Tigenix « Terug naar discussie overzicht

Maart een nieuwe maand

159 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Sparrow2 schreef op 13 maart 2017 09:49:

Een doeltreffendheidsonderzoek betekent dat je het verwoord a.h.v. statistiek en grafiek. Dat werd niet gedaan.

De werking bepalen betekent dat men een duidelijk beeld heeft dat een groep patienten er beter van wordt.
Als je het zo bekijkt , dan zou het dus gewoon zeer positief moeten zijn . In een vervolgstudie moet dan dus de werking worden omgezet naar de statistiek en grafiek .

Het draait in eerste instantie om veiligheid en daarna de werking van iets .
Uiteindelijk ga je dat overzichtelijk aantonen in de specifieke vervolgstudie

Tigenix en communicatie .....
TheBateman
0
Verkoop je stukjes en stap deze zomer in voor 70 cent ofzo. Wacht op de EMA goedkeuring en dan sellen op de high.
TheBateman
0
(uit de oude doos van de H1 results)

First of all thank you for your email.

Let me take the opportunity to clarify that our communication was about the interim results at six-months of the CAREMI study, indicating positive safety results of AlloCSC-01 administered early post AMI for the first time.
Safety is a key parameter in drug development in order to bring novel therapeutical approaches to patients. Safety is the primary endpoint of the study and it has been met.

Furthermore at this interim analysis, only the mean absolute change in infarct size (% left ventricular mass), standard deviation and 95% confidence intervals from baseline to 6 months were analysed. All other efficacy MRI and clinical parameters will be analysed during the final analysis at 12 months.
Until then no speculation can be done on efficacy at all and it would be incorrect to do so at this point.

Hope this helps.

Best regards

Claudia
[verwijderd]
1
Mensen zonder aandelen zijn ontgoocheld dat ze niet kunnen genieten van een dipje. Mensen met aandelen zijn al blij dat er nog progressie kan geboekt worden.... Zo is het altijd iets.
Ikzelf ben blij met de gang van zaken op dit moment. Had het slechter verwacht na al die wilde doemscenario's hier. En wat de concurrentie van galapagos betreft, laat maar komen want dat houd ook tigenix scherp denk ik. We zullen zien tijd brengt raad.
TheBateman
1
Kijk naar mijn email. Ze hebben gelogen. Dit zouden ze melden in dit rapport, niet gezien:

All other efficacy MRI and clinical parameters will be analysed during the final analysis at 12 months.
Until then no speculation can be done on efficacy at all and it would be incorrect to do so at this point.
[verwijderd]
0
quote:

TheBateman schreef op 13 maart 2017 10:32:

Kijk naar mijn email. Ze hebben gelogen. Dit zouden ze melden in dit rapport, niet gezien:

All other efficacy MRI and clinical parameters will be analysed during the final analysis at 12 months.
Until then no speculation can be done on efficacy at all and it would be incorrect to do so at this point.
Inderdaad, schande. En ze komen er ongestraft mee weg.
[verwijderd]
1
Wat is precies de bedoeling van de negatieve 'vibe' die hier op dit forum hangt ? Is het de bedoeling om het aandeel naar beneden te brengen en aandeelhouders te laten twijfelen en schrik aan te jagen door een Fear, Uncertainty and Doubt (FUD) campagne te starten ? Ik denk effectief dat sommigen daar wel baat bij hebben.

Wat hadden de negativisten liever gezien ? 100% efficiency rate (patient krijgt geen hartstilstand meer) maar 50% kans op afstootverschijnselen (met de dood tot gevolg) ? Trouwens, dit is niet hun core-product. Get on with it.
TheBateman
1
CAREMI was not
powered to establish efficacy therefore no conclusion can be drawn on the secondary efficacy endpoints.

Yeah right........

Astuague
1
TiGenix has found in its acute hearth attack study that allogenic cardiac stem cells can be transplanted safely through the coronary tree.

The Belgian biopharmaceutical company on Monday reported top-line one-year results from the CAREMI clinical trial, an exploratory Phase I/II study of AlloCSCs in acute myocardial infarction (AMI), better known as heart attack.

No mortality and major cardiac adverse events (MACE) have been found at 6 months or 12 months follow-up and a larger reduction in infarct size was found in one pre-specified subgroup associated with poor long-term prognosis and representing more than half of the patient population of the randomization phase of the study. Also, no immune-related adverse events have been recorded at one-year follow-up.

www.pharmaceuticaldaily.com/tigenixs-...
Nice guy
0
quote:

TheBateman schreef op 13 maart 2017 09:57:

Verkoop je stukjes en stap deze zomer in voor 70 cent ofzo. Wacht op de EMA goedkeuring en dan sellen op de high.
Ik ben blij dat ik vorige week ook niet naar jou heb geluisterd. Toen zei je ook iets soortgelijks...
[verwijderd]
1
quote:

Sparrow2 schreef op 13 maart 2017 10:51:

Wat is precies de bedoeling van de negatieve 'vibe' die hier op dit forum hangt ? Is het de bedoeling om het aandeel naar beneden te brengen en aandeelhouders te laten twijfelen en schrik aan te jagen door een Fear, Uncertainty and Doubt (FUD) campagne te starten ? Ik denk effectief dat sommigen daar wel baat bij hebben.

Wat hadden de negativisten liever gezien ? 100% efficiency rate (patient krijgt geen hartstilstand meer) maar 50% kans op afstootverschijnselen (met de dood tot gevolg) ? Trouwens, dit is niet hun core-product. Get on with it.
Er kan toch onmogelijk een positieve vibe hangen na 1,5 jaar geklungel.
Als je tevreden bent met de uitkomst, vraag je dan maar eens af waarom de koers maar met 4% stijgt in plaats van 40% ?

Dit nieuwsbericht is te summier om op waarde te schatten. Ik blijf de communicatie ondermaats vinden en een minachting naar de aandeelhouder.
[verwijderd]
0
De goedkeuring van Cx601 en daarbijhorende Takeda betaling zal hopelijk een boost geven aan de koers. Nu wachten op die goedkeuring..
TheBateman
0
De rookschermen zijn wel goed opgegooit zeg:

13 March 2017 - TiGenix Announces Top-Line Phase I/II Results of AlloCSC-01 in Acute Myocardial Infarction (EN - NL - FR)
9 March 2017 - TiGenix Announces Positive Topline Week-104 Data for Cx601 ADMIRE-CD Trial (EN - NL - FR)
7 March 2017 - TiGenix Receives Positive Feedback from the FDA on Cx601 Global Phase III Trial Protocol (EN - NL - FR)
6 March 2017 - TiGenix Provides Update on Cx601 Marketing Authorization Application procedure in Europe (EN - NL - FR)
1 March 2017 - TiGenix to present at Cowen’s 37th Annual Health Care Conference in Boston (EN - NL - FR)
sanderus_1
0
quote:

Bonzai1 schreef op 13 maart 2017 08:15:

Beetje vaag en toch duidelijk, zou ik zeggen. Sanderus heeft gelijk gekregen met zijn analyse meer dan een half jaar geleden en dit persbericht bevestigt het, ook al wordt er inderdaad een rookgordijn opgetrokken.
Er is veiligheid bewezen (was ook na zes maanden) en geen effectiviteit (net zoals zes maanden geleden), tenzij bij een subgroep.
Je kan van die subgroep een 'hallelujamoment' maken of het zien zoals het is: over de ganse lijn is er voorlopig geen duidelijke effectiviteit, hetgeen je van een goedwerkend middel wel moogt verwachten in deze fase. Maw: dit middel komt op de plank terecht en zal voorlopig geen rol van betekenis spelen, dus ook niet ingeprijsd worden in de huidige en toekomstige koersbepaling.
Ere wie ere toekomt: Sanderus zat er boenk op met zijn prognoses na zes maanden. Ik wou dat ik een stukje van zijn analytische kennis op biomedisch vlak zou hebben, want het zou handig zijn bij het beleggen in biotech.
Soit, voor mij wel een bevestiging: ik laat Tigenix voorlopig voor wat het is en ontspring deze keer met de glimlach de jojo. Oprecht succes aan allen die de laatste dagen zwaar hebben ingekocht aan deze koers, maar ik vrees dat we een tijdje terug zullen gaan naar lagere regionen. My 50 cents.

Bonzai1,

Bedankt voor het compliment maar als je na 6 maanden geen resultaten hebt dan leek het me logisch dat je die na 12 maanden ook slecht zijn.

Mijn mening heb ik op beursig gepost. Enkel dit nog : als je op Nasdaq noteert en je komt met echt goede resultaten in een megamarkt dan gaat de koers x 2. Nu moeten we vaststellen dat de koers dezelfde blijft.
Pokerface
0
quote:

debruy022 schreef op 13 maart 2017 08:21:

Dit lijkt mij zeer positief nieuws. Het middel is uitermate veilig en men ziet een daling van het aantal infarcten bij een supgroep van de populatie. Zelfs zonder dit laatste was het goed nieuws.
Dat lijkt me niet. Zonder dat laatste is het enige dat is aangetoond, de veiligheid. Dat kun je van een zoutoplossing zonder verdere werking ook aantonen...
Maar dat het in een subgroep wel werkt is interessant. Is die populatie voldoende groot om verder te onderzoeken? En kan men achterhalen waarom het middel bij de ene groep wel werkt en bij een andere niet?
Pokerface
0
quote:

debruy022 schreef op 13 maart 2017 08:44:

Ik weet niet welke verwachtingen men hier had, dat de doden uit hun kist kruipen en het kerkhof uitwandelen? Een studie naar de veiligheid van het middel toont reeds positieve signalen op het vlak van effectiviteit. What more can you want...
Volgens mij onderzoek je in een gecombineerd fase 1/2 onderzoek niet alleen de veiligheid, maar ook de werkzaamheid. Die valt tegen omdat deze niet op de hele testgroep werkt. Of als je het positiever benadert: die valt mee omdat een bepaalde groep er baat bij heeft. Gezien de koersreactie vandaag valt het mij een beetje tegen.
Pokerface
0
quote:

TheBateman schreef op 13 maart 2017 10:32:

Kijk naar mijn email. Ze hebben gelogen. Dit zouden ze melden in dit rapport, niet gezien:

All other efficacy MRI and clinical parameters will be analysed during the final analysis at 12 months.
Until then no speculation can be done on efficacy at all and it would be incorrect to do so at this point.
Ik wil dit toch even nuanceren. In het PB van vandaag staat namelijk:

"Besides confirming the long term safety of the treatment these results suggest interesting opportunities in populations with high unmet medical need," said Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer at TiGenix. "We look forward to working with our advisors to analyze the data in depth and determine the best way forward with AlloCSC-01 during the second half of this year."

Full data results from the CAREMI study will be presented at an upcoming medical congress.


Ik maak daar uit op dat men nog bezig is met het analyseren van de data en dat deze in H2 2017 bekend worden gemaakt op een medisch congres. Wellicht dat men daaruit toch nog wat positiefs kan halen. Vooralsnog is het wachten denk ik.
bodem
0
Kbc ( alhoewel ik het niet echt heb met die koersdoelen) vermeld 1€, zou dit een koersdoel betekenen voor de eventuele goedkeuring, of is deze in verrekend. Want na goedkeuring zie ik absoluut geen 1.40€ op de tabellen staan.
159 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 914,27 +3,75 +0,41% 18:05
AMX 939,84 -5,05 -0,53% 18:05
ASCX 1.237,41 +8,97 +0,73% 18:05
BEL 20 3.975,74 -20,96 -0,52% 18:05
Germany40^ 18.587,70 -92,50 -0,50% 22:29
US30^ 39.065,10 -612,20 -1,54% 22:29
US500^ 5.269,34 -41,93 -0,79% 22:29
Nasd100^ 18.626,50 -95,60 -0,51% 22:29
Japan225^ 38.555,30 -83,80 -0,22% 22:29
WTI 76,85 -0,45 -0,58% 22:29
Brent 81,01 -0,35 -0,43% 22:29
EUR/USD 1,0814 -0,0011 -0,10% 23:52
BTC/USD 67.880,39 -1.612,37 -2,32% 23:52
Gold spot 2.328,89 -49,58 -2,08% 22:59
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
BESTEL HIER UW TICKETS VOOR DE IEX BELEGGERSDAG > EEN DAG VOL INSPIRERENDE SPREKERS EN KOOPTIPS!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ASML 876,400 +22,300 +2,61% 17:37
ASMI 673,800 +15,600 +2,37% 17:35
Wolters Kluwer 149,800 +1,750 +1,18% 17:35
Dalers Laatst +/- % tijd
Philips Koninklijke 24,700 -0,580 -2,29% 17:36
DSM FIRMENICH AG 105,850 -2,400 -2,22% 17:35
ADYEN NV 1.198,200 -18,200 -1,50% 17:36

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront