Galapagos juli 2020

8.569 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 ... 425 426 427 428 429 » | Laatste
Wall Street Trader
7
Registratie Filgotinib

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2019
Verwachte registratie September 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in september 2020.

Bijlage:
lmr
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 15 juli 2020 09:37:


Post van LMR op GLPG1205 en GLPG1690 is een hele belangrijke:

FatCool wees me er nog even op dat Gilead een typefout heeft gemaakt in de vacature. Zritaxestat terwijl het Ziritaxestat moet zijn. Scherp, dit nam ik natuurlijk gewoon klakkeloos over. Het is voor Gilead ook nog even wennen zo te zien ;)
Jantje__belegger
0
quote:

Wall Street Trader schreef op 15 juli 2020 10:48:


Registratie Filgotinib

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2019
Verwachte registratie September 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in september 2020.



Weet iemand of dit betekent dat de goedkeuring ook in september 2020 komt, of heb je eerst de goedkeuring (volgende maand?) en dan de maand erna registratie?
lmr
3
quote:

Jantje__belegger schreef op 15 juli 2020 10:52:


[...]
Weet iemand of dit betekent dat de goedkeuring ook in september 2020 komt, of heb je eerst de goedkeuring (volgende maand?) en dan de maand erna registratie?

Er komt zo goed als zeker volgende week een advies tot goedkeuring van de CHMP (advies orgaan van de EMA). Dan wordt vervolgens twee maanden later het medicijn in 99.9% van de gevallen geaccepteerd door de EMA en staat het dus geregistreerd om te verkopen in Europa. Per land moet een fabrikant dan nog wel afspraken maken met lokale autoriteiten (denk ook aan ministerie van volksgezondheid, verzekeraars, artsen, apothekers) voordat het medicijn bij een patiënt komt. Dit kan al met al nog 2-12 maanden duren afhankelijk per land en de commercialisatie activiteiten van Gilead en Galapagos.
Jantje__belegger
0
quote:

lmr schreef op 15 juli 2020 10:56:


[...]
Er komt zo goed als zeker volgende week een advies tot goedkeuring van de CHMP (advies orgaan van de EMA). Dan wordt vervolgens twee maanden later het medicijn in 99.9% van de gevallen geaccepteerd door de EMA en staat het dus geregistreerd om te verkopen in Europa. Per land moet een fabrikant dan nog wel afspraken maken met lokale autoriteiten (denk ook aan ministerie van volksgezondheid, verzekeraars, artsen, apothekers) voordat het medicijn bij een patiënt komt. Dit kan al met al nog enkele maanden duren

Dank voor je reactie.

Hoe weet jij dat dat advies zo goed als zeker volgende week komt?

Voor mij is de timing belangrijk omdat ik daarop mijn beslissing baseer om kortlopende calls te houden.
greenback
0
quote:

lmr schreef op 15 juli 2020 10:56:


[...]
Er komt zo goed als zeker volgende week een advies tot goedkeuring van de CHMP (advies orgaan van de EMA).


Hoe zeker is dat? Dit roepen we namelijk al 2 maanden en steeds was het op wonderbaarlijke manier uit de notes en agenda's verdwenen
Maycon
0
quote:

lmr schreef op 15 juli 2020 10:56:


[...]
Er komt zo goed als zeker volgende week een advies tot goedkeuring van de CHMP (advies orgaan van de EMA). Dan wordt vervolgens twee maanden later het medicijn in 99.9% van de gevallen geaccepteerd door de EMA en staat het dus geregistreerd om te verkopen in Europa. Per land moet een fabrikant dan nog wel afspraken maken met lokale autoriteiten (denk ook aan ministerie van volksgezondheid, verzekeraars, artsen, apothekers) voordat het medicijn bij een patiënt komt. Dit kan al met al nog 2-12 maanden duren afhankelijk per land en de commercialisatie activiteiten van Gilead en Galapagos.


Mooi dat in NL een aantal leden van het kabinet bezoek hebben gebracht aan Gala in Leiden. www.vereniginginnovatievegeneesmiddel... #netwerk
Baary22
0
quote:

greenback schreef op 15 juli 2020 11:01:


[...]

Hoe zeker is dat? Dit roepen we namelijk al 2 maanden en steeds was het op wonderbaarlijke manier uit de notes en agenda's verdwenen


Als ik de info goed interpreteer dan komt het advies 2 maanden voor registratie wat dus in september wordt verwacht volgens de info van WST. Betekend in juli het advies conform wat lmr hierboven heeft gemeld.

Wat mij betreft is de zekerheid voor positief advies volgende week net zo groot als de betrouwbaarheid van de bron van WST
winx09
3
quote:

greenback schreef op 15 juli 2020 11:01:


[...]

Hoe zeker is dat? Dit roepen we namelijk al 2 maanden en steeds was het op wonderbaarlijke manier uit de notes en agenda's verdwenen


nee, dat is niet zeker. Kan ook zomaar zijn dat we nu in de 180 dagen clockstop zitten. Wat mij betreft 3 opties voor komende week. Of opinie, of melding dag 181 hearing, of niets in de agenda wat bekent dat Gil op zn gemak antwoorden aan het formuleren is in de clockstop.

Wordt vast volatiel begin volgende week :-)
Nurfer
2
Kan iemand met een Premium-abonnement bij DFT het bericht van Jos Versteeg even posten “Waarom GLPG achterblijft” ? Dank je !
TProfit
0
Zo vandaag zijn alle negatieve roeptoeters van gisteren,weer tevreden en de shorters weer stil.
bezinteergebelegt
5
quote:

Nurfer schreef op 15 juli 2020 11:15:


Kan iemand met een Premium-abonnement bij DFT het bericht van Jos Versteeg even posten “Waarom GLPG achterblijft” ? Dank je !



Galapagos noteert nu circa 35% onder de hoogste koers ooit. Terwijl de markt vanaf medio maart sterk herstelt, stokt het koersherstel van Galapagos vanaf 20 mei. Wat speelt er?


Biotechnologiebedrijf Galapagos had vorig jaar een prachtig jaar. Het kon voor het eerst een medicijn voor goedkeuring indienen en het sloot een deal met Gilead, waarbij het upfront $3,95 miljard ontving. In 2019 steeg de koers van Galapagos met 145%, maar dit jaar staat het aandeel onder druk.


Dat is wennen, maar niet opzienbarend. In de afgelopen 16 jaar steeg de koers met circa 2250%. Dat was geen rechte lijn omhoog: de koers daalde onder andere met -65% in 2007/2008, met -57% in 2011 en met circa -40% in 2015 en in 2016. Wie in Galapagos belegt moet tegen een stootje kunnen.

Voorzichtiger
Omdat veel beleggers prachtige koerswinsten hebben behaald, worden ze ook voorzichtiger. Opvallend is dat de koers vanaf 20 mei dit jaar een daling inzette. Die dag publiceerde Galapagos positieve topline resultaten van het fase 3 onderzoek van filgotinib in Colitis Ulcerosa (dikkedarmontsteking).

Het medicijn filgotinib had in de afgelopen jaren steeds perfecte testresultaten laten zien. Zo wees de studie in reuma van begin dit jaar op significant betere resultaten dan de concurrentie en was het veiligheidsprofiel uitstekend. Bij Colitis Ulcerosa werkte het middel niet binnen 10 weken in lage dosering en een tabel over de veiligheid ontbrak. Daarmee kreeg het aura van filgotinib een deuk.

Dat de populatie niet ideaal was en moeilijk te behandelen maakte de markt niet uit.

Daarnaast denk ik ook dat men wat voorzichtig wordt nu er in de tweede helft van het jaar een aantal belangrijke resultaten voor de deur staan. Zo moet filgotinib in Reuma nog wel worden goedgekeurd door de Amerikaanse toezichthouder FDA.

Stootje
Ook komen er belangrijke topline fase 2-resultaten in fibrose (PINTA en NOVESA); in artrose (ROCCELLA) en worden de eerste proof-of-concept studies in het veelbelovende Toledoprogramma gestart. In een Proof-of-concept wordt het eerste bewijs voor de werkzaamheid verzameld. In de eerste helft van 2021 weten we meer over Toledo.

Succes is niet verzekerd, maar wat wel helpt is dat het profiel van Galapagos enorm is veranderd nu het door de samenwerking met Gilead miljarden in kas heeft. Moeten we nu winst nemen of blijven zitten? Ik geef hier geen opinie, maar ik zei het al: beleggers in Galapagos moeten tegen een stootje kunnen.
Goudmijn64
0
quote:

*voetnoot schreef op 15 juli 2020 10:21:


[...]
Zo is het Goudmijn64 en niet anders.
Er staat een nieuwe fles klaar voor het goede nieuws wat op het punt staat tot ons te komen.
Ik blijf ook positief al is het soms moeilijk als zich weer zo’n diepe dip aandiend.
Vorige keren was dit juist vaak voordat er goed nieuws uitkwam.

Helaas heb ik alles al in aandelen zitten dus deze keer profiteren van de dip zat er even niet in.
Mede door WiC32 (pe26) en andere waardevolle posters kan ik redelijk rustig blijven op zulke dagen. Ervaring heeft ook wel geleerd om zeker om zo’n moment niet te handelen. Trekt altijd wel weer bij.

Weet zeker dat ik straks kan toosten op Galapagos en hoop voor alle patiënten dat zij straks kunnen beschikken over betere medicijnen met veel minder bijwerkingen.


Goed gesproken.
Anton8080
0
Pfff...was even druk en open nu mijn account....wat een opluchting na gisteren.
Je gaat toch overal aan twijfelen, daling na daling.......maar het valt me wel op dat het volume vandaag niet echt hoog is.

Ik hoop dat we niet weer die steunen naar beneden op gaan blijven zoeken. Laat het maar snel augustus worden haha
greenback
0
quote:

Anton8080 schreef op 15 juli 2020 11:35:


.......maar het valt me wel op dat het volume vandaag niet echt hoog is.



Dit is een behoorlijk volume hoor. Tenminste vergeleken met het volume van de laatste tijd (gisteren even niet meegerekend). Op andere dagen haalden we de 200k net rond sluit. Nu zitten we er om 11:30 al ruim boven.
joostUSA
1
quote:

beleggala schreef op 15 juli 2020 11:40:


Je zou maar verkocht hebben gisteren !
Waar zijn de trollen?



Ja heel zuur zou dat zijn. Maar gister was wel even kantje boord hoor, ik twijfelde zelf ook. Vandaag denk ik weer, positie uitbreiden. Daarom doe ik maar even niks denk ik. Eerst kijken of ze het aan de overkant bond gaan maken, ik sluit niks uit.
Crees
0
quote:

Jantje__belegger schreef op 15 juli 2020 09:41:


[...]
Vraag @WIC: ik kan uit je post niet goed opmaken of deze 'game changer' niet eerder bekend was dan nu/deze week/begin juli.

Kan je aangeven hoe je dat ziet?


Extra vraagje aan WiC, begrijp ik het goed dat GLPG1690 potentieel kan worden ingezet als medicijn om Covid-19 patienten sneller/beter te laten recoveren na longschade? Mss zelfs tijdens het ondergaan van Covid-19 ziekte schade aan longen beperken? thx !
objectief
0
quote:

beleggala schreef op 15 juli 2020 11:40:


Je zou maar verkocht hebben gisteren !
Waar zijn de trollen?



Kijk in de spiegel; genieten van een verlies van een ander, dan ben je en super troll.
8.569 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 ... 425 426 427 428 429 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 jun 2021 17:37
Koers 63,100
Verschil -1,010 (-1,58%)
Hoog 64,110
Laag 62,310
Volume 515.731
Volume gemiddeld 493.565
Volume gisteren 246.588