Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste
Badeend
0
quote:

jawaddedadde schreef op 14 juni 2019 18:33:

Hoe kan de koers nu €90/aandeel zijn als (minstens) 80% van de aandeelhouders aan €25 geen seconde zou twijfelen om te verkopen? Vraag en aanbod bepaalt de prijs.
Klopt helemaal, ik deed alleen maar een rekenvoorbeeld zoals Kiadis hem voorschotelt. Er is geen enkel bedrijf wat precies volgens de roadmap iets gelanceerd krijgt, we hebben bij kiadis ook al meerdere tegenslagen gehad, dus dat zullen we in de toekomst ook wel krijgen.

En ja, op €25 gaat bij mij ook 75% eruit hoor :-)
Endless
0
quote:

BassieNL schreef op 14 juni 2019 14:09:

Maandagmiddag is de CEO te gast bij BNR (zakendoen).
Weet je hoe laat?
BassieNL
0
quote:

Endless schreef op 14 juni 2019 19:17:

[...]
Weet je hoe laat?
ergens tussen 12:00 en 14:00
Kouwe 81
0
Maareuh, stel je nou voor dat eind juni het op de Agenda staat. Wat dan? Dan kan er dus goedkeuring komen of nog verdere vragen?
Indien verdere vragen: kwakkelen we lekker op deze koers een beetje voort?
Indien goedkeuring: dan gaan we richting de 10 euro oid?
createmonnie
0
quote:

Kouwe 81 schreef op 14 juni 2019 19:37:

Maareuh, stel je nou voor dat eind juni het op de Agenda staat. Wat dan? Dan kan er dus goedkeuring komen of nog verdere vragen?
Indien verdere vragen: kwakkelen we lekker op deze koers een beetje voort?
Indien goedkeuring: dan gaan we richting de 10 euro oid?
Bij goedkeuring knallen we natuurlijk omhoog. Bij vertraging of vragen kwakkelen we naar beneden, want vele hebben natuurlijk extra aandelen gekocht en uit angst op meer vertraging gaat er een deel uit.
kmmr
1
quote:

createmonnie schreef op 14 juni 2019 20:25:

[...]

Bij goedkeuring knallen we natuurlijk omhoog. Bij vertraging of vragen kwakkelen we naar beneden, want vele hebben natuurlijk extra aandelen gekocht en uit angst op meer vertraging gaat er een deel uit.
In aanloop staan wij ergens op 12 euro en bij goedkeuring ergens rond de 17 euro
groene appel
0
zo eens een half uurtje afm bezocht, zitten toch ook nog wel wat grote partijen/pensioenfondsen in pareltje Kiadis....
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 14 juni 2019 19:00:

[...]It will be circulated. But that doesn't seem to be the same as being published.

My experience is that (most of the times) the CAT agenda will be published (directly) after the meetings.
So that will be June 21.

The CHMP agenda will be published on the first day of the monthly meetings.
That will be June 24.

It might also be on the COMP agenda.
That agenda will probably be published on June 17.
Thank you for your response.
Analyse
0
quote:

Elvisfan schreef op 14 juni 2019 13:13:

[...]

is helemaal niet speculatief wat NIBC schrijft hoor; ze hebben al heel wat vertraging opgelopen bij het beantwoorden van de vragen, dus kan ik me goed inbeelden dat ze nog bijkomende vragen zullen krijgen ... vertraging op vertraging, dus Q4 is zeer realistisch, ze kijken naar de feiten!

bovendien is onderstaande het meest verontrustend, vandaar hun verlaging naar 8

De analisten verwachten dat Kiadis slechts tientallen patiënten zal hebben die zich voor ATIR101 hebben ingeschreven. En de kans dat het tempo van inschrijven zal toenemen, acht NIBC klein.
NIBC kan helemaal niet bekend zijn met de agenda van de CHMP dus speculatief. De analisten verwachten slechts tientallen patiënten voor fase 3. Verwachten ... ook speculatief. Toename aantal inschrijvingen acht NIBC klein ... wederom speculatief.

Drie kernpunten uit het advies van NIBC en alle drie vanuit de opinie van NIBC waarop zij haar koersdoel baseert. Is het dan meteen de waarheid? De punten over fase 3 acht ik wel realistisch. We krijgen hier ook nauwelijks info over vanuit Kiadis en ze hebben in de US niet voor niets een extern bureau ingeschakeld.

Vraag aan de kenners. Worden in fase 3 250 patiënten vergeleken met patiënten die het middel niet toegediend krijgen (500 patiënten helft niet, helft wel). Vervolgens uitkomsten vergelijken met Baltimore Protocol. Of worden er 250 patiënten gerekruteerd welke allemaal het middel toegediend krijgen en vervolgens vergeleken met Baltimore Protocol. In het eerste geval kan ik me voorstellen dat de rekrutering langzaam verloopt. Tevens dan de vraag welke behandeling diegenen krijgen die ATIR101 niet toegediend krijgen.
BassieNL
0
@analyse
Totaal 250 patienten, verdeeld over 2 groepen.

Study CR-AIR-009 is a Phase III randomized controlled multicenter open-label study comparing two parallel groups.
After signing informed consent, a total of 250 patients will be randomized in a 1:1 fashion to receive:

either

a T-cell depleted hematopoietic stem cell transplantation (HSCT; CD34 selection) from a related, haploidentical donor, followed by ATIR101 infusion,

or

a T-cell replete HSCT, followed by a high dose of post-transplant cyclophosphamide (PTCy).


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...
BassieNL
0
Over voortgang Fase 3.
Dit is wat bekend is over de aantallen patienten.

4-12-2017 First patient enrolled in Phase 3 trial

12-10-2018 The Company has now enrolled 22 patients and has 14 sites open in 7 countries. Kiadis Pharma expects to have over 20 sites open by the end of 2018, including several US sites. An interim analysis of the Phase 3 study is expected in the second half of 2020.

Uit de prospectus van 31-5-2019 blijkt:
At the end of March 2019, 17 clinical sites were
open for recruitment and 33 patients had been enrolled.
Hoop....
0
Het verschil in koersdoel tussen Nibc en Kbc... Als aandeelhouder zonder kennis hoop ik KBC 20.50. Als aandeel houder zonder kennis Nibc kd verlaging 14 juni 8 euro. Wie moet ik nu geloven???
kmmr
1
quote:

Hoop.... schreef op 15 juni 2019 09:09:

Het verschil in koersdoel tussen Nibc en Kbc... Als aandeelhouder zonder kennis hoop ik KBC 20.50. Als aandeel houder zonder kennis Nibc kd verlaging 14 juni 8 euro. Wie moet ik nu geloven???
Er zijn al eerder koersdoel berekeningen gedaan. Gisteren nog een waar 90 euro als koersdoel uitkomt. Doe je eigen berekening en trek je conclusie. Vergeet niet mee te nemen dat ATIR ook voor andere behandelingen ingezet gaat worden, en dat Kiadis plannen heeft om ook in Azie actief te zijn. Verder nog de productenlijn van Cytosen meenemen in je berekening. Wat mij betreft heel veel potentieel en een veel hoger koersdoel dan nu op de borden staat.
DeZwarteRidder
0
quote:

kmmr schreef op 15 juni 2019 09:36:

[...]

Er zijn al eerder koersdoel berekeningen gedaan. Gisteren nog een waar 90 euro als koersdoel uitkomt. Doe je eigen berekening en trek je conclusie. Vergeet niet mee te nemen dat ATIR ook voor andere behandelingen ingezet gaat worden, en dat Kiadis plannen heeft om ook in Azie actief te zijn. Verder nog de productenlijn van Cytosen meenemen in je berekening. Wat mij betreft heel veel potentieel en een veel hoger koersdoel dan nu op de borden staat.
Cytosen is helemaal niks en 'andere toepassingen' kennen we nog van Pharming.
Endless
0
quote:

Hoop.... schreef op 15 juni 2019 09:09:

Het verschil in koersdoel tussen Nibc en Kbc... Als aandeelhouder zonder kennis hoop ik KBC 20.50. Als aandeel houder zonder kennis Nibc kd verlaging 14 juni 8 euro. Wie moet ik nu geloven???
Goede morgen
Op zeer korte termijn enkele weken ,bij uitstel NIBC misschien wel lager dan momenteel
Bij positief advies op korte te termijn KBC en
Lt kmmr mogelijk ,zelfs waarschijnlijk ,maar dat is pas 2022 of later. Inderdaad zijn ze bezig met meerdere indicatie s en de overname Cytosen is deze mogelijkheid groter geworden. Het is en blijft biotech wat meer risico en heel volatiel , daar moet je tegen kunnen.
Wat ze gaan doen met Atir201 ,ook een programma welke nu door gebrek aan middelen in de koelkast staat weet ik niet Ik weet zelf niet wat de doelstelling is van deze behandeling. Misschien dat iemand hier weet?
Ook overname kandidaat want bedrijf is spot goedkoop, zelf verwacht ik dit scenario pas na fase 3 in de picture komt.
Wat ik wel verwacht dat er nu ( ga ik vanuit),of binnen paar maanden een positief advies komt. Zelfs de meest negatieve analist is hiervan van overtuigd. Overigens Nibc volgt aandeel pas sinds een maand de andere sinds beursgenoteerd is.
Waarbij de aantekening dat KBC eerder en Jeffries nu, zij verdient hebben aan emissie , wat sommige hier vraagtekens oplevert bij hun onpartijdigheid.
Zelf denk ik dat ze de emissie (zwaar) onder de waarde van de koers hebben gedaan ,geadviseerd naar die investeerder omdat ze daar in de toekomst ook hier zaken mee willen doen en ze niet willen dat die een zeperd hebben, dus bij mij geen vraagtekens bij hun geloofwaardigheid ,want dan kunnen ze in toekomst geen emissie s geloofwaardig aan de man brengen voor andere bedrijven, dus voor mij staat dus geloofwaardigheid niet op het spel.
We zitten nu bijna op emissie koers.
groene appel
0
Na recente vergaderingen van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) ontving Kiadis Pharma een tweede lijst van uitstaande problemen met betrekking tot zijn aanvraag voor een handelsvergunning op dag 180 (MAA) voor ATIR101. Kiadis Pharma heeft haar evaluatie van deze resterende dag 180 vragen afgerond. Voor het beantwoorden van de vragen zijn aanvullende analyses van bestaande klinische gegevens nodig. Zoals verwacht, moeten er geen nieuwe experimentele of nieuwe klinische gegevens worden gegenereerd. EMA heeft het verzoek van het bedrijf aanvaard om de tijd te nemen die nodig is om de resterende vragen te beantwoorden. Als gevolg hiervan is de timing van het verwachte advies van het CHMP verschoven van het vierde kwartaal van 2018 naar de eerste helft van 2019. Na de mogelijke goedkeuring door de EU,

allemaal toch heerlijk spannend en je hoeft niet eens naar het casino, als je ziet welke weg het heeft afgelegd en hoe lang alle onderzoeken in beslag nemen, blijf ik 100% geloven in een goede afloop en welke maand we er aan plakken, so be it....
BassieNL
0
Ik kijk het nog wel even aan. Uitstappen net boven de emissiekoers vind ik zinloos.

Benieuwd of er maandag kritische vragen gesteld worden aan de CEO, zoals:
- waarom verloopt het fase 3 onderzoek zo tergend langzaam (33 patienten in 15 maanden)? Dat gaat in dit tempo nog 10 jaar duren.
- wanneer is een Nasdaq IPO interessant voor Kiadis?
- wat is een 'major observation'?
- waarom zijn er geen nieuwe aandeelhouders met substantieel belang bijgekomen na al die emissies?

BassieNL
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 15 juni 2019 10:20:

Fase 3 gaat nog minstens 5 jaar duren.
Je bent optimistisch vandaag.
2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 910,59 +6,38 +0,71% 10 mei
AMX 937,23 -0,72 -0,08% 10 mei
ASCX 1.205,64 +11,91 +1,00% 10 mei
BEL 20 4.013,33 +27,93 +0,70% 10 mei
Germany40^ 18.773,50 +86,90 +0,47% 10 mei
US30^ 39.507,00 0,00 0,00% 10 mei
US500^ 5.221,51 0,00 0,00% 10 mei
Nasd100^ 18.156,80 0,00 0,00% 10 mei
Japan225^ 38.190,30 0,00 0,00% 10 mei
WTI 78,28 0,00 0,00% 10 mei
Brent 82,79 0,00 0,00% 10 mei
EUR/USD 1,0771 -0,0011 -0,10% 10 mei
BTC/USD 60.933,50 -1.650,31 -2,64% 08:49
Gold spot 2.360,72 0,00 0,00% 10 mei
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
BESTEL HIER UW TICKETS VOOR DE IEX BELEGGERSDAG > EEN DAG VOL INSPIRERENDE SPREKERS EN KOOPTIPS!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
RANDSTAD NV 49,120 +1,250 +2,61% 10 mei
ASMI 621,800 +12,000 +1,97% 10 mei
ASML 864,500 +16,600 +1,96% 10 mei
Dalers Laatst +/- % tijd
UMG 28,010 -0,850 -2,95% 10 mei
DSM FIRMENICH AG 103,100 -1,850 -1,76% 10 mei
Akzo Nobel 63,080 -0,980 -1,53% 10 mei

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront