Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 10:51:

[...]
Dokters zijn conservatief, die raden hun patiënten af om mee te doen.

quote:

BassieNL schreef op 17 november 2017 11:04:

[...]
Dit klopt maar half.

Een dokter wordt ook niet gelukkig als hij een patiënt heeft behandeld, die daar een zware vorm van GVHD aan overhoudt. Terwijl hij weet dat dit was te voorkomen met een andere behandeling.

quote:

regenboog schreef op 17 november 2017 11:06:

Fase3 draait al. Er worden al diverse patienten behandeld. Vraag het na bij Kiadis. De koers blijft nog wel even rond dit ellendige niveau hangen. Daarna zoeken we hogere regionen op. Door te blijven drammen over fase3 brengt niets. Er zijn mensen genoeg die klaar staan voor een behandeling. Stuur dat zwarte vrindje op zijn prewalski de woestijn in. Laat hij zijn lego zwaardje niet vergeten. :-)

quote:

Geert07 schreef op 16 november 2017 21:00:

[...]Fase II is het enige dat telt. En 23 patiënten is statistisch gezien aan de lage kant.

quote:

Analyse schreef op 17 november 2017 13:22:

[...]

23 patiënten Fase II is statistisch gezien dan misschien aan de lage kant. Maar dit neemt toch niet weg dat er meer onderzoeksgegevens over een veel langere periode aanwezig zijn waarvan de resultaten blijkbaar dusdanig waren om Fase II te gaan beginnen.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:39:

Zonder een succesvolle fase 3 wordt het niks met dit bedrijf.
En nogmaals: artsen zullen hun patiënten nooit aanraden om mee te doen met een experiment, want ze zijn veel te bang dat ze de schuld krijgen als het misloopt.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:39:

Zonder een succesvolle fase 3 wordt het niks met dit bedrijf.
En nogmaals: artsen zullen hun patiënten nooit aanraden om mee te doen met een experiment, want ze zijn veel te bang dat ze de schuld krijgen als het misloopt.

quote:

Nuchtere Belg schreef op 17 november 2017 13:42:

[...]Hoe verklaar je dan de successen die andere pharma-bedrijven hebben geboekt met de ontwikkeling van medicijnen? Jouw stelling houdt geen steek.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:39:

Zonder een succesvolle fase 3 wordt het niks met dit bedrijf.
En nogmaals: artsen zullen hun patiënten nooit aanraden om mee te doen met een experiment, want ze zijn veel te bang dat ze de schuld krijgen als het misloopt.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:47:

[...]
Tja, Pharming heeft er zowat 20 jaar over gedaan om een middel goedgekeurd te krijgen.
Dat kan makkelijk met Kiadis ook gebeuren.

quote:

DWB Happy schreef op 17 november 2017 13:49:

[...]Ja daarom geeft de FDA Kiadis ook een RMAT designation om een versnelde goedkeuring te geven van 20 jaar.
RMAT designation<<<< hopelijk word het nu niet te moeilijk voor je.

quote:

Nuchtere Belg schreef op 17 november 2017 13:42:

[...]

Hoe verklaar je dan de successen die andere pharma-bedrijven hebben geboekt met de ontwikkeling van medicijnen? Jouw stelling houdt geen steek.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:52:

[...]
Zonder een succesvolle fase 3 heb je niks aan een RMAT.

quote:

DWB Happy schreef op 17 november 2017 13:56:

[...]Kijk weer zo'n one liner die totaal niet klopt.
De behandeling behoeft helemaal geen fase III doorlopen te hebben om een goedkeuring van de FDA te krijgen.
De FDA kan Atir101 al een goedkeuring tot marktoelating geven ruim voor die tijd.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:39:

..., want ze zijn veel te bang dat ze de schuld krijgen als het misloopt.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2017 13:59:

[...]
Ooh dus fase 3 is helemaal niet meer nodig...!!
Dat is goed nieuws...!!

quote:

DWB Happy schreef op 17 november 2017 14:12:

[...]Kijk je begint het door te krijgen, er zijn verschillende andere soortgelijke behandelingsmethodes die zelfs pas in fase II zaten versneld goedgekeurd voor markttoelating door de FDA.
De FDA heeft Atir101 nu al een RMAT designation gegeven voor een versnelde goedkeuring.
Uiteraard zullen er wel meer resultaten uit fase III onderzoek eerst meegewogen
gaan worden, maar ze hoeven daarvoor fase III niet helemaal te doorlopen om die goedkeuring te krijgen.
Zodra de FDA voldoende overtuigd is van de goede werking zullen ze een goedkeuring van markttoelating afgeven.