Toezichthouder maakt haast met goedkeuring coronamedicijn Gilead

Door AFN op 30 april 2020 17:03 | Views: 9.492

Toezichthouder maakt haast met goedkeuring coronamedicijn Gilead

FOSTER CITY (AFN/BLOOMBERG) - De Amerikaanse toezichthouder Food & Drug Administration (FDA) maakt haast met goedkeuring van een experimenteel coronamedicijn van Gilead Sciences. Dat zei commissaris Stephen Hahn van de FDA. Het middel remdesivir helpt coronapatiënten sneller herstellen dan normale zorg, lieten onlangs de eerste resultaten van een Amerikaans onderzoek zien.

Volgens Hahn zit het werk er voor de FDA vooral in om alle resultaten uit de studie goed te doorgronden. "Wij willen alle gegevens zien om zeker te zijn dat remdesivir aan de juiste patiënten zal worden gegeven", aldus de commissaris. Hij benadrukte dat de toezichthouder meerdere factoren in acht zal nemen voordat groen licht gegeven kan worden.

Hahn wilde zich nog niet vastbinden aan een tijdslijn. Volgens hem kan remdesivir op meerdere manieren geïntroduceerd worden, via een noodgoedkeuring of via een voorwaardelijke goedkeuring. In dat laatste geval zal er tegelijkertijd met de marktintroductie een studie lopen naar het medicijn.

De Amerikaanse president Donald Trump riep de FDA woensdag al op zo snel mogelijk te bekijken of remdesivir goedgekeurd kan worden voor gebruik als coronamedicijn. Zijn medisch topadviseur Anthony Fauci beloofde dat een besluit er "heel snel" komt.

Meld u aan voor de Belegger.nl dagelijkse nieuwsbrief

en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!

 

Reacties

38 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
[verwijderd]
0
Where the hell is the World Health Organisation in deze
Juist zij zouden dit in goede banen moeten lijden en ook Pharming op het vizier zetten
Wat een ballentent die WHO

Ieder land doet iets anders en delen van info is verschrikkelijk slecht gecoordineerd
Iets wat juist deze organisatie zou moeten doen

Wat een farce die WHO top

Ook zakkenvullers
[verwijderd]
0
RIVM zegt iets anders als Duitsland mbt kinderen en Corona

Das toch niet normaal!!!
Thijs_js
1
Ik heb sterk het idee dat hier gesjoemeld wordt met resultaten.
Vorige week was er nog een bericht dat er een rapport (dat niet officieel naar buiten mocht) waarin stond dat de resultaten tegenvielen.
Dat werd toen afgedaan als niet volledig.
Op de één of andere manier heb ik toch het gevoel dat het eerste rapport meer waarheden bevat dan hetgeen dat nu naar buiten is gekomen.
Het eerste rapport was in ieder geval meer in lijn met het feit dat China gestopt was met het toedienen.
Hoop voor de patiënten dat mijn gevoel verkeerd is.
Retired
0
quote:

dasD schreef op 30 april 2020 18:34:

Where the hell is the World Health Organisation in deze
Juist zij zouden dit in goede banen moeten lijden en ook Pharming op het vizier zetten
Wat een ballentent die WHO

Ieder land doet iets anders en delen van info is verschrikkelijk slecht gecoordineerd
Iets wat juist deze organisatie zou moeten doen

Wat een farce die WHO top

Ook zakkenvullers
De WHO heeft 10 jaar lang geschreeuwd dat een pandemie, voortkomend uit een zoönose ontstaan op een Aziatische markt, de grootste bedreiging van de mensheid is in de eenentwintigste eeuw. Dan gebeurt het, en ze doen bijna niets. Iedere viroloog in de wereld en alle RIVM varianten in de wereld hebben in januari al onderkend dat dit niet klopt en hun overheden hierover geïnformeerd. Die overheden hebben op hun beurt direct begrepen wat de economische en politieke redenen waren achter het gebrek aan daadkracht van de WHO. Maar gevangen in het politieke geweld van China en de VS zijn de overige landen kansloos geweest om in te grijpen en hebben ze het moeten laten gebeuren. Natuurlijk wisten overheden, en ja, Rutte ook, dat dit onvermijdelijk was.

Het wordt tijd dat wat meer mensen gaan begrijpen wat politiek nou echt betekent.
[verwijderd]
0
WHO website is niks over Ruconest te vinden
Ik roep iedereen op een mail naar die balkentent te sturen met de oproep
Ruconest op sleeptouw te nemen en te delen met de wereld

mediainquiries@who.int

Ik maak me kwaad over deze ballentent

Laten we ze bombarderen met Ruconest
Er zijn vele levens te redden!!!
En die gasten liggen te slapen
ramp 2017
0
En de bijwerkingen , daar mag niet naar gekeken worden , maar ja zo werkt de hele pharma en ook de psychatrie en jeugdzorg die bijwerkingen zullen wel weer mooie omzet kansen voor de ( zorg ) industrie genereren !!
Retired
0
quote:

dasD schreef op 30 april 2020 19:09:

WHO website is niks over Ruconest te vinden
Ik roep iedereen op een mail naar die balkentent te sturen met de oproep
Ruconest op sleeptouw te nemen en te delen met de wereld

mediainquiries@who.int

Ik maak me kwaad over deze ballentent

Laten we ze bombarderen met Ruconest
Er zijn vele levens te redden!!!
En die gasten liggen te slapen
Klopt, die slapen als een roos. Geen zorgen aan hun hoofd.
[verwijderd]
0
Ruconest is een mogelijk reeds vrijgegeven medicijn uit Leiden (voor een andere aandoening) dat reeds bestaat en mensen levens kan redden
Gvd haast geboden.

Pharming heet dit bedrijf

[verwijderd]
0
quote:

dasD schreef op 30 april 2020 19:12:

Pharming heet dit bedrijf
Och, aandeeltjes Pharming doen het niet zo goed?
Ehrwald
0
Ik heb een mail naar WHO gestuurd en gevraagd of ze ook wel eens over Pharming gehoord hebben
Sukh Baatar
0
quote:

Retired schreef op 30 april 2020 18:18:

[...]
Mijn Diëtiste weet ook heel veel over eihwitten...
En je betaalt haar per uur?
Sukh Baatar
0
quote:

Ehrwald schreef op 30 april 2020 21:29:

Ik heb een mail naar WHO gestuurd en gevraagd of ze ook wel eens over Pharming gehoord hebben
Je word uitgelachen
suskewiet
0
suskewiet
0
[quote alias=RoCrit2 id=12369424 date=202004301733]
Remdesivir was al goedgekeurd voor SARS 10 jaar geleden. Gilead heeft vele testen gedaan op mensen in fase3, geen enkel ander middel heeft dit gepresteerd. De resultaten zijn overtuigend, al zal het verder ontwikkeld worden en het gebruik verfijnd, door het gebruik bij patiënten. Vraag het anders aan Dr. Arnold Weg van het Queens Hospital in New York, die zelf slachtoffer werd van het Virus. Zijn kinderen hadden al afscheid van hem genomen, nadat artsen/collegae hem hadden opgegeven, als laatste kreeg hij Remdesivir en zit nu thuis en heeft interview gegeven op CNN. Het middel verkleind overlijdingkans met 30% en ipv v 15 dagen is dit teruggebracht tot 11 dagen opname en voorkomt vreselijke gevolgen van de behandeling, zie ook rapport vandaag uit Rotterdam. Dat ander middel heeft geen fase3 ondergaan voor corona!De FDA, NIH en CDC zijn dertig maal groter dan onze RIVM en Dr. Fauci wordt beschouwd als de beste expert op dit gebied in de wereld.
[/quote
Ik geloof dit niet en als het waar is dan mag het nog niet volgens de regels goed gekeurd worden
Maar ja het is oorlog bij manier van spreken
De onzichtbare vijand .
maar het is volledig tegen de wereld regels in
suskewiet
0
Heb gisteren nog geschreven als het oké was dan was het aandeel door het plafond gegaan
[verwijderd]
1
quote:

WijHetVolk schreef op 30 april 2020 18:21:

[...]

Geen idee waar je dit vandaan haalt maar de Lancet denk toch anders over dit standpunt van je. Geen aantoonbaar bewijs dat Remdesivir enige positieve werking heeft op bestrijding van Covid 19 en/of Sars achtige virussen. Tot en met 29 april geen wijziging in bevindingen.

"We searched PubMed, up to April 10, 2020, for published clinical trials assessing the effect of remdesivir among patients with laboratory-confirmed coronavirus disease 2019 (COVID-19). The search terms used were (“COVID-19” or “2019-nCoV” or “SARS-CoV-2”) AND “remdesivir” AND (“clinical trial” or “randomized controlled trial”). We identified no published clinical trials of the effect of remdesivir in patients with COVID-19"

Bron Lancet: www.thelancet.com/journals/lancet/art...
Het verkeerde knip en plakwerk wat je weergeeft.

"When all the other assumptions stayed the same, with the actual enrolment of 236 participants, the statistical power was reduced from 80% to 58%".

Daar zit knelpunt van de Chinese studie omtrent Remdisivir. UNDERPOWERED.
Te lage rekrutering en dan je geen goede statitische analyses maken tussen groep op remdisivir en placebo groep. Maar toch is het volgende gegeven:

"Although not statistically significant, patients receiving remdesivir had a numerically faster time to clinical improvement than those receiving placebo among patients with symptom duration of 10 days or less (hazard ratio 1·52 [0·95–2·43])"

"In this study of adult patients admitted to hospital for severe COVID-19, remdesivir was not associated with statistically significant clinical benefits. However, the numerical reduction in time to clinical improvement in those treated earlier requires confirmation in larger studies".

Concentreer je beter op SIMPLE en NIAID studie uitkomsten.

"In this study, the time to clinical improvement for 50 percent of patients was 10 days in the 5-day treatment group and 11 days in the 10-day treatment group. More than half of patients in both treatment groups were discharged from the hospital by Day 14 (5-day: 60.0%, n=120/200 vs.10-day: 52.3% n=103/197; p=0.14). At Day 14, 64.5 percent (n=129/200) of patients in the 5-day treatment group and 53.8 percent (n=106/197) of patients in the 10-day treatment group achieved clinical recovery.

Clinical outcomes varied by geography. Outside of Italy, the overall mortality rate at Day 14 was 7 percent (n=23/320) across both treatment groups, with 64 percent (n=205/320) of patients experiencing clinical improvement at Day 14 and 61 percent (n=196/320) of patients discharged from the hospital".

investors.gilead.com/news-releases/ne...
WijHetVolk
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 30 april 2020 23:36:

[...]

Het verkeerde knip en plakwerk wat je weergeeft.

investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/gilead-announces-results-phase-3-trial-investigational-antiviral



Je bent bekend met het feit dat dit bedrijf miljarden gaat verdienen als hun middel Remdesivir door de FDA goedgekeurd gaat worden? Was daar niet een ander bedrijf dat ook sjoemelde met testgegevens om dat bestrijdingsmiddel goedgekeurd te krijgen en houden.

Wat die Amerikanen doen is hun probleem. Maar stel je eens een wereld voor waarin je verplicht word om Remdesivir te gebruiken zodat je weer naar je werk kunt, weer met het OV mag reizen. Zou jij dat middel dan gebruiken?
putbruy10
0
wat een egoïstisch gezeik hier van (pharming ?) fans,
Remdesivir is al in januari succesvol toegepast op patient 1 in Seatle, het kan de druk op de zorgsector enorm verlichten en het aantal doden drastisch doen dalen
38 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Gerelateerde Instrumenten

Galapagos 26,980 -0,360 -1,32% 03 mei

Koersen meer

AEX 887,44 +8,73 +0,99% 03 mei
AMX 923,60 +4,26 +0,46% 03 mei
ASCX 1.173,13 +0,71 +0,06% 03 mei
BEL 20 3.913,37 +20,17 +0,52% 03 mei
Germany40^ 18.017,10 +120,60 +0,67% 03 mei
US30^ 38.691,83 0,00 0,00% 03 mei
US500^ 5.127,53 0,00 0,00% 03 mei
Nasd100^ 17.893,96 0,00 0,00% 03 mei
Japan225^ 38.326,05 0,00 0,00% 03 mei
WTI 78,11 0,00 0,00% 03 mei
Brent 82,85 0,00 0,00% 03 mei
EUR/USD 1,0762 +0,0037 +0,34% 03 mei
BTC/USD 63.698,21 +4.558,51 +7,71% 15:51
Gold spot 2.301,75 0,00 0,00% 03 mei
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Aandelenadviezen van IEX.nl

  1. Premium
    Advieswijziging ASML
  2. Premium
    Iets langer geduld met Besi
  3. Premium
  4. Premium
    Tijd om het aandeel Adyen op te vissen?
  5. Premium
    Uitstekende cijfers Flow Traders

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
BESI 125,350 +4,950 +4,11% 03 mei
UMG 28,920 +1,010 +3,62% 03 mei
ASML 835,900 +24,500 +3,02% 03 mei
Dalers Laatst +/- % tijd
SHELL PLC 33,475 -0,275 -0,81% 03 mei
KPN 3,356 -0,017 -0,50% 03 mei
ASR Nederland 46,490 -0,170 -0,36% 03 mei