Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos januari 2021

1.547 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
EFBO
0
www.globenewswire.com/news-release/20...

Colchicine reduces the risk of COVID-19-related complications
Positive results from COLCORONA trial show that colchicine is the only effective oral medication for treating non-hospitalized patients
Raasgier
1
quote:

TP66 schreef op 23 januari 2021 10:21:

[...]

Je weet het niet hoe de bal nog gaat rollen, er is een andere wind gaan waaien in de VS.

Wat wij niet weten hoe de (politieke) lobby verloopt, ik kan mij voorstellen dat oa Gilead de politiek aan het bewerken is om potentiele medicijnen makkelijker goed gekeurd te krijgen al is het maar een voorlopige goedkeuring.

Bij de democraten is er veel aangelegen dat de gezondheidszorg weer betaalbaar wordt en vooral blijft!

Inmiddels heeft er bij de FDA ook een troonswisseling plaatsgevonden en vaak wil een nieuwe topman ook direct een stempel drukken op het reilen en zeilen van de organisatie.
Dat in de UK het reuma middel van Gala wordt gepromoot door de zorgautoriteiten en in de VS voorlopig wordt afgekeurd vanwege .................... dit is al genoeg benoemd is gewoon vreemd.

Ik denk nog steeds mocht de Manta studie positief uitvallen of in de lijn der verwachting liggen dat Gilead alsnog een poging gaat doen om het middel goedgekeurd te krijgen.

We moeten niet vergeten dat Gilead vele miljarden in Filgo heeft gestoken.

Ook in Nederland begint er een andere wind te waaien, ik vind het positief dat fabrikanten een nieuw medicijn voor zeldzame ziektes (sneller) mogen testen op patienten helpt het niet dan zijn de kosten voor de fabrikant en anders betaalt de zorgverzekering of de overheid deze kosten.

Ja op zich heb je helemaal gelijk hoor, en langs zulke lijnen zit ik ook wel eens te fantaseren. Maar toch, het aantal hoepels waar je doorheen moet springen is groot, en ik kan heel moeilijk inschatten of dat een zinnige zet gaat worden vanuit Gilead. Biden was toch al verkozen toen het bericht kwam dat ze het afbraken voor de VS. Dus als je weet dat er een nieuwe FDA-leiding aan gaat komen, en als je inschat dat dat je kansen keert, is dan de mededeling "we kappen ermee" de zinnigste? Ik zou zeggen dat ze dan beter hadden kunnen zeggen: we bepalen onze strategie nog eens als we Manta binnen hebben. Tenzij er dus een goede reden is om dat niet te communiceren, maar die kan ik zo snel niet verzinnen.
henkwestra
1
quote:

Raasgier schreef op 23 januari 2021 13:27:

[...]
Tenzij er dus een goede reden is om dat niet te communiceren, maar die kan ik zo snel niet verzinnen.
Je niet in de kaart laat kijken door de lobby van AbbVie?
Die fout hebben ze misschien van geleerd.
Raasgier
1
quote:

henkwestra schreef op 23 januari 2021 15:16:

[...]

Je niet in de kaart laat kijken door de lobby van AbbVie?
Die fout hebben ze misschien van geleerd.
Mja zat ik ook wel aan te denken, maar strikt genomen liegen ze dan op koersgevoelige informatie, namelijk een aanduiding van wat ze van plan zijn. Lijkt me problematisch gezien de informatieregels. Sowieso, als ze nu besluiten om tóch verder te gaan met filgo-RA-VS, dan hebben ze al wat uit te leggen: de aandeelhouders en beursautoriteiten zullen dan willen weten waarom ze dat voornemen anders hebben voorgesteld, of waarom ze dat besluit nu ineens anders nemen. Externe factoren kunnen dan een goed excuus zijn, maar "er zit nu een andere directeur bij de FDA" lijkt me daar niet echt voldoende voor.
wiegveld
0
Abbvie volgt gewoon zijn eigen weg. 2 nieuwe middelen die Humira moeten doen vergeten en veel verder met alle onderzoek. Alle indicaties van humira en meer zitten in fase 3 of registratiefase en zijn op markt.
GLPG moet echt scoren om dit nog te winnen met filgo.
Denk dat ze wellicht al een scenario volgen waar longfibrose en Toledo de grote jongens zijn.
henkwestra
0
Strikt genomen heeft Gilead aangegeven er niet verder mee door te gaan.

Is het dan wel mogelijk dat onder de regels Galapagos zelf wel een poging mag doen om het middel goedgekeurd te krijgen in de VS? Als de Manta resultaten goed blijken?
Broke-r
2
quote:

henkwestra schreef op 23 januari 2021 16:44:

Strikt genomen heeft Gilead aangegeven er niet verder mee door te gaan.

Is het dan wel mogelijk dat onder de regels Galapagos zelf wel een poging mag doen om het middel goedgekeurd te krijgen in de VS? Als de Manta resultaten goed blijken?
Nee, dit kan/mag niet. Gilead houdt de licentie/rechten. Daarvoor hebben ze de rechten in Europa en 160 miljoen betaald aan Galapagos. De onderbouwing, ze willen niet dat 1 middel door 2 farma bedrijven op 1 markt gebracht worden. Gilead wilt namelijk nog wel verder met UC en Cronh bij goede manta resultaten, in de VS.
Endless
0
quote:

henkwestra schreef op 23 januari 2021 16:44:

Strikt genomen heeft Gilead aangegeven er niet verder mee door te gaan.

Is het dan wel mogelijk dat onder de regels Galapagos zelf wel een poging mag doen om het middel goedgekeurd te krijgen in de VS? Als de Manta resultaten goed blijken?
Onno heeft gevraagd om de rechten terug omdat er andere farmaceuten evt wel belangstelling hebben om de 100 mgr op de markt te brengen. Dat doen ze niet omdat het vreemd zou zijn dat als de andere indicaties wel op de markt komt onder de naam van Gilead behalve RA . Om de 200 mgr op de markt moeten er nieuwe trials opgestart worden grootste probleem risk/benefit als alleen Manta was had Gilead wel op de lopende Manta trial gewacht .
[verwijderd]
0
de deal met gilead was een ramp. slechte partner die zelf zijn zakjes niet echt op orde heeft.

leuk die cash maar als we gewoon 20% van de aandelen hadden uitgeoefend op 200+ hadden we ook 3.6 miljard aan cash en konden we die marketing zelf doen.

nu is het lastige dat we met een partner moeten werken die het snel heet onder de voeten krijgt.
[verwijderd]
0
quote:

altijd bullish schreef op 23 januari 2021 22:24:

de deal met gilead was een ramp. slechte partner die zelf zijn zakjes niet echt op orde heeft.

leuk die cash maar als we gewoon 20% van de aandelen hadden uitgeoefend op 200+ hadden we ook 3.6 miljard aan cash en konden we die marketing zelf doen.

nu is het lastige dat we met een partner moeten werken die het snel heet onder de voeten krijgt.

Ah zit de avondklok je nu al dwars?
[verwijderd]
0
quote:

MachuPicchu schreef op 23 januari 2021 22:42:

[...]

Ah zit de avondklok je nu al dwars?
ja eigenlijk wel.

maar alsnog
TraderTim
0
quote:

altijd bullish schreef op 23 januari 2021 22:24:

de deal met gilead was een ramp. slechte partner die zelf zijn zakjes niet echt op orde heeft.

leuk die cash maar als we gewoon 20% van de aandelen hadden uitgeoefend op 200+ hadden we ook 3.6 miljard aan cash en konden we die marketing zelf doen.

nu is het lastige dat we met een partner moeten werken die het snel heet onder de voeten krijgt.

Ten eerste was de koers ten tijde van de deal om en nabij de 150 euro, dus toen leek die 200 euro nog lang niet in zicht.
Daarnaast is een verwatering van die mate ook niet erg bevorderlijk voor de beurskoers. Vanaf 200 euro (als die koers al haalbaar was) zou je dan al terugvallen naar 160 euro wanneer de markt realistisch op de verwatering reageert.

Jouw alternatief lijkt me dus zeer onrealistisch en zeker niet beter voor de aandeelhouder van Galapagos.
C200
0
Ik hoop niet dat de drukte op dit forum een indicatie is want dan is Galapagos op sterven na dood.
*voetnoot
1
Vandaag iets van het verlies afgelopen vrijdag weer ingelopen. Had echter wel al gedacht met Galapagos inmiddels vandaag de 94 aan te kunnen tikken. Pas op de plaats dus en wat geduld.
Goudmijn64
1
quote:

*voetnoot schreef op 25 januari 2021 12:03:

Vandaag iets van het verlies afgelopen vrijdag weer ingelopen. Had echter wel al gedacht met Galapagos inmiddels vandaag de 94 aan te kunnen tikken. Pas op de plaats dus en wat geduld.
Beste*@Voetnoot: ik zou het al mooi vinden als we vrijdag op 94 euro sluiten. Natuurlijk hoop ik op meer, maar we moeten ook realistisch blijven. Er moet een trigger komen om op korte termijn de 100 aan te tikken.
Hoop doet leven.
galaking
4
Zojuist de publicatie van de agenda van CHMP van deze week
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Onder 5.1.6 Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113/II/0001 staat action: for adoption
Betekent dit dat Jyseleca op de agenda staat voor positief advies van de CHMP voor UC?
[verwijderd]
4
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication). Extension of
indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/47240/2021 Page 25/41
As a consequence, sections 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of the SmPC and the Package
Leaflet are updated accordingly. Version 1.1 of the RMP has also been submitted. In
addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to do minor
updates to the Annex II and to implement minor editorial changes in the SmPC and Package
Leaflet.”
Action: For adoption
bezinteergebelegt
0
quote:

Gerd 2 schreef op 25 januari 2021 13:27:

Gaat weer fijn met stock
Na 1 uur 90k omzet en mooie plus, nu bijna 4 uur later is er 70k omzet bijgekomen, hilarisch dus, en de winst als sneeuw voor de zon verdwenen.

Ook onder invloed van de AEX natuurlijk, die staat nu ook rood.

Maar eens zien waar het na 15.30 heengaat.
1.547 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 21 jun 2024 17:35
Koers 24,080
Verschil +0,040 (+0,17%)
Hoog 24,120
Laag 23,840
Volume 127.234
Volume gemiddeld 87.665
Volume gisteren 39.041

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront