AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma verwacht niet meer dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn medicijn ATIR101 volgend jaar goedkeurt. Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen.
Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend". Kiadis had de aanvraag twee jaar geleden ingediend op basis van resultaten van een fase 2-test. Vanuit het geneesmiddelenbureau had de biotechnoloog toen te horen gekregen dat die informatie voldoende was. Inmiddels heeft het EMA zijn standaarden veranderd en wordt de informatie niet meer als voldoende beschouwd.
De eerste resultaten van de fase 3-test worden in 2021 verwacht. Financieel directeur Scott Holmes laat desondanks weten dat de langetermijnverwachtingen voor omzet uit ATIR101 niet substantieel veranderen. Ook de kapitaalbehoefte van Kiadis op de korte termijn blijft grotendeels gelijk.
Meld u aan voor de Belegger.nl dagelijkse nieuwsbrief
en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!
Kiadis Pharma zal een grote emissive moeten uitvoeren aangezien ze maar geld hebben tot Q4 2019/ Q1 2020... Met als gevolg serieuze neerwaartse spiral van het aandeel…
Nu moeten ze al zeker tot eind 2021 kunnen overbruggen… #BLOEDROOD
Morgen naar de 1-2€ stock
triest bericht, morgen - 30% pffff
Nou denk ik eerder min 70 procent
[Modbreak IEX: Gelieve niet op de forums te vloeken, dit bericht is verwijderd.]
penny stock, wat een R*kaandeel
Morgen goedkoop inslaan en op de plank ?
Tegenslag hoort erbij bij dit soort bedrijven. Maar over twee jaar kan er een hele mooie koers op de borden staan.
Morgen nog niet, de panicos springen er nu uit met verlies.
Tuurlijk joh, blijf lekker in je glazen bol staren
Dump maar lekker. Mietjes moeten niet in biotech. Hoge toppen diepe dalen. Lange termijn.
Zou wel humor zijn als juist deze verwachting ook niet uitkomt trouwens. Eerder werd goedkeuring verwacht; niks. Nu wordt er geen goedkeuring verwacht; goedkeuring! ;) (weet het, makkelijk praten omdat ik vorig jaar bij emissie zoveel mn verlies al heb gepakt) Sterkte zittenblijvers, weet hoe het voelt.
Echt van de zotte dat de EMA ineens met andere cijfers komt omtrent PTCy.
Dat hadden ze toch veel eerder met Kiadis moeten delen?
Zo te lezen klopt er geen reet van die historical control PTCy waar Kiadis altijd mee vergeleken heeft.