Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
BIOcoin
1
De nieuwe Quote - we gaan hard terugslaan!

Fantastisch . hij heeft de daad bij het woord gevoegd ! Knal naar beneden ! Bedankt Onno
Ayous
3
quote:

Lingus schreef op 19 augustus 2020 23:22:


Do not judge me by my successes, judge me by how many times I fell down and got back up again. (Nelson Mandela)

Alle reacties in dit draadje gelezen en dat viel niet mee. Kostte me de hele avond. Net als de meesten hier ben ik enorm teleurgesteld over de CRL en teleurstelling haalt niet het beste in de mens naar boven. Onmogelijk om op alles te reageren, ga ik ook niet doen. Wat nu? Opstaan en weer door gaan, er zit niets anders op. Ik probeer me niet druk te maken over zaken waar ik geen invloed op heb. Lukt niet altijd, maar oefening baart kunst.

Ik heb verschillende CRL's en setbacks meegemaakt in de afgelopen 12 jaar als belegger in biotech. In het begin was mijn reactie vaak direct verkopen met de massa mee om daarna vaak te zien dat de koers weer omhoog kroop, soms hoger dan voorheen. Ik heb geleerd in dit soort situaties niet meteen te verkopen. Ik heb nu ook niets verkocht en ga dat in de huidige situatie ook niet doen. Eerst alles op een rijtje zetten (daar ben ik nog niet mee klaar) en de ontwikkelingen van de komende dagen en weken afwachten. Later meer. Wat een dag.

Dat is verstandige praat.
charlies
1
quote:

The Saint schreef op 19 augustus 2020 22:33:


100% eens. CEO v.d.Stolpe heeft beleggers en beursanalisten volledig misleid met zijn uitspraken. Te zelfverzekerd op basis van aannames. Hoe nonchalant en arrogant kan je zijn bij indienen aanvraag goedkeuring FDA. Je weet tevoren hoe streng FDA kan zijn. Lijkt me niet meer dan logisch dat een Gilead met al haar ervaring eerst navraag doet bij FDA wat de criteria exact zijn voor goedkeuring.

Pffff het gaat hier over miljarden, waarvan voor vele beleggers zuur verdiende spaargeld en pensioenreserve.
CEO Onno staf en management Gilead moeten zich kapot schamen!
Ja gemotiveerd kan je blijven wanneer je een gigantisch hoog salaris krijgt.
Ik ben verschrikkelijk kwaad !


Dat vind ik er ook van. hoe kan je die man nu nog verdedigen of nog respect voor hebben? Hun eigen zakken rijkelijk vullen en liegen tegen de sterren op.

We komen hier sterker uit. Echt gelooft die dat zelf wel?
Ze zijn gewoon hard op hun bek gegaan en gaan dit echt niet te boven komen, gedaan met de droom. Dat is 20 jaar werken en niks in het orderboekje. Foei foei, wat n underperformance.
BLOO7
2
quote:

The Saint schreef op 19 augustus 2020 22:33:


100% eens. CEO v.d.Stolpe heeft beleggers en beursanalisten volledig misleid met zijn uitspraken. Te zelfverzekerd op basis van aannames. Hoe nonchalant en arrogant kan je zijn bij indienen aanvraag goedkeuring FDA. Je weet tevoren hoe streng FDA kan zijn. Lijkt me niet meer dan logisch dat een Gilead met al haar ervaring eerst navraag doet bij FDA wat de criteria exact zijn voor goedkeuring.

Pffff het gaat hier over miljarden, waarvan voor vele beleggers zuur verdiende spaargeld en pensioenreserve.
CEO Onno staf en management Gilead moeten zich kapot schamen!
Ja gemotiveerd kan je blijven wanneer je een gigantisch hoog salaris krijgt.
Ik ben verschrikkelijk kwaad !


Gelijk heb je.
Maar ze zijn schaamteloos,
ze verkochten zich allemaal rijk.
robbie123
0
quote:

Creationist schreef op 19 augustus 2020 23:25:


[...]

Even een stukje uit de biografie van dhr. Walid.

Voorheen werkte Walid Abi-Saab bij Shire Pharmaceuticals, waar hij verschillende leidinggevende functies in klinische ontwikkeling vervulde, meest recent als Group Vice President, Global Clinical Development - Therapeutic Area Head, Gastro-intestinal, Endocrinology & Metabolism. Daarvoor leidde hij diverse klinische ontwikkelingsactiviteiten bij Novartis, Abbott Laboratories en Pfizer in verschillende therapeutische gebieden. Onder zijn leiding zijn meer dan 30 moleculen in klinische ontwikkeling gebracht, wat heeft geleid tot meerdere goedgekeurde medicijnen in de Verenigde Staten, de Europese Unie en Canada.

De man heeft totaal gefaald, hij had als geen ander aan de bel moeten trekken en moeten zeggen, no way ik ken het klappen van de zweep in de USA en dat Manta-gedoe wordt nog een struikelblok, vanuit zijn functie had hij voor het inzetten van PR-voucher moeten gaan liggen.

Zal binnenkort wel GLPG gaan verlaten, gewoon een zakkenvuller die op het geld afkomt.


Alsof de heer Walid de enige is die had moeten handelen zoals u voorstelt.
Er zit een team inclusief de CEO en die snappen die materie net zo goed en zeker ook de mensen bij Gilead

Als u het zo stelt is iedereen verantwoordelijk en niet alleen de heer Walid


Als het om complot denken gaat zou ik meer denken aan de US en concurenten en FDA

Lees het boek Bad Pharma
HaBe
0
boompie
2
quote:

BIOcoin schreef op 19 augustus 2020 23:27:


De nieuwe Quote - we gaan hard terugslaan!

Fantastisch . hij heeft de daad bij het woord gevoegd ! Knal naar beneden ! Bedankt Onno

Blijf bij ons.Koers gaat verdubbelen,We hebben goud in handen.We worden meer waard dan Philips.
Allemaal BULSHITT.
Creationist
0
quote:

robbie123 schreef op 19 augustus 2020 23:37:


[...]

Alsof de heer Walid de enige is die had moeten handelen zoals u voorstelt.
Er zit een team inclusief de CEO en die snappen die materie net zo goed en zeker ook de mensen bij Gilead

Als u het zo stelt is iedereen verantwoordelijk en niet alleen de heer Walid


Als het om complot denken gaat zou ik meer denken aan de US en concurenten en FDA

Lees het boek Bad Pharma



Dat klopt wat je zegt, maar Onno is net zoals meerdere grote leiders omringd door een legertje raadsmannen, deze taak was gedelegeerd naar de dhr. Walid, zoals ik begrepen heb was die nauw betrokken bij en afgevaardigde namens GLPG bij de besluitvorming van het FDA, je denkt toch niet dat het hele management zich bemoeide met het proces van de goedkeuring, hoogstens vanaf de zijlijn.

Onno laat zich geregeld bijpraten over de gang van zaken en vertrouwd daarbij blindelings op de expertise van dhr. Walid. Geloof me ook binnen het management gaan harde woorden vallen, als onze minister president te kijk wordt gezet door het falen van een van ze ministers komt er een motie van wantrouwen en vliegt betrokken minister eruit.

Maar daar ligt Walid niet van wakker hoor, de buit is binnen en allemaal de groeten vanaf de Bahama's.
Camul
0
Het was me het dagje wel. Ook ik ben wel even van mijn sokken geblazen door het teleurstellende bericht. Ondanks alle goede resultaten heeft de FDA beslist nog te wachten op de MANTA-studie, waarvan ikzelf niet begrijp dat deze zo belangrijk is voor de toekenning van lancering filgo.... Helaas is het zo, en kunnen we de klok niet terugdraaien. Is alles nu over en out voor Gala? Zeker niet. De FDA heeft extra info gevraagd. De MANTA-studie onderzoekt de kwaliteit van sperma na lang gebruik filgotinib. Voor enkele procenten van de mannelijke RA-patienten is deze info zeer belangrijk. Voor hen is er immers misschien nog een kinderwens. Blijkbaar wil de FDA alle mogelijke complicaties uitsluiten, wat hun goed recht is uiteraard. Als LT-er blijf ik achter filgo staan : de vergelijking met andere JAK-remmers leert ons dat Filgo zeker niet moet onderdoen betreffende het veiligheidsprofiel. Jammer zal e mogelijke goedkeuring een pak langer duren dan verwacht. Voor de kt-er is dit uiteraard zeer slecht nieuws. Op LT verwacht ik een moeilijke tijd het komende 1,5 jaar. Toch lijkt het niet onmogelijk. Sommigen onder jullie kennen wel het Acacia Pharma verhaal. Barhemsys, het eerste medicijn (tegen misselijkheid en braken na operaties) van Acacia, kreeg op 8 oktober 2018 een eerste opdoffer te verwerken. De stof amisulpride werd door de FDA niet goedgekeurd omdat het niet aan de opgelegde eisen voldeed. Het aandeel daalde van 3,954 naar 3,043 (-23%) .

Op 2 mei 2019 werd de nieuwe aanvraag weer door de FDA geweigerd . Wederom voldeed de stof amisulpride niet aan de eisen (zelfde leverancier !!) Resultaat : het aandeel dat terug de weg gevonden had naar 3,53 eur (slot 2 mei) kelderde daags nadien met -53% naar 1,52 eur....

26 februari 2020 werd de nieuwe aanvraag door de FDA goedgekeurd (nieuwe leverancier) . Van 2,79 eur ging acacia met 15% vooruit naar 3,22 eur (met zelfs een opening van 3,85 eur)

Dit heeft uiteraard niets met Gala te maken. Ik wil maar aantonen dat op LT veel mogelijk is en nog alles kan. Ik denk dat nu vooral de focus moet liggen op korte termijn PINTA? NOVESA en ROCCELLA resultaten.
begaclaim
0
Wie Weet voor wanneer de goedkeuringen voor Japan en Europa op de planning staan?
Heman44
1
Ik denk morgen ook wat herstel.

Ze hebben gegokt en verloren, om een jaar tijd te proberen winnen door niet te wachten op MANTA resultaten voor het indienen van een volledig dossier.
Voor gilead moet het nu eenmaal snel gaan, om de concurrentie niet te veel voorsprong te geven.

Hadden ze in december 2019 uitstel aangekondigd dat ze pas de NDA zouden doen na afronding van MANTA in Q1/2021 ... dan was de koers ook gezakt ... alleen niet vanaf 250 euro maar vanaf 190 euro.
bws
5
Het drama van vandaag waarbij de FDA duidelijk op basis van willekeur de registratieaanvraag van Gilead/Galapagos afwees bewijst dat men in de VS Galapagos als een serieuze bedreiging ziet. Ongetwijfeld weet en begrijpt de concurrentie meer van het potentieel van Galapagos dan het grote publiek. Ik denk dan aan de medicijnen op het gebied van longfibrose en natuurlijk alles wat onder Toledo valt. Om dan een spaak in het wiel van de samenwerking van Galapagos en de nieuwkomer op de uiterst lucratieve markt voor ontstekingsremmers Gilead te steken is een kans die men niet moet nalaten.
De FDA staat al lang bekend om zijn ondoorzichtig en inconsequent handelen en er zijn talloze aantijgingen van corruptie. Dan moet het voor de gevestigde belangen niet al te moeilijk zijn om een nieuwkomers beentje te lichten. De afkeuring was uiterst goed voorbereid, de gronden kon je al horen in de vragen in de persconferentie nav de halfjaarcijfers van Galapagos. Ook 'analyses' als van Morgan Stanley gaven de argumenten waarmee de FDA zijn werk kon doen.
Verwacht ook geen vlotte afhandeling van de registratieaanvraag. Als Manta na een maximaal lang durende procedure geen 'problemen' meer geeft kan je nieuwe informatievragen verwachten. Bijvoorbeeld over de gevaren die bij de 200mg dosis horen. Deze vragen kosten natuurlijk weer buitensporig veel tijd en geld. Na een vertraging van 3 a 4 jaar kan Filgotinib eindelijk de Amerikaanse markt betreden, als de samenwerking tussen Galapagos en Gilead dan al niet ter ziele is gegaan.

Het was in principe een zeer goede zet van de directie van Galapagos om steun bij een Amerikaans bedrijf te zoeken om de Amerikaanse markt op te gaan. Het management van Gilead is er echter niet in geslaagd om de FDA tegen te houden. Ik dacht dat de contacten goed genoeg zouden zijn, zeker na de goedkeuring van Remdesivir waarna de Amerikaanse overheid de hele productie van dit jaar kon opkopen. Blijkbaar loopt het toch anders. En nu heeft Gilead in Europa ook een probleem, ze staan nu te boek als een onbetrouwbare partij. We zullen binnenkort wel een uittocht van de commerciële staf op het gebied van onstekingsremmers bij Gilead zien. Zehebben de komende twee a drie jaar niets te doen. Of men er in zal slagen om als uiteindelijk Filgotinib goedgekeurd is weer een verkoopapparaat met klinkende namen op te bouwen is dan ook de vraag.
Voor Galapagos en Gilead rest niets anders dan de scherven op te rapen en zo snel mogelijk nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen en naar de markt te brengen. Filgotinib is een gepasseerd station.
Ik wens ze zeer veel succes toe.
Dat is ook een stukje eigenbelang. Mijn vertrouwen in Amerikaanse geneesmiddelen is ineens een stuk gedaald. Er zijn te veel bijwerkingen.


Guus_Geluk
0
quote:

boompie schreef op 19 augustus 2020 23:38:


[...]
Blijf bij ons.Koers gaat verdubbelen,We hebben goud in handen.We worden meer waard dan Philips.
Allemaal BULSHITT.


Het kan ook nog zijn dat Philips failliet gaat, dan heeft Onno gelijk.
Beurskingpin
0
quote:

Ayous schreef op 19 augustus 2020 19:07:


[...]

Dat duurt minstens 1,5 jr en is verloren energie en geld. Bovendien jaag je dan een FDA in de gordijnen waar je in de toekomst afhankelijk van bent. Ze kunnen betere dmv gesprekken achterhalen waar de schoen precies wringt en zoveel mogelijk snelheid maken.


Tja, waar de schoen precies wringt..ze kunnen moeilijk gaan zeggen: we zijn corrupt man sorry, ga nog eens langs start en volgende keer mag je met een goeie achterstand wel aan de slag met je medicijntje..
MadisonAv
3
Eenieder met een beetje verstand, rekent inderdaad niet meer op FIlgo (in de VS) voor de waardebepaling van Galapagos.
Zoals hierboven aangegeven: FIlgo is een gepasseerd station. Het goudhaantje is niet meer. Dood en begraven in de VS, met wellicht ook een negatieve psychologische impact in Europa (op vlak van goedkeuring binnenkort, of later gewoon op commercieel vlak)

Over de VS gesproken:
Tegen de tijd dat Gilead alle info voorlegt en de FDA eindelijk Filgo goedkeurt, zijn we 1.5 a 2 jaar verder. Tegen dan zit niemand nog op Filgo te wachten als RA geneesmiddel, hoe erg het ook mag klinken. De Abbvie Rinvoq machine (alsook in mindere mate Olumiant, Xeljanz, etc) heeft tegen dan de markt ingepalmd.

Bovendien zit de kans erin dat de 200mg versie er nooit doorkomt, wat zware implicaties zou hebben op andere indicaties zoals UC. Dat stukje van het persbericht was in mijn ogen even erg als het MANTA nieuws. Want net in die andere indicaties, kon Filgo een hoog marktaandeel gaan veroveren. Maar met de 100mg halen ze het in UC niet op vlak van efficacy vs concurrentie. Wellicht hetzelfde verhaal in de andere indicaties. 200mg dosis is broodnodig.

De komende dagen en weken zal Gilead alleszins goed haar huiswerk maken. Als ze uiteindelijk oordelen dat de kans op goedkeuring voor de 200mg dosis te gering is in vergelijking met de nog te maken kosten, is de kans absoluut realistisch dat ze de stekker uit Filgo trekken.
Zo snel en extreem kan het soms gaan. Ongeacht de reeds gedane investeringen. Emotieloos/berekend.
Dit wordt puur een kosten/baten analyse op basis van de nieuwe realiteit.

We worden in 1 klap zowaar jaren teruggekatapulteerd. Buiten de enorme (maar slinkende) cashberg, is Galapagos weer een echte mid stage biotech geworden met alle risico's vandien. Had ik echt niet meer verwacht.

Ik hoop voor ons allemaal dat 1972 oa en 1690 ssc allebei sterk positieve resultaten tonen binnenkort. Weliswaar slechts fase 2, maar goed. Dan hebben we op middellange termijn toch weer wat mooie perspectieven. Die 2 kunnen samen de FIlgotinib leegte compenseren, en mogelijks meer!

Mochten ze allebei falen daarentegen... hate to say it...maar dan is het game over voor ons als beleggers. In dat geval is een koersdaling tot ver onder de huidige cashwaarde bijna een zekerheid. Een quasi lege pijplijn, waarin ik het nog steeds wazige en early stage Toledo verhaal in meereken, is weinig waard. En de cashberg, die blijft gestaag slinken, en kan je dus niet in zijn volledigheid meerekenen.

Conclusie:
Ik blijf vooralsnog zitten, weliswaar zonder bij te kopen.
Waarom? Ik zie nog mooie opportuniteiten in 1972/1690, en op lange termijn misschien Toledo (alsook nieuwe ingelicentieerde molecules).
Tegelijk besef ik maar al te goed welke risico's nu aan dit aandeel gekoppeld zijn. We zijn in zekere zin opnieuw naar het casino afgezakt. Place your bets. Red or black. Rien ne va plus...
Beurskingpin
0
quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 20:03:


Wat ik weet van een kameraad bij een grote pharmaceut.
FDA is strenger dan EMA, Japan ook.
Maar het gebeurt zelden dat een medicijn niet goedgekeurd wordt door FDA wanneer het goedgekeurd werd door EMA.

Dus vind ik dit bizar.


Welja, het zal dan ook goedgekeurd worden uiteindelijk, als Abbvie zijn voorsprong groot genoeg is..
Gerard M.
2
Ik leef als oud Galapagos aandeelhouder ontzettend mee met het bedrijf en de aandeelhouders. Hoewel ik persoonlijk deze klap niet meegemaakt heb, moet ik zeggen dat dit wederom een goede les is als het gaat om het vertrouwen dat we nog kunnen hebben in Amerikaanse instanties. Bijna alles is tegenwoordig te koop in dat land. Van politici(beide partijen), de Amerikaanse media, instanties, gevangenissen, tot zieke arme mensen. Je ziet overal de voortekenen van een supermacht op zijn laatste benen. Corruptie en uitbuiting vieren hoogtij. En daar is Galapagos helaas slachtoffer van geworden.

quote:

bws schreef op 20 augustus 2020 00:17:


Het drama van vandaag waarbij de FDA duidelijk op basis van willekeur de registratieaanvraag van Gilead/Galapagos afwees bewijst dat men in de VS Galapagos als een serieuze bedreiging ziet. Ongetwijfeld weet en begrijpt de concurrentie meer van het potentieel van Galapagos dan het grote publiek. Ik denk dan aan de medicijnen op het gebied van longfibrose en natuurlijk alles wat onder Toledo valt. Om dan een spaak in het wiel van de samenwerking van Galapagos en de nieuwkomer op de uiterst lucratieve markt voor ontstekingsremmers Gilead te steken is een kans die men niet moet nalaten.
De FDA staat al lang bekend om zijn ondoorzichtig en inconsequent handelen en er zijn talloze aantijgingen van corruptie. Dan moet het voor de gevestigde belangen niet al te moeilijk zijn om een nieuwkomers beentje te lichten. De afkeuring was uiterst goed voorbereid, de gronden kon je al horen in de vragen in de persconferentie nav de halfjaarcijfers van Galapagos. Ook 'analyses' als van Morgan Stanley gaven de argumenten waarmee de FDA zijn werk kon doen.
Verwacht ook geen vlotte afhandeling van de registratieaanvraag. Als Manta na een maximaal lang durende procedure geen 'problemen' meer geeft kan je nieuwe informatievragen verwachten. Bijvoorbeeld over de gevaren die bij de 200mg dosis horen. Deze vragen kosten natuurlijk weer buitensporig veel tijd en geld. Na een vertraging van 3 a 4 jaar kan Filgotinib eindelijk de Amerikaanse markt betreden, als de samenwerking tussen Galapagos en Gilead dan al niet ter ziele is gegaan.

Het was in principe een zeer goede zet van de directie van Galapagos om steun bij een Amerikaans bedrijf te zoeken om de Amerikaanse markt op te gaan. Het management van Gilead is er echter niet in geslaagd om de FDA tegen te houden. Ik dacht dat de contacten goed genoeg zouden zijn, zeker na de goedkeuring van Remdesivir waarna de Amerikaanse overheid de hele productie van dit jaar kon opkopen. Blijkbaar loopt het toch anders. En nu heeft Gilead in Europa ook een probleem, ze staan nu te boek als een onbetrouwbare partij. We zullen binnenkort wel een uittocht van de commerciële staf op het gebied van onstekingsremmers bij Gilead zien. Zehebben de komende twee a drie jaar niets te doen. Of men er in zal slagen om als uiteindelijk Filgotinib goedgekeurd is weer een verkoopapparaat met klinkende namen op te bouwen is dan ook de vraag.
Voor Galapagos en Gilead rest niets anders dan de scherven op te rapen en zo snel mogelijk nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen en naar de markt te brengen. Filgotinib is een gepasseerd station.
Ik wens ze zeer veel succes toe.
Dat is ook een stukje eigenbelang. Mijn vertrouwen in Amerikaanse geneesmiddelen is ineens een stuk gedaald. Er zijn te veel bijwerkingen.



9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 nov 2020 17:35
Koers 104,800
Verschil -0,300 (-0,29%)
Hoog 105,950
Laag 103,600
Volume 429.779
Volume gemiddeld 466.385
Volume gisteren 313.582