Isotis « Terug naar discussie overzicht

IsoTis Receives FDA Clearance for Accell Family of Products

65 Posts, Pagina: 1 2 3 4 » | Laatste
[verwijderd]
0
IRVINE, CA, USA, - August 20, 2007 – IsoTis, Inc. (NASDAQ: ISOT) (“IsoTis”), an orthobiologics company, today announced that it received a letter dated August 15, 2007 from the US Food and Drug Administration (“FDA”), clearing the Accell Family of Products for marketing in the US as Class II medical devices.

The Accell Family of Products includes Accell 100, Accell Connexus and Accell Total Bone Matrix, as well as a new Accell product that is not currently marketed. The products are indicated for use as bone graft extenders in the spine, extremities and pelvis, or as bone void fillers in extremities and pelvis.

Pieter Wolters, President and CEO of IsoTis said, “We are very pleased with the final outcome of our discussions with the FDA. With the clearance of the Accell Family of Products we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for both patients and surgeons. The expected merger with Integra LifeSciences will further enhance our ability to successfully market these products going forward. ”

About IsoTis
IsoTis is an orthobiologics company that develops, manufactures and markets proprietary products for the treatment of musculoskeletal diseases and disorders. IsoTis' current orthobiologics products are bone graft substitutes that promote the regeneration of bone and are used to repair natural, trauma-related and surgically-created defects common in orthopedic procedures, including spinal fusions. IsoTis' current commercial business is highlighted by its Accell line of products, which the company believes represents the next generation in bone graft substitution.

On August 7, 2007 Integra LifeSciences Holdings Corporation (NASDAQ: IART) (“Integra”) and IsoTis announced that they have reached a definitive agreement to create a global orthobiologics leader. The combination would create a comprehensive orthobiologics portfolio, one of the largest sales organizations focused on orthobiologics in the US, and multiple cross-selling opportunities. The transaction is subject to approval of IsoTis' shareholders, as well as other closing conditions and approvals. Upon closing, IsoTis will become a wholly-owned subsidiary of Integra. Integra will be one of the largest companies in the world focused on advanced technology in orthobiologics.

For information contact:
Rob Morocco, CFO
+1 (949) 855-7155
robert.morocco@isotis.com

[verwijderd]
0
Normaal gesproken hadden we nu flink gaan stijgen. Maar nu met dat bod van $7.25 dus niet. Hopelijk komt er nu, doordat de onzekerheid van de FDA nu uit de lucht is, iemand anders die ook een bod gaat doen!

Hopelijk is dat dan een reeel bod!

Gr. Ronald
[verwijderd]
0
quote:

Ronald999 schreef:

Normaal gesproken hadden we nu flink gaan stijgen. Maar nu met dat bod van $7.25 dus niet. Hopelijk komt er nu, doordat de onzekerheid van de FDA nu uit de lucht is, iemand anders die ook een bod gaat doen!

Hopelijk is dat dan een reeel bod!

Gr. Ronald
Clearing the Accell Family of Products for marketing in the US as Class II medical devices.

Dhr. Wolters cq IsoTis, hebben dus inderdaad goed geweten dat de FDA binnen enkele weken met een uitslag zouden komen. In dit geval dus zeer goed nieuws vanwege de ClassII classificatie.

Aangaande de voorgestelde samensmelting met Integra is het wel iets om steeds meer vragen bij te krijgen.

Op naar de nieuwe ronde zou ik zo zeggen en nieuwe potentiële gegadigden voor IsoTis. IsoTis is met de Class II indeling een stuk in marktwaarde gestegen lijkt mij zo.

Wordt ongetwijfeld vervolgd!

Groet,
hadikmaar

BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!
[verwijderd]
0
quote:

had ik maar schreef:

Groet,
hadikmaar

BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!

Wat bedoel je hiermee? Ik kan Bot ook niet meer vinden. Hij is wel erg snel door de bocht gegaan en nu kennelijk verdwenen. Ik krijg toch een raar gevoel, ondanks die ziekte van hem. Dat zwitserlevengevoel betekent toch niet dat-ie naar Herklots is gegaan om uit te zieken?
[verwijderd]
0
13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

Groet,
hadikmaar
[verwijderd]
0
quote:

ariekuij schreef:

[quote=had ik maar]

Groet,
hadikmaar

BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!

[/quote]

Wat bedoel je hiermee? Ik kan Bot ook niet meer vinden. Hij is wel erg snel door de bocht gegaan en nu kennelijk verdwenen. Ik krijg toch een raar gevoel, ondanks die ziekte van hem. Dat zwitserlevengevoel betekent toch niet dat-ie naar Herklots is gegaan om uit te zieken?
Arie,
ik bedoel er niets mee, het is gewoon een constatering. Het Zwitserlevengevoel en H.H lijkt wel op een cryptogram, maar de uitslag van dit cryptogram staat niet in de krant van morgen!

Groet,
hadikmaar
[verwijderd]
0
quote:

had ik maar schreef:

13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

Groet,
hadikmaar
Vreem vreemder .....
1700 stukken nu op 6.91/6.92 gewoon te koop voor een habbekrats

b

gr.b.
[verwijderd]
0
quote:

had ik maar schreef:

13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

Groet,
hadikmaar
1706 stuks

With the clearance of the Accell Family of Products we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for both patients and surgeons.

Hier hadden ze het geld voor nodig, denk ik
barst
1
ben er op een fraai niveau uitgestapt.
ik vind het maar een rare bedoening bij isotis.
[verwijderd]
0
quote:

Fortunate schreef:

[quote=had ik maar]
13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

Groet,
hadikmaar
[/quote]

1706 stuks

With the clearance of the Accell Family of Products we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for both patients and surgeons.

Hier hadden ze het geld voor nodig, denk ik

De verkopen op 6.91 zullen voortkomen onwetendheid, of drukt er een partij bewust de koers door te verkopen op 6.92? The Wall S.J. maaakte het nieuws pas rond 9.30 uur bekend.

Beteffende de opmerking: we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for "both patients and surgeons" lijkt IsoTis hun kapitaalverschaffers te vergeten.

Hier steekt iets, jammer genoeg geen wesp! Iets wat bij een beursgenoteerde onderneming niet hoort. Of zijn wij al afgevoerd voor IsoTis?

Groet,
hadikmaar
OVI
0
neem toch aan dat er een bedrijf komt met een hoger bod na deze goedkeuring...

toch maar weer wachten.

gr. OVI
[verwijderd]
0
Ik juich wel. Heb er 100 bijgekocht op deze koers en wacht de ontwikkelingen af.
[verwijderd]
0
quote:

Fortunate schreef:

en niemand staat te juichen.
Wat valt er te juichen dan? Het is nooit te bewijzen maar je zou haast gaan denken dat er bij de FDA bekenden van Integra zitten oid..
[verwijderd]
0
quote:

TrendXL schreef:

[quote=Fortunate]en niemand staat te juichen.[/quote]
Wat valt er te juichen dan? Het is nooit te bewijzen maar je zou haast gaan denken dat er bij de FDA bekenden van Integra zitten oid..
Nou, Dhr. Wolters was anders vrij duidelijk tijdens de laatste CC. Hij geloofde binnen enkele weken goedkeuring te verkrijgen van de FDA. Dit is dus uitgekomen.

Wat betreft juichen Fortunate. Wij zijn vermoedelijk murf geslagen door een derg. bericht. Ik beschrijf dit in mijn 1e posting in dit draadje als: In dit geval dus zeer goed nieuws vanwege de ClassII classificatie.

Ik lees nergens een hoera bericht van jezelf tot nu toe.

Groet,
hadikmaar
[verwijderd]
0
quote:

had ik maar schreef:

Nou, Dhr. Wolters was anders vrij duidelijk tijdens de laatste CC. Hij geloofde binnen enkele weken goedkeuring te verkrijgen van de FDA. Dit is dus uitgekomen.
Wat ik eigenlijk bedoel is dat wanneer de FDA niet met extra vragen was gekomen deze goedkeuring ongeveer gelijk met/vlak na de beursgang op de NASDAQ was geweest (tel maar na).. zo was 't waarschijnlijk ook gepland..
nmgn
0
quote:

had ik maar schreef:

[quote=ariekuij]
[quote=had ik maar]

Groet,
hadikmaar

BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!

[/quote]

Wat bedoel je hiermee? Ik kan Bot ook niet meer vinden. Hij is wel erg snel door de bocht gegaan en nu kennelijk verdwenen. Ik krijg toch een raar gevoel, ondanks die ziekte van hem. Dat zwitserlevengevoel betekent toch niet dat-ie naar Herklots is gegaan om uit te zieken?
[/quote]

Arie,
ik bedoel er niets mee, het is gewoon een constatering. Het Zwitserlevengevoel en H.H lijkt wel op een cryptogram, maar de uitslag van dit cryptogram staat niet in de krant van morgen!

Groet,
hadikmaar
ik weet het antwoord wel.....sommige believers hadden blijkbaar andere belangen dan andere.
[verwijderd]
0
quote:

nmgn schreef:

ik weet het antwoord wel.....sommige believers hadden blijkbaar andere belangen dan andere.
Dit snap ik niet, leg eens uit aub.
65 Posts, Pagina: 1 2 3 4 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 917,02 +6,50 +0,71% 13:29
AMX 944,69 -0,20 -0,02% 13:29
ASCX 1.235,52 +7,08 +0,58% 13:14
BEL 20 3.988,82 -7,88 -0,20% 13:29
Germany40^ 18.730,70 +50,50 +0,27% 13:29
US30^ 39.733,10 +55,80 +0,14% 13:29
US500^ 5.343,72 +32,45 +0,61% 13:29
Nasd100^ 18.915,90 +193,80 +1,04% 13:29
Japan225^ 39.093,10 +454,00 +1,17% 13:17
WTI 78,13 +0,83 +1,07% 13:29
Brent 82,17 +0,81 +1,00% 13:28
EUR/USD 1,0844 +0,0020 +0,19% 13:29
BTC/USD 69.896,94 +404,18 +0,58% 13:29
Gold spot 2.368,64 -9,83 -0,41% 13:29
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
BESTEL HIER UW TICKETS VOOR DE IEX BELEGGERSDAG > EEN DAG VOL INSPIRERENDE SPREKERS EN KOOPTIPS!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ASML 885,400 +31,300 +3,66% 13:11
BESI 141,750 +3,050 +2,20% 13:11
IMCD 141,900 +2,750 +1,98% 13:09
Dalers Laatst +/- % tijd
Ahold Delhaize 29,090 -0,430 -1,46% 13:10
Philips Koninklijke 25,000 -0,280 -1,11% 13:11
ArcelorMittal 23,760 -0,160 -0,67% 13:12

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront