Home
- Belegger.nl: steun en toeverlaat voor beleggers. Bekijk de beurskoersen, de laatste stand van de AEX en lees het nieuws, de columns en de adviezen.
Koersen
- Aandelen
- Indices
- Valutas
- Rentes
- Commodities
- Certificaten
- Opties
- Futures
- Beleggingsfondsen
- Trackers
- Obligaties
- Hefboomproducten
Nieuws
Forum
Analyse & advies
Thema's
- Beurstips en handelskansen
- Fondsen & ETF's

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX: Euronext Amsterdam
BRU: Euronext Brussels
PSE: Euronext Paris
LIS: Euronext Lissabon
CHX: CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV: Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS: New York Stock Exchange
OTC: CBOE BZX Exchange (US)
TSE: Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

Market Monitor

AMT Holding « Terug naar discussie overzicht

AMT: Europese toezichthouder EMA keurt aanvraag Glybera niet goed

83 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 21 oktober 2011 14:21

quote:
winx08 schreef op 21 oktober 2011 13:51:
Waarom staat er geen Q&A op de EMA website ?
Is er nog een beroep mogelijkheid of is het echt einde oefening ?

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

ok nu wel.

even de bottom-line
"Whilst the CHMP still considers Glybera to be potentially valuable in the
treatment of this very rare disease, it took a different view and concluded that the benefits of the
medicine did not outweigh its risks due to questions over the medicine’s benefits. The initial
recommendation that Glybera should not be granted marketing authorisation was therefore
maintained."

Dan maar goedkeuren in de vs / canada en de europese patiënten op het vliegtuig zetten.

Welke amerikaanse farmaceut neemt de toko over voor een appel en een ei (als de groot-aandeelhouders er tenminste vanaf willen voor die appel) ?

wieweet 21 oktober 2011 14:27

De helft eruit gedonderd. Effe veilig stellen.

vrgr

wieweet 21 oktober 2011 14:30

Maar goed ook zie ik...

vrgr

[verwijderd] 21 oktober 2011 14:34

verwacht nog wel dat de koers opveert tot 60 cent.
succes poil

Julian247 21 oktober 2011 14:35

Kreeg een hele pluk binnen op 0.274 en 0.25 lekker wat dumpen op 33 ct en de rest hou ik vast tot 50 ct maandag of als de yankees erbij komen.//

Julian247 21 oktober 2011 14:36

Belachelijk, claimemissie op 1.70 paar maanden geleden en nu worden ze er op 0.25 uitgedonderd Pharmingscenario zou i k zeggen

Prof. Dollar 21 oktober 2011 14:36

Het zal mij niks verbazen als de koers weer richting 55 cent gaat. Er is vast een partner te vinden voor een aanvraag in het buitenland, daarmee kan AMT een jaar verder, hetgeen ook de andere studies ten goede komt.

[verwijderd] 21 oktober 2011 14:41

Poeh,het ruikt hier naar een gevalletje voorkennis.
Beursen herstelde maar AMT ging steeds verder naar beneden,snap nu waarom.
Ben blij dat ik begin deze week niet de aankoopknop heb ingedrukt.
Zal idd een gevallejte Pharming,antonov worden met 200/300 kk aandelen.

wieweet 21 oktober 2011 14:49

Koers lijkt een beetje uitgeraast. Langzaam weer omhoog.

vrgr

[verwijderd] 21 oktober 2011 14:59

omhoog razen mag dat ook?

[verwijderd] 21 oktober 2011 15:19

Natuurlijk mag dat, maar laat je frustratie niet de boventoon voeren. Dikke S....! Ik was met het mooie weer lekker in mijn tuin aan het werk en kom net binnenlopen. Had de uitspraak ook nog niet verwacht deze week. Er klopt alleen iets heel erg niet.

De CAT en SAG waren positief, waarom geven deze commissies dan een advies als de belangrijke mensen het vervolgens naast zich neerleggen?
Het gaat hierbij om een geheel nieuw soort van therapie, eentje die echt werkt! Volgens mij zijn een aantal leden van de CHMP betrokken bij de Pharma jongens en die zien dit natuurlijk met lede ogen aan. Vandaar dat de boel getraineerd wordt. Het wordt natuurlijk over een poosje moeilijk om hun pillen aan de man te brengen. Als je met gentherapie een definitieve oplossing weet te krijgen, zijn zij uitgespeeld. Pas tijdens de tweede wereldoorlog kwam de transistor in productie. Tot die tijd had die al jaren op de plank gelegen, maar werd niet in produktie genomen omdat dat de buizen fabrikanten niet goed uitkwam.
Het hele verhaal stinkt dus. En gezien de recente koersdaling wist iemand hier al eerder van. Maar ja, ga dat maar eens bewijzen :(

Een typisch geval van heel erg jammer dus. Vooral voor de patienten met LPLD, want dat zijn natuurlijk de eigenlijke slachtoffers van dit gemanipuleer. Ik stel voor dat de voorzitter van de CHMP het hen persoonlijk gaat vertellen.

Prof. Dollar 21 oktober 2011 15:26

De volume aankopen gaan ook omhoog tegen een hogere prijs. Eerste tekenen herstel.

Da Freeze 21 oktober 2011 15:55

De daling is uiteraard gebaseerd op sentiment en niet realistisch. Feit blijft dat AMT een goed product heeft. Het moet alleen nog vermarkt worden. Kennelijk wil Nederland er niets van weten. Dus gaat AMT lekker over de grens kijken. Of we wachten op een overname. Zolang de salarissen bij AMT nog gewoon betaald kunnen worden, verwacht ik hier geen problemen.

voda 21 oktober 2011 16:00

AMT advies omlaag naar hold van accumulate door SNS

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

Prof. Dollar 21 oktober 2011 16:04

Ik ben benieuwd of de data in het buitenland hergebruikt mag worden. Iemand een idee?

[verwijderd] 21 oktober 2011 16:07

toch vroeger dan verwacht, deze uitslag...riekt beetje naar Dendreonpraktijk. Ben erg benieuwd naar de gedetailleerde uitleg.

Als bedrijf en voor de technologie geen vallend doek, maar de vraag is wel wat aandeelhouders nog voor perspectieven hebben.

De technologie is veelbelovend en derhalve vrees ik afkeuring op politiek/concurentiegronden.
Gentherapie rekent mogelijk (deels) af met de pappen en nathouden industrie (medicijn en chronische behandeling-verkoop), dus spelen achter de schermen vd EMA misschien andere zaken af die de openbaarheid niet halen.

Beetje (zakelijk)conspiracythinking heeft wel vaker bewezen niet helemaal ongegrond te zijn, al is het nog te vroeg voor strakke conclusies.

ivet

(even off-topic: ik heb id Koffiekamer een draadje geopend 'The Secret of Oz' met daarbij enig commentaar. Ik kan van harte aanbevelen die documentaire te bekijken en hoop op inhoudelijke reacties)

flosz 21 oktober 2011 16:08

quote:
Da Freeze schreef op 21 oktober 2011 15:55:
De daling is uiteraard gebaseerd op sentiment en niet realistisch. Feit blijft dat AMT een goed product heeft. Het moet alleen nog vermarkt worden. Kennelijk wil Nederland er niets van weten. Dus gaat AMT lekker over de grens kijken. Of we wachten op een overname. Zolang de salarissen bij AMT nog gewoon betaald kunnen worden, verwacht ik hier geen problemen.

Imo is de daling zeer realistisch. Goedkeuring was en is CRUciaal voor AMT.

flosz 21 oktober 2011 16:10

quote:
winx08 schreef op 21 oktober 2011 14:21:
[...]

ok nu wel.

even de bottom-line
"Whilst the CHMP still considers Glybera to be potentially valuable in the
treatment of this very rare disease, it took a different view and concluded that the benefits of the
medicine did not outweigh its risks due to questions over the medicine’s benefits. The initial
recommendation that Glybera should not be granted marketing authorisation was therefore
maintained."

Dan maar goedkeuren in de vs / canada en de europese patiënten op het vliegtuig zetten.

Welke amerikaanse farmaceut neemt de toko over voor een appel en een ei (als de groot-aandeelhouders er tenminste vanaf willen voor die appel) ?

Even plakken hoor winx.

Refusal of the marketing authorisation for Glybera
(alipogene tiparvovec)
Outcome of re-examination
On 23 June 2011, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative
opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Glybera,
intended for use in patients with lipoprotein lipase deficiency. The company that applied for
authorisation is Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) B.V.
The applicant requested a re-examination of the negative opinion. After considering the grounds for
this request, the CHMP re-examined the initial opinion, but maintained its recommendation that
Glybera should not be granted a marketing authorisation.

What is Glybera?
Glybera is a medicine that contains the active substance alipogene tiparvovec. It was to be available as
a solution for injection.
Glybera was developed as a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product’. This is
a type of medicine that works by delivering a gene into the body to correct a genetic deficiency.

What was Glybera expected to be used for?
Glybera was expected to be used to treat lipoprotein lipase deficiency, a very rare disease where
patients lack the gene to produce lipoprotein lipase, an enzyme responsible for breaking down fats in
lipoproteins (fat-carrying particles in the blood).
Glybera was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine to be used in rare diseases) on
8 March 2004 for treatment of lipoprotein lipase deficiency.

How is Glybera expected to work?
The active substance in Glybera, alipogene tiparvovec, is a medicinal product using a virus that has
been modified so it can carry a gene for lipoprotein lipase. It was expected to be injected into the
patient’s muscles, where it would correct the deficiency of lipoprotein lipase by enabling cells of the
muscle to produce the enzyme.
The virus used in Glybera is an ‘adeno-associated viral vector’ that has been modified so that it cannot
make copies of itself. The virus does not cause infections in humans.

What did the company present to support its application?
The effects of Glybera were first tested in experimental models before being studied in humans. The
company’s clinical programme included 27 patients with lipoprotein lipase deficiency on a low-fat diet.
The majority of patients who received Glybera also received immunosuppressive treatment to reduce
the reactions of the body’s immune system against medicine. The main measure of effectiveness was
based on a reduction in blood fat levels, with patients being followed up after the study.

What were the CHMP’s main concerns that led to the refusal?
Because Glybera is an advanced therapy medicine, it was also assessed by the Committee for
Advanced Therapies (CAT). Taking into account the initial negative opinion provided by the CAT, the
CHMP concluded at its initial assessment that the studies had not shown a consistent long-lasting
benefit of Glybera. The applicant had not provided sufficient evidence of a persistence of effect in
lowering blood fats in a clinically relevant manner and there were too few patients for whom
sufficiently long-term data were available. There was also insufficient evidence of a reduction in the
rate of pancreatitis (inflammation of the pancreas), which is a major complication of lipoprotein lipase
deficiency. In view of the uncertainty over Glybera's benefits, the CHMP was concerned that there was
insufficient evidence that its benefits outweigh its potential risks.
During the re-examination, the CAT concluded that these concerns could be addressed with additional
post-marketing studies. Whilst the CHMP still considers Glybera to be potentially valuable in the
treatment of this very rare disease, it took a different view and concluded that the benefits of the
medicine did not outweigh its risks due to questions over the medicine’s benefits. The initial
recommendation that Glybera should not be granted marketing authorisation was therefore
maintained.

What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or
compassionate use programmes?
The company informed the CHMP that there are no consequences for people who have already
received the medicine. Their doctor will continue to follow up these patients as previously agreed.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who
has given it to you.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Glybera can be found
on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

[verwijderd] 21 oktober 2011 16:16

quote:
flosz schreef op 21 oktober 2011 16:10:
Even plakken hoor winx.

2 keer klikken via het linkje leek me wel genoeg.

Prof. Dollar 21 oktober 2011 16:19

Ah, we knabbelen aan de 40 cent.

83 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX	903,61	-1,97	-0,22%	31 mei
AMX	922,59	-4,51	-0,49%	31 mei
ASCX	1.245,59	+5,37	+0,43%	31 mei
BEL 20	3.918,09	+9,38	+0,24%	31 mei
Germany40^	18.585,90	+89,11	+0,48%	31 mei
US30^	38.701,80	0,00	0,00%	31 mei
US500^	5.280,42	0,00	0,00%	31 mei
Nasd100^	18.538,90	0,00	0,00%	31 mei
Japan225^	38.630,50	0,00	0,00%	31 mei
WTI	77,14	0,00	0,00%	31 mei
Brent	81,20	0,00	0,00%	31 mei
EUR/USD	1,0834	+0,0000	+0,00%	31 mei
BTC/USD	67.741,61	-703,38	-1,03%	17:42
Gold spot	2.327,41	0,00	0,00%	31 mei