Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos januari 2021

1.547 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
Buytheflip
0
Als beginnend belegger ben ik toch wel tevreden dat ik bijgekocht heb op 74 en 77. Mijn initiële aankoopprijs was 101. Heb nu een GAK van 89. Ik blijf dit potentiele groeiaandeel mooi vasthouden :).
de tuinman
0
quote:

abelheira schreef op 21 januari 2021 15:14:

[...]
Als dit zo goed ontvangen wordt in het VK, dan zal de toekomstige omzet in de EU veel hoger liggen dan verwacht.
Ik stel mij tevens de vraag of Gilead nog kan terugkomen op hun beslissing en alsnog de aanvraag voor filgotinib in RA opnieuw indienen bij goede manta resultaten of is dit definitief?
Ik denk het niet, maar misschien wil Gilead proberen Filgotinib in 1x naar de Amerikaanse markt te brengen voor Crohn, UC en RA?

(zo'n aanvraag zal wel niet in 1x kunnen?)
Lingus
2
Als ik zie dat Aclaris onlangs in marketcap ca $500 miljoen meer waard is op goede resultaten midstage (fase 2a!) in RA (weliswaar met een MK2-inhibitor), denk ik dat Gilead nog eens moet kijken naar filgo in RA in USA. Die markt is nog steeds in beweging.
bezinteergebelegt
2
quote:

holenbeer schreef op 21 januari 2021 00:17:

Voor hoeveel heb jij ze dan verkocht, BEGB?
Die heb ik gemist gisteren.

Heb zelf twee keer wat aandelen gekocht maar ook weer snel verkocht. En heb twee keer aandelen geleverd gekregen vanwege put schrijven met een koers die daarna maar bleef dalen en dalen.

Die heb ik beide keren gelijk weer verkocht nadat ik een soort van BE kwam, koers verrekend met ontvangen premie.

Maar ben eerlijk, heb zelf met gekochte calls ook 1 keer de mega fout begaan om maar te blijven zitten want ging heilig geloven in koersen van 300 en hoger, 1-maal FDA goedkeuring.

Dat heeft duizenden gekost.

Maar ja, ik week af van mijn eigen regels ( positie sluiten als verlies > 10-15% ) want FDA kon toch niet misgaan. En gelijk keihard het deksel op mijn neus gekregen. Ondanks 35 jaar ervaring toch weer een beginnersblunder.

Nu weer een aantal december calls 100 in de porto. Staan mooi groen nu want gepakt bij koersen rond de 78. Maar valt Gala nu terug tot < 90 gaan ze er wel uit deze keer :-)

Want deze snelle opmars had ik ook weer niet verw8.

En zo blijven we bezig.

Wall Street Trader
5
quote:

Rosdai schreef op 21 januari 2021 12:13:

[...]
De vraag, die ik hier al meerdere malen gesteld heb (en waar ik nog nooit antwoord op gekregen heb): is er een onderzoek bekend van Upadacitinib (Abbvie) naar de invloed van dit medicijn op de spermaproductie, zoals de Manta onderzoeken die nu door FDA voor Jyceleca (van Gi/Ga) geëist worden. En als die onderzoeken er niet zijn, waarom niet?
Waarom heeft Upadacitinib vorig jaar van FDA een “Priority Revieuw” meegekregen, eigenlijk hetzelfde wat Jyseleca nu in UK meegekregen heeft? Werkt Upa in de USA zoveel beter dan in UK? De criteria (werkzaamheid en veiligheid) moeten toch hetzelfde zijn? Of spelen A/G/FDA toch onder 1 hoedje......
Er zijn hier op dit forum meerdere “kenners” aanwezig: waarom krijg ik nooit een antwoord op mijn vragen?
During pre-clinical testing the FDA flagged testicular toxicity as a safety concern with the 200mg dose based on preclinical tests that showed Filgotinib affected the production of sperm cells, after which Galapagos excluded males from this arm during the DARWIN studies. After further testing and negotiations with the FDA, Galapagos included males into the 200mg dosing arm for the phase 3 FINCH program, which will be monitored closely with a dedicated male patient testicular study.

Like upadacitinib, filgotinib has also rigorous studies in a cross-section of diseases.

In routine animal studies of filgotinib, changes in semen parameters were observed in some animals receiving filgotinib at levels well above the highest intended clinical dose.

With this in mind, Gilead conducted the MANTA study, a safety trial examining male reproductive safety of filgotinib in men with moderate to severe IBD, and the MANTA-RaY study, examining semen parameters of the drug in men with active RA, PsA, ankylosing spondylitis, and nonradiographic axial spondyloarthritis. “The MANTA study seeks to understand whether this finding [of changes in semen parameters] has any clinical relevance in men.

As for the competitor, a key study of upadacitinib was conducted by Klünder and others;

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29076110/

who looked at 6,399 plasma concentrations from 107 healthy individuals and 466 patients with RA gathered from other data sets.

It is impossible to compare them because they have not been stacked up head-to-head in a clinical trial.

FDA's priority review vouchers (there are three types) are incentives meant to spur the development of new treatments for diseases that would otherwise not attract development interest from companies due to the cost of development and the lack of market opportunities.

Not all drugs are reviewed by FDA in the same way. Most drugs are reviewed by FDA under "standard" review times, meaning FDA has 10 months to review each product before it is supposed to render a decision.

However, for certain drugs, FDA accelerates its regulatory review in the hopes of getting products to market more quickly.

To do this, companies are given a special voucher which allows them to have any one of their drugs reviewed under FDA's priority review system.

There are several risks inherent to using a Priority review voucher.

The first and most obvious is that FDA is under no obligation to approve a product using a voucher. Both FDASIA and FDAAA stipulate that FDA only needs to come to a decision within six months. FDA will not necessarily approve a product just because its sponsor used a voucher.

Priority review will likely accelerate the approval of a good drug to market, but it will not save a bad drug from being rejected. And for companies that are unsuccessful in their use of a priority review voucher, the cost of failure can be especially high due to the cost to procure and use the voucher. Gilead payed around ~ $80 million for the PRV. In hindsight, money for nothing, down the drain!
Bijlage:
*voetnoot
1
Jammer dat we wat winst in moeten leveren. Had wel verwacht dat we juist iets hoger zouden gaan na opening beurs VS.
Bert12345
0
Toch.......dat hele Gala kan je flink mee verdienen, als je de ballen van een Torro hebt. Puts kopen op 94 als de juich berichten over het forum gaan en bijkopen als die weer onder de 80 daalt en iedereen huilie huilie doet.

En nu de geruststelling, als je dit niet lukt:
www.volkskrant.nl/economie/emotieloze...

Wees blij dat je de fout in gaat ;-))
*voetnoot
1
quote:

Bert12345 schreef op 21 januari 2021 16:33:

Toch.......dat hele Gala kan je flink mee verdienen, als je de ballen van een Torro hebt. Puts kopen op 94 als de juich berichten over het forum gaan en bijkopen als die weer onder de 80 daalt en iedereen huilie huilie doet.

En nu de geruststelling, als je dit niet lukt:
www.volkskrant.nl/economie/emotieloze...

Wees blij dat je de fout in gaat ;-))
Haha nou niet in de fout maar soms koop ik een plukje bij op dipje en mis dan net het verkooppunt. Moet dan langer wachten. Ik kan hier redelijk de rust bewaren maar psychopaat gaat mij iets te ver.
Buytheflip
1
Alle winst die we nu inleveren is alleen maar meer potentie om morgen te groeien, de diepe dalen zijn lang achter ons. All hail Onno!
*voetnoot
1
BeCalm
4
Een goed product verkoopt zich vanzelf zegt men. Als Jyceleca nu opvallend goed blijkt te werken in de landen waar het wel is goedgekeurd, dan moet dit toch opvallen bij de patienten in de VS. Je zou verwachten dat er dan via belangenverenigingen de FDA onder druk gezet wordt om het ook in de VS toe te staan. Krijg je anders geen zwarte markt voor zo'n medicijn? Voor de verkoop ook prima natuurlijk.
Skywatcher
1
Mooi dagje, morgen verder omhoog. Ik zag veel goed nieuws voorbij komen. Kan het aandeel zo weer mooi herstellen van de 2e helft 2020.
holenbeer
2
quote:

d8v1nc1 schreef op 21 januari 2021 13:12:

Waarom wordt er eigenlijk nooit gepraat over bv de Russische markt?
Daar drinken ze wodka tegen de reuma.
holenbeer
0
quote:

Al Kipone schreef op 21 januari 2021 13:58:

Mijn tante zei altijd: ‘elk dieptepunt hep zijn hoogtepunt’

Een bizonder goedenmorgen overigens
Ik vroeg me al af waar je bleef, nu we het dieptepunt hebben gehad :-)
holenbeer
0
quote:

bezinteergebelegt schreef op 21 januari 2021 15:35:

[...]

Die heb ik gemist gisteren.

Heb zelf twee keer wat aandelen gekocht maar ook weer snel verkocht. En heb twee keer aandelen geleverd gekregen vanwege put schrijven met een koers die daarna maar bleef dalen en dalen.

Die heb ik beide keren gelijk weer verkocht nadat ik een soort van BE kwam, koers verrekend met ontvangen premie.

Maar ben eerlijk, heb zelf met gekochte calls ook 1 keer de mega fout begaan om maar te blijven zitten want ging heilig geloven in koersen van 300 en hoger, 1-maal FDA goedkeuring.

Dat heeft duizenden gekost.

Maar ja, ik week af van mijn eigen regels ( positie sluiten als verlies > 10-15% ) want FDA kon toch niet misgaan. En gelijk keihard het deksel op mijn neus gekregen. Ondanks 35 jaar ervaring toch weer een beginnersblunder.

Nu weer een aantal december calls 100 in de porto. Staan mooi groen nu want gepakt bij koersen rond de 78. Maar valt Gala nu terug tot < 90 gaan ze er wel uit deze keer :-)

Want deze snelle opmars had ik ook weer niet verw8.

En zo blijven we bezig.

Dank je! Leergeld zeg maar...
Endless
0
quote:

Al Kipone schreef op 21 januari 2021 13:58:

Mijn tante zei altijd: ‘elk dieptepunt hep zijn hoogtepunt’

Een bizonder goedenmorgen overigens
Hee je bent er weer. Gefeliciteerd met jou nieuwe president
1.547 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 feb 2023 17:38
Koers 40,270
Verschil +0,240 (+0,60%)
Hoog 40,420
Laag 39,650
Volume 142.233
Volume gemiddeld 202.148
Volume gisteren 124.784

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront