,” he wrote.

But of course, despite the AdComm enthusiasm, it’ll be up to the FDA to decide whether Xeljanz—and its future rivals—see the ulcerative colitis market.

“The proof of this process is only the final regulatory decision, and historically the FDA’s caution in this indication may still limit the label, or dosing, granted to Xeljanz,” Porges cautioned clients.
"

[verwijderd] 14 maart 2018 18:58

quote:
MarkvB schreef op 14 maart 2018 15:03:
Heeft er iemand een clinical trials link van onderstaande studie?
Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b - 10-weeks in patiënten

Alvast dank

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

Betreft een gecombineerde fase 2b/3 studie.

Opop 14 maart 2018 20:23

Het unanieme positieve oordeel door het Gastrointestinal Drugs Advisory Committee van de FDA over Xeljanz kan ook gunstig zijn voor de andere JAK inhibitors Upadacitinib en Filgotinib:

Pfizer just got some backup on its quest to snag a nod for ulcerative colitis med Xeljanz.
On Thursday, the FDA’s GI drugs advisory committee voted unanimously to approve the drug, even recommending a green light for a higher 10-mg dose.
Regulators had expressed concerns about the larger dose’s safety, supporting only a 5-mg dose, Leerink Partners analyst Geoffrey Porges wrote in a Friday note to clients. But now, the vote “may force their hand in approving a broader label than we originally anticipated,” he said.
A 10-mg dose had been previously discontinued in both rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, Xeljanz’s other indications, because of serious side effects. But ulcerative colitis is notoriously tough to tackle, Porges pointed out, and Pfizer’s seeking the 10-mg approval only for the most difficult-to-treat patients.

The AdComm outcome isn’t just good news for Pfizer, which is looking to expand its blockbuster further after December’s psoriatic arthritis nod. It’s also good news for would-be competitors in the JAK inhibitor class, such as AbbVie’s upadacitinib and Gilead’s filgotinib.
“We regard this vote as an endorsement of the development plans of the many other companies and products advancing in this field, and increases their likelihood of approval, in our view,” he wrote.

But of course, despite the AdComm enthusiasm, it’ll be up to the FDA to decide whether Xeljanz—and its future rivals—see the ulcerative colitis market.
“The proof of this process is only the final regulatory decision, and historically the FDA’s caution in this indication may still limit the label, or dosing, granted to Xeljanz,” Porges cautioned clients.

www.fiercepharma.com/pharma/despite-f...

MarkvB 14 maart 2018 21:17

quote:
Zuiderbuur schreef op 14 maart 2018 18:58:
[...]
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

Betreft een gecombineerde fase 2b/3 studie.

Thanks! Aangezien de studie nog op recruiting staat is deze dan nog niet begonnen? Indien de studie in april start dan is halfverwege juni de 10 weekse data beschikbaar.

maxen 14 maart 2018 23:29

quote:
MarkvB schreef op 14 maart 2018 21:17:
[...]
Thanks!
Aangezien de studie nog op recruiting staat is deze dan nog niet begonnen? Indien de studie in april start dan is halfverwege juni de 10 weekse data beschikbaar.

De schuingedrukte zin is onjuist.
Deze studie (net als de meeste phase II en III studies) vind plaats op meerdere sites in verschillende landen. De proeven starten en eindigen op uiteenliggende tijden. Op sommige plekken zijn ze vaak al klaar als ze op andere nog moeten beginnen.

Zolang er op tenminste 1 locatie nog patienten worden gezocht (terwijl andere locaties al klaar zijn of vol zitten), blijft de status nog staan op "recruiting".

Als alle locaties vol zitten (of al klaar zijn), en dus de laatste patienten aan hun trial beginnen, verandert de status naar "active, not recruiting" . Vanaf dat punt kun je gaan schatten met de behandelduur tijdens de trial en de verzamel/verwerkingstijd daarna, wanneer de resultaten beschikbaar komen.

Als alle patienten het test traject doorlopen hebben, en daarna de uitslagen worden verzameld, veranderd de trial status tenslotte in "completed".

[verwijderd] 15 maart 2018 08:15

quote:
MarkvB schreef op 14 maart 2018 21:17:
[...]

Thanks! Aangezien de studie nog op recruiting staat is deze dan nog niet begonnen? Indien de studie in april start dan is halfverwege juni de 10 weekse data beschikbaar.

En aanvullend op Maxen kan je in de link van Zuiderbuur lezen dat
Actual Study Start Date : November 14, 2016
Estimated Primary Completion Date : November 2019
Estimated Study Completion Date : December 2019
Estimated Enrollment : 1300 participants

Op basis van bovenstaande info zou je kunnen aannemen dat de laatste patiënt 10 weken voor November 2019 start. De 10 weekse data zou dan in November 2019 beschikbaar zijn. Echter, is het natuurlijk onzinnig om de beslissing om door te gaan in fase 3 pas bij de laatste patiënt te nemen. Deze beslissing wordt genomen over een subgroep van de patiënten die eerder is gestart.
Volgens de Gilead 4q17 rapportage, sheet 41, komt de interim futility analyse in 2q18. Als ik Galapagos , op de borrel, goed heb begrepen komt er alleen een doorgaan in fase 3 of stop beslissing. Onderliggende data zoals safety en efficiëntie worden niet gepubliceerd en blijven zelfs blinded voor Galapagos en Gilead. (klopt dit laatste ?)

November 2019 is ver weg. Zoek op dezelfde site eens de studie Finch 1 op (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02889796). Deze study heeft een primary datum van April 2019 en dat is een 12 weeks score. Gilead heeft gecommuniceerd dat deze trail in 2q18 volledig gerecruiteerd is. Primary completion zal dus voor mid September 2018 zijn (ipv April 2019). Als je een minuut over hebt kan je bijna helemaal onderaan klikken op "history of changes". In het nieuwe window klik je dan op "Beta archive site". Als je dan in kolom A op bv nr 19 january 10 klikt en in B op nr 21 maart 9 klikt en dan compare kiest zal je zien dat er na 19 january heel veel sites op "active, not recruiting" zijn over gegaan. Er zijn nog maar een paar sites open (voor nieuwe patiënten). Gilead komt elke maand met een update van deze info, leuk om in de gaten te houden.
cheers.

avantiavanti 15 maart 2018 08:26

UC is een fase 2-3 omdat filgotinib voordien nog niet eerder in patienten getest is. Dus is er een interim analye van een aantal patienten, na 6 maaanden. Met een positief resultaat wordt de trial voortgezet en wordt het een fase 3. Galapagos, en wij dus ook, krijgen die data idd niet te zien, blijft dubble blind. Een aantal mensen van het monitoring committee zien de data. Dus als de trial doorgaat naar fase 3, wordt dit door Galapagos aangekondigd en kunnen we dit als heel goed nieuws beschouwen.

HansGarrincha 15 maart 2018 13:57

Vraag: ik lees dat Incyte een JAK1 selective inhibitor ontwikkelt (INCB0527903) gericht op Acute Myeloid Leukemia (AML). Iemand een idee of Filgotinib als JAK1 ook in dit veld een rol zou kunnen spelen, of is het slechts selectief op ontstekingsziekten?

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	26 apr 2024 15:36
Koers	26,380
Verschil	-0,180 (-0,68%)
Hoog	26,800
Laag	26,380
Volume	23.743
Volume gemiddeld	81.657
Volume gisteren	112.312

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››