Europese afkeuring Alzheimer-medicijn Biogen dreigt

Door ABM Financial News op 17 november 2021 15:03 | Views: 5.272

Europese afkeuring Alzheimer-medicijn Biogen dreigt
Beeld: ABM Financial News

(ABM FN-Dow Jones) Biogen heeft een in de procedure voor goedkeuring in Europa van het middel aducanumab tegen Alzheimer een tegenvaller moeten incasseren. Dat maakte het farmaciebedrijf woensdagmiddag bekend.

Een adviesraad gaf een negatief advies af voor de nieuwe Alzheimer-behandeling.

Het Committee for Medicinal Products for Human Use van de medische waakhond EMA zal naar verwachting medio december een formeel besluit nemen. 

Biogen zegt vervolgstappen te overwegen. Ondanks het negatieve advies, blijft Biogen geloven in aducanumab, zei Priya Singhal van de biofarmaceut.

Het middel is wel al goedgekeurd in de Verenigde Staten voor patiënten waar de ziekte heeft geleid tot milde cognitieve beperkingen of milde dementie.

Bron: ABM Financial News

ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Meld u aan voor de Belegger.nl dagelijkse nieuwsbrief

en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!

 

Reacties

5 Posts
DeZwarteRidder
0
kerel66
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2021 17:15:

Het is schandalig dat dit waardeloze en peperdure middel wel in de USA is goedgekeurd.
Interessant. Kun je dan ook vermelden waar je dit op baseert? Dan hebben we wat aan je bijdrage.
DeZwarteRidder
0
quote:

kerel66 schreef op 17 november 2021 17:45:

[...]Interessant. Kun je dan ook vermelden waar je dit op baseert? Dan hebben we wat aan je bijdrage.
Zie Biogen-draadje.
DeZwarteRidder
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 november 2021 17:15:

Het is schandalig dat dit waardeloze en peperdure middel wel in de USA is goedgekeurd.
Biogen-ceo vertrekt na debacle met alzheimermedicijn
Van onze redacteur 16:26

Ceo Michel Vounatsos van Biogen stapt op bij het farmabedrijf. De aankondiging volgt op de enorme controverse die het alzheimermiddel van Biogen in de Verenigde Saten heeft veroorzaakt. Vlak na de opening van de Amerikaanse beurs pluste het aandeel Biogen 1,5%.

Biogen maakte het vertrek van Vounatsos dinsdag bekend bij de publicatie van de kwartaalcijfers. Vounatsos blijft aan als ceo en voorzitter van de raad van bestuur tot het Amerikaanse bedrijf een opvolger vindt. Hij bekleedde de functie sinds 2017.

Ook gaat Biogen de verkoopactiviteiten van alzheimermedicijn Aduhelm terugbrengen om jaarlijks $500 mln te besparen. Reden daarvoor is het besluit van nationale zorgverzekeringsprogramma's in de VS om het middel niet langer te vergoeden. In totaal wil Biogen jaarlijks $1 mrd aan kosten besparen.

Uit de cijfers blijkt dat de inkomsten van het farmabedrijf over het eerste kwartaal in 2022 met 26% daalden, naar $303,8 mln. Het afschrijven van een grote som aan Aduhelm-inventaris is daar debet aan. Biogen verwacht nog wel onderzoek en ontwikkeling van Aduhelm te financieren, evenals kosten voor de regulering van het controversiële middel.
Controverse

Aduhelm zou helpen tegen de ziekteverschijnselen en oorzaken van de ziekte van Alzheimer. Maar volgens veel waarnemers werkt het medicijn niet of nauwelijks.

Bovendien bestaat in de VS ophef over de goedkeuring die de Amerikaanse toezichthouder FDA voor het middel verleende. De belangrijkste adviescommissie adviseerde tegen goedkeuring, maar de FDA negeerde dat. Het Europees Geneesmiddelenbureau wees Aduhelm wel resoluut af.

Bovenop die controverse koos Biogen in eerste instantie ook nog voor een opvallend hoge prijs voor Aduhelm. Het middel ging $56.000 per patiënt per jaar kosten, een veelvoud van het bedrag waar analisten op rekenden. Later halveerde het bedrijf de prijs van Aduhelm.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1438295/biogen-ce...
5 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Gerelateerde Instrumenten

Biogen 235,320 +8,440 +3,72% 15 mei

Koersen meer

AEX 913,39 +2,76 +0,30% 15 mei
AMX 956,98 +9,29 +0,98% 15 mei
ASCX 1.218,94 +3,51 +0,29% 15 mei
BEL 20 4.029,25 +60,44 +1,52% 15 mei
Germany40^ 18.875,90 +6,54 +0,03% 15 mei
US30^ 39.913,30 0,00 0,00% 15 mei
US500^ 5.307,40 0,00 0,00% 15 mei
Nasd100^ 18.593,20 0,00 0,00% 15 mei
Japan225^ 38.699,80 0,00 0,00% 15 mei
WTI 78,39 +0,68 +0,88% 15 mei
Brent 82,90 +0,52 +0,63% 15 mei
EUR/USD 1,0889 +0,0071 +0,66% 01:38
BTC/USD 66.230,56 +4.585,90 +7,44% 01:33
Gold spot 2.390,48 +4,01 +0,17% 01:38
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
BESTEL HIER UW TICKETS VOOR DE IEX BELEGGERSDAG > EEN DAG VOL INSPIRERENDE SPREKERS EN KOOPTIPS!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ASMI 638,800 +17,800 +2,87% 15 mei
DSM FIRMENICH AG 108,050 +2,650 +2,51% 15 mei
IMCD 147,400 +2,950 +2,04% 15 mei
Dalers Laatst +/- % tijd
ABN AMRO BANK N.V. 15,670 -1,020 -6,11% 15 mei
Ahold Delhaize 29,100 -0,480 -1,62% 15 mei
ING 16,188 -0,228 -1,39% 15 mei