inhoudelijk LIGHT

2.854 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 » | Laatste
Wall Street Trader
4
EULAR 2020 E-Congress abstracts published

Selected abstracts for the EULAR 2020 E-Congress are now published in the abstract archive!


scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

Lama Daila
14
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

INTERVIEW
'Alle vertrouwen in filgotinib'
MICHAËL SEPHIHA
Vandaag om 17:20

Galapagos krijgt een tik op de beurs na nieuwe onderzoeksdata over filgotinib, zijn geneesmidddel tegen darmontstekingen. CEO Onno van de Stolpe behoudt evenwel alle vertrouwen in het middel. 'Als alles goed gaat, komt het middel volgend jaar op de markt, mogelijk rond de zomer.'

De koers van Galapagos gaat onderuit. Vindt u dat onterecht?

Onno Van de Stolpe: 'Ik geef nooit commentaar op de beurskoers, of hij nu stijgt of daalt. De verwachtingen van investeerders over de colitis ulcerosastudie (colitis ulcerosa is een ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm, red.) waren heel hoog. Men verwachtte dat filgotinib 'de bal uit het park zou slaan'.
'De resultaten zijn goed, maar niet dramatisch beter dan die van Xeljanz, een middel uit dezelfde klasse van Pfizer. Al zijn de twee fase 3-resultaten lastig te vergelijken, omdat wij met filgotinib een moeilijkere patiëntenpopulatie hebben behandeld, een substantieel deel had voor filgotinib al twee andere medicijnen als behandeling gehad. Ik blijf evenwel alle vertrouwen hebben in filgotinib. We hebben nu vier keer een klinische fase 3 positief kunnen afsluiten met dit medicijn. Dat is een droom.'

Filgotinib blijkt in dosissen van 100 mg niet te werken. Is dat geen probleem?

Van de Stolpe: 'Wij hebben altijd ingezet op de dosis van 200 mg. Bovendien is het veiligheidsprofiel van de twee vergelijkbaar. We vertrouwen erop dat we de dosis van 200 mg goedgekeurd krijgen. De dosis van 100 mg kan mogelijk ook worden voorgeschreven. Die dosering kan in de onderhoudsfase, na de aanvangsfase van 200 mg, worden ingenomen.'

Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?

Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'
'Het hele proces tot aan de registratie neemt ongeveer een jaar in beslag. Als alles goed gaat, komt filgotinib voor colitis ulcerosa volgend jaar op de markt, mogelijk ergens rond de zomer.'
voda
2
Video: goed instapmoment voor Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
186,25 0,85 0,46 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De koers van Galapagos kwam onder druk te staan na de publicatie van studieresultaten met filgotinib voor de behandeling van colitis ulcerosa.

Analist Jos Versteeg van InsingerGilissen licht voor de camera aan ABM Financial News toe dat die koersreactie vermoedelijk het resultaat was van een tegenvallende uitkomst wanneer het middel met een lage dosering wordt toegediend.

www.youtube.com/watch?v=yhMJAS_X3sk

Bij een dosering met 200 milligram was er na tien weken statistisch significante verbetering zichtbaar ten opzichte van de placebo-groep. Bij de dosering met 100 milligram was dat nog niet het geval na tien weken. "Dat kan dus een nadeel zijn", aldus Versteeg, wijzend op de grote concurrentie voor dit middel.

Ook kan het middel mogelijk nog invloed hebben op de vruchtbaarheid en, zo legde Versteeg uit, dan is een hoge dosering niet handig.

De belangrijkste toepassing van filgotinib is echter niet colitis ulcerosa maar reuma, benadrukte Versteeg. Met reuma rekent de analist op een piekomzet van 5 miljard euro en voor colitis ulcerosa op circa 500 miljoen.

"Kortom colitis ulcerosa is niet zo heel erg belangrijk voor Galapagos", aldus Versteeg. En daarmee is de koersreactie volgens de analist overdreven en biedt dit een goed instapmoment.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
C200
3
Uitgelicht: studieresultaten filgotinib ontgoochelen Galapagos beleggers

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos publiceerde deze week resultaten over de werking van hun medicijn filgotinib bij patiënten met colitis ulcerosa, een ziekte waardoor de dikke darm chronisch ontstoken raakt.

Beleggers hadden echter op meer gehoopt en stuurden het aandeel op weekbasis 7,9 procent lager tot 185,00 euro per aandeel.

Filgotinib werkt bij hogere doseringen

De resultaten tonen echter wel aan dat het middel zeker bij hogere doseringen blijkt te werken. Zo onderzocht de studie 1.348 volwassen patiënten met de darmziekte waarbij vooral de groep die een dosering van 200 milligram kreeg positief reageerde.

Bij deze dosering was er al na tien weken een statistische significante verbetering zichtbaar ten opzichte van de placebo-groep. Bij de dosering met 100 milligram was dat echter nog niet het geval na tien weken, maar wel na een jaar. Ook bij patiënten die niet aansloegen op eerdere behandelingen bleek het middel soms te helpen.

“We zijn tevreden over de vroege respons op de inductietherapie en de duurzame werkzaamheid van de onderhoudstherapie”, aldus Merdad Parsey, Chief Medical Officer bij Gilead Sciences, de samenwerkingspartner van Galapagos. "Deze resultaten suggereren dat filgotinib meer patiënten kan helpen om met een orale therapie een betekenisvolle en aanhoudende verbetering van de behandelingsrespons te bereiken.”

Lage dosis lijkt statistisch niet significant

De reden dat beleggers niet enthousiast reageerden op het nieuws, lijkt echter te vinden bij de resultaten over de doseringen.

Over het algemeen zijn de gegevens over de werkzaamheid van het middel in de onderhoudsstudie positief, stelden de analisten van het beurshuis Jefferies. De data voor de therapie bij hoge doses lagen zelfs boven de verwachtingen.

Bij lagere doses waren de effecten minder sterk en kon de studie niet bewijzen er een statistisch significant verschil was op week 10.

"Ik begrijp de teleurstelling", zei analist Jos Versteeg van InsingerGilissen tegen ABM Financial News. Bij een behandeling is de hoop dat dit bij een lage dosering een effect sorteert, en dit lijkt nu met filgotinib bij colitis ulcerosa niet het geval, legde hij uit. Voor de camera's van ABM Financial News zei Versteeg dat het middel invloed kan hebben op de vruchtbaarheid waardoor een hoge dosis niet handig is.

De zakenbank UBS nuanceerde echter de slechtere resultaten voor de dosis met 100 milligram. “We denken dat de positieve resultaten van de studie bij 200 milligram vooral hetgene is wat telt” aldus de analisten. Het succes ligt in lijn met de verwachtingen. Het gebrek aan significantie bij de 100 milligram studie zal vermoedelijk het commercieel succes van filgotinib niet tegen houden, aldus de analisten van de Zwitserse zakenbank.

Veiligheid en waardering niet in het gedrang

Positief is ook dat de studie net als in vroegere proeven opnieuw toont dat filgotinib veilig is. Zo vindt Jefferies dat de veiligheid van de behandeling in de laatste studie in grote lijnen in overeenstemming is met eerdere onderzoeken, waarbij onder meer weinig infecties optreden. Volgens Jefferies tonen de studieresultaten opnieuw aan dat filgotinib het potentieel heeft om een zogeheten blockbuster te worden. Naast behandeling tegen darmontstekingen, kan filgotinib ook worden ingezet bij reuma. Galapagos en Gilead hopen het middel daarvoor nog dit jaar op de markt te kunnen brengen.

Jefferies denkt dat filgotinib een piekomzet van 6 miljard dollar kan bereiken waarbij volgens de analisten 3 miljard dollar komt uit de behandeling van reuma, 600 miljoen dollar uit de behandeling van de ziekte van Crohn, 400 miljoen dollar uit CU en de overige 2 miljard dollar door de toepassing bij andere aandoeningen.

Jos Versteeg van InsingerGilissen benadrukt dat reuma in zijn model een piekomzet heeft van 5 miljard dollar en colitis ulcerosa maar 500 miljoen dollar. “Kortom colitis ulcerosa is niet zo heel erg belangrijk voor Galapagos”, aldus Versteeg die ook vindt dat de koersdaling van het aandeel een goed instapmoment vormt.

Jefferies kijkt nu uit naar de vrijwel zekere goedkeuring voor filgotinib als behandeling tegen reuma, die in het derde kwartaal wordt verwacht.

Jefferies herhaalt het koopadvies met een koersdoel van 210,00 euro voor Galapagos. UBS handhaaft zijn Houden advies met een koersdoel van 200,00 euro per aandeel. InsingerGilissen heeft een Aanbevolen advies voor het aandeel met een koersdoel.


Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
Opop
8
Het veiligheidsprofiel van Filgotinib zal de doorslag moeten geven, ook in de behandeling van UC.
De markt reageerde negatief op de studieresultaten, volgens analisten door tegenvallende resultaten bij 100 mg.

Al die rapporten nogmaals gelezen (dank avantiavanti).
Analisten houden m.i. te weinig rekening met het verhoogde risico op Herpes Zoster bij JAK inhibitors (dus nu bij UC), al eerder hier op het forum bediscussieerd.

www.mdedge.com/internalmedicine/artic...

“Regarding the risk of herpes zoster with JAK inhibitors, the largest evidence comes from the use of tofacitinib, but it appears to be a class effect, with a clear dose-dependent effect,” the investigators wrote.
Although risks of herpes zoster may be carried across the drug class, they may not be evenly distributed given that a subgroup analysis revealed that some JAK inhibitors may bring higher risks than others; specifically, tofacitinib and baricitinib were associated with higher relative risks of herpes zoster than were upadacitinib and filgotinib.
“Although this is merely a qualitative comparison, this difference could be related to the fact that both filgotinib and upadacitinib are selective JAK1 inhibitors, whereas tofacitinib is a JAK1/JAK3 inhibitor and baricitinib a JAK1/JAK2 inhibitor,” the investigators wrote. “Further studies are needed to determine if JAK isoform selectivity affects the risk of herpes zoster.”

Safety of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Bowel Diseases
Dus ook in UC.
www.gastrojournal.org/article/S0016-5...

"Tofacitinib is effective in treatment of ulcerative colitis, but there are safety concerns"

Filgotinib zal hier het onderscheid in gaan maken.
www.gilead.com/news-and-press/press-r...
"Rates of serious infections, herpes zoster, venous thrombosis, pulmonary embolism and gastrointestinal perforation were low and comparable across treatment groups in both the induction and maintenance phases of the study"
Lama Daila
4
Patent met publicatiedatum 13.05.2020:
patentscope.wipo.int/search/en/detail...

EP3649119 - NOVEL COMPOUNDS AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS THEREOF FOR THE TREATMENT OF FIBROSIS
ISR:
patentscope.wipo.int/search/docs2/wip...

Het heeft blijkbaar te maken met S1PR modulators en meer specifiek zouden de compounds selectief zijn tot S1PR2.

Kan iemand dit linken aan de reeds gekende Fibrose-portefeuille van GLPG ( IPF ?) of lijkt dit toch iets anders?

Iemand (Lingus? ) tijd en interesse om wat verder onderzoek te doen rond S1PR modulators?
Ik vond al een paar linken:
fjfsdata01prod.blob.core.windows.net/...

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
Wall Street Trader
3
Galapagos start bouw groot nieuw hoofdkwartier

Biotechbedrijf Galapagos wil het aantal medewerkers in ons land op termijn verdubbelen. Om dat mogelijk te maken is het gestart met de bouw van een nieuw hoofdkwartier in Mechelen.
Labo's en kantoren komen er onder één dak.

kanaalz.knack.be/nieuws/galapagos-sta...

HALLO,
WIJ ZIJN
GALAPAGOS...

www.galapagosinfo.be/uploads/files/Ga...
voda
2
Video: Galapagos is meer dan filgotinib

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos is meer dan alleen filgotinib. Dit zegt analist Jos Versteeg van InsingerGilissen voor de camera tegen ABM Financial News.

Galapagos werkt onder meer aan een behandeling van longfibrose, waarmee de kansen op succes volgens Versteeg groot zijn, en artrose. Die laatste kan in de VS wel eens een blockbuster worden, denkt de analist.

Maar ook Toledo is volgens Versteeg erg interessant. "Galapagos verwacht daar zelf heel veel van." Toch wordt er in het vaststellen van koersdoelen door analisten nog weinig waarde toegekend aan Toledo.

"Galapagos blijft voor iemand die wat meer risico kan nemen een prachtig aandeel", vindt Versteeg.

www.youtube.com/watch?v=LuQ3TY2OEC4

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Galapagos verhoogt kapitaal

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
186,60 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft zijn kapitaal donderdag verhoogd door de uitgifte van 435.540 nieuwe aandelen, in verband met de uitoefening van inschrijvingsrechten door onder meer CEO Onno van de Stolpe. Dit meldde het biotechbedrijf donderdagavond.

Hiermee bedraagt het maatschappelijk kapitaal bijna 353 miljoen euro, aldus Galapagos.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Wall Street Trader
2
From laboratory to patient: the journey of a medicine assessed by EMA

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

Follow the journey of a medicine for human use assessed by EMA in this interactive timeline.
It explains all stages from initial research to patient access, including how EMA supports medicine development, assesses the benefits and risks and monitors the safety of medicines.

www.ema.europa.eu/en/from-lab-to-pati...

Filgotinib

Currently under investigation for approval by the competent authorities, filgotinib is a highly selective JAK1 inhibitor, discovered and developed by Galapagos using its target and drug discovery technology platform.

NielsjeB
6
Press Release
Mark Genovese Joins Gilead to Lead Clinical Development of Company’s Inflammation Programs
June 1, 2020 at 4:05 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jun. 1, 2020-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today that Mark Genovese, MD, has been appointed Senior Vice President, Inflammation, with responsibility for overseeing the clinical development of the company’s investigational portfolio of treatments for inflammatory conditions.

Dr. Genovese, who has already begun his new role, comes to the company from Stanford University, where he was on the faculty for more than 21 years and most recently served as the James W. Raitt Professor of Medicine and Clinical Chief in the Division of Immunology and Rheumatology. At Stanford, he established a clinical research program focused on translational medicine in autoimmune diseases and led numerous investigator-initiated studies and international multi-center trials for the treatment of rheumatological diseases, including arthritis. He received his undergraduate degree from the University of Notre Dame and his medical degree from the Johns Hopkins University School of Medicine. Dr. Genovese will report to Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer.

Gilead is expanding its work in the field of inflammatory diseases, with the goal of advancing new products for patients in an area where, despite having approved therapies, significant need for new treatment remains. Gilead has filed for regulatory approval in the United States, Europe and Japan of a potential treatment for rheumatoid arthritis (RA), which, if approved, would be the company’s first medicine to treat an inflammatory disease. Gilead is focused on expanding its work across a broad range of inflammatory conditions with the goal of helping physicians and people with inflammatory diseases reach their treatment goals. Dr. Genovese will also have responsibility for the company’s fibrosis clinical research programs including nonalcoholic steatohepatitis, idiopathic pulmonary fibrosis and systemic sclerosis.

“We are very pleased to welcome Mark to Gilead – he is one of the leading researchers and clinicians in the fields of immunology and rheumatology, and we will benefit tremendously from his expertise as we seek to bring forward new treatments that improve care for patients with rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and other debilitating conditions,” said Dr. Parsey. “The company has set the ambitious goal of introducing 10 transformative medicines over the next decade and I believe that Mark’s appointment will help us significantly advance our work in inflammation.”

“Gilead has a long history of transforming care for people with serious illnesses, such as HIV and viral hepatitis, and I’ve watched as the company has worked over the past several years to add programs, resources and individuals to bring that same scientific rigor and innovation to patients with inflammatory diseases, where doctors and patients are so much in need of better treatment options,” commented Dr. Genovese. “In my prior academic role, I had the opportunity to work with Gilead as the company began to grow its work in inflammatory diseases, and I’m excited to join the talented team. I look forward to the progress we will make together to transform care for patients.”

investors.gilead.com/news-releases/ne...
Lingus
7
Mark Genovese heeft de nodige vergelijkingsonderzoeken op JAK/STAT remmers op zijn naam staan. Dat hij kiest voor Gilead/Galapagos en dus filgotinib vind ik veelzeggend.
winx09
1
Mark en Piet, wie kent ze niet. Nieuw power couple.
Weet niet of Mark vanwege Filgo kiest voor Gilead, wellicht moet er wat groter gedacht worden. Denk daarbij aan een Spaanse vestingstad , waar de wetenschap op hoog niveau werd beoefend.
Wall Street Trader
1
Dr. Genovese. “In my prior academic role, I had the opportunity to work with Gilead as the company began to grow its work in inflammatory diseases, and I’m excited to join the talented team. I look forward to the progress we will make together to transform care for patients.”

Mark Genovese, MD

Mark C. Genovese (English), ACR 2017: Interview

Hij presenteert zijn nieuwste onderzoek naar de veiligheid van de Jak-remmer filgotinib bij de behandeling van patiënten met RA.


www.youtube.com/watch?v=f7iLvvrPc-M

Arthritis: Spotlight on Stem Cell Research - Mark Genovese

Mark Genovese, M.D., spoke at the "Spotlight on Arthritis," an educational event presented at the CIRM Governing Board meeting on January 30, 2009.

www.youtube.com/watch?v=dUJbzCahRNg

Dr. Mark Genovese At RWCS 2018

www.youtube.com/watch?v=LL_0SKMYVGE

Stanford Investigator Leads Study on Effectiveness of Filgotinib on Rheumatoid Arthritis Patients

Investigator Comments

Mark Genovese reports that “this novel drug works exceptionally well in patients who’ve already failed traditional therapies for rheumatoid arthritis.


www.trialsitenews.com/stanford-invest...


NielsjeB
2
quote:

Lingus schreef op 1 juni 2020 22:52:


Mark Genovese heeft de nodige vergelijkingsonderzoeken op JAK/STAT remmers op zijn naam staan. Dat hij kiest voor Gilead/Galapagos en dus filgotinib vind ik veelzeggend.

Sterker, hij was een van de investigators van de FINCH trials.
lmr
0
Om wat tegengeluid te geven: jammer dat hij niet bij Galapagos aansluit.
Verder lijkt het me een mooie aanvulling op de samenwerking tussen GILD en GLPG. Naast de focus op Filgotinib gaat hij zich ook richten op de ontwikkelingen binnen het Fibrose spectrum waaronder de studies rondom IPF. Fijn om te zien dat Gilead zich verder ontwikkeld om Galapagos te kunnen steunen in de samenwerking die onlangs is aangegaan.
Wall Street Trader
2
EULAR, the European League Against Rheumatism, looks forward to welcoming delegates to its first virtual event EULAR 2020 E-Congress, 3-6 June, 2020 for its annual congress.

Watch in the EULAR TV: EULAR News reporting, Speaker interviews, Time2Work interviews and much more! Streaming selected sessions:

3 June 13.00-14.00 EULAR 2020: Open plenary session
3 June 16.30 (CEST) COVID-19 recommendation session
5 June 11:00 (CEST) Arterial and venous risks and management in inflammatory rh. Diseases
6 June 13:30 (CEST) EULAR recommendations 2020

Live stream:

www.youtube.com/watch?v=j8uZ_7MLJUg

Bijlage:
2.854 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 aug 2020 17:35
Koers 164,050
Verschil +6,450 (+4,09%)
Hoog 164,400
Laag 155,950
Volume 287.425
Volume gemiddeld 423.135
Volume gisteren 340.433